2011年至2013年婁底地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析

李錫蘭，曾婀娜，劉曉洋

(婁底市中心血站，湖南婁底417000)

2011年至2013年婁底地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析

李錫蘭，曾婀娜，劉曉洋

(婁底市中心血站，湖南婁底417000)

目的了解婁底地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群5項(xiàng)感染性指標(biāo)的感染狀況,降低血液的報(bào)廢率。方法對(duì)2011年1月1日至2013年12月31日婁底地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者61929人次血液標(biāo)本HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體、抗-TP及ALT檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果5項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)總不合格率為3.92%,其中HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體、抗-TP及ALT檢測(cè)不合格率分別為:1.15%、0.59%、0.31%、0.66%、1.22%,從2012年7月1日常規(guī)開(kāi)展ALT快速篩查后,ALT的不合格率由2010年的1.99%下降到2013年的0.48%。結(jié)論通過(guò)獻(xiàn)血前ALT篩查、嚴(yán)格按各項(xiàng)操作規(guī)程操作、從低危人群中采集血液，可以減少血液資源的浪費(fèi)、降低血液的報(bào)廢率，確保臨床用血安全和需要。

無(wú)償獻(xiàn)血者；血液檢測(cè)；不合格率

自1998年10月1日《獻(xiàn)血法》實(shí)施以來(lái),婁底地區(qū)臨床用血從2000年開(kāi)始全部來(lái)自于自愿無(wú)償獻(xiàn)血。為了解本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體、抗-TP及ALT感染情況,以便降低血液的報(bào)廢率，保障臨床用血安全和需要，筆者對(duì)婁底城區(qū)2011年1月1日至2013年12月31日無(wú)償獻(xiàn)血者61929人次血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源2011年1月1日至2013年12月31日婁底地區(qū)61929人次無(wú)償獻(xiàn)血者。獻(xiàn)血者年齡為18～55周歲，健康征詢(xún)、體檢合格。獻(xiàn)血前經(jīng)過(guò)血紅蛋白(Hb)檢測(cè)(硫酸銅比重法)和乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)(膠體金法)合格。從2012年7月1日開(kāi)始常規(guī)開(kāi)展ALT檢測(cè)(干化學(xué)法)。采血后留取血液標(biāo)本，按照《獻(xiàn)血者鍵康檢查要求》進(jìn)行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體、抗-TP及ALT檢測(cè)五個(gè)項(xiàng)目的初復(fù)檢。

1.2 試劑HBsAg試劑(美國(guó)雅培、廈門(mén)新創(chuàng)、北京萬(wàn)泰公司生產(chǎn))、抗-HCV(美國(guó)雅培、廈門(mén)新創(chuàng)公司、北京萬(wàn)泰生產(chǎn))、HIV抗原/抗體(法國(guó)伯樂(lè)、北京科衛(wèi)、廈門(mén)新創(chuàng)公司生產(chǎn))、抗-TP(北京萬(wàn)泰、廈門(mén)新創(chuàng)公司生產(chǎn))、ALT(深圳邁瑞、中生北控公司生產(chǎn))，所用試劑均經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，批批檢檢測(cè)合格，且在有效期內(nèi)使用。

1.3 主要儀器Genesis RMP150全自動(dòng)酶免儀(瑞士帝肯公司生產(chǎn))，Uranus AE 200-2-8全自動(dòng)酶免儀(深圳愛(ài)康公司生產(chǎn))，溫控酶標(biāo)儀(瑞士帝肯公司生產(chǎn))，洗板機(jī)(瑞士帝肯公司生產(chǎn))。所用儀器均經(jīng)過(guò)廠(chǎng)家校準(zhǔn)合格，且在規(guī)定有效期內(nèi)使用。

1.4 檢測(cè)方法HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體、抗-TP均采用ELISA法，HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體初復(fù)檢檢測(cè)分別用國(guó)產(chǎn)試劑和進(jìn)口試劑檢測(cè)，抗-TP初復(fù)檢檢測(cè)用兩種不同生產(chǎn)廠(chǎng)家的國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)。ALT采用速率法檢測(cè)[1]，初復(fù)檢檢測(cè)用兩種不同生產(chǎn)廠(chǎng)家的國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)。

1.5 結(jié)果判斷HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗體、抗-TP初復(fù)檢結(jié)果均為陰性者判為陰性(合格)，初復(fù)檢均呈反應(yīng)性者判為不合格，1種試劑呈反應(yīng)性者用同種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)查，復(fù)查結(jié)果任意一孔或2孔均呈反應(yīng)性者判為不合格(HIV抗原/抗體呈反應(yīng)性標(biāo)本送婁底市疾病預(yù)防控制中心確認(rèn))；ALT初復(fù)檢結(jié)果均小于或等于40U為合格，初復(fù)檢結(jié)果均大于40U為不合格，1種試劑大于40U時(shí)，用同種試劑進(jìn)行雙管復(fù)查，復(fù)查結(jié)果任意一管或2管均大于40U為不合格。各項(xiàng)試驗(yàn)操作均嚴(yán)格按照本站實(shí)施的儀器和試劑的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，并嚴(yán)格實(shí)行質(zhì)量控制。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理不同年份獻(xiàn)血者檢測(cè)項(xiàng)目不合格率比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

見(jiàn)表1。

表1 2011年1月至2013年12月婁底地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者傳染病檢測(cè)不合格結(jié)果數(shù)

3 討論

婁底地區(qū)2011年1月1日至2013年12月31日61929人次無(wú)償獻(xiàn)血者中，血液檢測(cè)不合格為2427人次，總不合格率為3.92%，檢測(cè)總不合格率低于國(guó)內(nèi)一些地區(qū)的無(wú)償獻(xiàn)血者不合格率[2，3]，獻(xiàn)血者5項(xiàng)感染性指標(biāo)中不合格原因從高到低依次為ALT＞HBsAg＞抗-TP＞抗-HCV＞HIV抗原/抗體，各感染性指標(biāo)占總不合格百分比分別為29.38%、15.00%、7.79%、16.72%、31.11%。各感染性指標(biāo)3年分別進(jìn)行比較(P＜0.05)，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不合格率總體來(lái)說(shuō)呈下降趨勢(shì)。2011年、2012年不合格率高主要與ALT不合格率高有關(guān)系，許多輸血傳播性肝炎會(huì)引起ALT升高，而我國(guó)又是肝炎流行大國(guó)，故淘汰ALT升高的血液對(duì)于安全輸血有一定意義，此外，因ALT是非特異性指標(biāo)，它的增高還與獻(xiàn)血者服用藥物、飲酒、運(yùn)動(dòng)、肥胖、疲勞等因素有關(guān)，為降低血液ALT的報(bào)廢率，我站于2012年7月開(kāi)展常規(guī)獻(xiàn)血前ALT快速篩查，使ALT異常增高者暫緩獻(xiàn)血。2011年、2012年、2013年比較，ALT不合格率分別為1.99%、1.28%、0.48%，2013年明顯降低。HBsAg不合格率雖然是呈下降趨勢(shì)，但不合格率仍然較高，占不合格項(xiàng)第二位，這說(shuō)明乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)膠體金法快速檢測(cè)仍存在一定程度的漏檢，這與試劑的靈敏度以及工作人員未嚴(yán)格按操作規(guī)程操作等因素有關(guān)?？?HCV不合格率呈下降趨勢(shì)；抗-TP不合格率呈上升趨勢(shì)，低于萍鄉(xiāng)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒的感染率[4]；HIV抗原/抗體確認(rèn)陽(yáng)性率為0.02%(11/61929),高于承德地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群HIV的感染率[5]。目前我國(guó)正處于HIV、梅毒感染快速增長(zhǎng)期，因此特別需要工作人員在獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行保密性征詢(xún)，加強(qiáng)獻(xiàn)血者的自我排查。

綜上所述，為了盡可能地提高血液采集的合格率，減少血液資源浪費(fèi)，應(yīng)采取以下措施：(1)做好獻(xiàn)血前的ALT快速初篩工作，避免非病理性因素對(duì)ALT檢測(cè)的影響，降低不合格血液的報(bào)廢率。(2)做好獻(xiàn)血者的保密性征詢(xún)工作，盡量從低危人群中采集相對(duì)安全的血液，保障臨床用血安全。(3)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，選擇較好的試驗(yàn)方法和試劑，提高檢測(cè)的特異性和靈敏度。(4)采取科學(xué)的全面質(zhì)量管理，完善各項(xiàng)管理制度。

[1]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].第3版,南京:東南大學(xué)出版社,2006:406-410.

[2]趙紅勝,邢培清,劉玉振.鄭州市1999-2008年無(wú)償獻(xiàn)血者血液復(fù)檢結(jié)果分析[J].中國(guó)輸血雜志,2010,23(2):133-134.

[3]向順珍,向燕.六盤(pán)水市中心血站無(wú)償獻(xiàn)血者5項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)輸血雜志,2009,22(6):495.

[4]鄧日富,彭繼紅.萍鄉(xiāng)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2012,30(2):181-18.

[5]趙紅勝,邢培清,劉玉振.承德地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群HBV、HCV、HIV的感染情況調(diào)查[J].中國(guó)輸血雜志,2013,26(1):68-69.

R193.3，R457.1+2

A

1674-1129(2014)05-0633-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.05.065

2014-05-04；

2014-07-29)