基于CNKI數(shù)據(jù)庫2003—2013年中醫(yī)藥治療過敏性鼻炎臨床研究文獻的計量學(xué)分析?

張慧麗，王 琦，張惠敏

(北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京 100029)

過敏性鼻炎或變應(yīng)性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)是耳鼻咽喉科門診中的常見病多發(fā)病，患病率高且呈上升趨勢，已成為國際關(guān)注的全球性疾病[1]，在我國發(fā)病率約為11.1%～30.04%[2，3]。中醫(yī)藥治療AR具有很大優(yōu)勢及發(fā)展空間，近年來應(yīng)用中醫(yī)藥方法治療AR的臨床研究文獻很多，但也存在對研究方法科學(xué)性的忽視。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選用中國知網(wǎng)(CNKI)《中國知識資源總庫(Grid2008版)》為資料來源。

1.2 檢索策略

進入“標(biāo)準檢索”界面，題名精確檢索“過敏性鼻炎”“或含”“變應(yīng)性鼻炎”“并含”“全文” “中醫(yī)”進行檢索，檢索時限為2003年1月1日至2013年12月31日止，獲取中醫(yī)藥研究AR的文獻總計2269篇。

1.3 納入和排除標(biāo)準

納入標(biāo)準：2003年1月1日至2013年12月31日發(fā)表的研究過敏性鼻炎(AR)的全部中醫(yī)藥文獻。排除標(biāo)準：一稿多投、會議論文等重復(fù)發(fā)表的文獻，只保留最早發(fā)表的文獻；完全未采取中醫(yī)治療方法的文獻；年鑒、專利等非研究性文獻；動物實驗；藥品制備。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

CNKI數(shù)據(jù)庫共收錄2003年1月1日至2013年12月31日發(fā)表的研究過敏性鼻炎中醫(yī)藥文獻2269篇，排除715篇最終納入1554篇。

2.2 時間走勢

圖1顯示，對所篩選的1554篇中醫(yī)藥研究AR文獻進行出版時間分析， 2003年至2008年的6年發(fā)展較平緩，2009年至2011年的3年有突破性發(fā)展，2011年至2013年的3年發(fā)展趨于穩(wěn)定。

圖1 中醫(yī)藥研究過敏性鼻炎文獻數(shù)量走勢圖

2.3 研究類型分析

在1554篇中醫(yī)藥研究AR的文獻中，理論探討、綜述、經(jīng)驗探討等理論研究性文獻465篇占近30%，屬于臨床研究性的文獻1089篇約占70%，其中應(yīng)用隨機對照方法研究的文獻596篇占38.5%，非隨機或按就診順序等假隨機的回顧性對照研究文獻144篇占9.0%，無對照病例系列研究349篇占22.5%。

2.4 隨機對照臨床研究文獻的治療方法分析

596篇隨機對照臨床研究文獻中，以試驗組為研究對象，其中內(nèi)服中藥臨床研究185篇占比31%，中西醫(yī)結(jié)合臨床研究194篇占比33%，中醫(yī)外治法臨床研究121篇占比20%，內(nèi)外同治或應(yīng)用多種治法的綜合療法臨床研究96篇占比16%。

2.4.1 內(nèi)服中藥劑型分析 以內(nèi)服中藥為治療方法的185篇文獻中，以湯劑為治療劑型的文獻最多有122篇；其次是以顆?；驔_劑為治療劑型的文獻有25篇；居第三位的是以丸劑為治療劑型的文獻有15篇；以口服液或膠囊為劑型的均有7篇，將中藥制成片劑為治療劑型的有5篇，應(yīng)用散劑的文獻僅有3篇，另有1篇文獻采用的是以單味中藥泡水服用的方法。

2.4.2 中西醫(yī)結(jié)合療法中醫(yī)手段分析 在以中西醫(yī)結(jié)合療法為治法的192篇文獻中，以傳統(tǒng)中藥湯劑結(jié)合西藥為治法的文獻110篇占58%，以顆粒、膠囊、丸、散等中成藥結(jié)合西藥為治法的文獻39篇占20%，以中醫(yī)外治法結(jié)合西藥為治法的文獻43篇占22%。通過對隨機對照研究文獻中治療方法的分析，表明目前臨床對AR的中醫(yī)藥治療研究以中西醫(yī)結(jié)合療法和中藥為主導(dǎo)，而中藥方面的治療仍以傳統(tǒng)中藥湯劑辨證施治為主要治療手段且療效較好。

2.4.3 所用成方出現(xiàn)頻次分析 針對運用內(nèi)服中藥療法、中西醫(yī)結(jié)合療法的377篇隨機對照研究文獻進行分析，其中所應(yīng)用的中藥成方出現(xiàn)頻次占前8位的方劑分別是，玉屏風(fēng)散54篇，蒼耳子散16篇，辛芩顆粒15篇，補中益氣湯12篇，小青龍湯11篇，溫肺止流丹11篇，腎氣丸8篇，苓桂術(shù)甘湯4篇。玉屏風(fēng)散在治療AR中應(yīng)用最多，如閆錫聯(lián)等[4]采用隨機對照臨床研究方法，試驗組采用玉屏風(fēng)散加味治療，對照組采用抗組胺西藥治療，結(jié)果治療組總有效率優(yōu)于對照組，說明玉屏風(fēng)散加味治療過敏性鼻炎安全、有效。

2.5 隨機對照研究中觀測指標(biāo)的分析

在596篇隨機對照研究文獻中，有安全性或觀察不良反應(yīng)研究的文獻141篇，有報告脫落病例的文獻72篇，有實驗室指標(biāo)檢測的文獻61篇，有復(fù)發(fā)率監(jiān)測的文獻58篇，報告陰性結(jié)果的文獻37篇，所占比例均較小。

3 討論

本文通過對研究過敏性鼻炎(AR)的中醫(yī)藥文獻進行分析發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥研究AR的文獻呈逐年上升趨勢，尤其是近5年(2009～2013年)是較快的發(fā)展時期，這5年的臨床研究文獻667篇，是2004～2008年這前5年臨床研究文獻(379篇)的近2倍，而其中的隨機對照研究文獻407篇，是2004～2008年這前5年隨機對照研究文獻(107篇)的3倍多。從文獻的構(gòu)成比看，綜述、經(jīng)驗探討、病因病機等基礎(chǔ)研究所占比重較小，臨床研究所占比重較大，說明學(xué)者對中醫(yī)藥治療過敏性鼻炎臨床研究的關(guān)注度最高；在臨床研究中，有對照組的兩兩比較研究所占比例大，其中隨機對照臨床研究在構(gòu)成比中占有絕對優(yōu)勢，說明學(xué)者對評價干預(yù)措施臨床療效的隨機對照臨床研究的使用更加重視。這可能與過敏性鼻炎診治的日益規(guī)范化有關(guān)，中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會于1998年在《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》上發(fā)表了《變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準及療效評定標(biāo)準》[5]，并于2004年[6]、2009年[1]進行了修訂和補充，為過敏性鼻炎的診治提供了科學(xué)依據(jù)及指導(dǎo)。

通過對隨機對照研究文獻中治療方法的統(tǒng)計，顯示內(nèi)服中藥及中西醫(yī)結(jié)合療法是治療AR的主要方法，而外治法及內(nèi)外結(jié)合等綜合療法在治療AR方面亦發(fā)揮了重要作用；應(yīng)用中藥方面的治療仍以傳統(tǒng)中藥湯劑辨證施治為主要治療手段，中藥成方方劑以玉屏風(fēng)散等8種方劑應(yīng)用最多，說明這些方劑在治療過敏性鼻炎方面的臨床療效得到許多學(xué)者的關(guān)注，中醫(yī)療法、中西醫(yī)結(jié)合療法仍是今后AR臨床研究的重點。

在針對隨機對照研究的進一步分析發(fā)現(xiàn)，有安全性報告的文獻141篇，有復(fù)發(fā)率比較的文獻58篇，說明中醫(yī)藥治療AR有很大優(yōu)勢，尤其是在安全性及遠期療效方面表現(xiàn)突出。但研究結(jié)果多為臨床療效的簡單對比，有科學(xué)觀測指標(biāo)的文獻所占比例仍較小，缺乏科學(xué)性，說明這一領(lǐng)域研究文獻的質(zhì)量有待進一步提高，今后的臨床研究應(yīng)著眼于多角度觀測指標(biāo)的分析，使中醫(yī)藥在AR臨床研究的科學(xué)性得到普遍提高。

[1] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2009,44(12):977-978.

[2] 張羅,韓德民,黃丹,等.我國11個城市變應(yīng)性鼻炎自報患病率的相關(guān)因素分析[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2007(6):452-456.

[3] 安楊,高麗,劉俊昌,等.烏魯木齊市成年人變應(yīng)性鼻炎流行病學(xué)調(diào)查[J].中國中西結(jié)合耳鼻咽喉科雜志,2005,13(4):231-232.

[4] 閆錫聯(lián).玉屏風(fēng)散加味治療變應(yīng)性鼻炎115例臨床觀察[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2011(5):358-360.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會, 中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會.變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準及療效評定標(biāo)準[ J] . 中華耳鼻咽喉科雜志,1998, 33( 3) : 134.

[6] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會.變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案[J]． 中華耳鼻咽喉科雜志，2005，40(3): 166 -167．