我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度建設(shè)實(shí)踐

孟保文，曲岳，宋天一

濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，山東 濟(jì)南 250031

醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代化醫(yī)院的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，反映了一個(gè)醫(yī)院的現(xiàn)代化診斷治療水平。由于醫(yī)療設(shè)備直接或間接地作用于病人，它的各項(xiàng)指標(biāo)正確與否和是否存在安全隱患，將直接影響對病人的診斷和治療，甚至威脅病人的生命安全。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量和種類快速增長，與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療事件和不良事件的報(bào)告也在不斷增加，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理就顯得非常重要[1-2]。

我院高度重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，積極探索相關(guān)工作方法，建立健全各項(xiàng)工作制度，為醫(yī)療設(shè)備在衛(wèi)勤保障任務(wù)及臨床工作中的安全使用提供了最大保證。下面就我院在開展醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制方面所做的工作做一個(gè)簡要的介紹。

1 組織機(jī)構(gòu)和人員及設(shè)施建設(shè)

根據(jù)醫(yī)院開展質(zhì)量控制工作的需要，我院成立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制委員會(huì)，由院長擔(dān)任主任委員，分管副院長和醫(yī)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副主任委員，辦公室設(shè)在醫(yī)工科。該委員會(huì)定期召開例會(huì)，聽取醫(yī)工科關(guān)于計(jì)量質(zhì)控工作情況匯報(bào)，制定下一步工作措施并在全院大周會(huì)上予以通報(bào)。院黨委對醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制工作的重視，彰顯了醫(yī)院狠抓醫(yī)療設(shè)備使用安全的決心，使得這項(xiàng)工作得以順利開展和推進(jìn)。

專業(yè)人才和基礎(chǔ)設(shè)施是做好質(zhì)控工作的基礎(chǔ)，我院投入大量財(cái)力、物力支持計(jì)量工作的開展。先后購置了多套標(biāo)準(zhǔn)器具，建立了獨(dú)立的計(jì)量室，并派出多人進(jìn)行學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。如今，我院計(jì)量室是總后勤部授權(quán)的三級計(jì)量站，能夠進(jìn)行國家強(qiáng)制計(jì)量檢定的7個(gè)項(xiàng)目和《軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的8個(gè)系列項(xiàng)目的質(zhì)控檢測；接受過專業(yè)培訓(xùn)、具有軍隊(duì)計(jì)量檢定資質(zhì)的醫(yī)學(xué)工程人員也達(dá)到了10多人。這不僅為醫(yī)學(xué)計(jì)量質(zhì)控工作打下了良好的基礎(chǔ)，同時(shí)對醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)等工作也起到了極大的促進(jìn)作用。

2 加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè)

醫(yī)療設(shè)備的使用安全與質(zhì)量控制貫穿于醫(yī)療設(shè)備全壽命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，其安全性都會(huì)受到嚴(yán)重影響。而完善、健全的規(guī)章制度是開展并做好醫(yī)療設(shè)備使用安全工作的依據(jù)[3-5]。在實(shí)際工作中，我院逐步建立并完善了以醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制為主體的現(xiàn)代保障模式，質(zhì)控理念貫穿在醫(yī)療設(shè)備論證、引進(jìn)、使用的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.1 加強(qiáng)采購過程中的質(zhì)量控制

我院在醫(yī)療設(shè)備的需求計(jì)劃論證、設(shè)備選型評估、招標(biāo)采購、驗(yàn)收入庫、使用培訓(xùn)、經(jīng)常性教育等各個(gè)環(huán)節(jié)都建立了充分融入質(zhì)控和使用安全理念的管理制度，從源頭上確保進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全符合要求。

（1）充分論證使用科室的購置申請。特別是對一些新面世的、未經(jīng)市場充分使用驗(yàn)證的設(shè)備，采取科室答辯、設(shè)備委員會(huì)專家討論的方式，重點(diǎn)從技術(shù)成熟度、使用安全性等方面綜合考慮，避免了盲目引進(jìn)帶來的安全隱患。

（2）購置設(shè)備時(shí)進(jìn)行綜合考察，不以價(jià)格為唯一標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備選型與招標(biāo)采購優(yōu)先考慮企業(yè)規(guī)模大、信譽(yù)好、市場占有率高、售后服務(wù)完善的品牌產(chǎn)品，確保醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量和售后保障。

（3）將計(jì)量質(zhì)控納入到驗(yàn)收入庫制度中。除嚴(yán)格按照合同配置條款驗(yàn)收外，對于在國家強(qiáng)制檢定計(jì)量和軍隊(duì)質(zhì)量控制檢測范圍的醫(yī)療設(shè)備，驗(yàn)收時(shí)一律按照檢定規(guī)程和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測，必要時(shí)邀請上級計(jì)量站協(xié)助。達(dá)不到檢測標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備堅(jiān)決進(jìn)行退、換貨處理，以確保質(zhì)量安全。幾年來，驗(yàn)收檢測出10多臺計(jì)量質(zhì)控不合格的產(chǎn)品，涉及設(shè)備包括除顫器、輸液泵、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等，不合格的項(xiàng)目有能量、流量、血氧飽和度等。

（4）將使用人員培訓(xùn)考核制度作為設(shè)備驗(yàn)收的一部分。由廠方培訓(xùn)科室操作人員、醫(yī)工科監(jiān)督落實(shí)，切實(shí)保證了操作人員能夠正確操作使用設(shè)備，避免人為操作原因引發(fā)的安全問題。

（5）建立質(zhì)量安全培訓(xùn)制度，定期對使用科室的操作人員進(jìn)行安全教育。每年2次，由醫(yī)工科組織全院醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制知識培訓(xùn)，在科室樹立“依法計(jì)量，按規(guī)質(zhì)控，確保醫(yī)療安全”的觀念，強(qiáng)化了廣大醫(yī)務(wù)人員的設(shè)備質(zhì)控意識。

2.2 建立在用醫(yī)療設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量質(zhì)控工作制度

（1）建立醫(yī)療設(shè)備日常計(jì)量質(zhì)控制度。制定我院在用醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量和質(zhì)量控制工作計(jì)劃，建立計(jì)量和質(zhì)控檔案，由專職計(jì)量員按計(jì)劃執(zhí)行，并向使用科室出具計(jì)量檢定意見。對檢測不合格的具備報(bào)廢條件的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，如壓力容器、急救類等設(shè)備，有權(quán)強(qiáng)制報(bào)廢更新。

（2）建立醫(yī)療設(shè)備日常維護(hù)管理制度[6]。我院通過對醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用風(fēng)險(xiǎn)評估，根據(jù)評估分析得到的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)值大小，制定相應(yīng)的日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，用于指導(dǎo)責(zé)任工程師進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。

2.3 將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核體系

我院將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的有關(guān)內(nèi)容納入到醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核體系，每月由醫(yī)工科對使用科室進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備使用管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備維護(hù)情況等，檢查結(jié)果報(bào)醫(yī)院質(zhì)量管理科作為科室醫(yī)療質(zhì)量量化考核的一部分。這樣可提高設(shè)備使用科室的主動(dòng)性和積極性，有助于質(zhì)控工作的順利有序開展。

3 結(jié)語

隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備正成為醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范和醫(yī)療成本控制的重要一環(huán)，醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)控制越來越受到各方面重視，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制正成為醫(yī)院質(zhì)量控制主要內(nèi)容和醫(yī)療水平體現(xiàn)的重要保證[7-8]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的開展是一個(gè)不斷發(fā)展完善的過程，必須從思想上重視，逐步建立健全各項(xiàng)工作制度，使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作常態(tài)化，這樣才能最大程度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用，為人民健康衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)。

[1]張珉,張俊鈺.淺談醫(yī)院質(zhì)量控制管理體系建設(shè)要點(diǎn)[J].醫(yī)療裝備,2010,(1):62-63.

[2]趙雁平.加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制,應(yīng)要把握的幾個(gè)環(huán)節(jié)[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2009,(5):48-50.

[3]徐恒,許鋒,田金,等.醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(5):89-91.

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[7]周丹.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系的建立和實(shí)施[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué),2007,(8):18-21,25.

[8]郭瀅瀅.淺談醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備安全的關(guān)系[J].中國醫(yī)療器械雜志,2010,(6):450-451.