中藥熏蒸聯(lián)合蠲痹抗生丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究

王兆江,姜益常,張君亮,付軍振

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江哈爾濱150040;2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院,黑龍江哈爾濱150040)

膝骨關(guān)節(jié)炎(knee Osteoarthritis,KOA)以關(guān)節(jié)軟組織變性、破壞及軟骨下骨硬化和骨質(zhì)增生為特征,是引起關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬及致殘的常見病因。近年來,膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率逐年增高[1-2],嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量,給社會(huì)和家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。KOA仍以減輕疼痛,改善運(yùn)動(dòng)功能,提高患者生存質(zhì)量為干預(yù)目標(biāo)。大量臨床和基礎(chǔ)研究[3-5]表明,中醫(yī)藥治療KOA有一定的特色優(yōu)勢。筆者采用中藥熏蒸聯(lián)合蠲痹抗生丸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎34例,取得了較好的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2010年11月-2012年5月在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨傷三科門診或病房住院的確診為膝骨關(guān)節(jié)炎患者68例作為觀察對(duì)象。將其按國際通用隨機(jī)字母表隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組34例,男12例,女22例;年齡 41～65歲,平均年齡(56.35±8.68)歲;病程4個(gè)月～9年,平均病程(4.2±2.35)年。對(duì)照組 34例,男14例,女20例;年齡43～69歲,平均年齡(55.74±8.23)歲;病程2個(gè)月～11年,平均病程(4.8±2.57)年。2組患者年齡、性別、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》(2007版)中有關(guān)“膝骨關(guān)節(jié)炎”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。1)近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛;2)X線攝片示關(guān)節(jié)間隙變窄,軟骨下骨硬化和(或)囊性變,關(guān)節(jié)緣骨贅形成;3)關(guān)節(jié)液呈清亮、黏稠,WBC 2 000/mL個(gè)以下;4)中老年患者(年齡在40歲以上);5)晨僵在30min以內(nèi);6)活動(dòng)時(shí)有明顯的骨摩擦音/感。結(jié)合臨床、實(shí)驗(yàn)室及 X線檢查,符合1)+2)條或1)+3)+5)+6)條或 1)+4)+5)+6)條,可診斷膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。

2 方法

2.1 治療方法 治療組給予蠲痹抗生丸(由陜西馮武臣大藥堂制藥廠有限公司生產(chǎn))口服,2丸/次,2次/d,連續(xù)服用1個(gè)月。同時(shí)予以中藥熏蒸治療,熏蒸方藥組成:秦艽、淫羊藿、肉蓯蓉、川烏、草烏、紅花、乳香、沒藥、牛膝、獨(dú)活、延胡索、甘草各20 g。上述中藥裝入布袋中縫好,放入熏蒸康復(fù)床的蒸汽鍋內(nèi)(型號(hào):XTQ型,生產(chǎn)廠家:湖北省黃石健身醫(yī)療器械廠),加入大約2 000 mL左右的水,使水沒過藥袋,蓋好高壓鍋蓋,接通電源,加熱,顯示器顯示40℃時(shí),打開開關(guān),藥蒸汽通過軟管持續(xù)熏蒸患側(cè)膝部,每次30 min。熏蒸1次后,休息2 d,第 3日再進(jìn)行第 2次熏蒸,以此類推,共治療10次,即治療1個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組給予蠲痹抗生丸口服,劑量、療程均同治療組;同時(shí)予以扶他林乳膠劑(通用名:雙氯芬酸二乙胺乳膠劑,由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))視痛處面積大小,取本品適量,輕輕揉搓,至本品滲透皮膚,3～4次/d,治療1個(gè)月后評(píng)價(jià)療效。

2.2 主要觀察指標(biāo) 2組患者于治療前后分別采用Lysholm和Gillquist膝關(guān)節(jié)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分[7]、采用視覺模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale/score,VAS)[8]進(jìn)行疼痛評(píng)分,并進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件完成統(tǒng)計(jì)處理,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),等級(jí)變量資料采用秩和檢驗(yàn)。

表2 2組患者治療前后膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分和VAS評(píng)分變化比較( x±s) 分

3 結(jié)果

3.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中有關(guān)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。積分變化計(jì)算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%?？傆行室耘R床控制+顯效+有效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算。

3.2 受試者數(shù)量分析 納入膝骨關(guān)節(jié)炎患者68例,全部進(jìn)入結(jié)果分析,試驗(yàn)過程中無脫落。

3.3 2組患者臨床療效比較 見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=34) 例/%

由表1可見,治療組總有效率88.2%,對(duì)照組總有效率76.5%,2組總有效率比較,經(jīng)秩和檢驗(yàn),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組。

3.4 2組患者治療前后膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分和VAS評(píng)分變化比較 見表2。

由表2可見,2組患者治療后膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分比治療前比較明顯提高,治療后VAS評(píng)分比治療前比較明顯降低,治療前后比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療后,治療組膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分、VAS評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

4 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“鶴膝風(fēng)”“痛痹”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,本病的發(fā)生與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切。其主要病機(jī)為肝腎虧虛,血瘀氣滯。故臨床以補(bǔ)益肝腎、利氣活血為治則。本組研究在口服中成藥基礎(chǔ)上輔以中藥熏蒸治療,其熏蒸所選方藥中川烏、草烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛;乳香、沒藥散血祛瘀、消腫定痛;肉蓯蓉補(bǔ)腎陽,益精血;淫羊藿溫腎壯陽,強(qiáng)筋骨;牛膝入肝腎,主下焦血分,善于活血通脈;延胡索活血散瘀,利氣止痛;秦艽、獨(dú)活散風(fēng)除濕,蠲痹止痛;紅花通絡(luò)止痛;甘草補(bǔ)脾益氣,緩急止痛,調(diào)和諸藥。中藥熏蒸療法是利用藥物有效成分以離子狀態(tài)滲入皮膚,直接作用于膝關(guān)節(jié),其溫?zé)嶙饔糜欣谥兴幱行С煞值奈?有利于膝關(guān)節(jié)局部血液循環(huán),加快新陳代謝,有利于藥物的吸收,能夠使藥效直達(dá)病所,有效緩解肌肉痙攣,促進(jìn)炎癥水腫的吸收,使黏連僵硬組織變軟,進(jìn)而達(dá)到治療目的[10]。

本組研究結(jié)果示,中藥熏蒸聯(lián)合蠲痹抗生丸能夠明顯提高膝骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)功能,緩解疼痛癥狀,提高臨床療效。

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