益氣養(yǎng)血組方藥物治療慢性便秘的臨床研究

蔣衛(wèi)忠

(青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)消化科,山東 青島 266033)

本研究根據(jù)中醫(yī)對(duì)慢性便秘的認(rèn)識(shí)，以益氣養(yǎng)血等藥物組成健脾益氣、養(yǎng)血潤(rùn)腸、通便導(dǎo)滯的方劑，主要用于氣秘型、虛秘型等慢性便秘患者。

1 資料與方法

1.1 藥品

益氣養(yǎng)血組方主要由黃芪、生首烏、當(dāng)歸、生白術(shù)、枳殼等組成，其組成比例依次為6∶6∶4∶3∶3。上方煮提成膏，制成粉末，制成通便靈膠囊(由西苑醫(yī)院制劑室提供)，由貴州宏宇藥業(yè)有限公司出品。

1.2 病例資料

慢性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。按照李宗信[2]所報(bào)道的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證候評(píng)分和療效判定。60例慢性便秘患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組男3例，女27例，年齡最大63歲，最小20歲，平均年齡(39.03±12.00)歲，病程(11.28±10.25)年，排便周期(4.38±2.10) d，熱秘2例，氣秘14例，虛秘14例。對(duì)照組男3例，女27例，年齡最大65歲，最小18歲，平均年齡(42.47±14.78)歲，病程(11.2 ±9.09)年，排便周期(4.81±2.01) d，熱秘4例，氣秘15例，虛秘11例。經(jīng)檢驗(yàn)2組性別分布、年齡分布、平均年齡、病程、排便周期、證型分布等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

采用隨機(jī)分組、單盲方法給藥，治療組給予益氣養(yǎng)血組方藥物，每日2次，每次2粒；對(duì)照組給予通便靈，每日2次，每次2粒，2藥均4周為1個(gè)療程。2組藥物服藥前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能及生化指標(biāo)均未見明顯變化，服藥前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.3 儀器設(shè)備及觀察指標(biāo)

采用瑞典CTD-SYNECTICS 公司生產(chǎn)的高分辨率胃電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。近來國(guó)內(nèi)外報(bào)道[3～5]便秘患者存在胃排空延緩，其發(fā)病機(jī)制可能源于“結(jié)腸閘”機(jī)制，他們認(rèn)為慢性特發(fā)性便秘是與整個(gè)消化道相關(guān)的疾病，故提出在治療嚴(yán)重特發(fā)性便秘時(shí)應(yīng)該考慮整個(gè)消化道動(dòng)力的情況。以往研究[6]表明，胃腸電節(jié)律紊亂可導(dǎo)致胃腸動(dòng)力障礙性疾病。健康人胃電節(jié)律為每分鐘3次(3 cpm)，低于或高于這一頻率都視為胃節(jié)律紊亂。一般有3種形式：①胃動(dòng)過速，指慢波頻率大于4.5 cpm；②胃動(dòng)過緩，指慢波頻率小于2 cpm；③胃節(jié)律失常，指快慢節(jié)律交替出現(xiàn)。餐后胃電主頻的變化：我們將胃電主頻設(shè)定為3 cpm，主要觀察慢性便秘患者餐后胃電主頻的變化，而健康人餐后胃電主頻應(yīng)達(dá)到70%。

胃腸通過時(shí)間測(cè)定：采用張秀蘭等[7]報(bào)道的測(cè)定便秘患者胃腸通過時(shí)間的方法,即口服不透X線的標(biāo)志物48 h后拍攝腹部平片1張，根據(jù)標(biāo)志物在胃腸道的分布可以判斷是慢通過、流出道阻滯或混合型便秘。以第5腰椎棘突下緣至右骨盆出口的連線，區(qū)別標(biāo)志物已進(jìn)入回盲部或仍在小腸內(nèi)；以第5腰椎棘突下緣至左髂前上棘的連線，區(qū)別標(biāo)志物在降結(jié)腸或在乙狀結(jié)腸內(nèi)[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 顯著提高餐后胃電主頻所占比例

2組服藥前的餐后胃電主頻所占比例比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組餐后胃電主頻所占比例由服藥前的(34.39±16.94)%提高到服藥后的(61.49±24.29)%，服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而對(duì)照組餐后胃電主頻所占比例服藥前后分別為(37.89±18.50)%和(40.82±11.79)%，服藥前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，服藥后2組餐后胃電主頻比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果顯示，益氣養(yǎng)血組方藥物對(duì)慢性便秘患者餐后胃電主頻有提高，并接近正常70%的水平，提示益氣養(yǎng)血組方藥物對(duì)慢性便秘患者的胃動(dòng)力有改善作用。

表1 服藥前后餐后胃電主頻比較

注：與對(duì)照組比較：*P<0.05；與自身對(duì)照比較：P<0.05

2.2 可以顯著減少胃腸通過時(shí)間

服藥前2組胃腸通過時(shí)間、分型分布比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組由服藥前的(16.56±3.94)條減少到服藥后的(8.22±8.23)條，服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組由服藥前的(17.86±3.67)條減少到服藥后的(8.29±9.18)條，服藥前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明2組藥均有減少胃腸通過時(shí)間的作用。而2組服藥前后及服藥前后差值之間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明2組藥對(duì)胃腸通過時(shí)間的作用比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2 服藥前后胃腸通過時(shí)間測(cè)定比較

注：與自身對(duì)照比較：*P<0.05

2.3 可以顯著改善臨床癥狀

治療組對(duì)癥狀的總有效率為100%，對(duì)照組為93.33%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組明顯高于對(duì)照組。2組證候評(píng)分服藥前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。治療組和對(duì)照組的證候評(píng)分分別由服藥前的(7.667±2.249)和(7.667±2.659)降為服藥后的(2.233±1.591)和(4.833±3.03)，前后差值分別為(5.433±2.063)和(2.833±1.683)。結(jié)果顯示，2組服藥后之間、服藥前后差值之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，說明益氣養(yǎng)血組方對(duì)慢性便秘臨床癥狀的改善優(yōu)于通便靈。

表3 臨床療效觀察

注：經(jīng)Radit分析：P<0.05

表4 2組證候評(píng)分前后比較

注：與對(duì)照組比較：**P<0.01

2.4 對(duì)慢性便秘不同證型的作用

治療組對(duì)氣秘、虛秘兩型慢性便秘的總有效率均為100%，而對(duì)照組分別為100%和90.91%。對(duì)氣秘、虛秘兩證型慢性便秘的改善，治療組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，熱秘型差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

通過臨床研究發(fā)現(xiàn)，慢性便秘患者餐后胃電主頻低于正常水平，說明胃動(dòng)力低下、胃腸通過時(shí)間延長(zhǎng)，可以認(rèn)為慢性便秘是與整個(gè)消化道相關(guān)的疾病。而益氣養(yǎng)血組方藥物對(duì)慢性便秘患者整個(gè)消化道都有作用，這為臨床治療慢性便秘提供了新的思路，同時(shí)體現(xiàn)了中醫(yī)認(rèn)識(shí)、治療疾病的整體觀念。以黃芪、生首烏、當(dāng)歸、生白術(shù)、枳殼等藥物組方，具有健脾益氣、養(yǎng)血潤(rùn)腸、通便導(dǎo)滯的作用，可以顯著改善慢性便秘患者的臨床癥狀，契合氣秘、虛秘證型病機(jī)，對(duì)慢性便秘具有較好的療效。

表5 不同證型的療效比較

注：經(jīng)Radit檢驗(yàn)服藥后治療組與對(duì)照組氣秘型、虛秘型分別比較u分別為1.9975、2.2332，P<0.05

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療便秘的臨床研究指導(dǎo)原則[S]. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則，1993：131．

[2] 李宗信.功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn)[J].北京中醫(yī)雜志，1991(4)：52．

[3] 張萬岱.胃腸運(yùn)動(dòng)與中醫(yī)脾胃病[C].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第十一次全國(guó)消化系統(tǒng)疾病學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編，1999：5．

[4] Marzio L，Del Bianco R，Donne MD，Pieramico O，et al.Mouth-to-Cecum Transit in Patients Affected by Chronic Constipation:Effect of Glucomannan[J].Am J Gastroenterol， 1989，84:888-91．

[5] Van Der Sijp JRM,Kamm MA,Nightinggale et al.Disturbed Gastric and Small Bowel Transit in Severe Idiopathic Constipation[J].Dig Dis Sci， 1993，38:837-44．

[6] 連至誠(chéng)，歐守陽，許冠蓀，等.胃腸電及胃腸動(dòng)力研究在中國(guó)[M].廣州：華南理工大學(xué)出版社，1997：2．

[7] 張秀蘭，柯美云，潘國(guó)宗.測(cè)定便秘患者胃腸通過的一種簡(jiǎn)便方法[J].基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床，1995,15(增刊)：18．

[8] 柯美云，李若群，潘國(guó)宗，等.胃腸通過時(shí)間測(cè)定及其生理和病理意義的探討[J].中華內(nèi)科雜志，1990，29(12)：723．