左 煌,李紅霞,黃穎莉,劉 欣,顏 虹 (.西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院質(zhì)量控制辦公室,陜西 西安 7006;.西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院,陜西 西安 7006)
鑒于臨床濫用抗菌藥物的情況日益嚴(yán)重,為加強醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,指導(dǎo)醫(yī)師合理規(guī)范用藥,有效控制細(xì)菌耐藥,保障患者用藥安全,規(guī)范抗菌藥物的合理使用。2012年5月西安地區(qū)某三級甲等綜合醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)指導(dǎo)原則,在全院范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。
本課題利用醫(yī)院東軟HIS5.0信息系統(tǒng),從中采集相關(guān)數(shù)據(jù),對開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動前后,全院住院患者的抗菌藥物使用情況進行比較分析,以了解抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的實施效果,并為相關(guān)政策的進一步調(diào)整提供參考,以期推動臨床更加合理地使用抗菌藥物[1]。
1.1 材料來源:通過醫(yī)院東軟HIS5.0信息系統(tǒng),選取2012年3月~4月出院病例300例,每月抽取150例作為非干預(yù)組,選取2012年6月~7月的出院病例300例,每月抽取150例作為干預(yù)組。抽取病例范圍包括普外科、骨科、腎臟內(nèi)科、肝膽外科、心血管內(nèi)科等科室病例資料。排除兒童,75歲以上老人及因其他并發(fā)癥使用抗菌藥物等特殊情況。
1.2 方法:醫(yī)院在開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動期間,圍繞《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)指導(dǎo)原則開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。首先,分析確定某三級甲等醫(yī)院應(yīng)用抗菌藥物存在的主要問題,針對發(fā)現(xiàn)的問題制定符合醫(yī)院實際的《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則》、《醫(yī)院手術(shù)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定》,《抗菌藥物分級管理規(guī)定》等抗菌藥物合理應(yīng)用管理文件;依據(jù)以上文件與規(guī)定,采取如培訓(xùn)等系列干預(yù)措施。設(shè)計填寫《住院患者抗菌藥物使用情況調(diào)查表》,對干預(yù)前后的醫(yī)院抗菌藥物合理使用情況進行對照分析。
1.2.1 專項整治活動干預(yù)措施:醫(yī)院成立專門組織機構(gòu),制定活動方案,由院領(lǐng)導(dǎo)任機構(gòu)負(fù)責(zé)人,各科室主任為科室第一責(zé)任人。在全院范圍廣泛動員,全員參與,簽署目標(biāo)責(zé)任書。建立抗菌藥物合理使用專題網(wǎng)站,進行全院多層次培訓(xùn)。培訓(xùn)重點強調(diào)以下幾個方面:①抗菌藥物分級管理制度;②控制抗菌藥物使用率和使用強度在合理范圍內(nèi);③加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測[2];④嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理;⑤抗菌藥物處方點評制度;⑥常用抗生素限制性分類及使用規(guī)范;⑦抗菌素應(yīng)用的基本原則、經(jīng)驗應(yīng)用、外科預(yù)防用藥及抗菌素的聯(lián)合療法。
通過電子病歷系統(tǒng)嚴(yán)格實行抗菌藥物分級管理,對醫(yī)師處方權(quán)進行嚴(yán)格限制。加強抗菌藥物購用管理,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,開展專項檢查、處方點評等活動,并對檢查和點評結(jié)果進行反饋[4]。
1.2.2 分非手術(shù)患者和手術(shù)患者,設(shè)計填寫《住院患者抗菌藥物使用情況調(diào)查表》,對干預(yù)前后的醫(yī)院抗菌藥物合理使用情況進行統(tǒng)計分析。通過醫(yī)院東軟HIS5.0系統(tǒng)調(diào)取病歷收集數(shù)據(jù),逐項填寫有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。①非手術(shù)患者調(diào)查表評價抗菌藥物品種選擇、病原學(xué)送檢、藥敏結(jié)果、藥物選擇合理性、給藥途徑、用藥療程和聯(lián)合用藥情況以判斷用藥的合理性。②手術(shù)患者(含介入手術(shù))調(diào)查表,評價抗菌藥物品種選擇、病原學(xué)送檢情況、藥敏結(jié)果、給藥途徑,術(shù)前用藥時間、術(shù)中用藥和術(shù)后用藥以判斷外科圍手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的合理性。③統(tǒng)計方法,使用Epidata3.l軟件建立數(shù)據(jù)庫,導(dǎo)入SPSS20.0軟件包進行統(tǒng)計分析。
2.1 住院患者抗菌藥物用藥指標(biāo),住院患者抗菌藥物使用率和微生物送檢率非干預(yù)組患者300例,抗菌藥物使用率為67.3%,干預(yù)組患者300例,抗菌藥物使用率降至56.67%。非干預(yù)組患者微生物檢驗樣本送檢率為56.33%,干預(yù)組上升為79.67%,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
2.2 介入手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo):詳見表1。
2.2.1 干預(yù)組的預(yù)防用藥百分率比非干預(yù)組降低,干預(yù)組與非干預(yù)組在預(yù)防用藥百分率的差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。
2.2.2 干預(yù)組患者切皮前0.5~2 h給藥合格率比非干預(yù)組上升,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.2.3 干預(yù)組患者平均預(yù)防用藥天與非干預(yù)組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
2.3 圍手術(shù)期預(yù)防用藥指標(biāo),詳見表2。
2.3.1 干預(yù)組的清潔手術(shù)預(yù)防用藥百分率明顯比非干預(yù)組降低,干預(yù)組與非干預(yù)組在預(yù)防用藥百分率的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.3.2 干預(yù)組患者品種選擇合理率比非干預(yù)組上升,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.3.3 干預(yù)組患者清潔手術(shù)人均平均預(yù)防用藥天數(shù)顯著下降,干預(yù)組與非干預(yù)組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
表1 介入手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物指標(biāo)
表2 圍手術(shù)期預(yù)防用藥指標(biāo)
醫(yī)院通過研究抗菌藥物使用中存在的問題開展抗菌藥物專項整治活動,合理應(yīng)用抗菌藥物現(xiàn)已成為醫(yī)院各科室醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,抗菌藥物合理使用觀念已經(jīng)深入人心。醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制訂符合醫(yī)院實際情況的《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則》等規(guī)章制度[4]。同臨床科室簽署目標(biāo)責(zé)任書。建立抗菌藥物合理使用專題網(wǎng)站。進行全院多層次培訓(xùn),結(jié)合不同科室抗生素使用特點給予規(guī)范化指導(dǎo)[5]。在較短時間內(nèi)使臨床一線醫(yī)護人員掌握了抗菌藥物合理使用的知識。
醫(yī)院根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素,將醫(yī)院抗菌藥物分非限制性使用、限制性使用和特殊使用三類進行分級管理。按照住院醫(yī)師,主治醫(yī)師,副主任醫(yī)師和主任醫(yī)師進行抗菌藥物使用權(quán)限分類[6]。在醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)中加入醫(yī)師開藥權(quán)限,從根本上杜絕了越級開立抗菌藥物。住院患者抗菌藥物使用率由干預(yù)前的67.3%,下降至干預(yù)后的56.67%,達到了國家有關(guān)文件抗菌藥物使用率低于60%的要求。
在藥品流通環(huán)節(jié)加強抗菌藥物購用管理。在制度落實方面,醫(yī)院質(zhì)量控制辦公室定期或不定期檢查住院及出院病歷。要求臨床應(yīng)用抗菌藥物要有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,必須以臨床診斷、細(xì)菌學(xué)診斷、藥敏試驗等作為選用藥物的依據(jù)。特別是二、三線用藥要求有病情分析,上級醫(yī)師相應(yīng)的查房意見等。對不合理用藥的情況及時反饋科室。藥學(xué)部定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,對監(jiān)測結(jié)果向臨床一線反饋[7]。針對臨床醫(yī)生反饋的臨床用藥的實際狀況與困惑,藥學(xué)部組織專家定期與臨床醫(yī)生進行討論、溝通,進一步提高醫(yī)護人員合理使用抗菌藥物的認(rèn)識水平,醫(yī)護人員的抗菌藥物臨床應(yīng)用行為??s短了患者住院時間,降低了患者醫(yī)療費用,節(jié)約了醫(yī)療資源。
研究表明醫(yī)院應(yīng)繼續(xù)加強督導(dǎo)檢查,認(rèn)真落實規(guī)章制度,將培訓(xùn)工作常抓不懈,強化信息系統(tǒng)干預(yù),不斷查找在合理使用抗菌藥物方面存在的問題。建立抗菌藥物臨床合理應(yīng)用整治的長效機制,逐步將專項整治工作向縱深化和精細(xì)化推進,進一步提高抗菌藥物合理使用率,確保醫(yī)療安全。
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