青黃散治療濕熱型急性濕疹的療效觀察及對(duì)血清IgE 的影響

甘金林 佟繼紅 喻寶鳳 劉菲菲 樂(lè)麗

（江西省南昌市第三醫(yī)院 南昌330009）

急性濕疹是皮膚科的常見(jiàn)病和多發(fā)病，我們于2011 年4 月～2012 年8 月采用本醫(yī)院皮膚科經(jīng)驗(yàn)方青黃散外用治療濕熱型急性濕疹，取得滿意療效?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 所選病例均來(lái)自本院皮膚科門診，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]和《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[2]中濕熱型急性濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)。共觀察68 例，參照隨機(jī)數(shù)字表將其分為兩組，其中5 例因依從性差、療程不足將其剔除。剩下63 例，青黃散組（治療組）32 例，男性17 例，女性15 例，年齡19～63 歲，平均（43.67±10.65）歲，病程（7.22±3.02）d，治療前病情總積分（5.90±1.42）分；復(fù)方黃柏液組（對(duì)照組）31 例，男性18 例，女性13例，年齡18～61 歲，平均（43.25±11.58）歲，病程（7.03±3.45）d，治療前病情總積分（5.97±1.33）分。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，兩組病例的性別、年齡、病程、治療前病情總積分等均無(wú)顯著性差異（P ＞0.05）。另外選擇10 名體檢健康者作為測(cè)定血清IgE 指標(biāo)的正常參考值，男6 例，女4 例，年齡22～61 歲，平均（40.90±12.22）歲，性別、年齡與治療組和對(duì)照組均無(wú)顯著性差異。

1.2 治療方法 兩組均口服氯雷他定片（10 mg/片，6 片/盒，國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410）10 mg，每日1次。

1.2.1 治療組 用麻油調(diào)青黃散（處方配制：青黛15 g、黃柏30 g、海螵蛸10 g、白礬10 g、荊芥15 g、苦參20 g、冰片10 g、生甘草15 g，研粉過(guò)120 目裝成15 g/盒備用，由南昌市第三醫(yī)院制劑室提供）成糊狀外搽皮損處，每日2 次。

1.2.2 對(duì)照組 用復(fù)方黃柏液（主要成分：金銀花、連翹、蒲公英、黃柏、蜈蚣等，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950097，100 mL/瓶）浸濕4 層紗布（紗布以提起不滴液為度）外敷皮損處，每次30 min，每日2 次。

1.2.3 注意事項(xiàng) 治療期間兩組均停用其它一切藥物，生活規(guī)律，忌食辛辣刺激之物，戒除煙酒，調(diào)節(jié)情志，清淡飲食。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994 年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]進(jìn)行評(píng)定。綜合療效評(píng)價(jià)以瘙癢程度、皮損面積、皮損形態(tài)的總積分計(jì)算出療效指數(shù)，療效指數(shù)=（治療前評(píng)分-治療后評(píng)分）/治療前評(píng)分×100%。臨床痊愈：癥狀消失，皮膚恢復(fù)正?；騼H遺留色素沉著，療效指數(shù)≥95%；顯效：癥狀明顯減輕，皮損大部分消退，70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：癥狀有所改善，皮損部分消退，50%≤療效指數(shù)＜70%；無(wú)效：癥狀未見(jiàn)減輕或反見(jiàn)惡化，皮損消退不明顯，療效指數(shù)＜50%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 見(jiàn)表1。兩組總療效經(jīng)Ridit 分析，P ＜0.05，差異有顯著性意義。說(shuō)明青黃散治療組治療急性濕疹的療效優(yōu)于復(fù)方黃柏液對(duì)照組。

表1 兩組患者臨床療效比較例

2.2 治療前后總積分 見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后病情總積分比較 (±S) 分

表2 兩組治療前后病情總積分比較 (±S) 分

注：t1 值為同組治療前后比較，t2 值為兩組間比較。兩組比較，說(shuō)明青黃散治療組治療急性濕疹的療效優(yōu)于復(fù)方黃柏液對(duì)照組。

組別n治療前治療后t1P治療組325.90±1.421.74±1.59 13.97＜0.05對(duì)照組315.97±1.332.22±1.64 49.24＜0.05 t20.1641.012 P＞0.05＜0.05

2.3 兩組治療前后血清中IgE 含量比較 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后IgE 比較 (±S) IU/mL

表3 兩組患者治療前后IgE 比較 (±S) IU/mL

注：經(jīng)t 檢驗(yàn)，治療前兩組與健康組比較，△P ＜0.01；兩組治療前后比較，*P ＜0.05；治療后兩組相比較，▲P ＜0.05。

分組nIgE 值治療前32484.99±28.57△治療組治療后32130.78±20.25*▲治療前31415.63±31.69△對(duì)照組治療后31154.64±28.07*正常組10125.08±18.75

2.4 安全性觀察 在治療過(guò)程中，兩組病人血、尿、大便常規(guī)檢查，肝、腎功能及心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常，兩組治療方法均安全可行。

3 討論

外治法在濕疹的治療中具有重要的地位，尤其是急性濕疹濕熱證瘙癢劇烈，局部紅斑、丘疹、丘皰疹、糜爛、滲出使患者痛苦不堪。散劑外用的基本原理基于《內(nèi)經(jīng)》“從內(nèi)之外者，調(diào)其內(nèi)；從外之內(nèi)者，治其外”之旨。散劑外用時(shí)，藥物細(xì)小微粒覆于皮膚，增加了皮膚表面積，從而增大了散熱面積，有利于局部的散熱，發(fā)揮清涼、收斂和消炎作用。同時(shí)，外治中藥還可以長(zhǎng)時(shí)間附著在皮膚患處，或滲透到皮下組織內(nèi)，發(fā)揮解毒除濕、殺蟲(chóng)止癢、去腐生肌、消腫止痛等作用。

中醫(yī)傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，急性濕疹多因稟賦不耐，風(fēng)、濕、熱阻于肌膚所致?；蛞蝻嬍巢还?jié)，過(guò)食辛辣魚腥動(dòng)風(fēng)之品；或嗜酒，傷及脾胃，脾失健運(yùn)，濕從內(nèi)生，蘊(yùn)久化熱，濕與熱相合困脾，復(fù)感風(fēng)濕熱之邪，內(nèi)外兩邪相搏充于腠理，外搏肌膚而發(fā)病。臨床表現(xiàn)多為濕熱證。因此，其內(nèi)外治法主要為清熱燥（利）濕。然外治法更有其特殊性。根據(jù)《素問(wèn)·至真要大論》“熱者寒之……散者收之……摩之浴之”的論述，結(jié)合北齊徐之才“澀可去脫，燥可去濕”的理論，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)濕疹病理改變的認(rèn)識(shí)及現(xiàn)代藥理研究，選用具有清熱燥濕、收斂止癢的中藥青黛、黃柏、海螵蛸、白礬、苦參、荊芥、冰片、生甘草組成處方（現(xiàn)代藥理研究表明，這些藥物具有抗炎、抗過(guò)敏、抗菌、降低毛細(xì)血管通透性、減少滲出、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、調(diào)節(jié)免疫等作用）。方中青黛具有清熱解毒、涼血消腫之效，黃柏性味苦寒，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效，共為君藥；臣以具有清熱燥濕、解毒祛風(fēng)止癢作用的苦參、荊芥；佐以具有收斂固澀、解毒斂瘡、止癢止痛的海螵蛸、白礬、冰片，而其中冰片有“率領(lǐng)群藥”的作用；生甘草既瀉火解毒，又調(diào)和諸藥，解諸藥之毒。臨床上用麻油調(diào)搽，麻油性涼，可除解熱毒、生肌、潤(rùn)膚，尚可促進(jìn)其他藥物的透皮吸收，用作透皮增效劑。諸藥合用共奏清熱燥濕、疏風(fēng)解毒、殺蟲(chóng)止癢之功。和復(fù)方黃柏液的清熱解毒、消腫祛腐作用相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì)，而且臨床使用方便，廉價(jià)，值得推廣。

另外，本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)青黃散能夠明顯降低患者血清IgE 的水平，這表明青黃散具有調(diào)節(jié)患者免疫功能的作用。因此，我們認(rèn)為青黃散通過(guò)調(diào)節(jié)濕熱型急性濕疹患者的免疫反應(yīng)，降低其血清IgE 的水平，可能是其發(fā)揮治療作用的機(jī)理之一。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002.295

[2]孫傳興.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[S].北京：人民軍醫(yī)出版社,2002.290-291

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社,1994.146