腦寧康顆粒治療急性缺血性腦卒中的臨床療效研究*

朱 暉 魏江磊

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 200000）

我國(guó)是世界上腦卒中高發(fā)國(guó)。本病不僅起病急驟、發(fā)病迅速，而且難以徹底治愈，往往會(huì)留有各種不同程度的后遺癥，是臨床亟待解決的重大疾病之一。

1 資料與方法

1．1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)為全部入選病例，均符合中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)、神經(jīng)外科學(xué)會(huì)、各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)。OCSP分型中全前循環(huán)梗死（TACI）；部分前循環(huán)梗死（PACI）；后循環(huán)梗死（POCI）診斷。 同時(shí)符合國(guó)家中醫(yī)管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》“中風(fēng)”診斷。年齡40～80歲。發(fā)病14 d內(nèi)。無(wú)出血病史及出血趨向。4分≤NIHSS積分≤22分。洼田飲水試驗(yàn)≤4級(jí)。簽署知情同意書(shū)。

1．2 臨床資料 本研究病例均來(lái)源于2010年6月至2013年5月期間上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院急診中風(fēng)科、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院、上海市普陀區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院、上海市曹楊街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)科室門(mén)診和住院患者。183例病患隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。治療組91例，男性57例，女性 34 例；年齡（66．9±1．63）歲；風(fēng)火上擾證 39 例，痰瘀阻絡(luò)證18例，痰熱腑實(shí)證20例，氣虛血瘀證14例。對(duì)照組 92 例，男性 52 例，女性 40 例；年齡（63．94±2．17）歲；風(fēng)火上擾證35例，痰瘀阻絡(luò)證20例，痰熱腑實(shí)證22例，氣虛血瘀證15例。兩組資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0．05）。

1．3 治療方案 予基礎(chǔ)治療，包括一般處理、特異性治療、急性期并發(fā)癥的處理以及行為干預(yù)（吸煙、肥胖、運(yùn)動(dòng)的健康教育）。治療組在此基礎(chǔ)上加用標(biāo)腦寧康顆粒。腦寧康顆粒由野菊花10 g，七葉一枝花10 g，生地黃10 g，丹參15 g，川芎 10 g，地龍 10 g組成，具有清熱解毒，滋陰活血的作用。兩組標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)治療90 d，腦寧康顆粒治療14 d。服藥期間停服其他清熱解毒、活血化瘀中藥。

1．4 療效標(biāo)準(zhǔn) 兩組患者治療前后予NIHSS、中醫(yī)癥狀積分評(píng)估；治療后評(píng)測(cè)RANKIN標(biāo)準(zhǔn) （mRS）及Barthel指數(shù)（0，14 d，60 d，90 d）。 治愈：癥狀、體征消失，基本能獨(dú)立生活，NIHSS量表積分、中醫(yī)證候積分下降≥95%。顯效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，NIHSS量表積分、中醫(yī)證候積分下降≥75%。有效：癥狀、體征大部分好轉(zhuǎn)，NIHSS量表積分、中醫(yī)證候積分下降≥30%。未愈：癥狀、體征無(wú)變化，NIHSS量表積分、中醫(yī)證候積分下降＜30%。

1．5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17．0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用 t檢驗(yàn)。 P＜0．05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2．1 兩組治療前及治療90 d后Rankin指數(shù)比較 見(jiàn)表1。治療90 d后，治療組mRS評(píng)分較對(duì)照組低，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。

表1 兩組治療前及治療90 d后Rankin指數(shù)比較（分，±s）

表1 兩組治療前及治療90 d后Rankin指數(shù)比較（分，±s）

與對(duì)照組比較，△P＜0．05。 下同。

組 別 n 治療前 治療90 d后治療組 91 3．38±0．65 2．30±0．77△對(duì)照組 92 3．35±0．58 2．75±0．87

2．2 兩組治療90 d后Rankin百分比比較 見(jiàn)表2。入組90 d后，治療組Rankin評(píng)分為2分的人數(shù)百分比明顯高于對(duì)照組（P＜0．05）。

表2 兩組治療90 d后Rankin百分比比較n（%）

2．3 兩組治療90 d后Barthel指數(shù)百分比比較 見(jiàn)表3。入組90 d后的兩組Barthel指數(shù)≥75分的患者構(gòu)成百分比組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。

表3 兩組治療90 d后Barthel指數(shù)百分比比較n（%）

2．4 兩組治療前及治療14、90 d后NIHSS評(píng)分比較見(jiàn)表4。兩組NIHSS評(píng)分均隨治療時(shí)間增長(zhǎng)而逐漸下降（P＜0．05）；治療 14 d后兩組組間比較，無(wú)顯著差異（P＞0．05），治療90 d后治療組NIHSS評(píng)分較對(duì)照組明顯降低（P＜0．05）。

表4 兩組治療前及治療90 d后NIHSS評(píng)分比較（分，±s）

表4 兩組治療前及治療90 d后NIHSS評(píng)分比較（分，±s）

組 別 治療14 d后 治療90 d后治療組 5．04±3．49 2．46±2．00△對(duì)照組 6．36±3．74 4．48±3．33 n 治療前91 10．86±2．76 92 10．54±3．24

2．5 兩組治療14 d后風(fēng)火上擾證患者證候積分比較見(jiàn)表5。兩組風(fēng)火上擾證患者證候積分均隨治療時(shí)間增長(zhǎng)而下降。與本組治療前比較，有顯著差異（P＜0．05）。治療14 d后組間比較治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）。

表5 兩組治療前及治療14 d后風(fēng)火上擾證患者證候積分比較（分，±s）

表5 兩組治療前及治療14 d后風(fēng)火上擾證患者證候積分比較（分，±s）

組 別 n 治療前 治療14 d后治療組 39 53．94±11．01 28．51±9．05△對(duì)照組 35 48．60±11．00 33．94±9．34

3 討 論

中風(fēng)具有“本虛標(biāo)實(shí)”的特點(diǎn)，其本為虛，在中風(fēng)發(fā)病之時(shí)，又多表現(xiàn)為肝腎虧虛。虛、火、風(fēng)、痰、氣、血、瘀、毒等可能出現(xiàn)于中風(fēng)發(fā)病的不同階段或不同的類(lèi)型中，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)急性腦血管病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的認(rèn)識(shí)是相一致的。筆者導(dǎo)師在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)中風(fēng)發(fā)病過(guò)程中多有“熱毒”的特征性表現(xiàn)。結(jié)合循證醫(yī)學(xué)研究，認(rèn)為中風(fēng)發(fā)生是以熱邪為先導(dǎo)，而以毒為主病機(jī)，其病變模式是：熱-毒-中風(fēng)，以此為基礎(chǔ)，提出了“中風(fēng)熱毒”論。臨床發(fā)現(xiàn)，用以清熱解毒為主的方法治療缺血性中風(fēng)，無(wú)論是對(duì)于中風(fēng)先兆還是中風(fēng)急性期均能取得良好的預(yù)防和治療效果［1-2］。

腦寧康免煎顆粒根據(jù)“中風(fēng)熱毒”論研制而成，由野菊、蚤休、生地黃、川芎、丹參、地龍組成，方中野菊花清熱解毒，疏風(fēng)平肝；蚤休清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚；生地黃具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津之效；川芎具有活血行氣，祛風(fēng)止痛之功效；丹參可活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神；地龍具有清熱息風(fēng)、通絡(luò)、平喘、利尿之功效。

熱毒血瘀是中風(fēng)發(fā)病的病機(jī)之一，解毒活血法在缺血性腦卒中急性期患者治療中有著重要意義。神經(jīng)功能缺損評(píng)分和中醫(yī)證候積分的變化表明，腦寧康顆粒對(duì)于改善缺血性腦卒中的神經(jīng)缺損癥狀效果顯著，可以更好改善臨床癥狀，促進(jìn)患者神經(jīng)功能的恢復(fù)，減少病殘，提高生存質(zhì)量，值得進(jìn)一步研究。

［1］ 魏江磊．中風(fēng)熱毒論［J］．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，26（1）：7-11．

［2］ 宋紅普，魏江磊．歷代醫(yī)家中風(fēng)病因病機(jī)觀概述［J］．上海中醫(yī)藥雜志．2010，4（8）：26-28．