50～100 ml口蹄疫滅活疫苗灌裝生產(chǎn)線滴液?jiǎn)栴}的有效防制措施

王軍 何玉仙 何新宏 李春義 李明剛/新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司

目前50～100 ml口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)線在國(guó)內(nèi)主要有兩種灌裝形式：伺服電機(jī)控制柱塞泵行程的方式調(diào)節(jié)裝量，針頭跟隨瓶子運(yùn)動(dòng)灌裝；步進(jìn)電機(jī)控制蠕動(dòng)泵的方式調(diào)節(jié)裝量，針頭在等分盤停轉(zhuǎn)間歇灌裝。第一種灌裝方式的特點(diǎn)裝量穩(wěn)定、灌裝產(chǎn)量高；第二種灌裝方式的特點(diǎn)是操作方便，但灌裝產(chǎn)量相對(duì)較低。

我公司50～100 ml口蹄疫滅活疫苗三條灌裝生產(chǎn)線，兩條由上海新旭發(fā)機(jī)械科技有限公司于2009年制造，另一條生產(chǎn)線由上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司2011年制造，均采用第一種灌裝方式，這三條生產(chǎn)線的灌裝機(jī)均采用不銹鋼多柱塞泵，整體產(chǎn)量較高，一般可達(dá)200瓶/每分鐘，而且裝量調(diào)整簡(jiǎn)便、穩(wěn)定，但因灌裝疫苗性狀的不同，在灌裝過(guò)程中存在滴液現(xiàn)象，尤以粘度大的口蹄疫滅活苗最為嚴(yán)重，會(huì)造成貼簽困難，并對(duì)外包裝箱體造成污染，滴液還會(huì)增加每批約5%的疫苗浪費(fèi)，使疫苗收率下降，經(jīng)過(guò)本公司動(dòng)力車間主要技術(shù)人員觀察分析、大量比對(duì)試驗(yàn)，滴液現(xiàn)象得到有效緩解?，F(xiàn)將此類灌裝機(jī)滴液原因及有效防制措施做一闡述。

一、50～100 ml灌裝生產(chǎn)線灌裝滴液?jiǎn)栴}的原因及主要解決措施

（一）灌裝參數(shù)調(diào)整 本公司灌裝生產(chǎn)線主要灌裝兩種性狀的口蹄疫滅活疫苗，根據(jù)粘度的差異分為30～40 mm2/s，170～190 mm2/s兩個(gè)粘度范圍。粘度在30～40 mm2/s之間的口蹄疫滅活疫苗，流動(dòng)性較好；粘度在170～190 mm2/s之間的口蹄疫滅活疫苗，流動(dòng)性較差，疫苗液較稠，針對(duì)這兩種疫苗粘度及流動(dòng)速率不同產(chǎn)生的灌裝嘴液體殘留情況的不同，在灌裝速度一定的條件下通過(guò)對(duì)柱塞泵下降速度、伺服暫停延時(shí)數(shù)值、換向速度和灌裝速度精細(xì)調(diào)整，以達(dá)到減少滴液次數(shù)或不滴液，從而達(dá)到灌裝瓶身及軌道清潔的目的。表1、表2為不同性狀疫苗灌裝參數(shù)調(diào)整的對(duì)比表。

1.圖表分析。

（1）在灌裝速度一定的條件下，上海旭發(fā)廠家的灌裝機(jī)灌裝粘度低的口蹄疫苗時(shí)對(duì)灌裝機(jī)柱塞泵下降和上升速度做不同調(diào)整，調(diào)整下降參數(shù)由原來(lái)的30000為13000、調(diào)整上升參數(shù)由原來(lái)的40000為20000，伺服暫停延時(shí)數(shù)值由原來(lái)的300調(diào)整到現(xiàn)在的700為最佳；灌裝粘度大的口蹄疫疫苗時(shí)對(duì)灌裝機(jī)柱塞泵下降和上升速度也做不同調(diào)整，調(diào)整下降參數(shù)由原來(lái)的30000為21000，調(diào)整上升參數(shù)由原來(lái)的40000為25000，伺服暫停延時(shí)數(shù)值由原來(lái)的300調(diào)整到現(xiàn)在的400為最佳；使這兩種不同性狀疫苗能使在跟隨灌過(guò)程中，下液針頭剛好對(duì)準(zhǔn)瓶口中心時(shí)針頭開始下液，來(lái)保證針頭下液完成后返程時(shí)柱塞泵有足夠的回吸時(shí)間，以達(dá)到控制滴液的目的。

表1 粘度在30～40 mm2/s的口蹄疫疫苗灌裝參數(shù)調(diào)整對(duì)比表

表2 粘度170～190 mm2/s在口蹄疫疫苗灌裝參數(shù)調(diào)整對(duì)比表

（2）在灌裝速度一定的條件下，上海拓達(dá)廠家的灌裝機(jī)灌裝粘度小的口蹄疫疫苗時(shí)減小換向速度，由原來(lái)的53000調(diào)整為44000，灌裝速度由原來(lái)的52000調(diào)整為40000；灌粘度大的口蹄疫疫苗時(shí)加大換向速度，由原來(lái)的53000調(diào)整為56000，灌裝速度由原來(lái)的52000調(diào)整為55000，能使在跟隨灌過(guò)程中，保證下液針頭剛好對(duì)準(zhǔn)瓶口中心時(shí)，針頭開始下液，以達(dá)到控制滴液的目的。

（3）口蹄疫疫苗粘度不同，導(dǎo)致其流動(dòng)速率不同，其滴液產(chǎn)生的原因和輕重現(xiàn)象不盡相同，上述參數(shù)調(diào)整的精確數(shù)值也各不相同，但均能使針頭下液時(shí)剛好對(duì)準(zhǔn)瓶口中心完成一個(gè)行程，對(duì)控制滴液有顯著成效。

2.灌裝機(jī)偏轉(zhuǎn)柱塞調(diào)整。粘度低的口蹄疫疫苗滴液特點(diǎn)是針頭下完液返程時(shí)滴液，并且灌裝前又先有一滴液體流出，容易造成瓶口部疫苗殘留。針對(duì)這種情況，讓灌裝機(jī)偏轉(zhuǎn)柱塞出液口與柱塞套出液口的距離稍微偏離1～2 mm；對(duì)于粘度較高的口蹄疫苗滴液特點(diǎn)是針頭下完液時(shí)，仍然沒滴完的情況，讓偏轉(zhuǎn)柱塞出液口與柱塞套出液口正好對(duì)正，就可避免滴液落在瓶身或瓶口。同時(shí)把柱塞泵原點(diǎn)調(diào)成一致，避免出液時(shí)間的不均勻也是防止滴液產(chǎn)生的有效手段。

3.硅膠軟管長(zhǎng)短的選擇。本公司現(xiàn)有的灌裝機(jī)每臺(tái)都有12個(gè)灌注頭，在本公司動(dòng)力車間技術(shù)人員跟隨生產(chǎn)車間灌裝口蹄疫苗的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)在灌裝同一種疫苗，柱塞泵下降速度、伺服暫停延時(shí)數(shù)值、換向速度和灌裝速度各參數(shù)都一致的情況下，不同的灌注頭滴液現(xiàn)象仍不相同，有的灌注頭滴液次數(shù)多些，有的灌注頭滴液次數(shù)少些，造成這種結(jié)果的原因據(jù)我們的分析是與硅膠軟管的長(zhǎng)度相關(guān)的，在不銹鋼柱塞泵的出口到下液針頭的連接硅膠軟管較長(zhǎng)時(shí)，滴液現(xiàn)象就嚴(yán)重，反之滴液現(xiàn)象較輕。經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)從不銹鋼柱塞泵的出口到下液針頭的連接硅膠軟管每長(zhǎng)200～300 mm時(shí)，一個(gè)灌注針頭，在下液完成回程中，要多滴1～2滴液。將這些軟管長(zhǎng)度統(tǒng)一修剪成在200～300 mm之間，則可避免在此階段出現(xiàn)的滴液現(xiàn)象。

4.灌裝過(guò)程中疫苗的壓力調(diào)整。

在灌裝過(guò)程中由于乳化罐需不斷向灌裝儲(chǔ)液罐中輸入乳化合格的口蹄疫疫苗，如果此過(guò)程中壓縮空氣壓力大，則疫苗產(chǎn)生氣泡多，易形成滴液。本公司口蹄疫疫苗生產(chǎn)灌裝間的儲(chǔ)液罐一直由電磁閥自動(dòng)控制液位，如果幾條生產(chǎn)線同時(shí)灌裝，電磁閥在一直處于打開狀態(tài)下，液位仍然下降，跟不上灌裝速度，那本公司以往采用的方法是不斷增加壓縮空氣壓力，把疫苗從乳化罐壓至灌裝間儲(chǔ)液罐，這樣疫苗在輸送過(guò)程中隨著壓力的變化在儲(chǔ)液罐中形成很多氣泡，疫苗在針頭的表面張力因氣泡的破裂降低形成滴液現(xiàn)象。據(jù)此情況，本公司動(dòng)力車間采取儲(chǔ)液罐剛開始進(jìn)液時(shí)，由過(guò)去的氣壓可達(dá)到0.04 Mpa降為現(xiàn)在的0.02 Mpa，疫苗就不形成或少形成氣泡，保持良好灌裝不滴液；如果儲(chǔ)液罐儲(chǔ)液跟不上灌裝速度時(shí)，目前不采用不斷提高壓縮空氣氣壓的辦法，而是采取電磁閥旁路開隔膜閥的方法，使氣壓值穩(wěn)定保持在0.02 Mpa，這樣剛好使壓過(guò)來(lái)的疫苗液量與灌裝液量平衡，就會(huì)減少氣泡形成保持灌裝過(guò)程中不形成滴液。

二、50～ 100 ml灌 裝生產(chǎn)線灌裝滴液?jiǎn)栴}的輔助解決措施

1.嚴(yán)格操作人員責(zé)任心，避免倒瓶進(jìn)入灌裝機(jī)軌道。如在灌裝過(guò)程中如果操作人員責(zé)任心不強(qiáng)使有瓶底向上的瓶子進(jìn)入灌裝位置，灌裝機(jī)仍會(huì)接收灌裝信號(hào)，這樣疫苗液會(huì)濺到軌道、瓶身等處，立即就會(huì)有幾十瓶甚至上百瓶的油瓶，如果不及時(shí)擦拭就會(huì)逐漸污染整個(gè)灌裝軌道，造成貼標(biāo)簽困難和包裝盒、包裝箱有明顯油漬。本公司動(dòng)力車間技術(shù)人員據(jù)此采取在供瓶盤軌道處增設(shè)防止倒瓶裝置來(lái)避免此類瓶進(jìn)入灌裝軌道，經(jīng)使用這種裝置后效果非常明顯。

2.對(duì)灌裝傳送軌道的護(hù)瓶欄點(diǎn)焊，防止個(gè)別瓶被滴液后逐步污染其他潔凈瓶。在灌裝過(guò)程中，本公司動(dòng)力車間技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)由于滴液滴在個(gè)別瓶上，其瓶身粘帶的疫苗液逐漸附著在軌道護(hù)欄而逐步傳給其他瓶身，會(huì)造成大面積貼簽困難。針對(duì)此情況，動(dòng)力車間技術(shù)人員把車間灌裝生產(chǎn)線從針頭灌裝以后位置、輸送帶兩側(cè)的護(hù)瓶欄及緩沖供瓶轉(zhuǎn)盤上的護(hù)瓶欄，逐步點(diǎn)焊細(xì)的不銹鋼絲，以使瓶身和護(hù)瓶欄接觸為線接觸，個(gè)別瓶身粘帶的疫苗液不致于染附于護(hù)欄而逐步傳給所有瓶身，造成大面積貼簽困難。

3.加強(qiáng)清潔工作。作人員在灌裝過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)輸送帶、供瓶轉(zhuǎn)盤盤面、輸送螺旋、護(hù)欄內(nèi)側(cè)的清潔、擦拭工作，尤其是輸送帶，每分裝2～3批疫苗徹底清洗一次，以避免少量油瓶對(duì)整個(gè)生產(chǎn)軌道逐步污染造成貼標(biāo)簽困難及影響包裝美觀。

三、總結(jié)

通過(guò)以上主要和輔助防制措施，本公司50～100 ml灌裝生產(chǎn)線灌裝機(jī)滴液?jiǎn)栴}有了明顯的改觀，目前灌裝過(guò)程中瓶身少有滴液造成的疫苗瓶污染現(xiàn)象，徹底實(shí)現(xiàn)了灌裝完成貼標(biāo)簽工作也完成，不斷擦拭油苗瓶、灌裝軌道的現(xiàn)象大大降低，灌裝過(guò)程中包裝盒、箱及墊板油跡斑斑現(xiàn)象再未出現(xiàn)，現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生得到大的改善，疫苗收率由原來(lái)的95%上升為97.5%，減少了疫苗因滴液帶來(lái)的浪費(fèi)，僅此一項(xiàng)就給公司全年增產(chǎn)約800萬(wàn)毫升的合格疫苗。

綜上所述，本公司現(xiàn)有的50～100 ml灌裝生產(chǎn)線就目前生產(chǎn)的口蹄疫疫苗性狀來(lái)說(shuō)，使用上述各技術(shù)參數(shù)是對(duì)減少滴液現(xiàn)象的最佳操作方式，但本公司動(dòng)力車間未對(duì)其他廠家、其他型號(hào)的灌裝生產(chǎn)線及其他性狀疫苗的灌裝參數(shù)進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，因此上述有效措施是否適用其他廠家及其他性狀疫苗有待進(jìn)一步探討。

（略）