節(jié)拍化療聯(lián)合艾迪注射液治療惡性腫瘤的臨床觀察

包久銘

化療是肝癌、鼻咽癌、乳腺癌、食管癌等惡性腫瘤的有效治療手段，但是化療會(huì)引發(fā)胃腸道不適、骨髓抑制等不良反應(yīng)，部分患者因無法耐受而中斷治療。研究顯示，多數(shù)化療藥物在高頻率、小劑量給藥模式下可有效控制癌細(xì)胞生長，同時(shí)可減少不良反應(yīng)［1］。節(jié)拍化療是基于這一原理發(fā)展而成的化療模式，適合于高齡、難治性、復(fù)發(fā)性惡性腫瘤患者的治療。傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)于腫瘤的治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，艾迪注射液可緩解患者不良反應(yīng)［2］。我們對(duì)40例惡性腫瘤患者采用節(jié)拍化療聯(lián)合艾迪注射液治療，療效顯著，現(xiàn)分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

78例均為2010年5月-2012年11月到我院治療的惡性腫瘤患者，均符合《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，均經(jīng)細(xì)胞學(xué)、組織學(xué)檢查確診。將78例惡性腫瘤患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，A組38例，男性21例，女性17例;年齡36～79歲，平均(54.3±12.8)歲;癌癥類型:肝癌10例，肺癌8例，乳腺癌9例，胃癌6例，鼻咽癌5例。B組40例，男性22例，女性18例;年齡34～73歲，平均(52.3 ±13.1)歲;癌癥類型:肝癌10例，肺癌9例，乳腺癌8例，胃癌7例，鼻咽癌6例。2組一般資料對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

A組進(jìn)行常規(guī)化療，肝癌經(jīng)肝動(dòng)脈插管介入化療，以FAP、TACE方案為主;肺癌采取 NP(NVB、ADM)、TP(TXT、DDP)、GP(GEM、DDP)及 CE-CAP 方案;乳腺癌采取 NA(NVB、ADM)、CAF(CTX、ADM、5-Fu)、CMF(CTX、MTX、5-Fu)方案;胃癌采取 TCF(TXT、DDP、5-FU)及 ECF(EPB、DDP、5-FU)方案;鼻咽癌采取DF方案。1次/d，3～4周為1個(gè)周期，持續(xù)治療2～3個(gè)周期。

B組進(jìn)行節(jié)拍化療，化療藥物同A組。節(jié)拍化療的起始劑量均為常規(guī)化療劑量的1/10，隨后依次遞增劑量至 5 mg/m2、8 mg/m2、10 mg/m2、12 mg/m2、15 mg/m2、17 mg/m2、20 mg/m2。以電腦微泵持續(xù)輸注 5 d，休息2 d，2次/天，3周為1個(gè)周期，持續(xù)治療2～3個(gè)周期。在化療過程中將50 ml艾迪注射液溶解在500 ml 5%葡萄糖溶液中靜脈滴注，1次/天，用藥14 d，休息2 d，再連續(xù)用藥14 d。

1.3 指標(biāo)觀察

化療前、后均定期檢查患者血常規(guī)，糞便飲血試驗(yàn)，心電圖，肝、腎功能，評(píng)價(jià)相關(guān)不良反應(yīng)。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［4］

1.4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) ①完全緩解:治療后1個(gè)月內(nèi)可見腫瘤完全消失;②部分緩解:治療后1個(gè)月內(nèi)腫瘤縮小超過50%;③穩(wěn)定:腫瘤增大≤25%或縮?。?0%;④進(jìn)展:腫瘤增大＞25%或發(fā)生病變。

1.4.2 生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ①改善:KPS評(píng)分增加≥10分;②穩(wěn)定:KPS評(píng)分增加或減少＜10分;③下降:KPS評(píng)分減少≥10分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件包對(duì)數(shù)據(jù)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果

經(jīng)化療后2組腫瘤細(xì)胞均得到不同程度控制，但B組總緩解率(70.00%)高于 A 組(50.00%)(χ2=4.1681，P＜0.05)，見表1。

表1 2組治療效果比較(例，%)

2.2 生活質(zhì)量改善情況

治療后B組生活質(zhì)量KPS評(píng)分改善的有33例，A組有19例，B組 KPS評(píng)分改善率高于 A組(χ2=9.2625，P＜0.05)，見表2。

表2 2組治療后KPS評(píng)分情況比較(例，%)

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

2組化療期間均出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，以惡心、嘔吐為主，B組Ⅱ～Ⅴ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率低于A組(χ2=5.0955，P＜0.05)，見表3。

表3 2組Ⅱ～Ⅴ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(例，%)

3 討論

惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率逐年遞增，文獻(xiàn)報(bào)道，全球每年新增惡性腫瘤患者＞800萬人，死亡＞650萬人［5］。隨著化療新藥的不斷研發(fā)，惡性腫瘤的療效得到大幅度提高，但化療在大面積殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)對(duì)正常細(xì)胞有一定的傷害作用，削弱患者機(jī)體免疫功能，引發(fā)一系列不良反應(yīng)。因此，如何減輕化療引發(fā)的不良反應(yīng)成為當(dāng)前臨床研究的主要課題。

節(jié)拍化療是采取高頻率、小劑量的給藥模式進(jìn)行化療，每次給藥僅相當(dāng)于常規(guī)劑量的1/10～1/3。研究顯示，節(jié)拍化療的作用機(jī)理是通過抑制腫瘤新生血管形成而控制腫瘤細(xì)胞生長，因此也成為抗腫瘤血管生成化療［6］。節(jié)拍化療通過小劑量、頻繁、緊密給藥而長期性、持續(xù)性抑制腫瘤血管生成，同時(shí)減少化療的不良反應(yīng)。活化的血管內(nèi)皮細(xì)胞(CECs)是誘導(dǎo)血管生成主要細(xì)胞，其對(duì)化療藥物較正常細(xì)胞敏感，而其也容易對(duì)化療藥物產(chǎn)生耐藥性。節(jié)拍化療通過誘導(dǎo)CECs凋亡而抑制血管生成，小劑量給藥則可有效避免耐藥菌株產(chǎn)生。本研究中，B組總緩解率高達(dá)70.00%，高于 A 組的50.00%(P＜0.05)。

惡性腫瘤在中醫(yī)理論中屬于“石癰”、“積聚”、“癥瘕”等范疇，多因陰陽失調(diào)、氣血兩虛、五臟俱毒所致。艾迪注射液的有效成分包括去甲斑蝥素、刺五加多糖、黃芪皂甙以及人參皂甙等，可發(fā)揮抗癌扶正之功效。人參味甘性溫，具有補(bǔ)脾益肺、大補(bǔ)元?dú)庵π?，可增?qiáng)T淋巴細(xì)胞的免疫功能，誘導(dǎo)其產(chǎn)生干擾素而抑制腫瘤細(xì)胞生長;黃芪升陽補(bǔ)氣，能提高網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的吞噬作用，同時(shí)還可刺激骨髓使白細(xì)胞增生活躍，促進(jìn)白細(xì)胞生成。斑蝥具有破瘀攻毒之功效，可減輕胃腸道的不良反應(yīng)。刺五加多糖補(bǔ)腎強(qiáng)腰，健脾益氣，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。Xue等［7］研究顯示，艾迪注射液中的黃芪皂甙可阻斷痛覺傳導(dǎo)，減輕癌性疼痛，改善患者生活質(zhì)量。神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫功能紊亂或失調(diào)是惡性腫瘤產(chǎn)生的主要原因。Hui等［8］研究認(rèn)為，艾迪注射液可降低肺癌患者Treg、CD25+、CD4+等免疫細(xì)胞的水平，抑制其抗癌免疫，增強(qiáng)機(jī)體免疫力?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，人參皂甙與刺五加多糖可增加腦內(nèi)5-羥色胺的分泌及釋放，改善腦神經(jīng)代謝與腦組織供血功能，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有鎮(zhèn)靜作用，可改善患者睡眠，緩解惡性腫瘤患者的睡眠障礙，改善生活質(zhì)量［9］。本研究中，B組治療后KPS評(píng)分改善率高于A組(P＜0.05)。甲斑蝥、人參、黃芪等是臨床常用的益氣活血、補(bǔ)虛扶正藥物，其可有效對(duì)抗化療藥物對(duì)正常細(xì)胞的殺傷作用，緩解疲勞、食欲下降、惡心、嘔吐等癥狀，改善患者對(duì)化療的耐受性，提高治療配合度［10］。本研究中，B組化療后Ⅱ～Ⅴ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率低于A組(P＜0.05)。

綜上所述，節(jié)拍化療聯(lián)合艾迪注射液治療惡性腫瘤，可顯著提高腫瘤細(xì)胞控制率，改善患者生活質(zhì)量，減少不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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