β-七葉皂苷鈉與溶栓消腫湯輔助治療下肢急性深靜脈血栓形成臨床觀察

陳文一

（浙江省麗水市青田縣第二人民醫(yī)院，浙江 青田 323903）

下肢急性深靜脈血栓形成（DVT）多由下肢深部靜脈血栓形成和炎性病變導致的局部急性靜脈腔不通和血流瘀滯，臨床表現(xiàn)為突發(fā)的患肢腫脹疼痛，肢體增粗，中醫(yī)稱為股腫。筆者在常規(guī)治療措施的基礎上輔以β-七葉皂苷鈉和中藥治療下肢急性DVT，取得較好的臨床療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2011年1月至2012年2月青田縣第二人民醫(yī)院住院患者92例。符合下肢DVT的診斷標準（1987年南京周圍血管病學術討論會重申標準），并經(jīng)彩超確診；符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》中“股腫”的診斷標準，且為急性期者。排除其他血液病；對β-七葉皂苷鈉過敏或過敏體質(zhì)患者；心臟、肝臟、腎臟及其他重要臟器功能不全的患者?；颊唠S機分為觀察組與對照組各46例。觀察組男性16例，女性30例；年齡22～80歲，平均（37.5±8.5）歲；病程 0.5～5 d，平均（3.1±1.2）d；發(fā)病部位：左下肢 30例，右下肢 14例，雙下肢2例；發(fā)病原因：分娩后10例，術后4例，靜脈曲張引起12例，原因不明20例。對照組男性18例，女性28例；年齡20～81歲，平均（36.7±8.3）歲；病程 0.8～5.3 d，平均（3.2±1.2）d；發(fā)病部位：左下肢28例，右下肢15例，雙下肢3例；發(fā)病原因：分娩后9例，術后5例，靜脈曲張引起13例，原因不明19例。兩組性別構(gòu)成、年齡分布、病程、發(fā)病部位與原因等差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組給予下肢急性DVT的常規(guī)治療措施，包括絕對臥床休息、抬高患肢30°等一般治療，尿激酶溶栓為主，降低血液黏稠度，口服腸溶阿司匹林或華法令片抗凝，改善血循環(huán)，持續(xù)治療7～14 d。白細胞過高者適量預防性使用抗生素，必要時行血栓剝離術。觀察組在對照組的基礎上予β-七葉皂苷鈉（山東煙臺綠葉制藥有限公司生產(chǎn)）20 mg溶于5%葡萄糖注射液100 mL，靜脈點滴，每日1次，維持7～14 d。中藥治以清營涼血、利濕消腫、逐瘀通絡，方用自擬溶栓消腫湯：黃芪、黃柏、當歸、川芎、澤蘭、丹參各20 g，薏苡仁、牛膝、澤瀉各15 g，地鱉蟲、水蛭粉各3 g（沖服），炙甘草9 g。每日1劑，每劑煎3遍，前兩遍取藥液600 mL，分2次溫服；第3遍煎取藥液1500 mL，浸毛巾濕敷患肢，每日2次，每次1 h。

1.3 觀察指標 （1）治療14 d后，依據(jù)臨床癥狀與體征，評價臨床療效；（2）治療2月后復查，測試運動能力，包括患肢最長站立時間、20min最遠行走距離；（3）治療期間復查血液流變學指標，包括纖維蛋白原、血小板、出凝血時間等，記錄出現(xiàn)的不良反應；（4）隨訪1年，觀察下肢DVT復發(fā)情況。

1.4 療效標準 參照中國中西醫(yī)結(jié)合學會周圍血管疾病專業(yè)委員會1995年制定的標準［1］制定。治愈：患肢腫脹及疼痛消失，患肢無沉重感，患側(cè)與健側(cè)周徑差≤2 cm。顯效：患肢疼痛消失，腫脹及沉重感減輕，患側(cè)與健側(cè)周徑差2～3 cm。未愈：患肢腫脹及疼痛無明顯改善或加重，甚或并發(fā)肺栓塞，患側(cè)與健側(cè)周徑差≥3 cm。

1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（）表示，采用 t檢驗及 χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示觀察組患者治愈人數(shù)、總有效率均高于對照組，未愈人數(shù)低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療后運動能力比較 見表2。結(jié)果示觀察組患者患肢最長站立時間、20min最遠行走距離均長于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療后運動能力比較（）

表2 兩組治療后運動能力比較（）

2.3 血液流變學及不良反應 治療過程中，兩組患者血液流變學指標，包括纖維蛋白原、血小板、出凝血時間等均未見明顯變化。觀察組中1例患者藥液濕敷部位出現(xiàn)一過性瘙癢，未予處理自行消失，對照組未見明顯的不良反應。

2.4 復發(fā)率 兩組均隨訪1年，觀察組隨訪43例患者，2例患者出現(xiàn)患肢處反復腫脹，占4.65%；對照組隨訪35例患者，復發(fā)6例，占17.14%；觀察組復發(fā)率低于對照組（P＜0.01）。

3 討 論

DVT的誘發(fā)因素較多，常見的獲得性危險因素主要有：手術與創(chuàng)傷、肢體制動、癱瘓及麻痹、靜脈內(nèi)留置導管、下肢感染及局部病變、血管相關性疾病、惡性腫瘤及其他多種內(nèi)科疾病等，但靜脈壁損傷、靜脈血流滯緩、血液高凝狀態(tài)是DVT發(fā)生發(fā)展的3大病理基礎［2］。下肢DVT與肺栓塞（PE）關系密切，病情兇險，因此需要積極處理。目前，DVT的診斷一般比較容易明確，治療手段主要包括抗凝、溶栓治療，介入治療等，近年來機械性血栓消融術、血栓負壓抽吸術、球囊成形及支架成形術也應用于臨床治療。值得注意的是，對于下肢急性DVT的手術取栓治療，以發(fā)病72 h內(nèi)處理為宜，以避免因血栓機化、廣泛靜脈內(nèi)膜損傷、靜脈與周圍組織粘連等，或者其他更嚴重的并發(fā)癥。在本研究中，對照組即選用的上述治療措施。

在本研究中，觀察組另增加的β-七葉皂苷鈉是由娑羅子中提取的三萜皂苷鈉鹽，具有抑制滲出，消散腫脹、擴張血管，增加血管張力，改善微循環(huán)，保護血管內(nèi)皮細胞，消除自由基等作用［3］。其藥理作用機制在于：（1）促進腎上腺皮質(zhì)激素分泌，進而增加抗炎作用；（2）抑制拮抗前列腺素PGF1、緩激肽及5-羥色胺等炎性介質(zhì)的分泌，進而降低了毛細血管、淋巴管的通透性；（3）促進淋巴回流，降低膠體滲透壓，有利于消除細胞內(nèi)水腫［4］。

中醫(yī)學認為，“股腫”與濕熱蘊結(jié)、脈絡不通相關。下肢急性DVT應以清熱化瘀、活血通絡、消腫為主，佐以扶正。本研究中所選用的自擬溶栓消腫湯即以此所設。方中黃芪、當歸益氣、養(yǎng)血、活血，川芎活血通絡以祛瘀血，牛膝清熱解毒，薏苡仁、黃柏利水消腫、清濕熱，土鱉蟲、水蛭加強化瘀能力，消散結(jié)，通暢血脈。現(xiàn)代藥理學研究表明，破瘀散結(jié)類中藥具有抑制血小板活性、抗凝和降低血液黏度等作用［5］。本研究中，觀察組在現(xiàn)代醫(yī)學治療的基礎上，輔以β-七葉皂苷鈉和中藥治療，結(jié)果顯示，觀察組患者的臨床療效、運動能力均優(yōu)于對照組，復發(fā)率低于對照組，且未影響血流動力學，未見明顯的不良反應。這與類似的DVT研究［6-7］結(jié)果基本一致。

在臨床實踐中，筆者認為對于合并有其他癥狀者，可在基礎方上進行加減。如大便硬結(jié)者加大黃，紅腫較甚者加金銀花、蒲公英，疼痛較甚者加制乳香、制沒藥，水腫較甚者加車前子、大腹皮、冬瓜皮。在患者恢復過程中，主動運動、被動運動可明顯改善患者肢體血液淤滯狀態(tài)；對于藥物溶栓患者，應加強溶栓后護理和巡視，加強對肺栓塞的認識，提高患者的醫(yī)療安全。

綜上所述，可見β-七葉皂苷鈉與溶栓消腫湯輔助治療下肢急性DVT具有較好的臨床療效，具有較高的治愈率和有效率，顯著提升了患者的運動能力，降低了復發(fā)率，且具有較高的安全性。

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