腫瘤化療對(duì)大腸癌中醫(yī)證型影響的分析
——511例大腸癌中醫(yī)證型的回顧性研究

張煒華林勝友王蕭蕭

1浙江省慈溪市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科 慈溪 315300 2杭州市腫瘤醫(yī)院 3浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院

腫瘤化療對(duì)大腸癌中醫(yī)證型影響的分析
——511例大腸癌中醫(yī)證型的回顧性研究

張煒華1林勝友2王蕭蕭3

1浙江省慈溪市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科 慈溪 315300 2杭州市腫瘤醫(yī)院 3浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院

大腸癌；化學(xué)治療；中醫(yī)；證型；回顧性研究

大腸癌是常見的癌癥類型且具有很高的死亡率[1]。目前大腸癌治療效果仍不理想，盡管西醫(yī)術(shù)后有放療、化療、靶向治療等方法，仍有62.4%的患者出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移[2]。在我國(guó)，中醫(yī)藥治療在大腸癌術(shù)后治療中占據(jù)一定地位，進(jìn)行正確的中醫(yī)辨證論治能降低中晚期大腸癌的老年患者復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率，延長(zhǎng)生存期，降低死亡率[3]。但由于缺乏大樣本的中醫(yī)證候分型及治則方藥的系統(tǒng)研究，大腸癌的中醫(yī)辨證分型仍存在缺陷。本研究運(yùn)用回顧性病例研究的方法，對(duì)浙江省中醫(yī)院2009年1月1日—12月30日期間腫瘤科的大腸癌出院病歷為采集對(duì)象，對(duì)經(jīng)服用中藥治療及化療后的患者中醫(yī)證型的變化進(jìn)行分析，總結(jié)出經(jīng)綜合治療后中醫(yī)證型的改變，得出大腸癌常見的中醫(yī)證型，希望以此為核心，為完善大腸癌中醫(yī)辨證分型提供更合理的依據(jù)。

1 臨床資料

本組共收集大腸癌患者638例，其中男354例，女284例，男女比例為1.25：1；平均年齡59歲（24～89歲）；其中發(fā)病年齡分布基本上服從偏態(tài)分布，在51～60歲處于較高的發(fā)病平臺(tái)期，50歲后發(fā)病明顯升高，80歲后明顯下降。

2 研究方法

2.1 設(shè)計(jì)調(diào)查表 根據(jù)需要調(diào)查的內(nèi)容，設(shè)計(jì)出臨床病例收集調(diào)查表。包括患者一般資料（性別、年齡）、病理診斷、舌質(zhì)、脈象、中醫(yī)證型、治法、方藥等。

2.2 建立數(shù)據(jù)庫(kù) 應(yīng)用EPIDATA3.1軟件，建立病例資料數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。嚴(yán)格按照病例排除以及納入標(biāo)準(zhǔn)收集病例資料，建立原始數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入和收集。

2.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①浙江省中醫(yī)院腫瘤科大腸癌患者；②經(jīng)臨床和細(xì)胞學(xué)/病理學(xué)診斷為大腸癌患者，具體采用世界衛(wèi)生組織病理學(xué)分型標(biāo)準(zhǔn)。

2.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①非大腸癌者；②不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或臨床資料不全者。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將EPIDATA3.1數(shù)據(jù)庫(kù)中需要觀察的各項(xiàng)指標(biāo)導(dǎo)出為SPASS13.0，對(duì)所需觀察的證型、治法及方藥等運(yùn)用SPASS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3 結(jié)果

3.1 入院后中醫(yī)證型分布 本課題共全分析集（FAS）638例，用EPIDATA數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行記錄，根據(jù)入院后病歷所記載的中醫(yī)證型采用EXCEL統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，頻數(shù)從高到低前六位依次為：脾氣不足證318例，濕濁內(nèi)蘊(yùn)證170例，脾虛濕蘊(yùn)證73例，肝腎陰虧證44例，肝郁脾虛證17例，瘀血內(nèi)阻證16例。符合本課題研究方案的分析集（PP）511例，首次服用中藥者511例，中醫(yī)證型出現(xiàn)頻率從高到低前六位依次分別是脾氣不足證259例，脾虛肝郁證78例，脾虛濕蘊(yùn)證60例，濕濁內(nèi)蘊(yùn)證51例，肝腎陰虧證33例，肝郁氣滯證30例。若按照各證型所占比例＞3%來統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)AS中脾氣不足證占49.8%，濕濁內(nèi)蘊(yùn)證占26.6%，脾虛濕蘊(yùn)證占11.4%，肝腎陰虧證占6.9%；PP中脾氣不足證占50.7%，脾虛肝郁證占15.3%，脾虛濕蘊(yùn)證占11.7%，濕濁內(nèi)蘊(yùn)證占9.9%，肝腎陰虧證占6.5%，肝郁氣滯證占5.9%。

3.2 化療前后大腸癌中醫(yī)證型分布 前期[4-5]我們回顧性研究了780例大腸癌中醫(yī)證型的演變規(guī)律及化療對(duì)中醫(yī)證型的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)化療對(duì)患者的中醫(yī)證型有影響，化療后中醫(yī)證候出現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改變（P＜0.05）。本課題經(jīng)化療的487例大腸癌患者，根據(jù)實(shí)際所開方藥進(jìn)行治療前后的中醫(yī)辨證。得出結(jié)果如下：治療前，中醫(yī)證型依據(jù)頻數(shù)從高到底依次為脾氣不足證248例、濕濁內(nèi)蘊(yùn)證136例、脾虛濕蘊(yùn)證59例、肝腎陰虧證28例、脾胃氣虛證16例。治療后中醫(yī)證型出現(xiàn)頻率從高到低依次分別是脾氣不足證247例、脾虛肝郁證66例、脾虛濕蘊(yùn)證48例、濕濁內(nèi)蘊(yùn)證39例、肝腎陰虧證18例、肝郁氣滯證18例、燥傷肺胃證14例、脾胃氣虛證11例、脾腎兩虛證9例、腸燥熱結(jié)證8例、肺脾氣虛證6例、痰濕內(nèi)蘊(yùn)證3例。

經(jīng)綜合治療后，發(fā)生變化較多的中醫(yī)證型頻數(shù)從多到少依次為濕濁內(nèi)蘊(yùn)證減少97例，脾虛肝郁證增加61例，肝郁氣滯證增加14例，脾虛濕蘊(yùn)證減少11例，肝腎陰虧證減少10例，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），化療后脾氣不足證及脾胃氣虛證例數(shù)減少不明顯（P＞0.05）。

4 討論

以中醫(yī)為主體，在病情的不同發(fā)展及治療階段引入流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)及數(shù)據(jù)挖掘進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)等，各家對(duì)大腸癌中醫(yī)證候演變及中醫(yī)證候的分布有各自的認(rèn)識(shí)。侯風(fēng)剛等[6]對(duì)311例腸癌患者進(jìn)行基本證候的統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示，脾胃虛弱、肝氣郁滯、陰虛火旺是最重要的3種基本證候。趙海燕等[7]搜集151例大腸癌患者，根據(jù)患者出現(xiàn)的癥狀和舌、脈象頻數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析后得出5大證候：氣血虧虛型、肝腎陰虛型、脾虛濕阻型、濕熱蘊(yùn)結(jié)型、瘀血內(nèi)停型。邵梅等[8]對(duì)近10年來國(guó)內(nèi)公開發(fā)表的有關(guān)大腸癌的中醫(yī)辨證分型的文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，濕熱蘊(yùn)結(jié)、瘀毒內(nèi)結(jié)、氣血兩虛、肝腎陰虛、脾腎陽(yáng)虛為大腸癌臨床常見中醫(yī)證型。范小華等[9]通過收集95例大腸癌患者中醫(yī)證候信息進(jìn)行樣品聚類統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，術(shù)前以濕熱蘊(yùn)結(jié)、氣血瘀滯為主，術(shù)后氣血兩虛、脾腎陽(yáng)虛、肝腎陰虛逐漸增多。司富春等[10]通過頻次分析總結(jié)中醫(yī)文獻(xiàn)常用的中醫(yī)證型為濕熱內(nèi)蘊(yùn)、脾腎陽(yáng)虛、肝腎陰虛。徐玉芬等[11]對(duì)210例圍手術(shù)期大腸癌患者證候及癥狀進(jìn)行研究，大腸癌圍手術(shù)期常見5種證型,分別為濕熱蘊(yùn)結(jié)證、陰虛內(nèi)熱證、脾氣虧虛證、陰血不足證及氣陰兩虛證。林勝友等[12]對(duì)浙江省中醫(yī)院腫瘤科近十年780例大腸癌進(jìn)行證型分析，認(rèn)為脾虛、氣虛、脾氣虛是大腸癌的主導(dǎo)證型，構(gòu)成比中占50%左右，改善脾（氣）虛證患者生存期可以提高大腸癌人群的總體生存期。

由于各醫(yī)家的認(rèn)識(shí)不同，辨證的依據(jù)不同，病情發(fā)展階段及治療階段不同，故臨床上中醫(yī)分型也不同，通過以上結(jié)論我們可以看到對(duì)大腸癌進(jìn)行中醫(yī)辨證論治方面各個(gè)醫(yī)家都有自己的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中醫(yī)藥治療大腸癌發(fā)揮著重要的作用，但是，我們也看到，在大腸癌辨證分型方面，缺乏大樣本、長(zhǎng)期的臨床研究，至今未形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)及規(guī)范。本課題運(yùn)用回顧性病例研究的方法，對(duì)入院后化療的患者中醫(yī)證型在化療前后進(jìn)行Χ2檢驗(yàn)，從證型的縱向比較來看,接受化療的病例與未接受化療的病例,其發(fā)生中醫(yī)證型變化的概率相比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。因此，我們?cè)谶M(jìn)行中醫(yī)藥對(duì)大腸癌的治療時(shí)需要考慮化療對(duì)證型的影響,化療后應(yīng)著重對(duì)濕濁內(nèi)蘊(yùn)證和脾虛肝郁證的干預(yù)。

由此可見，大腸癌中醫(yī)證型的改變與其治療有一定的聯(lián)系，治療后對(duì)大腸癌中醫(yī)證型的變化有明顯的影響。此次課題的統(tǒng)計(jì)及分析，為完善大腸癌中醫(yī)辨證分型研究提供了一定的依據(jù)，但仍存在很多不足之處，如中醫(yī)證型的判定可能出現(xiàn)偏差、樣本量較少、患者疾病轉(zhuǎn)歸自身對(duì)中醫(yī)證型的影響等。因此，我們應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)確辨證、合理用藥、多方協(xié)作、切合于臨床實(shí)際等方面應(yīng)做出進(jìn)一步的努力，在今后的中醫(yī)藥研究中，采用先進(jìn)的研究手段，加強(qiáng)中醫(yī)大腸癌辨證分型的理論研究與臨床應(yīng)用的聯(lián)系，篩選更為有效的中藥及復(fù)方制劑勢(shì)，使中醫(yī)藥大腸癌的診療更加有據(jù)可行，為中醫(yī)辨證論治大腸癌提供更為合理的臨床依據(jù)。

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2013-06-28

國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)資助項(xiàng)目（No.200807018）

林勝友，Tel：13505715111；E-mail：linsy0628@yahoo.com.cn