不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的對照研究

朱路平

不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的對照研究

朱路平

目的觀察不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的不同影響。方法選擇75例接種乙型肝炎疫苗的兒童的臨床資料, 隨機(jī)分為對照1組、對照2組、對照3組與觀察組,對四組兒童分別進(jìn)行不同劑量的乙型肝炎疫苗, 觀察抗-HBs陽轉(zhuǎn)率及抗HBs平均幾何效價。結(jié)果對照1組、對照2組與對照3組、觀察組抗-HBs轉(zhuǎn)陽性比較, P＜0.05；對照3組與觀察組比較, P＞0.05；對照1組、對照2組、對照3組與觀察組比較, P＜0.05；對照3組與觀察組比較, P＞0.05。結(jié)論大劑量的乙肝疫苗免疫接種后抗HBs抗體轉(zhuǎn)陽性及抗-HBs效價明顯高于小劑量乙肝疫苗, 而兩針法與三針法效果相同。

重組乙型肝炎疫苗；CHO細(xì)胞；兩針免疫接種程序；三針免疫接種程序

接種乙型肝炎疫苗是預(yù)防和控制乙肝病毒的關(guān)鍵, 目前我國基因工程疫苗主要采用重組酵母乙型肝炎疫苗和重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞), 我國兒童疫苗接種一般采用0-1-6免疫程序, 重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)一般采用10 μg和20 μg［1］。通過觀察兩種不同劑量的重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫程度, 觀察其對兒童抗體陽性率及抗體效果, 旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇自2012年6月～2013年6月來本院接種乙型肝炎疫苗的75例兒童的臨床資料, 男孩43例, 女孩32例, 年齡11～14歲, 平均(12.2±2.3)歲；接種前HBsAg、抗-HBs、抗-HBc均為陰性, 隨機(jī)分為對照1組19例, 對照2組19例, 對照3組19例, 與觀察組18例, 四組兒童在性別、年齡等資料對比, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2檢測方法 對四組兒童分別進(jìn)行不同劑量的乙型肝炎疫苗分別采用0-3免疫接種組和0-1-6免疫接種程序, 其中對照1組采用10 μg采用0-3免疫程序, 對照2組采用10 μg 0-1-6免疫程序, 對照3組采用20 μg 0-3免疫程序, 觀察組采用20 μg 0-1-6免疫程序。免疫途徑為上臂三角肌肌內(nèi)注射。觀察四組兒童抗-HBs陽轉(zhuǎn)率及抗-HBs平均幾何效價。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料以表示, P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

對照1組陽轉(zhuǎn)率73.7%, 對照2組陽轉(zhuǎn)率89.5%, 對照3組陽轉(zhuǎn)率94.7%, 觀察組陽轉(zhuǎn)率95%。對照1組、對照2組與對照3組、觀察組比較, 結(jié)果差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；對照3組與觀察組比較, 結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。對照1組抗-HBs抗體平均幾何效價為(453.2±190.4), 對照2組為(465.3±191.3), 對照3組為(732.2±192.1), 觀察組為(753.2±192.1), 對照1組、對照2組分別與對照3組與觀察組比較, 結(jié)果差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；對照3組與觀察組比較, 結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

我國重組乙型肝炎疫苗普遍采用0-1-6三針免疫接種程序, 研究指出, 由于疫苗劑量較低, 三針法接種所產(chǎn)生的抗體不能夠產(chǎn)生足夠的保護(hù)作用, 少部分人群因沒有產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生抗體效價較低, 成為乙型肝炎病毒的易感人群。

鄧素等［2］通過研究指出, 采用大劑量(20 μg/0.5 ml/支)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)0-3兩針免疫模式, 相較于小劑量(10 μg/0.5 ml/支)三針免疫程序, 其抗-HBs陽轉(zhuǎn)率較在90%以上, 其產(chǎn)生的抗體效價高于小劑量三針免疫程序的接種者, 有效保護(hù)時間會更長。本組研究認(rèn)為, 通過分別采用10 μg、20 μg兩種劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)行兩種免疫接種程序(0-3免疫程序及0-1-6免疫程序), 發(fā)現(xiàn)大劑量(20 μg)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用0-3免疫程序和0-1-6免疫程序相對于小劑量(10 μg)血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率要明顯增高, 其抗-HBs效價明顯高于小劑量組(對照1組、對照2組), 而大劑量組間, 采用0-1-6免疫程序略高于對照3組, 但二者對比, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 與文獻(xiàn)報道一致。

綜上所述, 采用20 μg大劑量的乙肝疫苗采用0-1-6免疫接種后抗-HBs抗體轉(zhuǎn)陽性及抗-HBs效價明顯高于小劑量乙肝疫苗, 而兩針法與三針法效果相同, 可推廣應(yīng)用。

［1］ 姚晴青, 董曉蓮, 王學(xué)才, 等.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)免疫新生兒13年后的效果觀察.復(fù)旦學(xué)報(醫(yī)學(xué)版), 2012, 39(3):238-242.

［2］ 鄧素, 張建國.不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的對照研究.實用預(yù)防醫(yī)學(xué), 2011, 18(3): 446-448.

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