淺談醫(yī)療設備報廢制度的建立與實施

金 鑫 龔純貴*

淺談醫(yī)療設備報廢制度的建立與實施

金 鑫①龔純貴①*

目的：介紹一種醫(yī)療設備報廢的判定標準與具體的報廢方法。方法：通過醫(yī)療設備9種報廢判定標準進行科學的性能檢測以及運行狀態(tài)的分析，以臨床使用人員和維修人員的反饋意見與計量質量控制人員的數(shù)據(jù)為基礎，對醫(yī)院醫(yī)療設備進行安全有效的報廢。結果：以客觀檢測數(shù)據(jù)為依據(jù)，對醫(yī)療設備的性能進行綜合評估與檢定，對未能達到性能要求的醫(yī)療設備進行合理的報廢處理，有效地防止醫(yī)療事故并提高醫(yī)療設備的診斷與治療質量。結論：通過科學嚴謹?shù)膱髲U制度，預防報廢醫(yī)療設備流入社會對廣大人民群眾的健康及環(huán)境造成危害，防止醫(yī)院固定資產(chǎn)的流失，切實保證醫(yī)院的根本利益。

醫(yī)療設備；報廢判定標準；管理制度

[First-author’s address] Department of Medical Devices, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Shanghai 200438, China.

現(xiàn)代化醫(yī)院的快速發(fā)展離不開醫(yī)療設備的更新?lián)Q代，先進的醫(yī)療設備是醫(yī)院醫(yī)療水平的依托與基礎。然而，許多醫(yī)院管理者或醫(yī)療設備管理部門的關注點片面地放在新型醫(yī)療設備的引進與購置上，忽略了舊設備的淘汰與報廢管理，一旦引進新設備即將老舊設備隨意丟棄或者隨意處理。這種管理缺陷不僅造成了醫(yī)院固定資產(chǎn)的流失，更為嚴重的是某些醫(yī)療設備流入社會后可能對人民群眾的健康或者環(huán)境造成極大的危害。因此，醫(yī)院管理者或醫(yī)療設備管理部門必須針對報廢的設備處理建立嚴格規(guī)范的制度，加強組織領導，專人負責，嚴防醫(yī)院固定資產(chǎn)流失，安全合理地報廢醫(yī)療設備[1]。

1 醫(yī)療設備報廢的判定標準

醫(yī)療設備報廢判定應由專業(yè)的維修人員負責并出具書面的判定意見。專業(yè)維修人員是指醫(yī)院的醫(yī)療設備專業(yè)維修工程師、醫(yī)療設備廠方維修工程師或相關專業(yè)機構的工程師等。一般情況下，符合下列9項情況之一的醫(yī)療設備可視作報廢處理。

1.1 無法維修并影響使用安全的醫(yī)療設備

醫(yī)療設備使用的首要條件就是安全，不具備安全指標的醫(yī)療設備可能對使用者或被使用者造成一定傷害，應及時予以維修，如出現(xiàn)無法修復的情況，應立即停止使用并作報廢處理，以防止醫(yī)療事故的發(fā)生[2]。

1.2 性能無法達到應有標準的醫(yī)療設備

隨著使用年限的增加，醫(yī)療設備的內部零件無法避免的老化且性能衰退，無法達到預期的醫(yī)療目的，甚至會起到反效果。對于老化衰退的醫(yī)療設備，應果斷予以報廢，切不可為了節(jié)約成本而降低醫(yī)療設備質量標準[3]。

1.3 技術落后或淘汰的醫(yī)療設備

醫(yī)療設備的先進程度直接影響診斷與治療的效果。一般情況下，先進的醫(yī)療設備具有診斷精確、治療效果顯著及副作用小等特點。而技術落后的醫(yī)療設備在使用上常伴隨著高風險、高能耗的缺點，應及時評估確認后淘汰。從長遠的角度來看，醫(yī)院應及時對醫(yī)療設備進行更新?lián)Q代，以提高醫(yī)療質量與水平。

1.4 維修成本過高的醫(yī)療設備

一些陳舊設備因零配件稀缺等原因導致維修費用較高，經(jīng)常會出現(xiàn)老舊設備的維修成本高于購買全新設備價格的情況。在這種情況下，應果斷報廢老舊設備并更換新設備，保證醫(yī)院利益最大化。

1.5 零配件停產(chǎn)或無替代零配件的醫(yī)療設備

小型醫(yī)療設備常會遇到零配件停產(chǎn)的情況。隨著科技的不斷進步，廠商不斷推出新的產(chǎn)品，從而停止對老產(chǎn)品的生產(chǎn)。特別是一些特殊的醫(yī)療設備，市場上無任何替代的零配件，導致這些醫(yī)療設備無法使用，只能采取報廢措施。

1.6 專用耗材無法供應的醫(yī)療設備

許多醫(yī)療設備的運行需要依賴相關的專用耗材或配合相應的醫(yī)用耗材使用。當這種特異性耗材長期無法供應時，設備也就成了一堆廢鐵，不僅無法使用而且占用醫(yī)院的各種資源，此類醫(yī)療設備也應及時報廢。

1.7 國家規(guī)定需強制報廢的醫(yī)療設備

根據(jù)國家的有關規(guī)定，一些特殊的醫(yī)療設備使用已滿規(guī)定的使用年限后，不管其運行狀態(tài)如何，為了保證使用者的生命安全，均應采取強制性報廢[4]。

1.8 未達到國家計量標準并無法校準矯正的醫(yī)療設備

醫(yī)療設備的性能應符合國家的相關計量標準或者行業(yè)標準。儀器設備管理部門每年應組織有關部門對全院醫(yī)療設備進行計量質量控制檢測。檢測不合格的醫(yī)療設備應立即停止使用，并進行校準與矯正，經(jīng)校準與矯正后仍無法達到計量質量控制標準的醫(yī)療設備應進行報廢[5]。

1.9 其他需要報廢的醫(yī)療設備

除了上述8條基本的報廢判定標準外，儀器設備管理部門還可根據(jù)以下原則與實際情況對醫(yī)療設備的報廢進行判定：①醫(yī)療設備的運行是否存在較大的風險與安全隱患；②醫(yī)療設備是否具有較高的存在價值；③醫(yī)療設備的存在是否能提升醫(yī)院的醫(yī)技水平與經(jīng)濟效益[6]。

2 醫(yī)療設備報廢的具體方法

2.1 確定需要進行報廢技術評估的醫(yī)療設備

一般情況下，提出設備報廢評估申請的部門分別為醫(yī)療設備的使用部門、維修部門與計量部門。這三個部門可以通過一些專業(yè)的檢測手段來確認醫(yī)療設備運行狀態(tài)，其檢測數(shù)據(jù)具有客觀性與真實性[7]。

(1)使用部門提出申請。在醫(yī)療設備的使用過程中，如使用部門發(fā)現(xiàn)其性能不能夠達到規(guī)定要求或者不能達到預期的治療目的，即應根據(jù)設備的使用年限等實際情況提出維修申請或者報廢申請。

(2)維修人員提出申請。在醫(yī)療設備的維修過程中，如維修人員發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療設備的零配件已停產(chǎn)或無可替代零配件或修復該醫(yī)療設備的維修成本過高的情況下，維修人員可根據(jù)實際情況提出報廢申請。

(3)計量質量控制人員提出申請。在醫(yī)療設備的計量檢測或質量控制過程中，如計量人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備的性能指標經(jīng)維修校正后仍無法達到國家規(guī)定的標準或醫(yī)療設備存在嚴重并無法修復的缺陷時，可提出報廢申請[8]。

2.2 報廢醫(yī)療設備的技術評估

為了防止醫(yī)院固定資產(chǎn)的流失，報廢醫(yī)療設備的技術評估工作必須認真嚴謹，具有客觀詳實的檢測數(shù)據(jù)或照片錄像等多媒體資料為報廢依據(jù)，切不可草率地作出決定[9]。

(1)廠方工程師的技術評估。大型醫(yī)療設備或貴重醫(yī)療設備的報廢評估工作應由廠方工程師與醫(yī)院維修人員共同完成。此類醫(yī)療設備科技含量較高，一般需要廠方工程師利用專業(yè)的檢測設備進行性能評估與運行狀態(tài)的檢定。醫(yī)院維修人員需將該醫(yī)療設備平時的運行情況與數(shù)據(jù)反饋給廠方工程師，雙方共同對其進行評估與測定。

(2)維修人員的技術評估。普通醫(yī)療設備的報廢技術評估工作由醫(yī)院維修人員進行。維修人員的技術評估主要是針對已損壞或計量標準未能達到要求的醫(yī)療設備是否能夠修復，修復的費用是否合理等進行技術評估。

(3)計量質量控制人員的技術評估。當計量質量控制人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備的計量標準未能達到要求或者存在明顯的缺陷時，應要求維修人員進行修復與校正。如經(jīng)修復與校正后的醫(yī)療設備仍無法達到計量標準時，計量質量控制人員應提出報廢申請。

2.3 報廢醫(yī)療設備的處理方法

當確定醫(yī)療設備進行報廢處理后，應考慮對其進行充分的資源利用。應當注意的是，不可將醫(yī)療設備整機進行報廢處理，以防止被不法分子利用進行翻新整合并二次銷售。一般報廢醫(yī)療設備的處理方法包括拆卸零配件、回收與銷毀。根據(jù)醫(yī)療設備報廢前用途的不同，處理方法也應根據(jù)實際情況進行選擇[10-11]。

(1)拆卸零配件。一般醫(yī)院內有許多同品牌同型號的醫(yī)療設備，這些設備的零配件是完全相同或相互之間可以替代的。醫(yī)院維修人員可將已報廢醫(yī)療設備中有用或者完好的零配件拆卸下來進行備用，以降低其他同品牌型號醫(yī)療設備的維修成本。

(2)具有專業(yè)資質的公司回收。醫(yī)院維修人員將有用的零配件拆卸后，無用的零配件可交由具有國家承認專業(yè)資質的公司進行回收。達到充分地資源利用，為醫(yī)院爭取最大化的利益，同時將一些稀有金屬或資源交由國家回收利用。

(3)特殊醫(yī)療設備的銷毀。對于一些特殊的醫(yī)療設備，如帶有生化物質或者放射性物質的醫(yī)療設備，應將有害物質徹底銷毀后再作報廢處理。如生物安全柜的報廢應先將具有生化或放射危害的濾網(wǎng)拆除并作為醫(yī)療廢棄物銷毀后，再進行拆零或回收處理。

3 結語

醫(yī)療設備是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分，其報廢判定與評估是整個報廢制度體系的核心，要求作為判定與評估核心的醫(yī)療設備使用人員、維修人員與計量人員具有高度的責任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。只有這樣才能有效防止醫(yī)院固定資產(chǎn)的流失[12-13]。同時，醫(yī)院的管理者不能僅將目光聚焦在新型醫(yī)療設備的購置上，而是要兼顧其他，統(tǒng)籌規(guī)劃，建立完善的醫(yī)療設備報廢體制，堅持醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，使醫(yī)院得到長期的穩(wěn)定發(fā)展[14-15]。

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Research on the establishment and implementing mechanism on scrapping medicalequipment

/JIN Xin, GONG Chun-gui// China Medical Equipment,2014,11(8):82-84.

Objective: To introduce the decision criteria of medical equipment scrapping and the specific method to scrap. Methods: Through nine kinds of basic medical equipment scrap decision criteria for scientific performance testing and analysis of the running state, based on objective and detailed testing data to comprehensively evaluate and verify the performance of the medical equipment, and proceed reasonable scrap for the medical equipment which failed to meet performance requirements, Effectively prevent medical accidents and improve the quality of the diagnosis and treatment of medical equipment and provide reliable data for clinical medical person which indirectly improve the medical quality of hospital. Results: Through the clinical use of feedback and the opinions of the maintenance person and measurement based on the data of quality control person, With specific of three kinds of basic medical equipment scrap method for hospital medical equipment safely and effectively destroyed. Prevention of medical equipments into the social and environmental which will harm to the health of the people is necessary. Conclusion: Through scientific and rigorous system of scrap to prevent the loss of hospital fixed assets and guarantee the fundamental interests of the hospital, Ultimately realize the sustainable development of national and hospital strategic objectives.

Medical equipment; Scrap decision criteria; Management system

1672-8270(2014)08-0082-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.08.028

2013-08-28

①上海東方肝膽外科醫(yī)院儀器設備科 上海 200438

*通訊作者：aquea514@126.com

金鑫，男，(1983- )，本科學歷，助理工程師。上海東方肝膽外科醫(yī)院儀器設備科，從事儀器設備的采購，管理以及醫(yī)療設備檔案的建立與維護工作。