中日血液透析模式比較

涂榮，李倩

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 科技科，

廣東 廣州 510663

中日血液透析模式比較

涂榮，李倩

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 科技科，

廣東 廣州 510663

本文分別介紹了中國(guó)和日本血液透析模式，并且對(duì)兩者的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了比較，指出日本血液透析模式的優(yōu)越性會(huì)越來(lái)越明顯，這也是未來(lái)我國(guó)血液透析治療的發(fā)展趨勢(shì)。

慢性腎臟病；血液透析模式；中央供液系統(tǒng)

0 前言

慢性腎臟病是當(dāng)今威脅人類(lèi)健康的重要疾病。國(guó)內(nèi)外流行病數(shù)據(jù)表明，我國(guó)慢性腎病患者數(shù)量超過(guò)1億人[1]。參照國(guó)內(nèi)外終末期腎病的發(fā)病率，我國(guó)終末期腎病患者數(shù)量接近200萬(wàn)人。

目前終末期腎病的主要治療方法是血液透析。血液透析是血液凈化技術(shù)的一種，利用半透膜原理，通過(guò)擴(kuò)散將流體內(nèi)各種有害以及多余的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)移出體外，達(dá)到凈化血液、糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的[2]。

由于缺乏經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源，中國(guó)終末期腎病患者透析治療率較低。根據(jù)中國(guó)血液凈化學(xué)會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查估測(cè)，2008年中國(guó)大陸的終末期腎病患者進(jìn)行血液透析的比率為71.9/100萬(wàn)人口，年度透析增長(zhǎng)率為52.9%[3]。

而我們的鄰國(guó)日本，在血液透析規(guī)模和透析質(zhì)量上處于全球領(lǐng)先地位。截至2012年底，日本擁有血液透析設(shè)施4233處，血液透析設(shè)備124930臺(tái)，慢性透析患者已經(jīng)達(dá)到309946人，相當(dāng)于2043.7/100萬(wàn)人口接受了透析治療。治療時(shí)間＞5年的患者數(shù)量比例超過(guò)50%，其中最長(zhǎng)1例透析時(shí)間高達(dá)44年9個(gè)月[4]。這與日本采用的血液透析模式密不可分，由此可以看出，日本具備發(fā)達(dá)的醫(yī)療科技水平和嚴(yán)格的管理水平。

1 中國(guó)血液透析模式

目前中國(guó)血液透析采用的模式：僅使用單人用透析裝置進(jìn)行治療。血液透析所需的透析液均由每臺(tái)單人用透析裝置本身的配液系統(tǒng)， 通過(guò)混合AB濃縮液、RO水進(jìn)行配制。根據(jù)濃縮液的供應(yīng)方式，可以分為桶裝濃縮液供應(yīng)和濃縮液中央供液系統(tǒng)供應(yīng)。

1.1 桶裝濃縮液供應(yīng)

按桶裝濃縮液的來(lái)源，可以分為成品購(gòu)買(mǎi)和人工配制。由于成品濃縮液價(jià)格昂貴，并且運(yùn)輸、保存的成本較高，除了部分透析量很少的血透中心采用成品濃縮液進(jìn)行透析外，絕大多數(shù)血透中心使用透析濃縮干粉自行配制濃縮液[5-6]。使用成品濃縮液進(jìn)行血液透析治療的配置圖，見(jiàn)圖1。

國(guó)內(nèi)濃縮液人工配制可分為手工攪拌配制和使用攪拌器配制兩種方法。手工攪拌配制是醫(yī)護(hù)人員根據(jù)配液量，用天平、量筒等量具稱(chēng)量好所需干粉和反滲水的質(zhì)量和體積，一起加入到容器中通過(guò)手工攪拌進(jìn)行溶解。

此方法費(fèi)時(shí)費(fèi)力，易受污染，易引發(fā)人為誤差造成離子濃度偏離標(biāo)稱(chēng)值，且對(duì)成品濃縮液無(wú)檢測(cè)，無(wú)法保證濃縮液質(zhì)量，風(fēng)險(xiǎn)較高。目前較為常見(jiàn)的配液方式是使用攪拌器配制。醫(yī)護(hù)人員根據(jù)配液量將干粉加入攪拌桶，并人為控制RO水加至桶上定量的刻度線，開(kāi)動(dòng)攪拌器進(jìn)行攪拌配制。此方法用機(jī)器代替了人工攪拌的勞動(dòng)，但需人為控制加水量，濃縮液溶質(zhì)濃度易存在誤差；并且未對(duì)成品濃縮液進(jìn)行檢測(cè)，無(wú)法消除人為錯(cuò)誤帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。使用人工配制濃縮液進(jìn)行血液透析治療的配置圖，見(jiàn)圖2。

1.2 濃縮液中央供液系統(tǒng)供應(yīng)

桶裝濃縮液供應(yīng)需要醫(yī)護(hù)人員將桶裝濃縮液從庫(kù)房或者配液間運(yùn)送至單人用透析裝置處，需耗費(fèi)大量體力勞動(dòng)，因此少數(shù)的三甲醫(yī)院血透中心使用了濃縮液中央供液系統(tǒng)。該系統(tǒng)的功能是通過(guò)循環(huán)管路將配制好的濃縮液傳送至單人用透析裝置終端使用[7]。這種方式需要對(duì)單人用透析裝置吸液口進(jìn)行改裝，仍然是通過(guò)單人用透析裝置配置透析液。主要配置圖，見(jiàn)圖3。

使用濃縮液中央供液系統(tǒng)可節(jié)省醫(yī)護(hù)人員搬運(yùn)桶裝濃縮液的勞動(dòng)，但由于濃縮液溶質(zhì)濃度較高，具有一定的腐蝕性，且容易結(jié)晶導(dǎo)致管路堵塞，因而對(duì)管路、泵、閥門(mén)、監(jiān)測(cè)探頭的材料要求較高[8-10]。單人用透析裝置吸液口處需加裝管路連接至濃縮液循環(huán)管路，但加裝的這段管路的消毒質(zhì)量目前仍無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程來(lái)保證[11]。

2 日本血液透析模式

日本血液透析治療主要采用的模式：使用全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)供應(yīng)透析液，配合多臺(tái)透析用監(jiān)視裝置進(jìn)行常規(guī)治療，同時(shí)配備少量單人用血液透析裝置進(jìn)行個(gè)性化治療。整套系統(tǒng)由血液透析用水處理裝置（下稱(chēng)RO裝置）、AB粉末溶解裝置、透析液供給裝置、透析用監(jiān)視裝置、單人用透析裝置及循環(huán)系統(tǒng)組成。其主要配置圖，見(jiàn)圖4。

（1）RO裝置及RO水循環(huán)系統(tǒng)：原水經(jīng)過(guò)RO裝置凈化變成RO水后，進(jìn)入RO水循環(huán)管路中，分別供應(yīng)給單人用透析裝置、AB粉末溶解裝置和透析液供給裝置使用。常見(jiàn)型號(hào)有：東麗公司TW系列、日機(jī)裝公司DRO-NX型[12]等。

（2）單人用透析裝置：即中國(guó)國(guó)內(nèi)目前普遍使用的血液透析設(shè)備。使用桶裝AB濃縮液，通過(guò)裝置本身的透析液供給系統(tǒng)，將濃縮液和RO水配制成透析液進(jìn)行治療。完整的透析液供給系統(tǒng)包括：溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、超濾監(jiān)測(cè)和漏血監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等[13-14]。常見(jiàn)型號(hào)有：東麗公司TR-8000型、日機(jī)裝公司DBB-27型、尼普洛公司NCU-18型等。

（3）AB粉末溶解裝置：將AB濃縮干粉和RO水按一定比例混合攪拌，制備成血液透析用AB濃縮液，并通過(guò)管路輸送至透析液供給裝置。與中國(guó)國(guó)內(nèi)使用的濃縮液攪拌器需要人工控制RO水量不同，日本式的AB粉末溶解裝置均為全自動(dòng)控制。醫(yī)護(hù)人員將當(dāng)日透析所需分量的干粉放入溶解罐體后，由裝置自動(dòng)完成混合、攪拌、輸送等功能。常見(jiàn)型號(hào)有：東麗公司TP系列、日機(jī)裝公司DRY系列等。

（4）透析液供給裝置：該裝置相當(dāng)于單人用透析裝置中的配液系統(tǒng)和電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可以選裝溫度控制系統(tǒng)和除氣系統(tǒng)。透析液供給裝置將AB濃縮液和RO水按照一定比例混合后，制備成透析液，并通過(guò)循環(huán)管路輸送至多臺(tái)透析用監(jiān)視裝置使用。根據(jù)不同流量需求，透析液供液能力一般在5～25 L/min可調(diào)，即最多可同時(shí)滿足50臺(tái)透析用監(jiān)視裝置使用。該裝置一般內(nèi)置兩個(gè)攪拌槽交替使用，保證在單一故障情況下也可以持續(xù)提供透析液。常見(jiàn)型號(hào)有：東麗公司TC-HI型、日機(jī)裝公司DAB-NX型、尼普洛公司NCS-V型、JMS公司BC-PURER02型等。

（5）透析用監(jiān)視裝置：該裝置與單人用透析裝置的區(qū)別在于不具備配液系統(tǒng)，透析液的制備由透析液供給裝置完成，該裝置只為透析液提供動(dòng)力，同時(shí)具備電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)、溫度控制等功能。透析用監(jiān)視裝置必須與透析液供給裝置聯(lián)合使用。常見(jiàn)型號(hào)有：東麗公司TR-3000M型、日機(jī)裝公司DCS-100NX型、尼普洛公司NCV-2型、JMS公司GC-110N型等。

3 中日血液透析模式對(duì)比

通過(guò)對(duì)比日本全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)和中國(guó)單人用透析裝置這兩種方式，可以看出中日血液透析模式的優(yōu)缺點(diǎn)。全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)和單人用透析裝置對(duì)比，見(jiàn)表1。

從表中可以看出，全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)比單人用透析裝置略顯不足的地方在于：

（1）透析液配方單一。單一的配方可以滿足絕大多數(shù)患者的常規(guī)透析治療，對(duì)于需要進(jìn)行個(gè)性透析的患者，可以通過(guò)透析排班，不同治療班次使用不同透析液配方，或者通過(guò)搭配少量單人用透析裝置來(lái)解決。

（2）系統(tǒng)故障影響較大。全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，會(huì)影響所有透析用裝置的運(yùn)行，因此對(duì)全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)的產(chǎn)品質(zhì)量提出了很高的要求。日本經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)改進(jìn)，產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上采用了冗余備份和多重安全防護(hù)，并且通過(guò)嚴(yán)格的周期性檢查和保養(yǎng)程序，使因系統(tǒng)故障造成的血透中心癱瘓的概率降到了非常低的程度。

（3）治療管理要求較高。使用全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)進(jìn)行治療時(shí)，必須等全體患者結(jié)束治療后，才可以對(duì)循環(huán)管路進(jìn)行消毒[15]，這對(duì)血透中心的管理提出了較高的要求，并且也要求患者嚴(yán)格遵守治療時(shí)間。

4 結(jié)論

除了以上3點(diǎn)之外，全自動(dòng)中央供液系統(tǒng)不但可以省去堆放血液透析濃縮液的場(chǎng)地，省去醫(yī)護(hù)人員配液、提桶的體力勞動(dòng)，縮短血液透析治療的準(zhǔn)備時(shí)間，簡(jiǎn)化血液透析操作，而且可以減少血液透析濃縮物原料的浪費(fèi)。隨著未來(lái)透析患者數(shù)量的增加和血液透析中心規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，日本血液透析模式的優(yōu)越性會(huì)越來(lái)越明顯，這也是未來(lái)我國(guó)血液透析治療的發(fā)展趨勢(shì)。

[1] 朱戎,鄧躍毅.對(duì)血液透析患者中醫(yī)治療的體會(huì)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2013,14(6):551-552.

[2] 黎磊石,季大璽.連續(xù)性血液凈化[M].南京:東南大學(xué)出版社,2004:31-38.

[3] Liu ZH.Nephrology in China[J].Nat Rev Nephrol,2013,9(9):523-528.

[4] 日本透析醫(yī)學(xué)會(huì).図説わが國(guó)の慢性透析療法の現(xiàn)況2012年12月31日現(xiàn)在[R].東京都:日本透析醫(yī)學(xué)會(huì),2013:1-24.

[5] 劉曉雯,王敏,葛毅.血液透析機(jī)主要性能參數(shù)的質(zhì)量控制檢測(cè)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2013,(9):62-63.

[6] 郭赤,蘇東東,趙育新.血透中心透析液配液設(shè)備的技術(shù)改進(jìn)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2012,(10):37-38.

[7] 余華良.血液透析中心現(xiàn)有配液供液方式存在問(wèn)題的探討[J].醫(yī)療裝備,2009,22(12):77-78.

[8] 徐洪琴.中央供給透析液的質(zhì)量控制[J].全科護(hù)理,2013,11(15): 1421-1422.

[9] 青琴.60例維持性血液透析患者透析狀況淺析[J].農(nóng)墾醫(yī)學(xué), 2011,33(3):238-239.

[10] 徐丹,曹沛沛,陳玉鳳.血液透析用水和透析液細(xì)菌污染調(diào)查與分析[J].疾病監(jiān)測(cè)與控制,2013,7(8):492-493.

[11] 劉中先.血液透析濃縮B液細(xì)菌污染探源[J].中外健康文摘,2012,(40):141-142.

[12] 王質(zhì)剛.血液凈化設(shè)備工程與臨床[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2006:1-20.

[13] 徐丹,張群,梁玉紅.大連血液透析中心透析液和透析用水及環(huán)境的細(xì)菌學(xué)監(jiān)測(cè)與分析[J].中國(guó)感染控制雜志,2008,7(4):278-279.

[14] 王質(zhì)剛.血液凈化學(xué)[M].北京:科學(xué)技術(shù)出版社,2003:85-87.

[15] 周曉玲,沈霞,俞青松,等.血液透析液集中供液系統(tǒng)消毒間隔時(shí)間探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2010,20(18):2800-2801.

Comparison Between Japanese and Chinese Haemodialysis Modes

TU Rong, LI Qian
Department of Science and Technology, Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Institute, Guangzhou Guangdong 510663, China

This paper introduces Chinese and Japanese haemodialysis mode, and compares their advantages and disadvantages. Finally this paper points out that the advantages of Japanese haemodialysis mode will be more and more obvious, which is the development trend of dialysis therapy in China.

chronic renal failure; haemodialysis mode; central delivery system

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.11.025

1674-1633(2014)11-0081-03

2014-05-26

廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目（2012A032200020）。

作者郵箱：10263575@qq.com