熒光素眼底血管造影不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

李立華

（長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，湖北 荊州434000）

熒光素眼底血管造影（Fl uorescein Fundus angiography，F(xiàn)FA）是眼科常用的輔助檢查方法，熒光素鈉注射液是FFA檢查中必須使用的顯影劑，從熒光素鈉靜脈注射的即刻到注射結(jié)束后都有可能發(fā)生藥品不良反應(yīng)，嚴(yán)重者可致過敏性休克而死亡，現(xiàn)將文獻(xiàn)報(bào)道的在34470例臨床FFA檢查中發(fā)生的不良反應(yīng)分析報(bào)道如下。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

通過檢索《中國知網(wǎng)》，主題“熒光素鈉注射液”、關(guān)鍵詞“不良反應(yīng)”、檢索時(shí)間“2008年1月至2012年12月”、來源類別“全部期刊”、模式選擇“模糊”，共檢索國內(nèi)公開發(fā)表的期刊中有關(guān)熒光素鈉注射液致不良反應(yīng)臨床分析文獻(xiàn)報(bào)道20篇，行FFA檢查病例共34470例。

1.2 方法

對(duì)文獻(xiàn)FFA檢查病例共34470例，依據(jù)Yannuzzi等［1］對(duì)熒光造影出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。Yannuzzi對(duì)FFA不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 Yannuzzi對(duì)FFA不良反應(yīng)判斷標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié) 果

34470 例FFA檢查患者均為靜脈注射方式給藥，年齡6～88歲，主要集中在45歲左右；發(fā)生不良反應(yīng)1969例，占5.71%，用藥后30 min內(nèi)發(fā)生，發(fā)生時(shí)間集中在5 min以內(nèi)；其中，輕度不良反應(yīng)1517例（占4.40%），中度不良反應(yīng)428例（占1.24%），重度不良反應(yīng)24例（占0.07%），無死亡病例報(bào)道，其詳細(xì)情況見表2。

表2 FFA不良反應(yīng)1969例構(gòu)成表

3 討 論

3.1 輕、中度不良反應(yīng)情況

34470 例FFA檢查不良反應(yīng)發(fā)生率為5.71%，多為輕、中度不良反應(yīng)，符合國內(nèi)統(tǒng)計(jì)熒光素鈉不良反應(yīng)發(fā)生率為1%～15%，國外報(bào)道其不良反應(yīng)發(fā)生率為5%～20%［2］。Yannuzzi LA等報(bào)道稱FFA不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度可能與熒光素鈉的濃度和劑量有關(guān)。

Lopez－Saer等［3］則認(rèn)為FFA不良反應(yīng)為Ig E介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)，蕁麻疹、休克等一般與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。本研究中發(fā)現(xiàn)熒光素鈉在FFA中產(chǎn)生的不良反應(yīng)中惡心占2.54% 、蕁麻疹占1.55%，均高于國外學(xué)者Jenirings等［4］、But ner等［5］統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（見表3）。Kwan等［6］認(rèn)為從兩家不同設(shè)備制造商制造出來的熒光素鈉所產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上會(huì)存在相當(dāng)大的差別。由此，國產(chǎn)的熒光素鈉注射液制劑質(zhì)量的差別對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生，特別是輕度不良反應(yīng)的發(fā)生可能有一定的影響。

表3 本研究與國外學(xué)者統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)比較

3.2 重度不良反應(yīng)情況

熒光素鈉注入靜脈后不被人體吸收，主要經(jīng)腎臟排出，24h內(nèi)從體內(nèi)完全清除。本研究重度不良反應(yīng)占0.07%，沒有發(fā)生死亡的毒性反應(yīng)，無死亡病例報(bào)道。據(jù)Yannuzzi統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)FA的病死率為1∶222000。張承芬［6］報(bào)道只要制劑純凈，一般患者均可耐受，不發(fā)生死亡的毒性反應(yīng)。

3.3 過敏試驗(yàn)情況

常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、眩暈，多在注射后30s內(nèi)發(fā)生。陸瑩等［7］報(bào)道熒光素納注射液不良反應(yīng)中過敏試驗(yàn)時(shí)發(fā)生率為0.14%（2／1450），說明FFA過敏試驗(yàn)并不能準(zhǔn)確地預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

4 結(jié) 論

本研究中熒光素鈉注射液不良反應(yīng)發(fā)生率5.71%，遠(yuǎn)大于藥物說明書中“本品血管造影時(shí)總的反應(yīng)發(fā)生率約0.6%，嚴(yán)重反應(yīng)約0.4%”。因此在臨床應(yīng)用中，嚴(yán)格掌握好適應(yīng)證及禁忌證，檢查中嚴(yán)密觀察，重視患者的全身情況，及時(shí)對(duì)癥處理，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)急救演練，確保患者安全。

［1］Ynnuzzi LA，Rohren KT，Tindel LJ，et al.Fl uoresce in angiography complication survey［J］.Ophthal mology，1986，93：611－617.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì) .中國藥典臨床用藥須知［M］，北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：694.

［3］Lopez－Saez MP，Or doqui E，To mer o P，etal.Fluorescein－inducednergic reactlon［J］.Ann Allergy Ast h ma Immunol，1998，81（5）：428－430.

［4］Jennings BJ，Mathews DE.Adverse reaction during retinal Fl uorescein angiography［J］.J Am Opto m assoc，1994，65（7）：465－467.

［5］Butner RW，Mcpherson AR.Adverse reactions in int raveneous Fluorescein angiography［J］.Ann Opht hal mol，1985，15（11）：1084－1086.

［6］張承芬 .眼底病學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：90.

［7］陸瑩，趙菊蓮 .熒光素鈉注射液在眼底熒光血管造影中不良反應(yīng)的臨床觀察［J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（15）：7－8.