維藥開發(fā)中存在的問題及建議△

劉永剛，木艾塔爾·努爾麥麥提,阿曼古麗，趙娜，木葉賽爾·吐爾遜，楊小林*

(1.新疆維吾爾族醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校，新疆 和田 848000；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100102)

維藥開發(fā)中存在的問題及建議△

劉永剛1,2，木艾塔爾·努爾麥麥提1,阿曼古麗1，趙娜1，木葉賽爾·吐爾遜1，楊小林1*

(1.新疆維吾爾族醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校，新疆 和田 848000；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100102)

為加速發(fā)展維醫(yī)藥，提高維醫(yī)藥的整體水平，在文獻(xiàn)調(diào)研和咨詢專家的基礎(chǔ)上，總結(jié)了維藥開發(fā)中存在的主要問題：維藥相關(guān)文獻(xiàn)資料少，開發(fā)立項(xiàng)難；臨床療效好，物質(zhì)基礎(chǔ)落后；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單，完善標(biāo)準(zhǔn)難；維藥相關(guān)人才缺失。在此基礎(chǔ)上提出了維藥發(fā)展的相關(guān)建議：重視維醫(yī)藥古籍的整理；重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)；重視藥材資源的保護(hù)；重視活性篩選；尋求政策扶持。

維吾爾藥；研究；開發(fā)

維吾爾醫(yī)藥(維醫(yī)藥)作為一個(gè)古老的、具有獨(dú)特實(shí)踐與理論的醫(yī)藥體系，與藏藥、蒙藥一樣同屬生物藥、天然藥范疇，是祖國醫(yī)藥不可缺少的部分。近年來，通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)維吾爾醫(yī)藥在預(yù)防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病和白癜風(fēng)等疾病的治療方面有很好療效，千百年來，為新疆各族人民的健康做出了重要貢獻(xiàn)。但在科學(xué)技術(shù)日新月異發(fā)展的今天，維醫(yī)藥發(fā)展與其他民族藥相比，卻相對(duì)緩慢。近些年來，國家加大對(duì)維醫(yī)藥扶持力度，預(yù)計(jì)從“十二五”期間到2020年，將是維醫(yī)藥發(fā)展的重大機(jī)遇期。在機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存之際，為提高維醫(yī)藥的整體水平，筆者對(duì)維藥面臨的困難和以后發(fā)展需注意的問題進(jìn)行探討，以期為維藥的發(fā)展提供幫助。

1 維藥開發(fā)中存在的問題

1.1 維藥相關(guān)文獻(xiàn)資料少，開發(fā)立項(xiàng)難

維醫(yī)典集的搜集、整理工作較薄弱，導(dǎo)致了維醫(yī)藥相關(guān)文獻(xiàn)資料少，主要表現(xiàn)在3個(gè)方面：現(xiàn)代維吾爾語記載的古籍文獻(xiàn)不多，如2001-2004年，國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)管理上的古籍文獻(xiàn)中，維醫(yī)藥只有4部[1]；維藥文獻(xiàn)多用阿拉伯語、烏爾都語、察哈泰語文字記載，至今未能翻譯成維文，很多學(xué)者看不懂，傳播速度慢；維醫(yī)古籍文獻(xiàn)知識(shí)重現(xiàn)性低，各種文獻(xiàn)對(duì)統(tǒng)一知識(shí)的描述和解釋各有不同，甚至有混淆現(xiàn)象。比如在藥材的來源、鑒別、性質(zhì)、功效研究方面還有很多疑點(diǎn)和沖突，臨床療效缺乏科學(xué)的統(tǒng)計(jì)方式?；谏鲜?個(gè)原因，導(dǎo)致現(xiàn)在的科研人員無法充分利用維醫(yī)藥文獻(xiàn)，所以在新藥開發(fā)的過程中，立項(xiàng)困難，缺少充足的依據(jù)。

1.2 臨床療效好，物質(zhì)基礎(chǔ)落后

維藥多是復(fù)方制劑，復(fù)方中含有多種化學(xué)成分，在制劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生新的物質(zhì)。維藥有效成分的研究起步較晚，相對(duì)落后，僅對(duì)常用藥材駱駝蓬[2-3]，黑種草籽[4]、香青蘭[5]、一枝蒿[6]、洋甘菊[7]、羅勒[8]等幾味藥的研究較多，且在有限的物質(zhì)基礎(chǔ)研究中，基本上從單味藥及其復(fù)方中提取、分離單體，根據(jù)單體的藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果去推斷其是否是單味藥或復(fù)方的活性成分，這種物質(zhì)基礎(chǔ)的研究方法很難闡釋維醫(yī)藥理論[9]。

1.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單，亟需提高標(biāo)準(zhǔn)

由于各種原因，重視維吾爾藥材的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)始于20世紀(jì)90年代，目前已有115種維吾爾藥材，87種制劑收入到《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·維吾爾藥分冊(cè)》。近幾年，維吾爾自治區(qū)已對(duì)250種藥材制訂了標(biāo)準(zhǔn)；但是這些標(biāo)準(zhǔn)與《中國藥典》2010年版相比，水平偏低。因此，建立完善的維醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍需要較長(zhǎng)的路要走[10-12]。

1.4 維藥開發(fā)相關(guān)專業(yè)人才缺失

維藥從藥材組方到形成藥品，再到市場(chǎng)推廣，各個(gè)環(huán)節(jié)都需要如化學(xué)和管理等相關(guān)人才的支持，而維醫(yī)藥的相關(guān)人才配備較少，沒有形成良好的科研人才體系，很難開發(fā)出有知名度和影響力的產(chǎn)品；所以不僅要加大維藥專業(yè)人才的培養(yǎng)，而且要引進(jìn)相關(guān)專業(yè)的人才，為維醫(yī)藥研究提供充足的人力資源，才能加快維藥的開發(fā)力度。

2 維藥開發(fā)的建議

針對(duì)維藥開發(fā)存在的問題，筆者認(rèn)為在以后開發(fā)過程中應(yīng)該注意幾個(gè)方面。

2.1 重視活性篩選

維醫(yī)藥在維吾爾族、甚至南疆各族群眾中有很好的應(yīng)用基礎(chǔ)，臨床效果較好，但缺少嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和循證醫(yī)學(xué)的驗(yàn)證。所以，在維醫(yī)藥二次開發(fā)的時(shí)候一定要重視活性篩選，只有通過篩選活性成分，才能尋找到對(duì)特定藥靶有生物活性的小分子化合物，才能解釋維藥的作用機(jī)制。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，已有部分學(xué)者對(duì)維吾爾藥材的活性進(jìn)行了篩選，并取得了大量的科研成果。維吾爾藥材的應(yīng)用主要表現(xiàn)在抗菌、治療心血管疾病、抗腫瘤和抗氧化作用方面[13-14]。

2.2 尋求政策扶持

現(xiàn)在維藥生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模小，技術(shù)裝備相對(duì)落后，自我發(fā)展能力差，缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和協(xié)調(diào)，無法形成規(guī)模效益和整體優(yōu)勢(shì)。維藥前景向好仍需政策助力，如藏藥、苗藥發(fā)展背后的強(qiáng)大推動(dòng)力來自于政府的規(guī)劃統(tǒng)籌和大力扶持，這也是新疆維藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢的重要原因。維藥的發(fā)展，尤其是要真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，需要當(dāng)?shù)卣?、維藥研究機(jī)構(gòu)和維藥生產(chǎn)企業(yè)的共同努力。只有將這幾方面的努力形成合力，才能促進(jìn)維藥的跨越式發(fā)展，所以要促進(jìn)維醫(yī)藥開發(fā)和發(fā)展還需政策的扶持。

2.3 重視維醫(yī)藥古籍整理

維醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)是維吾爾醫(yī)藥學(xué)術(shù)的重要載體，傳統(tǒng)的維吾爾醫(yī)藥學(xué)經(jīng)歷代醫(yī)家的使用補(bǔ)充，不斷發(fā)展至今。維醫(yī)古籍文獻(xiàn)不僅僅在維吾爾醫(yī)學(xué)和維吾爾藥學(xué)臨床中發(fā)揮極其重要的作用；而且在培養(yǎng)新一代維醫(yī)學(xué)者，繼承傳統(tǒng)維醫(yī)藥學(xué)和發(fā)展現(xiàn)代維醫(yī)藥學(xué)中也起到不可替代的作用。因此整理維醫(yī)古籍，提高其使用率，對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充研究極其重要。可以從3個(gè)方面開展工作：①加強(qiáng)古籍普查，進(jìn)一步推進(jìn)古籍保護(hù)工作。認(rèn)真組織古籍研究人員等專業(yè)力量，發(fā)揮維醫(yī)藥高校的作用，了解、摸清現(xiàn)存的維醫(yī)古籍文獻(xiàn)數(shù)量，破損、保存與保護(hù)情況，同時(shí)開展切實(shí)的保護(hù)修復(fù)措施。②在保護(hù)古籍原本的同時(shí)，加大對(duì)古籍文獻(xiàn)研究整理、現(xiàn)代維吾爾語翻譯力度，充分發(fā)揮古籍文獻(xiàn)的利用價(jià)值。③積極發(fā)揮政府在古籍保護(hù)工作中的作用。抓住西部大開發(fā)、對(duì)口支援和培育新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇，通過申報(bào)項(xiàng)目，積極爭(zhēng)取國家和各級(jí)政府對(duì)古籍文獻(xiàn)保護(hù)工作的高度重視和經(jīng)費(fèi)支持，有計(jì)劃地做好維醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)保護(hù)工作。

2.4 重視藥材資源保護(hù)

維醫(yī)藥在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶庫中占有很大的比重，在文獻(xiàn)資料記載的1 000多種植物、動(dòng)物、礦物藥材中，常用450余種。維藥的發(fā)展，也離不開藥材，尤其是當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉摹Ｒ虼?，藥材資源是保證維藥長(zhǎng)期發(fā)展的重要基礎(chǔ)。新疆雖然藥材資源豐富，如果不加以保護(hù)和發(fā)展，隨著未來維藥的現(xiàn)代化，其前景不容樂觀。到目前為止，對(duì)于新疆藥材資源調(diào)查、分布和儲(chǔ)量的研究較少。要盡快開展相關(guān)調(diào)查，搞清資源狀況，分析品種分布、儲(chǔ)量、再生能力等問題，評(píng)價(jià)其現(xiàn)狀以及可持續(xù)發(fā)展能力，在開發(fā)利用的同時(shí)，制定開發(fā)保護(hù)策略，保證維藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對(duì)于資源比較緊缺、而臨床用量大的藥材，其人工栽培和人工馴化形式迫切。近些年來，隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展，也取得了較大成果，如雪蓮的人工種植問題已經(jīng)被攻克。

2.5 重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

維醫(yī)藥在發(fā)展過程中對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)特別弱，申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的只有20%，因此好多維藥出現(xiàn)仿制品，如新疆華康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白癬夏塔熱片被44家企業(yè)仿制，被仿制的藥品還有除障則海甫片、通滯蘇潤江膠囊、阿娜爾婦潔液、益心巴迪然吉布亞顆粒，祖卡木顆粒等。而與苗藥和藏藥相比，專利和品種保護(hù)藥品的比例偏低。

3 小結(jié)

目前，隨著回歸自然熱潮的興起，維醫(yī)藥已經(jīng)引起了國內(nèi)的廣泛關(guān)注，但民族醫(yī)藥發(fā)展任務(wù)仍然十分艱巨。實(shí)踐表明，創(chuàng)造條件擴(kuò)大少數(shù)民族地區(qū)民族醫(yī)藥的對(duì)外交流與合作，同時(shí)保持民族藥生態(tài)資源可持續(xù)健康發(fā)展是我國民族藥的發(fā)展方向。民族藥的健康發(fā)展，必將為中華民族的振興和富強(qiáng)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

維藥雖然由于產(chǎn)業(yè)化開發(fā)力度不夠，導(dǎo)致其資源優(yōu)勢(shì)難以轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，但維藥以其鮮明的特色和相對(duì)低廉的服務(wù)價(jià)格，得到了新疆南部廣大群眾的歡迎。維醫(yī)藥工作者應(yīng)該抓住歷史機(jī)遇，努力創(chuàng)造維藥的后發(fā)優(yōu)勢(shì)。

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Study on the Problem and Difficulty of Uighur Medicine Research and Development

LIU Yonggang1，2，Muaitaer nuermaimaiti1，Amanguli1，ZHAO Na1，Muyesaier Tuersun1，YANG Xiaolin1*

(1.XinjiangUyghurMedicalCollege，Hotan，Xinjiang，848000；2.BeijingUniversityofChineseMedicine，Beijing，100102)

In order to develop Uighur Medicine，the difficulty during the process of research and development was summarized.Uygur literature is few，the material basis is uncertain；quality standard is simple and literature is the lack.This paper put forward some Uighur Medicine developing Suggestions：put emphasis on ancient literature，intellectual property right；resources of medicinal herbs，active screening and seek policy support.

Uighur Medicine；Research；Development

新疆自然基金項(xiàng)目(201318101-5)

*[通信作者] 楊小林，教授，研究方向：維藥發(fā)展策略研究；E-mail：liuyg0228@163.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2014.01.022

2013-05-17)