丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的系統(tǒng)分析

史 華，胡發(fā)明

（長(zhǎng)江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科，湖北 荊州434000）

不穩(wěn)定型心絞痛是介于勞累性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現(xiàn)。特征是心絞痛癥狀進(jìn)行性增加，新發(fā)作的休息或夜間心絞痛或出現(xiàn)心絞痛持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)。常為急性心肌梗死的前驅(qū)表現(xiàn)，1年內(nèi)急性心肌梗死發(fā)生率可達(dá)12%～13%，死亡率達(dá)3%～18%。丹參多酚酸鹽是從中藥丹參中提取的含丹參乙酸鎂達(dá)80%以上的丹參多酚酸鹽類化合物，具有活血、化瘀、通脈作用。已有丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的報(bào)道，但單個(gè)研究難以評(píng)價(jià)丹參多酚酸鹽的療效，為進(jìn)一步總結(jié)，現(xiàn)對(duì)此進(jìn)行Meta分析。

1 資料與方法

1.1 檢索文獻(xiàn)

以“丹參多酚酸鹽”和“不穩(wěn)定型心絞痛”為關(guān)鍵詞，通過(guò)計(jì)算機(jī)在中國(guó)知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索2000～2011年公開(kāi)發(fā)表的文章。

1.2 納入文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

①所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)所推薦的不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。②所有研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。③干預(yù)措施是同期比較丹參多酚酸鹽和其他治療不穩(wěn)定型心絞痛的藥物。④研究中有確切的兩組觀察例數(shù)和顯效、有效、無(wú)效例數(shù)等數(shù)據(jù)。

1.3 剔除文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

①治療組干預(yù)措施除丹參多酚酸鹽外還實(shí)施了對(duì)照組未使用的其他治療方法。②單純描述性的研究，而無(wú)有效例數(shù)等數(shù)據(jù)僅有有效率而無(wú)具體例數(shù)的文獻(xiàn)。③同一作者發(fā)表內(nèi)容重復(fù)的文獻(xiàn)。

1.4 分析方法

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Men4.2軟件進(jìn)行分析。對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若P＞0.05，說(shuō)明結(jié)果具有一致性，可用固定效應(yīng)模型分析，反之則應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型。

2 結(jié) 果

2.1 原始資料描述

共有7篇文獻(xiàn)入選，其基本情況見(jiàn)表1。

表1 納入文獻(xiàn)基本情況

2.2 臨床療效有效率評(píng)價(jià)

Meta分析結(jié)果Chi2＝6.37，df＝6，P＝0.38＞0.05（見(jiàn)圖1），說(shuō)明應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，其OR（fixed）＝3.28，95%CI［1.98，5.41］，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。P ＜0.00001，說(shuō)明丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的有效率優(yōu)于對(duì)照組。

圖1 臨床療效有效率的Meta分析森林圖

2.3 漏斗圖分析

根據(jù)圖2可以看出圖形明顯不對(duì)稱，說(shuō)明入選文獻(xiàn)的發(fā)表偏崎很大。

2.4 不良反應(yīng)

7篇文獻(xiàn)中5篇無(wú)不良反應(yīng)，1篇未提及不良反應(yīng)，1篇僅報(bào)道不良反應(yīng)4例但未說(shuō)明是對(duì)照組還是治療組，提示文獻(xiàn)資料報(bào)道不全，不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

圖2 臨床療效有效率漏斗圖

3 討 論

我們對(duì)丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效和安全性進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛有效率優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著。不良反應(yīng)兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛用藥安全可靠。由于本研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量不高，數(shù)量有限，存在發(fā)表偏倚的可能性大，因此有待更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)照試驗(yàn)進(jìn)行丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的循證研究。

［1］任玉芳，李方江，徐濤，等 .丹參多酚酸鹽對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究［J］.河北醫(yī)藥，2008，30（7）：983.

［2］韓亞萍 .丹參多酚酸鹽與紅花黃色素治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19（8）：943－944.

［3］周菁，羅海明，姚春梅 .丹參多酚酸鹽治療30例不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效觀察［J］.黑龍江中醫(yī)藥，2010（1）：16－17.

［4］陳飛，倪嵐，許澎 .丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛50例臨床療效研究［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2009，17（11）：958－959.

［5］巢勝吾，樊濟(jì)海，顧秀蓮 .丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2009，7（11）：1347－1349.

［6］吳興利，李金珉，李德印，等 .丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機(jī)制研究［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19（13）：1561－1563.

［7］徐蓉，邱凌，汪思陽(yáng)，等 .丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2011，31（12）：4672.