康復新液在消化系統(tǒng)以及輔助治療方面的臨床應用分析

王 元，齊世銳

（1國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心，北京 100061；2河北省中醫(yī)藥研究院醫(yī)院，河北 石家莊 050031）

·綜述·

康復新液在消化系統(tǒng)以及輔助治療方面的臨床應用分析

王 元1，齊世銳2

（1國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心，北京 100061；2河北省中醫(yī)藥研究院醫(yī)院，河北 石家莊 050031）

康復新液是一種天然制劑，內含有豐富的氨基酸、生長因子及活性物質.具有良好的抗炎、消腫、再生修復功效，在增強機體免疫力上也有明顯作用，且用藥安全，不良反應小.本文通過檢索中國知網 CFK期刊全文數據庫 1999～2014年收錄的有關康復新液的相關文獻資料，綜述其在內服中對瘀血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍，以及陰虛肺癆，肺結核的輔助治療等方面的臨床應用分析；和外用中對金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面等的療效.為康復新液在消化系統(tǒng)以及輔助治療方面的臨床使用提供幫助和指導.

康復新液；消化系統(tǒng)疾??；輔助治療；臨床應用

0 引言

康復新液是外科較為常見的用藥，其主要成分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物合成的溶液，是一種純中藥的制劑.在祖國醫(yī)藥中，美洲大蠊又被稱為蟑螂、菜婆蟲，以干燥或鮮成蟲入藥，具有去腐生肌、抗炎消積、解毒散癖以及消腫利水之功效［1］，能夠促進肉芽組織和血管新生，改善局部血液的微循環(huán)，增強胃腸粘膜創(chuàng)面的再生，加速機體組織的修復，提高機體的免疫［2］.相關研究表明，康復新液性寒味辛咸，主要成分為多元醇類和肽類活性物質組成，其中含有18種不同的氨基酸，在促進細胞增殖和加快壞死組織脫落方面有顯著療效［3］.目前，臨床上康復新液多用于頑固性潰瘍、外傷、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡、創(chuàng)面感染等的治療.在消化道方面研究相對較少.為此，我們通過收集、檢索康復新液的相關文獻報道，對其在消化系統(tǒng)方面以及輔助治療上的臨床應用情況進行了綜合整理、歸納和分析，供臨床參考.

1 胃食管反流病

胃食管反流病是指胃食管腔過度接觸或暴露于胃液中，而引起的燒心等癥狀.病發(fā)的主要原因為食管自身抗返流機制的缺陷導致，該病會引起返流性食管炎、氣道等食管臨近組織損害.白班俊等［4］通過康復新液聯合雷貝拉唑、伊托必利治療130例胃食管反流病患者，進行分組研究，將將患者隨機分為2組，治療組給予康復新液聯合雷貝拉唑、伊托必利治療，對照組僅給予雷貝拉唑、伊托必利治療，總結一個療程后兩組患者的治療結果發(fā)現，治療組患者總有效率為96.92%，明顯高于對照組患者89.23%的總有效率，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.在復發(fā)率方面，治療組患者為4.76%，而對照組高達18.97%，差異同樣具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.表明康復新液不僅能夠有效緩解胃食管返流病的臨床癥狀，而且在提高療效，降低復發(fā)率方面也有很好的作用.在史秋香等［5］的研究中，將治療人群定位在老年患者，通過隨機分組的方法，對79例老年返流性食管炎患者進行分組比較，觀察組采用口服康復新液聯合雷貝拉唑治療，對照組僅口服雷貝拉唑治療.結果顯示，康復新液聯合雷貝拉唑的治療效果高于對照組僅采用雷貝拉唑治療的患者，差異明顯（P＜0.05），具有統(tǒng)計學意義.研究還在內鏡療效總有效率、總愈合率方面進行了比較，觀察組患者均明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.表明康復新液在迅速緩解胸骨后疼痛、胃灼熱、反酸等不適癥狀上效果明顯.且抑酸作用起效快、個體差異小、安全性，是治療胃食管返流病較為理想的藥物.

2 胃痛出血

胃痛出血是消化道極為常見的一種疾病，臨床上常見的原因是消化性潰瘍、急性糜爛性出血性胃炎、胃底靜脈曲張破裂以及胃癌等［6］.林秀明等［7］通過觀察大黃粉聯合康復新液治療消化性潰瘍出血的臨床療效，將32例使用奧美拉唑治療的對照組與31例使用奧美拉唑聯合大黃粉康復新液治療的實驗組患者進行對比分析.結果顯示，實驗組患者總有效率為96.77%，對照組患者為75.00%，兩組患者相比較具有明顯差異（P＜0.05），實驗組患者療效顯著優(yōu)于對照組患者.并且在便血緩解時間、大便隱血試驗轉陰、尿素氮下降方面，實驗組患者療效均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.表明康復新液在消化道出血方面，對止血、緩解病情作用突出.在陳娟等［8］將 87例消化性潰瘍出血患者分組對比中也體現出了康復新液的特點.通過隨機分組原則，對 A組患者使用奧美拉唑加云南白藥膠囊、康復新液治療，B組患者僅使用奧美拉唑加凝血治療.隨訪 3個月后，雖然 A組、B組治療效果差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但A組患者在治療康復時間上明顯優(yōu)于對照組患者，且在1個療程上所花費用也明顯低于 B組患者，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.因此，認為采用中藥康復新液和云南白藥聯合治療消化性潰瘍引起的消化道出血療效顯著，價格低廉，使用方便，且安全性高.不僅可以有效縮短止血時間，還能夠起到鎮(zhèn)痛作用，值得更加深入研究.

3 胃、十二指腸潰瘍

胃、十二指腸潰瘍是消化系統(tǒng)中較常見的潰瘍，其具有病程長、易復發(fā)等特點.陳仕梅［9］將經檢查確診的160例消化性潰瘍患者進行分組研究，其中對照組80例采用泮托拉唑、阿莫西林加呋喃唑酮治療，治療組80例在對照組“三聯療法”基礎上加用康復新口服液治療，治療1個月為一療程.通過臨床癥狀評分，胃鏡檢查，對潰瘍根除情況以及復發(fā)情況進行對比.結果顯示，兩組患者治療后均能明顯緩解癥狀，但治療組患者改善情況更為突出，1個療程后復查胃鏡，潰瘍愈合率87.5%，高于對照組 50.0%；總有效率方面治療組97.5%，同樣高于對照組的92.5%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）.隨訪1年，對照組患者復發(fā)30例，顯著高于治療組患者.表明康復新液在改善臨床癥狀、促進愈合、縮短療程、減少和預防復發(fā)方面，效果明顯，且用藥可靠，值得推廣應用.另外胃、十二指腸潰瘍，與中醫(yī)的“瘡癰”有相似之處.關云艷等［10］人采用中西醫(yī)結果的方法，運用康復新液聯合法莫替丁治療消化性潰瘍 82例研究中顯示，采用口服法莫替丁治療的79例患者在幽門螺桿菌根除率，潰瘍復發(fā)率上均低于康復新液聯合法莫替丁治療的82例患者.兩組患者用藥量相同，均為每日4次，連續(xù)服藥4周.治療組患者幽門螺桿菌根除率 91.07%，而對照組僅為 86.21%；治療組痊愈率為 87.80%，對照組痊愈率為73.42%；治療組復發(fā)率為11.11%，對照組復發(fā)率為25.86%.研究顯示，康復新液加速潰瘍愈合的作用，與法莫替丁受體拮抗劑雙重作用，抑制胃酸分泌.在整個療程中，兩組患者均未出現明顯的不良反應.表明康復新液在抑制 Hp的升高，提高胃液中不耐酸的抗生素活性上效果同樣顯著.鐘毅等［11］的研究同樣證實，在難治性消化性潰瘍中，口服康復新液能夠提高治療效果，特別是一年后，使用康復新液治療組和未使用組，兩組患者在潰瘍病灶復發(fā)情況上有較大差異.

4 糜爛性胃炎

該病是一種特征性形態(tài)及病理變化的特殊胃炎，其主要分為急性糜爛性胃炎和慢性糜爛性胃炎兩種.臨床癥狀常以胃黏膜多發(fā)性糜爛、疣狀胃炎、痘疹狀胃炎多見，且時有飯后飽脹、泛酸、噯氣、無規(guī)律性腹痛等消化系統(tǒng)的不良癥狀.吳成建［12］通過觀察康復新液治療慢性糜爛性胃炎的療效分析，將經內鏡確診為慢性糜爛性胃炎的患者126例，隨機分試驗組與對照組，研究經過康復新液治療8周后兩組患者的癥狀改善情況，病情嚴重程度及不良反應.結果顯示，試驗組患者的癥狀改善情況、不良反應與對照組有顯著性差異（P＜0.05）.表明康復新液不僅可以改善糜爛性胃炎患者的臨床癥狀，還能夠加速患者胃載膜糜爛面的愈合，降低不良反應.另外康復新液的抑酸、消腫作用，在減輕患者泛酸、黏膜水腫癥狀上，亦有良好療效.中醫(yī)中有化癖生新、理氣散結的作用，是一種有效的胃黏膜修復劑，值得在臨床上推廣和應用.

5 瘀血阻滯

瘀血阻滯在婦科疾病中較為常見，其病機為熱迫血行、陰虛火旺、氣不攝血，是婦科疾病淤血癥的主要法則.下面就康復新液治療婦科宮頸糜爛的療效，分析如下.

宮頸糜爛作為婦科常見的多發(fā)病，其治療手段以局部治療為主.在張漢鳳等［13］應用康復新液配合波姆光治療宮頸糜爛 98例的臨床療效觀察中，治療組50例為康復新液配合波姆光治療的患者，而對照組48例為單純波姆光治療患者.兩組患者波姆光治療方法相同，均為常規(guī) FESS波姆光治療，一次時間為2～3 min；治療組在照射治療后即時用浸泡了康復新液的有尾棉球填塞陰道，對照組采用碘伏棉球填塞，兩組患者棉球均保留6 h后取出，于術后每周進行重復換藥，持續(xù)1個月.通過對兩組患者的術后隨訪比較，治療組患者的宮頸糜爛治療總有效率為 92%，對照組患者為 83.33%，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.配合使用可提高宮頸糜爛的治療效果，減少不良反應的發(fā)生.也有相關文獻報道顯示，行高頻電刀配合康復新液治療中重度宮頸糜爛 186例患者的分析［14］，方法為手動電切，燒灼病變至灰白，超出糜爛面2 mm范圍，深度1～2 mm，電凝止血，術后創(chuàng)面用康復新液敷料填塞，每周換藥 1次，持續(xù) 1個月.術后口服抗生素5～7 d.治療后3個月后隨訪，高頻電刀配合康復新液對宮頸糜爛的療效顯著，共治愈81例，有效 98例，無效 7例，有效率達96.24%.其有活血化瘀、祛瘀生肌、促進愈合、縮短療程的功效，與減少術后創(chuàng)面出血、陰道排液、感染以及宮頸狹窄等不良癥狀療效［15］，與傳統(tǒng)的藥物及物理療法相比較，效果明顯，值得在臨床推廣和應用.

6 陰虛肺癆、肺結核輔助治療

陰虛肺癆又稱為肺結核病，其原因是由結核桿菌所導致的慢性傳染性疾病，累及全身多個臟器，尤以肺部最為多見.臨床特點以低熱、乏力、咳嗽、咯血等全身及呼吸系統(tǒng)表現較為突出.并伴有結核結節(jié)，干酪樣壞死，空洞形成.在肖潔［16］報道的中藥康復新液與西藥短期化療聯合治療肺結核體會中，通過隨機分組的方法，將患者分為治療組 63例和對照組 58例，治療方法為，對照組予以西藥短期常規(guī)化療，治療組在對照組基礎上加用康復新液聯合治療.通過觀察治療后 X線的改變情況，統(tǒng)計結果顯示，治療組顯效44例，有效14例，總有效率91.5%.而對照組顯效31例，有效16例，總有效率81.4%，效果均低于治療組患者，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.治療組患者隨訪2個月后，痰菌轉陰率為96.8%，也明顯高于對照組患者（P＜0.05）.表明中藥康復新液與西藥短期化療的聯合使用，不僅可以有效緩解結核患者癥狀，而且在提高痰菌轉陰率，減少化療的毒副反應上也有明顯效果.對于肺結核輔助治療中，柳俊等［17］報道用康復新液治療胸壁結核膿腫合并化膿感染切口愈合不良療效觀察中提到.60例患者分為治療組30例與對照組30例，兩組患者均通過手術的方式徹底刮除壞死組織及清除膿性分泌物，對照組術后用鏈霉素粉1～2 g外敷于創(chuàng)面，凡紗條填入引流，每日換藥持續(xù)7 d.治療組患者于術后先用康復新液清洗創(chuàng)面后再外敷鏈霉素粉劑1～2 g，并用浸有康復斯液的無菌紗條填入引流，隔日更換，引流液較多者每日換藥.同時兩組患者均進行正規(guī)抗結核治療及支持治療.結果顯示，兩組患者的創(chuàng)面愈合率及時間比較方面，差異顯著，具有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），治療組明顯優(yōu)于對照組.

7 金瘡、外傷、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面

康復新液在外用方面，對金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面的治療研究中.金建媚等［18］通過將52例金瘡、瘺管、褥瘡創(chuàng)面患者隨機分為兩組，對比研究.觀察分析顯示，治療組 30例患者在口服抗生素治療的基礎上對創(chuàng)面采用康復新液輔料換藥，每天 1次，滲出液較多、水腫明顯的患者每天 2次.而對照組22例抗生素治療基礎上輔料采用常規(guī)無菌紗布和碘伏紗條換藥，次數同治療組，兩組患者均采用高錳酸鉀溶液坐浴.結果治療組患者平均傷口愈合時間為9.4 d，而對照組為11.2 d，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）.表明康復新液在外用中對消炎抗感染方面作用明顯，對組織再生修復，提高免疫力上效果突出.在席小燕等［19］應用康復新液治療褥瘡 30例的臨床觀察中，康復新液作為一種含有多種活性物質的中藥制劑，可以通過刺激免疫系統(tǒng)中的活性細胞來促進創(chuàng)面愈合，促進免疫細胞的直接吞噬作用來起到抗感染的效果，并且自由基的釋放進一步提高微生物的滅殺.白細胞介素-1、干擾素、前列腺素和白三烯等的分泌，提高了細胞活性，對調節(jié)炎癥和組織再生修復也有很好的作用，再加上康復新液對抑制細菌蛋白質及 RNA的合成作用，不僅起到了抗感染的目的，還可提高免疫系統(tǒng)中 T淋巴細胞的數量和活性.因此，在外用過程中，康復新液通過促進和抑制雙效作用，加速再生修復的同時提高和調節(jié)了機體的免疫功能，具有效果顯著，毒性低，副作用小等特點.

綜上所述，康復新液在臨床應用范圍廣泛，尤其在治療瘀血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍，以及陰虛肺癆，肺結核的輔助治療等方面效果顯著，而且康復新液在外用方面對金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡創(chuàng)面的治療亦效果明顯，因此值得在臨床上推廣和應用.

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R57

A

2095-6894（2014）06-159-04

2014-09-28；接受日期：2014-10-13

王 元.本科，藥師.Tel：010-87559066