詮釋藥用包裝玻璃瓶市場的發(fā)展前景樂觀

文 陸剛

詮釋藥用包裝玻璃瓶市場的發(fā)展前景樂觀

文 陸剛

眾所周知，玻璃瓶化學(xué)穩(wěn)定性好，消毒方便，玻璃瓶瓶身表面光滑，不易于有害物質(zhì)的滋生，在高溫的情況下，不會(huì)像別的容器一樣容易出現(xiàn)有害物質(zhì)的溢出，現(xiàn)在藥店中越來越多的產(chǎn)品使用藥用玻璃瓶盛裝，在整體的綜合來考慮，藥用玻璃瓶更適合藥用包裝容器?，F(xiàn)代工業(yè)的不斷發(fā)展，藥用玻璃瓶的種類越來越多，款式用途也各盡不同。玻璃瓶尤其在保健品行業(yè)的應(yīng)用上，在設(shè)計(jì)方式方面，可在造型上進(jìn)行一些創(chuàng)意設(shè)計(jì)，凸顯玻璃瓶的個(gè)性，提升賣點(diǎn)，提高銷售。而且像口服液是液體，一般液體的腐蝕性會(huì)大于固體，這也是口服液玻璃瓶在藥品包裝中占據(jù)市場的重要原因之一，因此廣受社會(huì)大眾的歡迎。

玻璃瓶廣泛應(yīng)用于各種藥品包裝

玻璃作為硅酸鹽無機(jī)類材料，是各種性能特別是化學(xué)性能最穩(wěn)定的材料之一，并且光潔透明，特別適宜藥品的包裝存儲(chǔ)和保質(zhì)。同時(shí)，相對于其他材料，玻璃也是價(jià)格比較便宜的。近年來，隨著制藥工業(yè)的高速發(fā)展，我國的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長足的發(fā)展和提高，已經(jīng)成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一，玻璃包裝材料被廣泛地用于注射劑、粉針劑、凍干劑、生物制品、血液制品、口服液、保健品等，玻璃瓶廣泛應(yīng)用于各種藥品包裝中。

我國的玻璃包裝工藝教科書中將種類繁多的各種玻璃分為11大類，藥用玻璃瓶按其制造工藝工程屬于瓶罐玻璃類，但按其性能及用途應(yīng)屬于儀器玻璃類。由于藥品屬于特殊商品，作為其包裝容器的各類藥用玻璃制品，其化學(xué)成分、性能及質(zhì)量要求都優(yōu)于普通的玻璃瓶罐。

藥用玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性，是指玻璃抵抗氣體或水、酸、堿、其他化學(xué)試劑及藥物溶液等的侵蝕破壞作用的能力。一直以來，我國注射劑包裝以低硼硅玻璃容器為主。而用耐水等級偏低的低硼硅玻璃容器灌裝偏酸偏堿藥液容易導(dǎo)致藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)脫片、白點(diǎn)等可見異物檢測項(xiàng)不合格為主。藥用玻璃瓶由于直接接觸藥品，對保證藥品質(zhì)量和保障人體用藥安全具有重要作用。藥包材作為藥品不可分割的一部分，與醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。近年來，隨著科技水平的提高和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥包裝行業(yè)涌現(xiàn)出許多新產(chǎn)品、新技術(shù)，如何使這些成果被制藥企業(yè)所了解并應(yīng)用，成為醫(yī)藥包裝業(yè)亟待解決的重要課題。藥用玻璃主要用于注射劑等產(chǎn)品的包裝，其化學(xué)穩(wěn)定性直接影響藥品質(zhì)量。

藥用玻璃瓶因?yàn)槠恐?，易碎，?dǎo)致廣泛藥用玻璃瓶受到了市場的抵制，但在這幾年中，隨著塑料奶瓶的AA酚事件、塑料塑化劑事件，藥用玻璃瓶又重回市場地位，藥用玻璃瓶具有如下競爭優(yōu)勢：具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，不會(huì)因?yàn)闇囟鹊纳?，釋放有毒的物質(zhì)而污染瓶內(nèi)盛裝物；玻璃瓶硬度高，不會(huì)因?yàn)閿D壓而變形，否則盛裝物也避免不了擠壓；使用玻璃瓶盛裝藥品，消費(fèi)者更放心，玻璃瓶有數(shù)千年的歷史，其安全性已得到了廣泛的認(rèn)可，盛裝產(chǎn)品更安全，而且易消毒；造型可多變，易裝飾，盛裝產(chǎn)品顯高檔，促進(jìn)銷售。藥用玻璃瓶的種類繁多，如口服液瓶、片劑瓶、膠囊瓶、輸液瓶、注射劑瓶、抗生素瓶等多種，用于盛裝不同的藥品，所采用的藥用玻璃瓶材質(zhì)也會(huì)有所不同。如用于盛裝口服液、片劑、膠囊等腐蝕性不大的藥品可采用鈉鈣玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶；注射劑、抗生素等藥品腐蝕性較大要使用中性硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶；腐蝕性較輕的可使用低硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶，無論是使用哪種材質(zhì)的藥用玻璃瓶都要做化學(xué)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，看是否可以滿足其盛裝需求。

藥用玻璃瓶的產(chǎn)品有如下分類：一是按化學(xué)組成和產(chǎn)品性能分，國際上藥用玻璃瓶成分有3種，一種是鈉鈣玻璃和兩種硼硅玻璃（即3.3硼硅玻璃和中性硼硅玻璃）。目前我們國家藥用玻璃分類也包括低硼硅玻璃，這種材質(zhì)是我國特有的玻璃材質(zhì)；二是按其制造工藝方法的不同可以分為兩大類：模制瓶，以各種不同形狀的玻璃模具成型制造的產(chǎn)品；管制瓶，用已拉制成型的各類玻璃管二次加工成型制造的玻璃瓶。根據(jù)玻璃的材質(zhì)不同，模制瓶分為兩類：I類玻璃瓶——由硼硅玻璃制成；II型玻璃瓶——由經(jīng)內(nèi)表面處理的鈉鈣玻璃制成。

盛裝試劑的玻璃瓶顏色有無色、棕色；品種有廣口、細(xì)口、磨口、無磨口等多種。廣口瓶用于盛固體試劑；細(xì)口瓶盛液體試劑；棕色瓶用于避光的試劑，磨口塞瓶能防止試劑吸潮和濃度變化。試劑瓶不耐熱，瓶口帶有磨口滴管的叫滴瓶。試劑瓶用于盛放藍(lán)蓋試劑的瓶子，按大小可分為廣口瓶和細(xì)口瓶，按盛放物質(zhì)可以分為固體和液體試劑瓶，廣口瓶盛放固體，細(xì)口瓶盛放液體。瓶口內(nèi)部為磨砂設(shè)計(jì)保持密封，防止試劑外漏。

隨著玻璃瓶在藥品包裝中的發(fā)展，玻璃瓶不僅是古老的包裝，并且在現(xiàn)代中注入了最新的元素，使藥用玻璃瓶得到了創(chuàng)新，在造型上也跟隨時(shí)代的發(fā)展出現(xiàn)各式各樣符合時(shí)代氣息的造型，利用創(chuàng)新使用設(shè)計(jì)，具有強(qiáng)烈的視覺吸引力，藥用玻璃瓶包裝因?yàn)殛P(guān)系到人體的健康，所以在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)中也非常的嚴(yán)格。廠家在生產(chǎn)玻璃瓶時(shí)，在技術(shù)上的嚴(yán)格把關(guān)是有理由的，因?yàn)閲覍τ谒幤返陌殃P(guān)就是比較嚴(yán)格的，所以說在盛裝藥品的載體中更加的需要注意，現(xiàn)在藥用玻璃瓶主要用于口服液領(lǐng)域、腐蝕性較高的注射劑、水針劑、疫苗等藥品，并也可用于保健品行業(yè)，保健品雖然不是藥品，但在包材的質(zhì)量上也是同樣要求嚴(yán)格的。

藥用玻璃瓶包裝的市場分析

玻璃瓶是食品、醫(yī)藥、化學(xué)工業(yè)的主要包裝容器，它們具有化學(xué)穩(wěn)定性好、易于密封、氣密性好、透明、可以從外面觀察到盛裝物的情況、貯存性能好、表面光潔、便于消毒滅菌、造型美觀、裝飾豐富多彩、有一定的機(jī)械強(qiáng)度、能夠承受瓶內(nèi)壓力與運(yùn)輸過程中的外力作用、原料分布廣、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。在過去我國包裝市場發(fā)展的初期，玻璃瓶對我國醫(yī)藥包裝市場作出了很大的貢獻(xiàn)。因?yàn)楫?dāng)時(shí)特殊的歷史時(shí)期，基本上國內(nèi)藥用玻璃瓶企業(yè)都是國有或集體企業(yè)，在改革開放后受到多種因素的影響。玻璃瓶設(shè)計(jì)本身應(yīng)具備科學(xué)的便利性，這是保護(hù)消費(fèi)者利益的要求，無論是在藥品的使用上，還是對包裝本身而言，都是應(yīng)當(dāng)遵從的原則。

多年來，對于市場的醫(yī)用玻璃瓶來說，一直都是玻璃瓶為主，但是塑料瓶憑借著極低的包裝成本和使用的便利性，迅速取代玻璃瓶。對于塑料包裝，大量的應(yīng)用于膠囊包裝，這種真空包裝形式有效降低了包裝成本。而醫(yī)用玻璃瓶市場逐漸形成了塑料瓶，玻璃瓶兩種包裝從高到低市場占有量。對藥用玻璃瓶市場的不景氣已經(jīng)是不爭的事實(shí)了，在飲料行業(yè)，塑料包裝幾乎占據(jù)了大半江山，如今隨著塑料包裝的不斷創(chuàng)新發(fā)展，在醫(yī)藥領(lǐng)域，適應(yīng)嚴(yán)格要求的高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥塑料包裝也層出不窮，于是玻璃瓶市場就更加的無立足之地了。

玻璃瓶與塑料瓶差價(jià)在0.6～0.7元之間，醫(yī)院平均售價(jià)二者的差距更大，例如，250ml的葡萄糖液，玻璃瓶的是1.59元/支，塑料瓶的是2.76元/支。保守估計(jì)，目前我國大輸液每年產(chǎn)量為80多億支，如果全部使用塑料瓶，全國每年要多支出80多億元醫(yī)藥費(fèi)。如果一旦通過了禁止使用塑料瓶的輸入液，無疑會(huì)對目前正在萎縮的玻璃瓶包裝市場起到很大的提振作用。藥用玻璃瓶包裝這個(gè)看似簡單的包裝領(lǐng)域，一直以來都隱藏這巨大的利益，據(jù)說不公平競爭也不少，因此塑料包裝與玻璃瓶之爭也可說是競爭的公開化。隨著塑料包裝技術(shù)的不斷創(chuàng)新，在醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域所占的份額也越來越大，塑料包裝的輕便更是廣受好評。另一面，在這場爭斗中，相關(guān)外資企業(yè)也成了角力者之一，而相關(guān)主管部門的相左意見，更讓玻璃制品企業(yè)感到萬分糾結(jié)。近年玻璃輸液瓶產(chǎn)量快速下滑，原因就是越來越多的藥企使用了塑料瓶。

對于醫(yī)藥玻璃瓶企業(yè)來說雖然當(dāng)前市場受到?jīng)_擊，但對于保健品等相關(guān)高端產(chǎn)品包裝，醫(yī)藥玻璃瓶企業(yè)仍大有可為。醫(yī)藥瓶企業(yè)應(yīng)多關(guān)注降價(jià)藥品價(jià)格的逐步推進(jìn)，藥價(jià)的降低會(huì)給消費(fèi)者帶來實(shí)實(shí)在在的好處。對于包裝瓶行業(yè)來說，醫(yī)藥玻璃瓶是一個(gè)重要的市場，國內(nèi)生產(chǎn)玻璃瓶廠家都是以生產(chǎn)醫(yī)藥玻璃瓶為主導(dǎo)。醫(yī)藥玻璃瓶在包裝的利潤上來說相對較高，對于生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入也有一定的門檻。醫(yī)藥瓶企業(yè)需有凈化級生存車間，需要有藥包材注冊證。近年來醫(yī)藥玻璃瓶企業(yè)受到了挑戰(zhàn)，新的包裝材料不斷涌現(xiàn)，塑料鋁箔包裝盒塑料袋包裝開始大規(guī)模應(yīng)用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域。所以說，醫(yī)用玻璃瓶在市場上受到的沖擊要越來越不容忽視。

藥用玻璃瓶包裝市場的定位，如果玻璃瓶被定位在高檔層次，而藥用玻璃瓶往往會(huì)成為優(yōu)先考慮的包裝容器，藥用玻璃瓶的高端源于它的視覺沖擊和質(zhì)感。相比較于塑料瓶其他包裝材質(zhì)，藥用玻璃瓶更具質(zhì)感和厚重感，這在一定程度上能夠?qū)⑷藗兊膬?nèi)心拉近到產(chǎn)品的高端度上。像塑料瓶這種質(zhì)輕的包裝，不利于烘托產(chǎn)品的厚重感。另外，藥用玻璃瓶在外觀上可以進(jìn)行很多后期的加工，這些后期加工的工藝，能夠迅速提升藥用玻璃瓶的外觀，使藥用玻璃瓶更能在包裝市場占有相當(dāng)高的位置。對于藥用玻璃瓶廠家來說，雖然藥用玻璃瓶被定位在高端包裝市場。但是，我們都知道，中低端市場包裝才能有效走量，獲得更多的客戶群，因此，如何平衡好市場定位，對于我們藥用玻璃瓶廠家來說，是值得重視的問題。

由于藥用塑料瓶不斷的在藥品包裝行業(yè)出現(xiàn)問題，使得藥用玻璃瓶奮起直追。藥用玻璃瓶在通過不斷地技術(shù)改革進(jìn)步后，終于使得藥用玻璃瓶在包裝行業(yè)取得明顯的進(jìn)步。根據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，全球在未來5年內(nèi)藥用玻璃瓶將作為包裝行業(yè)的第二大經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，而中國將是發(fā)展最為迅速、增長最快的國家。藥用玻璃瓶將促進(jìn)我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，預(yù)計(jì)在之后的幾十年里中國將成為最大的藥用玻璃瓶包裝國家。由于藥用玻璃瓶獨(dú)特的優(yōu)勢，使得其具有良好的適應(yīng)性。無論藥品更換怎樣的形態(tài)，藥用玻璃瓶都有相應(yīng)的應(yīng)對方法，并且成功的完成包裝。與此同時(shí)，人們對醫(yī)藥瓶的環(huán)保、綠色、安全、健康等更為關(guān)注。新一代的綠色環(huán)保藥用玻璃瓶根據(jù)市場的需要，廠家們也開始著手投入開展研發(fā)。

藥用玻璃瓶包裝市場應(yīng)發(fā)展中性玻璃

中性硼硅玻璃和低硼硅玻璃的差別明顯，低硼硅玻璃是國內(nèi)使用多年的所謂“中性”玻璃，和國際中性玻璃相比，兩者在化學(xué)組成上的差別就很大。低硼硅玻璃含硼量偏低，所以線熱膨脹系數(shù)大，這樣在強(qiáng)度、抗熱震、耐冷凍等方面都不如中性玻璃，在實(shí)際使用中表現(xiàn)為：產(chǎn)生少量的脫片，在藥液中呈魚鱗狀、松針狀；瓶子在使用過程中容易破裂（特別是凍干制劑）。另外，低硼硅玻璃在熔制時(shí)加入了較多的氧化鈉，這樣可釋放的鈉離子就相對較多，在藥品與玻璃的接觸中導(dǎo)致穩(wěn)定性和相容性的問題。由于低硼硅玻璃材質(zhì)較差，所以反映在內(nèi)表面耐水性也較差。中硼硅玻璃瓶有很低的熱膨脹系數(shù)，因而熱穩(wěn)定性好。硬度大，抗磨耗性好，相同條件下只有一般玻璃磨耗性的1/4，制品表面損傷小，使用壽命長。導(dǎo)熱性高，由于中硼硅玻璃不會(huì)被腐蝕生成氧化膜，因此它的導(dǎo)熱性能高。電阻率大，由于中硼硅玻璃組成中一價(jià)金屬離子少，因而介電常數(shù)小，電阻率高，是一種優(yōu)質(zhì)的電真空玻璃?；瘜W(xué)穩(wěn)定性好，這種玻璃對水和酸的侵蝕有著很強(qiáng)的抵抗能力，但抗堿性差。中硼硅玻璃瓶的工藝熔化溫度高（1680℃），一般選用適當(dāng)?shù)某吻鍎?、使用高質(zhì)量的耐火材料、采用電輔助加熱和全電熔技術(shù)；玻璃液的分層；提高下層玻璃液的溫度，以改善其流動(dòng)性減少分層，并采用爐底排料裝置；玻璃液易分相，選擇合適的玻璃成份，合理的加工工藝。

1995年底，ISO/TC48及其SC1-5在德國法蘭克福福美茵茨召開第10屆年會(huì)，提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學(xué)成分、化學(xué)穩(wěn)定性和物理性能技術(shù)指標(biāo)。其中，3.3－硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學(xué)成分和理化性能基本一致，主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不一致，我國的兩種玻璃未嚴(yán)格規(guī)定線熱膨脹系數(shù)控制范圍。

在國際標(biāo)準(zhǔn)中，鈉鈣玻璃未被注明藥用，國際中性玻璃則是世界上公認(rèn)的藥包材的首選玻璃，由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級，可以說具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，作為藥包材，對確保藥品質(zhì)量，具有不可比擬的優(yōu)越性。經(jīng)過多年的努力，我國藥用包裝行業(yè)取得了長足的進(jìn)步，但與國際水平相比，在某些方面仍然存在較大差距。以藥用管制玻璃瓶為例，目前國際上發(fā)達(dá)國家早已普遍采用膨脹系數(shù)為5.0中性玻璃管制瓶，而我國由于藥用玻璃產(chǎn)業(yè)起步比較晚，受多方面條件制約，到目前為止僅能生產(chǎn)膨脹系數(shù)為7.0以上的低硼硅玻璃、3.3高硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。

近年來，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，人們對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來越高，對藥用包裝材料的質(zhì)量要求也隨之水漲船高。我國也有越來越多的制藥企業(yè)開始采用國際中性玻璃管，尤其是那些科技含量較高、附加值也較高的新藥特藥及各類生物制劑、血液制品、疫苗類、凍干制劑等高檔藥品，但是國際中性玻璃長期依賴進(jìn)口，主要是因?yàn)橹挥猩贁?shù)國家掌握了相關(guān)技術(shù)——熔化這種玻璃的技術(shù)難度很大。要讓更多的普通藥品都能采用國際中性玻璃，避免由于玻璃材質(zhì)的問題導(dǎo)致藥液變化，脫片、凍干炸裂等現(xiàn)象，消除可能影響藥品質(zhì)量的隱患，我國應(yīng)在藥用玻璃類型上與國際接軌，重點(diǎn)發(fā)展國際中性玻璃。

國內(nèi)的相關(guān)企業(yè)和科研院所也一直在積極努力，有的玻璃廠家就自行研發(fā)5.0玻璃，并已經(jīng)取得突破，若能實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)，將打破進(jìn)口產(chǎn)品在這一領(lǐng)域的壟斷地位，逐步限用我國的“中性”玻璃才有可能實(shí)現(xiàn)。事實(shí)上，與國際接軌應(yīng)該更直接的體現(xiàn)在玻璃材質(zhì)的問題上。因?yàn)椴ＡР馁|(zhì)決定了其主要理化性能。作為藥包材，玻璃最重要的指標(biāo)是化學(xué)穩(wěn)定性，國內(nèi)生產(chǎn)的低硼硅玻璃的化學(xué)性能，特別是耐堿性能明顯低于國際中性玻璃。國際標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典對盛裝液體注射劑的耐水、耐堿性能都有嚴(yán)格的規(guī)定，從市場角度來看，要想融入國際制藥業(yè)的大市場，作為藥包材的玻璃材質(zhì)與國際接軌勢在必行。

此外，建立我國的藥用行業(yè)玻璃標(biāo)準(zhǔn)化體系也迫在眉睫。雖然近年來各種包裝材料的發(fā)展日新月異，如塑料包裝就奪取了玻璃瓶在醫(yī)藥包裝市場的部分份額；但由于藥用玻璃具有優(yōu)良的理化性能，仍然是目前最重要的藥用包材之一。要促進(jìn)這一行業(yè)健康快速發(fā)展，離不開管理部門聯(lián)手業(yè)內(nèi)專家，在吸取國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，建立具有中國特色的藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化體系。如玻璃藥包材標(biāo)準(zhǔn)在國際上沒有直接對口的ISO/TC，而是分散于幾個(gè)不同的TC（技術(shù)委員會(huì)），因此要結(jié)合國情逐步建立完整而相對集中的玻璃標(biāo)準(zhǔn)體系。

（未完待續(xù)，接下期）