青鵬軟膏治療兒童局限性皮炎濕疹68例

郭金竹 路雪艷 黃二順 劉靜 李鄰峰

青鵬軟膏治療兒童局限性皮炎濕疹68例

郭金竹 路雪艷 黃二順 劉靜 李鄰峰

目的觀察青鵬軟膏治療局限性兒童皮炎濕疹的安全性。方法患有局限性皮炎濕疹類疾病的門診患兒,其家長同意外用青鵬軟膏者1周,每天2次,記錄皮損評分不良反應(yīng)。結(jié)果共入組68例,完成1周治療61例,7例因皮損加重、療效不明顯或不相信此藥物而未完成治療。單純應(yīng)用青鵬治療者總有效率81.4%。1例用藥后出現(xiàn)刺激,未影響治療。結(jié)論青鵬軟膏治療兒童皮炎濕疹有較好的療效和安全性。

濕疹;兒童;青鵬軟膏;治療結(jié)果

青鵬軟膏是近年來治療皮炎濕疹的外用制劑,唐慧等[1]研究表明,青鵬軟膏治療輕中度濕疹時(shí)療效顯著,起效快,安全性較高。外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識[2]認(rèn)為,唐慧等[1]研究是近10年我國外用中藥報(bào)告中符合循證醫(yī)學(xué)的A級標(biāo)準(zhǔn)的研究報(bào)告。目前尚無兒童使用青鵬軟膏治療濕疹的報(bào)道。

一、對象與方法

1.入選標(biāo)準(zhǔn)：2013年3-8月,北京大學(xué)第三醫(yī)院皮膚科接診患兒68例,臨床癥狀和體征符合文獻(xiàn)[3]皮炎濕疹的診斷,愿意使用青鵬軟膏的患者,年齡0～12歲,男女不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性濕疹皮損有滲出或合并真菌、病毒感染等;口服糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑或紫外線治療;正在外用糖皮質(zhì)激素或鈣調(diào)磷酸酶抑制劑治療;有嚴(yán)重心臟、肝臟、腎臟功能損害及嚴(yán)重免疫功能低下。

2.治療方法：依據(jù)患兒皮損情況,外用青鵬軟膏1周,每天2次。盡量單用青鵬軟膏治療,根據(jù)病情由醫(yī)生決定是否加用抗組胺藥(劑量按照說明書中兒童的年齡及體重計(jì)算)、莫匹羅星軟膏每日2次及潤膚劑每日2次。

3.觀察指標(biāo)：治療1周后復(fù)診,評價(jià)療效,記錄用藥期發(fā)生的不良事件。療效觀察指標(biāo)：①EASI評分：根據(jù)趙辨[4]的濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法進(jìn)行評價(jià);②療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照唐慧等[1]的研究方法,分別從瘙癢、紅斑、丘疹、丘皰疹或水皰、鱗屑或結(jié)痂、浸潤或苔蘚化這6個(gè)方面,以0～3分計(jì)分,0為無,1為輕,2為中,3為重,以上各項(xiàng)評分合計(jì)為臨床癥狀和體征的總積分(TSS)。療效指數(shù)=(治療前TSS-治療后TSS)/治療前TSS×100%。痊愈為療效指數(shù)≥90%;顯效為療效指數(shù)60%～89%;好轉(zhuǎn)為療效指數(shù)20%～59%;無效為療效指數(shù)＜20%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.安全性評估：通過詢問、治療前后體檢發(fā)現(xiàn)不良事件。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。以秩和檢驗(yàn)比較組內(nèi)治療前后及組間有關(guān)參數(shù)差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,χ2檢驗(yàn)水平,α =0.05。

二、結(jié)果

1.一般資料：共入組68例,男38例,女30例,最小1個(gè)月,最大11歲,中位數(shù)2歲,平均(2.84±2.28)歲,其中0～1歲9例,1～2歲12例,2～3歲15例,3～4歲11例,4～5歲6例,5～6歲7例,6～7歲2例,7～8歲4例,8～9歲1例,11～12歲1例,診斷為濕疹43例,特應(yīng)性皮炎4例,刺激性皮炎7例,乏脂性濕疹2例,變應(yīng)性接觸性皮炎2例,沙土皮炎9例,線狀皮炎1例。病程最短1 d,最長2年,中位數(shù)14 d,平均(63.60±128.80)d。各組間面積評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn),P＞0.05)。

患兒治療分組情況：單用青鵬軟膏55例,EASI評分中位數(shù)0.90分(1.09±0.76分)。合并其他藥物13例,9例合并抗組胺藥(1例氯雷他定糖漿,8例西替利嗪滴劑),2例合并潤膚劑,1例合并莫匹羅星乳膏及西替利嗪滴劑,1例合并莫匹羅星乳膏及潤膚劑,EASI評分中位數(shù)1.20分(2.43±3.11分)。兩組之間EASI評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Mann-Whitney秩和檢驗(yàn),Z =-1.833,P＞0.05)。

2.完成情況：68例患兒中,完成1周治療61例,7例未完成治療,4例為單用青鵬軟膏,3例為青鵬軟膏合并西替利嗪,原因分別為：①1例至其他醫(yī)院用膚樂霜治療,皮損3 d消失;②3例由于皮損加重未完成治療,用藥2～3 d。其中1例在應(yīng)用3 d時(shí)皮損紅斑、丘疹均較前明顯,改用丁酸氫化可的松乳膏2 d后消退。1例在應(yīng)用2～3 d時(shí)皮損紅斑加重,改為口服西替利嗪滴劑1周后皮損消失。1例在應(yīng)用3 d時(shí)皮損增多,改用膚樂霜及糠酸莫米松乳膏3 d后皮損消失;③3例未完成治療。其中1例用藥2 d時(shí)皮損明顯好轉(zhuǎn),但3 d后好轉(zhuǎn)較慢,用藥5 d后加用曲安奈德益康唑乳膏2 d皮損消失。1例用藥2 d時(shí)皮損無好轉(zhuǎn),改用膚樂霜2～3 d皮損消失。1例用藥3 d皮損明顯好轉(zhuǎn)停藥。

3.有效性：單用青鵬軟膏組55例,完成治療51例,痊愈20例(39.2%),顯效 14例(27.5%),好轉(zhuǎn) 7例(13.7%),無效10例(19.6%),總有效率81.4%(31/51),EASI評分從中位數(shù)0.90分(1.03±0.58分)下降至0.20分(0.43±0.58分),治療前后EASI評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Wilcoxon秩和檢驗(yàn),Z=-5.236,P＜0.01)。青鵬合并其他藥物13例,完成治療及隨訪10例,痊愈4例(40.0%),顯效3例(30.0%),好轉(zhuǎn)1例(10.0%),無效2例(20.0%),總有效率80.0%(8/10)。EASI評分從中位數(shù)1.50分(2.82±3.46分)下降至0.35分(2.03±3.67分),治療前后EASI評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Wilcoxon秩和檢驗(yàn),Z=-2.018,P ＜0.05)。單用青鵬軟膏并完成1周治療(51例)治療前后除表皮剝脫以外,面積、紅斑、丘疹、苔蘚化、瘙癢差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Wilcoxon秩和檢驗(yàn),P＜0.05)。

單用青鵬軟膏并完成1周治療(51例)中,未分類濕疹35例,痊愈19例,顯效8例,好轉(zhuǎn)1例,無效7例,總有效率80.0%;沙土皮炎6例,痊愈1例,顯效2例,好轉(zhuǎn)2例,無效1例,總有效率83.3%;刺激性皮炎6例,顯效4例,好轉(zhuǎn)1例,無效1例,總有效率83.3%。2歲以下總有效率73.3%,2歲以上總有效率83.3%,兩者之間的痊愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無效率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(卡方檢驗(yàn),P＞0.05)。

4.安全性：僅1例7歲患兒用藥于眼周后出現(xiàn)刺痛,幾分鐘消失,未影響治療,皮損痊愈,其余無不良反應(yīng)。

三、討論

青鵬軟膏由棘豆、亞大黃、鐵棒槌、訶子、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤、麝香等藏藥組成,是藏族傳統(tǒng)經(jīng)典驗(yàn)方,目前臨床廣泛用于急慢性扭挫傷、痛風(fēng)、腰腿痛、骨關(guān)節(jié)炎、皮膚瘙癢、濕疹等癥,均有明顯療效。其有效成分可分為以下幾組：①鐮形棘豆：主要化學(xué)成分是黃酮類化合物、生物堿類及甾族類化合物,其根及根莖或全草入藥,具有消炎鎮(zhèn)痛、生肌愈瘡及止血等功效,被為“草藥之王”。鐮形棘豆為豆科植物鐮形棘豆的干燥全草,具有清熱解毒的功能,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)對燙傷性早期滲出反應(yīng)有抑制作用;②寬筋藤與亞大黃：有清濕、清熱祛風(fēng)等功效;③鐵棒槌、安息香、麝香組：具有增強(qiáng)消炎、消腫、殺菌功效,麝香所含多肽蛋白類,在炎癥初期可以抑制白細(xì)胞游走、降低毛細(xì)血管通透性、防止炎癥滲出及水腫,且通過免疫調(diào)節(jié)進(jìn)而發(fā)揮抗炎作用;④訶子、毛訶子、余甘子在藏藥中被稱為“藏藥三果”,訶子主要成分為鞣至和多元酚,它們可以終止自由基連鎖反應(yīng),具有抗氧化活性益氣養(yǎng)血、行氣以祛百病,臨床應(yīng)用證實(shí)能明顯有效改善患者瘙癢及皮損癥狀[5]。

目前尚無青鵬軟膏用于兒童的臨床觀察。青鵬軟膏常見不良反應(yīng)主要有針刺感、瘙癢、紅斑等輕度皮膚刺激癥狀[6]。在本研究中,1例出現(xiàn)用藥局部的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為刺痛,可自行消失,且不影響治療。該病例應(yīng)用部位為眼周,提示我們青鵬軟膏應(yīng)用于皮膚薄嫩部位時(shí)可能出現(xiàn)刺激反應(yīng)。

唐慧等[1]在一項(xiàng)青鵬軟膏治療成人濕疹的研究中發(fā)現(xiàn),3周時(shí)試驗(yàn)組的有效率為85.71%,與本研究在1周時(shí)的有效率接近,這可能是由于兒童的皮膚比較薄嫩,濕疹的病程較短,皮損較薄,對藥物的吸收較成人好,起效比成人快,也可能是由于在選擇病例時(shí),醫(yī)生會對較輕的皮損用青鵬軟膏。本研究有7例未完成治療,其中3例由于皮損加重未完成治療,3例由于效果不理想未完成治療,應(yīng)用時(shí)間為2～3 d。

[1] 唐慧，楊勤萍，駱丹，等.青鵬軟膏治療濕疹的隨機(jī)、雙盲、對照多中心臨床觀察[J].中華皮膚科雜志，2011，44(12):838-841.

[2]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學(xué)組.外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識(2012)[J].中華皮膚科雜志，2012，45(12):841-842.

[3]中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會免疫學(xué)組.濕疹診療指南(2011年).中華皮膚科雜志，2011，44(1):5-6.

[4] 趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法[J].中華皮膚科雜志，2004，37(1):3-4.

[5] 蔡勇，烏日勒.奇正青鵬軟膏治療老年皮膚瘙癢癥療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2010，19(4):52.

[6] 鄭景文，張立新，白彥萍，等.青鵬軟膏和糠酸莫米松乳膏序貫治療慢性濕疹44例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，18(9):37-39.

2013-09-13)

(本文編輯：吳曉初)

Qingpengointment in the treatment of localized dermatitis and eczema in 68 children

Guo Jinzhu，Lu Xueyan，Huang Ershun，Liu Jing，Li Linfeng.Department of Dermatology，Peking University Third Hospital，Beijing 100191，China

Li Linfeng，Email:zoonli@sina.com

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety ofQingpengointment for the treatment of localized dermatitis and eczema in children.MethodsSixty-eight outpatient children with localized dermatitis or eczema were included in this study.All the patients were topically treated byQingpengointment twice daily for a week，which was agreed by their patients.The efficacy was evaluated after the end of the treatment by lesion scores，and adverse reactions during the treatment were recorded.ResultsOf the 68 patients，61 completed the trial，7 withdrew from the trial because of worsened lesions，unfavorable effects and distrust of this drug.The total response rate was 81.4%(31/51)in patients treated withQingpengointment alone.Irritant reaction occured in only one case，but did not influence the treatment.ConclusionQingpengointment displays a favorable efficacy and safety in the treatment of localized dermatitis and eczema in children.

Eczema;Child;Qingpengointment;Treatment outcome

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.05.016

100191北京大學(xué)第三醫(yī)院皮膚科

李鄰峰,Email：zoonli@sina.com