10例疏血通注射液不良反應(yīng)分析

朱麗萍

雙鴨山煤炭總醫(yī)院運(yùn)輸部分院，黑龍江 雙鴨山 155000

10例疏血通注射液不良反應(yīng)分析

朱麗萍

雙鴨山煤炭總醫(yī)院運(yùn)輸部分院，黑龍江 雙鴨山 155000

目的探討疏血通不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

疏血通；不良反應(yīng)分析

目前，疏血通因其具有抗凝、抗血栓、溶栓作用及調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué)和保護(hù)細(xì)胞作用被廣泛運(yùn)用于臨床。疏血通注射液的主要成份為水蛭、地龍，水蛭主要含水蛭素，此外尚含有肝素，抗血栓素等，能破血逐瘀通絡(luò)，對(duì)血栓形成有明顯的抑制作用；地龍主要成分為蚯蚓素，蚯蚓熱堿，堿氨酸衍生物等多種氨基酸，可活血化瘀通絡(luò)， 具有抗凝血和抗血栓以及

溶解纖維蛋白原作用，對(duì)血栓性疾病具有良好的功效。而近年來，中藥的安全問題，特別是中藥注射液的安全問題更是受到廣泛關(guān)注，該藥品的不良反應(yīng)（ADR）也有報(bào)道，因此，本文對(duì)2012年06月至2014年3月我院發(fā)生的10例疏血通所致不良反應(yīng)進(jìn)行了分類與分析，通過探討疏血通不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

1 臨床資料與方法

1.1 一般資料

回顧2012年06月至2014年3月我院疏血通注射液所致不良反應(yīng)共10例，設(shè)定編號(hào)、性別、年齡、給藥途徑、用法用量、過敏史、不良反應(yīng)的具體癥狀、從給藥到出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間、原患疾病等參數(shù)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法

對(duì)2012年06月至2014年3月我院發(fā)生的10例疏血通所致不良反應(yīng)進(jìn)行分類與分析

2 結(jié)果

2.1 姓別與年齡分布

在10例疏血通注射液所致ADR報(bào)告中，男性6例，女性4例，男性患者多于女性患者；年齡最大75歲，最小31歲，其中。ADR主要集中在老年年齡階段，這可能與該年齡段的患者所患疾病較多，因而同時(shí)使用藥物較多及老人的生理機(jī)能減退有關(guān)。10例奧硝唑所致ADR報(bào)告的患者所治療的原發(fā)性疾病包括:高凝狀態(tài)4例，腦梗死3例，冠心病2例，心絞痛1例。10例患者中所有患者既往均無過敏。所有患者發(fā)生ADR經(jīng)立即停藥或給予對(duì)癥處理后均治愈，無出現(xiàn)后遺癥或死亡。

2.2 發(fā)生ADR給藥途徑及從給藥到出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間分布

全部患者予以靜脈滴注給藥，均符合藥品說明書相關(guān)要求（4～10 ml/d，融入250～500 ml溶媒中，無超量、超范圍使用溶媒現(xiàn)象）。10例疏血通注射液所致ADR患者從給藥到出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間，最快為用藥后立即出現(xiàn)，最遲的是用藥后5 d。從給藥到給藥30 min出現(xiàn)的有7例，占總統(tǒng)計(jì)例數(shù)的70%；給藥后30 min到給藥后24 h出現(xiàn)過敏反應(yīng)的有2例，占總統(tǒng)計(jì)例數(shù)的20%；藥給后24 h出現(xiàn)過敏反應(yīng)的有1例，占總統(tǒng)計(jì)例數(shù)的10%。

3 討論

疏血通主要成分中的水蛭素是凝血酶特效抑制劑，與凝血酶具有高親和力，能迅速結(jié)合凝血酶，阻止凝血酶對(duì)纖維蛋白原的激活作用［1］，有效抗血小板聚集。含有65個(gè)氨基酸，可有效延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT），降低PA、FbG，并使75%的患者D2二聚體（（D2-dimer））陽(yáng)性。王寧等［2］證實(shí)疏血通能使急性腦梗死患者血中血小板膜蛋白顆粒（GMP-140）、血小板聚集率（PAgT）、D二聚體（D2-Dimer）等血小板活化指標(biāo)明顯下降。另外，水蛭中含有的組織胺樣物質(zhì)能緩解血管痙攣、增加缺血組織的血供，是目前已知的最強(qiáng)效的凝血酶抑制［3］。

從地龍中提取的蚯蚓素，蚯蚓熱堿，堿氨酸衍生物等多種氨基酸具有纖溶活性的多酶組分，與纖維蛋白有特殊的親和力，可使纖維蛋白迅速降解，有很強(qiáng)的纖溶作用。張旋等實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，疏血通注射液能顯著促進(jìn)體內(nèi)、外腦血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌t-PA，通過t-PA表達(dá)的增加及活性的增強(qiáng)使纖溶功能得到加強(qiáng)，從而促進(jìn)血栓的溶解。另外，疏血通還可以降低血膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-Ch），提高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-Ch）的作用，調(diào)整血脂水平，改善糖尿病患者的血液流變學(xué)。因此，廣泛應(yīng)用于腦血管疾病、心血管疾病及糖尿病周圍神經(jīng)病變和椎-基底動(dòng)脈供血不足的治療中。本研究對(duì)該藥導(dǎo)致的10例不良反應(yīng)進(jìn)行了探討分析，發(fā)現(xiàn)疏血通注射液不良反應(yīng)較少，但主要發(fā)生在用藥過程中，以皮膚及其附件損害不良反應(yīng)為主，其次是神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)，藥物熱、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。

綜上所述，疏血通注射液不良反應(yīng)較少，如果能夠合理用藥，密切觀察，其不良反應(yīng)及傷害是可以預(yù)防和減輕的，這就要求醫(yī)師、臨床藥師及護(hù)士、患者對(duì)該藥的療效、作用特點(diǎn)及不良反應(yīng)有充分的認(rèn)識(shí)，臨床使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疏血通長(zhǎng)期用藥后的監(jiān)測(cè)，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者的用藥安全。

［1］陳華友，黃靜，蔣芝君，等．抗凝良藥水蛭素的研究進(jìn)展［J］．生物學(xué)通報(bào)，2003，38（3）：3-5．

［2］王寧，顧錫鎮(zhèn)，鄧穎，等．疏血通注射液對(duì)急性腦梗死患者血小板活化的影響［J］．南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，20（3）：178-179．

［3］朱福海．疏血通的藥理作用與臨床應(yīng)用［J］．安徽醫(yī)藥，2006，10（11）：873-875．

The Side-effects Analysis of 10 Cases of Shuxuetong Injection

ZHU Liping The transport branch of Coal General Hospital in Shuang Yashan City，Shuangyashan Heilongjiang 155000，China

ObjectiveThe occurrence and features of side-effects of Shuxuetong （ADR） to be investigated，which is taken as reference to clinically proper medicine-taking．MethodsCategorizing and analyzing side-effects data selected from 10 cases of Shuxuetong that occurred from June 2012 to March 2014．ResultsThe side-effects of Shuxuetong injection are to been seen less，which happens mainly in drug-taking．The primary side-effects are skin and its appendage damage，and the subordinate side-effects including adverse and allergic reactions in nerve system， drug fever，and adverse reactions in digestive system．ConclusionThe monitoring and administration of Shuxuetong injection should be reinforced，especially at the fist time of the medicine-taking in order to ensure the patients’ safety．

Shuxuetong injection，Side-effects analysis

R286

B

1674-9316（2014）08-0116-02

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．08．058

方法對(duì)2012年06月至2014年3月我院發(fā)生的10例疏血通所致不良反應(yīng)進(jìn)行分類與分析。

結(jié)果疏血通不良反應(yīng)較少，但主要發(fā)生在用藥過程中，以皮膚及其附件損害不良反應(yīng)為主，其次是神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)，藥物熱、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。

結(jié)論應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疏血通用藥后的監(jiān)測(cè)，特別是初次用藥后，以保障患者的用藥安全。