史 華,胡發(fā)明
(長(zhǎng)江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科,湖北 荊州434000)
不穩(wěn)定型心絞痛是介于勞累性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床表現(xiàn)。特征是心絞痛癥狀進(jìn)行性增加,新發(fā)作的休息或夜間心絞痛或出現(xiàn)心絞痛持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)。常為急性心肌梗死的前驅(qū)表現(xiàn),1年內(nèi)急性心肌梗死發(fā)生率可達(dá)12%~13%,死亡率達(dá)3%~18%。丹參多酚酸鹽是從中藥丹參中提取的含丹參乙酸鎂達(dá)80%以上的丹參多酚酸鹽類化合物,具有活血、化瘀、通脈作用。已有丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的報(bào)道,但單個(gè)研究難以評(píng)價(jià)丹參多酚酸鹽的療效,為進(jìn)一步總結(jié),現(xiàn)對(duì)此進(jìn)行Meta分析。
以“丹參多酚酸鹽”和“不穩(wěn)定型心絞痛”為關(guān)鍵詞,通過(guò)計(jì)算機(jī)在中國(guó)知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(kù),檢索2000~2011年公開(kāi)發(fā)表的文章。
①所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)所推薦的不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。②所有研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。③干預(yù)措施是同期比較丹參多酚酸鹽和其他治療不穩(wěn)定型心絞痛的藥物。④研究中有確切的兩組觀察例數(shù)和顯效、有效、無(wú)效例數(shù)等數(shù)據(jù)。
①治療組干預(yù)措施除丹參多酚酸鹽外還實(shí)施了對(duì)照組未使用的其他治療方法。②單純描述性的研究,而無(wú)有效例數(shù)等數(shù)據(jù)僅有有效率而無(wú)具體例數(shù)的文獻(xiàn)。③同一作者發(fā)表內(nèi)容重復(fù)的文獻(xiàn)。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Men4.2軟件進(jìn)行分析。對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),若P>0.05,說(shuō)明結(jié)果具有一致性,可用固定效應(yīng)模型分析,反之則應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型。
共有7篇文獻(xiàn)入選,其基本情況見(jiàn)表1。
表1 納入文獻(xiàn)基本情況
Meta分析結(jié)果Chi2=6.37,df=6,P=0.38>0.05(見(jiàn)圖1),說(shuō)明應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,其OR(fixed)=3.28,95%CI[1.98,5.41],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。P <0.00001,說(shuō)明丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的有效率優(yōu)于對(duì)照組。
圖1 臨床療效有效率的Meta分析森林圖
根據(jù)圖2可以看出圖形明顯不對(duì)稱,說(shuō)明入選文獻(xiàn)的發(fā)表偏崎很大。
7篇文獻(xiàn)中5篇無(wú)不良反應(yīng),1篇未提及不良反應(yīng),1篇僅報(bào)道不良反應(yīng)4例但未說(shuō)明是對(duì)照組還是治療組,提示文獻(xiàn)資料報(bào)道不全,不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
圖2 臨床療效有效率漏斗圖
我們對(duì)丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效和安全性進(jìn)行了初步評(píng)價(jià),結(jié)果顯示丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛有效率優(yōu)于對(duì)照組,且差異顯著。不良反應(yīng)兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛用藥安全可靠。由于本研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量不高,數(shù)量有限,存在發(fā)表偏倚的可能性大,因此有待更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)照試驗(yàn)進(jìn)行丹參多酚酸鹽治療不穩(wěn)定型心絞痛的循證研究。
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