痰熱清注射液聯合抗生素治療腦卒中相關性肺炎

岳麗軍，吳 薇，劉瑩露，趙 航，徐天舒

(南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院，南京210008)

痰熱清注射液聯合抗生素治療腦卒中相關性肺炎

岳麗軍，吳 薇，劉瑩露，趙 航，徐天舒*

(南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院，南京210008)

目的 研究痰熱清注射液聯合抗生素治療腦卒中相關性肺炎的臨床有效性及安全性。方法 65例腦卒中相關性肺炎患者，隨機分為治療組、對照組。治療組33例給予痰熱清聯合抗生素，對照組32例僅給予抗生素。2組患者均給予改善腦循環(huán)、營養(yǎng)腦細胞、化痰、擴張氣道及營養(yǎng)支持常規(guī)治療。結果 治療組與對照組比較,2組炎癥指標白細胞計數分別為(8.77±2.31)×109/L、(9.58±2.94)×109/L(t=1.017),2組比較無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)；C-反應蛋白分別為(31.875 8±17.809 2)mg/L,(47.689 4±19.184 0)mg/L(t=3.834)，差異有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)；治療組總有效率為93.93%，對照組總有效率84.37%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)；2組療效、平均住院天數比較，差異均有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。結論 痰熱清聯合抗生素治療腦卒中相關性肺炎效果滿意，安全性高，可以作為臨床推薦用藥。

痰熱清注射液；腦卒中；肺炎；抗生素

腦卒中是急性腦循環(huán)障礙迅速導致局限性或彌漫性腦功能缺損的臨床事件。其病死率約占所有疾病的10%，是目前人類疾病三大死亡原因之一。發(fā)病后易發(fā)生感染、應激性潰瘍、稀釋性低鈉血癥、癇性發(fā)作、中樞性高熱等并發(fā)癥。其中呼吸道感染是急性腦卒中最常見的并發(fā)癥，約占急性卒中患者的11%～33%，其中肺炎的發(fā)生率為7%～22%[1]。一項針對肺炎對急性腦卒中住院患者病死率影響的大樣本研究[2]顯示，在635例急性腦卒中患者中，其中罹患肺炎患者30 d病死率高達26.9%，而沒有發(fā)生肺炎患者病死率僅為4.4%(Plt;0.001)。并發(fā)肺炎是卒中患者病死率的獨立危險因素,并使腦卒中患者30 d總死亡風險增加3倍。2003年，Hilker等[3]提出腦卒中相關性肺炎(stroke-associated pneumonia，SAP)的概念，并通過意識障礙、吞咽困難程度及胸部X線多種因素推測腦卒中與肺炎在病理生理上的臨床規(guī)律。從2008年1月-2012年12月，筆者采用痰熱清注射液聯合抗生素，治療符合入組標準的腦卒中相關性肺炎患者33例，臨床觀察結果較為滿意，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2008年1月-2012年12月南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院中醫(yī)科收治的65例腦卒中相關性肺炎患者，按隨機數字表法平均分為對照組32例和治療組33例。其中男性37例，平均年齡(68.89±9.65)歲；女性28例，平均年齡(65.03±8.37)歲。所有患者均符合1996年中華醫(yī)學會全國第四屆腦血管病會議制定的診斷標準,2組患者均無氣管插管、氣管切開及呼吸機使用。經CT或MRI檢查明確診斷，其中腦出血26例，腦梗死39例。2組患者年齡、性別、體質量、合并基礎疾病及肺炎發(fā)生的時間比較，差異無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)，具有可比性。腦卒中相關性肺炎的診斷標準參照文獻[4]。

1.2 治療方法 符合入選標準的患者均給予營養(yǎng)腦細胞、改善腦循環(huán)、化痰、擴張氣道、低流量吸氧及營養(yǎng)支持常規(guī)治療。對照組使用敏感抗生素進行治療。在對照組治療的基礎上，治療組加用0.9%氯化鈉注射液250 mL加30 mL痰熱清注射液(上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產)，靜脈滴注。2組療程均為7～14 d。根據病情需要可同時合并應用藥物或物理降溫并積極治療原發(fā)病。

1.3 觀察項目 觀察指標：治療期間每日觀察臨床癥狀、體溫、呼吸道癥狀、肺部羅音變化情況。每周進行白細胞計數、C-反應蛋白檢查。治療前后進行尿常規(guī)、肝功能、腎功能加電解質、常規(guī)心電圖及胸部X線檢查，觀察2組患者平均住院天數。

1.4 判定標準

1.4.1 臨床療效判定標準 根據癥狀、體征、理化檢查和影像學的變化,依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，按顯效、有效、無效評定。顯效:主要癥狀、體征消失或基本消失，客觀指標恢復正常。有效：主要癥狀、體征明顯緩解，客觀指標有所改善。無效：主要癥狀、體征無變化，客觀指標變化不明顯或加重。據此計算有效率，判定臨床療效。

1.4.2 安全性評價 記錄用藥后所出現的任何不適癥狀以及異常相關實驗室檢查,判斷與所給藥物的因果關系。不良反應：按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關和無關5級標準評定。據前三者有關、很可能有關、可能有關為藥物不良反應，計算藥物不良反應發(fā)生率。

2 結果

2.1 2組治療后實驗室檢查結果 白細胞計數、C-反應蛋白均較治療前降低。但2組白細胞計數比較無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)；C-反應蛋白治療組較對照組降低更明顯，且2組比較差異有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。見表1。

表1 2組治療前后白細胞計數、C-反應蛋白結果

注：與治療前比較,△Plt;0.05;與對照組比較,#Plt;0.05。

2.2 臨床療效 治療組顯效12例，有效19例，無效2例。對照組顯效9例，有效18例，無效5例。2組間療效比較差異有統(tǒng)計學意義Plt;0.05。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

2.3 2組患者主要癥狀、體征平均消失時間比較 2組癥狀、體征消失時間治療組明顯優(yōu)于對照組(Plt;0.05)。見表3。

表3 2組體溫、白細胞下降至正常時間比較 d

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

2.4 2組患者住院時間比較 2組患者住院時間比較有統(tǒng)計學意義。見表4。

表4 2組住院時間比較 d

注：與對照組比較，#Plt;0.05。

2.5 不良反應 治療組33例患者中,3例發(fā)生不良反應，發(fā)生率為9.37%，其中惡心、腹瀉、皮疹各1例。對照組32例患者中，2例出現不良反應，發(fā)生率為6.06%，其中惡心、皮疹各1例。2組患者出現不良反應癥狀較輕微，均未影響治療過程。

3 討論

腦卒中相關性肺炎(SAP)發(fā)生率高，是腦卒中死亡的重要因素之一。腦卒中和感染之間的關系是復雜的，卒中后的感染會產生一系列炎癥反應，而這些炎癥反應既是對感染的一種防御機制，同時也可以是導致腦卒中和神經系統(tǒng)后遺癥的致病機制。所以，積極有效治療腦卒中相關性肺炎則是提高腦卒中患者的預后和生存質量的關鍵。近年研究[6]表明,調節(jié)細胞因子和免疫系統(tǒng)可能是對卒中相關性肺炎的新的重要的治療策略。痰熱清注射液由熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹組成，具有清熱解毒、化痰鎮(zhèn)驚，便于痰液排出之功，廣泛用于呼吸、消化及血液系統(tǒng)疾病，臨床主要用于治療急性支氣管炎，急性肺炎早期。研究[7]證實，痰熱清注射液對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌等多種常見致病菌均有抑制作用，同時還可減少肺泡炎癥滲出，阻止急性肺泡上皮的炎性損傷，使肺泡滲出范圍顯著縮小，降低炎性細胞因子表達水平。并且對發(fā)熱遞質的升高有顯著的抑制作用，能夠有效阻止免疫細胞的超敏反應。痰熱清同時發(fā)揮抗炎和免疫調節(jié)的雙重作用[8]。本研究結果顯示，痰熱清聯合抗生素治療腦卒中相關性肺炎較單純應用抗生素治療腦卒中相關性肺炎療效顯著，可降低患者血清C-反應蛋白水平。提示痰熱清可能通過下調C-反應蛋白的水平，抑制機體的炎癥反應從而達到提高療效的目的。痰熱清有免疫調節(jié)作用，考慮本研究治療組療效優(yōu)于對照組，與其免疫調節(jié)作用相關。但本研究未觀察相關免疫指標，可在進一步研究中予以觀察及分析。觀察組的總有效率高于對照組，說明痰熱清注射液具有明顯提高抗生素的治療效果，可在較短時間緩解臨床主要癥狀及體征，療效顯著，且能縮短患者的住院時間，不良反應發(fā)生較少，安全有效。

[1]卒中相關性肺炎診治中國專家共識組.卒中相關性肺炎診治中國專家共識[J].中華內科雜志,2010,49(12):1075-1078.

[2]Katzan IL,Cebul RD,Husak SH,et al.The effect of pneumonia on mortality among patients hospitalized for acute stroke[J].Neurology,2003,60(4):620-625.

[3]Hilker R,Poetter C,Findeisen N,et al.Nosocomialpneumonia after acute stroke:implications for neurological intensive care medicine[J].Stroke,2003,34(4):975-981.

[4]Upadya A,Thorevska N,Sena KN,et al.Predictors and consequences of pneumonia in critically ill patients with stroke[J].Crit Care,2004,19(9):16-22.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002:54.

[6]Emsley HC,Hopkins SJ.Acute ischemic stroke and infection:recent and emerging concepts[J].Lancet Neurol,2008,7(4):341-353.

[7]朱崢,成青,周奇興.痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎療效觀察[J].中國中醫(yī)急癥,2010,19(3):380-381.

[8]潘彥舒,張娜,朱曉磊,等.痰熱清注射液干預內毒素血癥病理過程的相關研究[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志,2005,11(7):508-510.

ClinicalObservationonStrokeAssociatedPneumoniawiththeTreatmentofTanreqingCombinedwithAntibiotic

YUE Li-jun,WU Wei,LIU Ying-lu,ZHAO Hang

(Nanjing Drum Tower Hospital,The Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,210008,Nanjing China)

ObjectiveTo study the efficacy and safety of treating stroke associated pneumonia with Tanreqing combined antibiotic.Method65 patients diagnosed as stroke associated pneumonia were randomly divided into treatment group and control group.33 cases from treatment group were given with Tanreqing combined antibiotics,32 patients from the control group were given antibiotics only.Improve cerebral circulation and brain cell metabolism,relieve cough and eliminate sputum,and maintain nutritional support for patients in both groups.ResultsWhite blood cell count of these two groups were (8.77±2.31)×109/L and (9.58±2.94)×109/L (t=1.017,Pgt;0.05),respectively.But C-reactive protein count of these two groups were (31.875 8±17.809 2)and(47.689 4±19.184 0) mg/L(t=3.834,Plt;0.05).Compared with the control group,the treatment group has statistically significant difference in total clinical treatment effective rate,(93.93% in the control group,and 84.37% in the treatment group,Plt;0.05),and the average length of stay,which was also statistically significant.ConclusionTreating stroke associated pneumonia with Tanreqing combined antibiotic is a satisfactory,safe method,which can be used as recommended clinical medication.

Tanreqing;stroke-related;pneumonia;antibiotic

R743.3

A

1003-5699(2013)11-1119-03

岳麗軍(1981-)，女，碩士，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)內科學。

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徐天舒，電話：13701479808，電子信箱：tianshuxu2007@126.com

2013-08-25)