某院開展藥品不良反應監(jiān)測的工作經(jīng)驗

鄭志恒

（丹東市第一醫(yī)院，遼寧 丹東 118000）

某院開展藥品不良反應監(jiān)測的工作經(jīng)驗

鄭志恒

（丹東市第一醫(yī)院，遼寧 丹東 118000）

目的歸納總結我院藥品不良反應監(jiān)測工作經(jīng)驗，為提高ADR監(jiān)測工作水平、臨床安全用藥提供依據(jù)。方法回顧我院自開展藥品不良反應監(jiān)測工作以來的情況，進行比較分析。結果我院ADR監(jiān)測組織健全；院各級領導重視與支持；開展多種形式對醫(yī)務工作者進行培訓，提高ADR報告質(zhì)量；積極發(fā)揮藥師和護士的作用；及時向臨床及患者反饋不良反應信息；開發(fā)適合本院上報不良反應的便捷體系等措施。通過這些舉措，我院ADR監(jiān)測工作質(zhì)量逐年穩(wěn)步提升。結論結合本院特點及ADR監(jiān)測工作發(fā)展的不同階段，制定合理、相應的管理辦法，采取有效的措施，能促進ADR監(jiān)測工作水平逐步提高。

藥品不良反應（ADR）報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，其目的主要是為了盡早發(fā)現(xiàn)各種類型的不良反應，研究藥物不良反應的因果關系和誘發(fā)因素，使藥品監(jiān)督管理部門及時了解有關不良反應的情況，并采取必要的預防措施，為藥品安全問題提供預警，以保障人民用藥安全，維護人民身體健康，達到藥品上市后風險管理的目的[1]。我院作為一家三級甲等綜合性醫(yī)院，藥品種類繁多，藥品不良反應監(jiān)測工作顯得尤為重要。筆者身為臨床藥師，同時是本院ADR監(jiān)測小組成員，從事多年ADR監(jiān)測工作，在實踐中逐步探索出了一些工作經(jīng)驗與方法，與大家交流共勉。

1 領導高度重視，開展多種形式對臨床醫(yī)護人員進行宣傳培訓

我院藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)上直報工作是從2005年開始，起初由于臨床醫(yī)師與護士對藥品不良反應監(jiān)測工作存在疑慮及不夠重視，上報的ADR數(shù)量及質(zhì)量都不是很好，2005年僅有8份。針對這種狀況，院領導給予高度重視，先后召開了全院中層干部ADR監(jiān)測工作動員大會，組織全員認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，開展多種形式宣傳藥品不良反應上報工作的意義，并下發(fā)了“關于進一步加強藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的通知”。

為提高我院ADR報告質(zhì)量，我院領導十分重視對ADR工作人員及臨床醫(yī)務工作者的培訓。ADR監(jiān)測聯(lián)絡員積極參加省、市組織的各種ADR培訓會議，并把會議精神傳達給臨床醫(yī)務者。在本院《藥訊》開設《藥品不良反應》專欄，利用這個平臺將最新藥品不良反應信息、報表書寫規(guī)范、匯總分析等及時反饋臨床。每年定期對新員工進行ADR監(jiān)測培訓；組織開展ADR專家組討論分析評價我院新的、嚴重的不良反應。

通過這一系列舉措，使臨床醫(yī)護人員提高了ADR監(jiān)測工作的認識，增強了主動發(fā)現(xiàn)和上報藥品不良反應的自覺性。2006年我院上報藥品不良反應達59份，且報表質(zhì)量有了較大提高。2007年至2011年累計上報154份，其中2011年上報38份。

2 建立ADR監(jiān)測組織，健全ADR監(jiān)測網(wǎng)絡

2006年初，我院成立了ADR監(jiān)測管理委員會，由主管院長為主任，藥劑科主任為副主任，各臨床科主任為成員、護士長為監(jiān)測員，并根據(jù)醫(yī)院人員變動情況及時調(diào)整委員會成員。委員會設兩名聯(lián)絡員均為臨床藥師。醫(yī)院為藥品不良反應聯(lián)絡員配備電腦網(wǎng)絡，負責藥品不良反應整理、上報、分析等相關工作。各臨床科室為ADR監(jiān)測小組，設ADR監(jiān)測員一名，由科室主任指派，負責本科室藥品不良反應的搜集與上報。同時，ADR監(jiān)測委員會制定了ADR監(jiān)測委員會工作職責、院ADR報告和監(jiān)測管理辦法，ADR監(jiān)測報告制度，ADR事件的處理流程等相關管理規(guī)定。

院ADR監(jiān)測聯(lián)絡員每月將藥品不良反應報表下發(fā)到各臨床科室，并及時收回已填好的報表，進行整理。根據(jù)上報的藥品不良反應報表上書寫的病歷號（門診號），逐份查閱相關病歷上是否對上報藥品不良反應的發(fā)生、處置有記載，如果沒有任何記載，將按照不合格報表處理。經(jīng)核實未發(fā)現(xiàn)疑意的報表，將通過全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)上傳至國家藥品不良反應監(jiān)測中心。

3 積極發(fā)揮臨床藥師的作用，重視護士傳達的信息

臨床藥師對藥品的不良反應比醫(yī)師更敏感，更容易發(fā)現(xiàn)患者在用藥過程中出現(xiàn)的藥品不良反應癥狀。臨床藥師同臨床醫(yī)師一起參與查房、巡視病情，側重于患者的藥學監(jiān)護，在患者使用藥品前，便將可能發(fā)生的副反應向患者交待，并在患者用藥后密切觀察。因此藥師應充分利用藥學優(yōu)勢，查閱文獻，將最新藥物信息整理、歸類，制訂藥品信息，動態(tài)反映藥物最新知識，提供藥學服務，有利于促進臨床合理用藥[2]。我院現(xiàn)有三名?？婆R床藥師，其所在科室由臨床藥師發(fā)現(xiàn)并上報的藥品不良反應比沒有臨床藥師的科室多70%。同時，藥師會對收集的ADR報告表進行匯總分析，及時發(fā)現(xiàn)群發(fā)、批次藥品不良反應事件，避免重大事故發(fā)生。臨床藥師對醫(yī)院新引進藥品、抗菌藥物和上市5年內(nèi)的新藥作重點跟蹤監(jiān)測。

護士作為臨床一線工作者，每天工作在患者身邊時間最長，對患者用藥情況最了解，是最能觀察到ADR的醫(yī)務人員，我們從最基層了解我院ADR工作的情況，為進一步加強我院ADR的監(jiān)測工作，規(guī)范和加強ADR報告提供科學依據(jù)[3]。護士能在第一時間發(fā)現(xiàn)患者用藥后身體上的細微變化，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應。通過護理工作者的信息反饋，醫(yī)師可將患者發(fā)生的藥品不良反應進行處理，避免產(chǎn)生不良后果，并及時上報藥品不良反應。我院很多藥品不良反應是通過護士的及時反饋發(fā)現(xiàn)并上報完成的。

4 及時向臨床及患者公開、反饋藥品不良反應信息

保障人民的用藥安全，是藥品不良反應監(jiān)測工作的一個重要工作內(nèi)容。藥品不良反應監(jiān)測工作是對藥品再評價的一個重要途徑，通過對藥品不良反應報告表的收集、調(diào)查與分析，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告、向廣大患者及醫(yī)務人員反饋藥品不良反應信息，防止藥品不良反應的重復發(fā)生，避免重大藥害事件。我院ADR監(jiān)測委員會聯(lián)絡員以季度、半年、年為單位，定期進行藥品不良反應報告分析，并通報全院。

5 工作體會

幾年來我院藥品不良反應監(jiān)測工作雖取得一定成績，但仍有不足。主要有以下幾點：①漏報。部分臨床醫(yī)師對藥品不良反應定義不明確，把藥品不良反應現(xiàn)象當成正常反應看待，這需要我們繼續(xù)強化對醫(yī)師的培訓。②不報。臨床醫(yī)師工作任務較重，而上報藥品不良反應不但會增加工作量；同時部分臨床醫(yī)師認為上報藥品不良反應能夠?qū)е箩t(yī)患矛盾。藥品不良反應上報工作是對廣大醫(yī)師的一種保護性工作，其目的針對上市藥品發(fā)生的不良反應信息進行監(jiān)測，是醫(yī)師在合理用藥下發(fā)生的藥物不良事件，與醫(yī)師用藥無關，與藥品本身有關。③報告不完整。藥品不良反應報告表要求填寫藥品的批號、生產(chǎn)廠家、發(fā)生的具體時間等一些相關信息，醫(yī)師由于各種原因未填寫完整，導致藥品不良反應報告表不合格，不能向國家藥品不良反應中心直接上報。

[1] 藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)[J].藥物流行病學雜志,2000,9(3):164-165.

[2] 孔紅.藥師在藥品不良反應報告與監(jiān)測中的作用[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2005,25(12):1172.

[3] 魯鏡,陳寧,趙懷全,等.我院護士藥品不良反應認知度的調(diào)查[J].中國藥物警戒,2012,9(8):496-499.

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