關于臨床試驗進行注冊的通知

2004年10月全球衛(wèi)生研究高層會議確定，由世界衛(wèi)生組織(WHO)領導建立全球臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)，按統(tǒng)一標準注冊并公布臨床試驗信息。中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)成為第4個WHO ICTRP一級注冊機構；任何人都可以通過國際互聯(lián)網(wǎng)了解感興趣的任何一個將要實施和在研臨床試驗的設計信息。

臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究，預先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預，以評價醫(yī)療干預對健康結(jié)局的影響。其中“醫(yī)療干預”包括但不僅限于藥物，也包括細胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變和預防保健等。所有在人體實施的試驗均屬于臨床試驗，都應該先注冊后實施(如果試驗已經(jīng)實施了，可以進行補注冊)，凡已注冊臨床試驗都會被授予WHO ICTRP全球統(tǒng)一的惟一注冊號。

醫(yī)學期刊在實施臨床試驗報告規(guī)范(GPP)、臨床試驗透明化工作中起著至關重要的作用，從2014年開始，投我刊的臨床試驗類的稿件，投稿后在稿件上方均要注明臨床試驗注冊號。注冊內(nèi)容及注意事項詳見http://www.chictr.org/cn/。