筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖對膝骨關(guān)節(jié)炎27例

★ 牛林張金山梁成名（.安徽省阜陽市人民醫(yī)院 阜陽 36000；.安徽省太和縣中醫(yī)院 太和36600）

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性，骨質(zhì)增生為特點(diǎn)的高發(fā)病率疾病。常因關(guān)節(jié)疼痛、功能障礙、治療方法不滿意等嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確，故對KOA難以做到早期診斷和早期干預(yù)。研究發(fā)現(xiàn)[2]，KOA發(fā)病過程除涉及軟骨退變、免疫炎癥等因素，但在KOA發(fā)病中究竟是那種因素起主導(dǎo)作用及各種因素之間的相互影響如何尚不明確。本研究對KOA的臨床治療提倡綜合干預(yù)療法，從臨床角度觀察筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖口服對KOA患者的療效及生活質(zhì)量的影響，為其治療KOA提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 病例來源

60例KOA患者均來自2012年1月-2012年9月安徽省阜陽市人民醫(yī)院風(fēng)濕科門診病人。診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)起草的《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（草案）》所推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)符合血瘀寒凝證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，癥見：膝關(guān)節(jié)疼痛腫脹，壓痛明顯，活動(dòng)障礙，舌淡邊有瘀斑，脈沉遲而澀。排除合并有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎或其他骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)疾病病史的患者和近期（1個(gè)月內(nèi)）曾接受過治療的患者。2組患者在性別、年齡、病程等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方案

治療組口服筋骨痛消丸（1次6g，1日2次，國藥準(zhǔn)字Z10970117）及硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖（0.628，1日3次，國藥準(zhǔn)字H20041316）。對照組口服硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖（0.628，1日3次）。2組療程均為1個(gè)月。治療時(shí)如病情需要加用其他中西藥物，2組均保持均一性。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 膝骨關(guān)節(jié)炎癥狀分級量化表[4]：包括夜間疼痛或不適、晨僵或起床后痛加重、行走時(shí)疼痛或不適、從坐位站起時(shí)疼痛或不適、日常活動(dòng)、登樓梯、下樓梯、下蹲或彎曲膝關(guān)節(jié)、在不平路面行走、最大行走距離10個(gè)條目，每個(gè)條目分4個(gè)等級，每個(gè)等級均有嚴(yán)格的定義標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2 膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度指數(shù)（LequesneMG）[5]：分值越高，代表病情越重。

1.3.3 國際普適生活質(zhì)量量表（SF-36）[6]：SF-36包括36個(gè)條目，分為生理機(jī)能（PF）、生理職能（RP）、軀體疼痛（BP）、一般健康狀況（GH）、精力（vT）、社會(huì)功能（sF）、情感職能（RE）、精神健康（MH）8個(gè)維度，計(jì)分方式為先計(jì)算各維度粗分，后據(jù)標(biāo)準(zhǔn)公式轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)分，分值越高，生活質(zhì)量狀況越好。反之，提示生活質(zhì)量越差?；颊咦屑?xì)閱讀生活質(zhì)量調(diào)查表的每一條問題，明白意思，根據(jù)最近的實(shí)際情況自評并按要求劃√；不理解的問題由專人解釋；不能書寫的患者由專人根據(jù)其意見填寫。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[4]

臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，積分減少≥95%；顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)部不受限，積分減少≥70%，＜95%。有效：疼痛等癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)部輕度受限，積分減少≥30%，＜70%；無效：疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無明顯改善，積分減少不足30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.5軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，連續(xù)性變量采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）”表示，樣本都采用Kolmogorov-Smirnov的正態(tài)性檢驗(yàn)，2組間比較采用2組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，等級計(jì)數(shù)資料轉(zhuǎn)化為計(jì)量資料，正態(tài)性檢驗(yàn)不符合條件資料采用秩和檢驗(yàn)，2組間比較采用兩樣本比較的秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05。

2 結(jié)果

治療過程中，共有7例患者，其中對照組3例、治療組4例，因膝關(guān)節(jié)疼痛明顯加用塞來昔布口服，每次劑量0.2g，1日1次，療程為2周。2組患者均未見藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

2.1 2組臨床療效比較

與對照組比較，治療組總有效率，顯效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

2.2 2組治療前后LequesneMG積分比較

與對照組比較，治療組治療前LequesneMG積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后LequesneMG積分顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組LequesneMG積分比較（）

表2 2組LequesneMG積分比較（）

注：與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

治療后）4.72±0.84指標(biāo)LequesneMG治療組（n=27）治療前6.03±1.45治療后4.25±0.81▲對照組（n=33）治療前6.06±1.36

2.3 2組治療前后SF-36各維度積分比較

與治療前比較，治療組組治療后SF-36各維度積分顯著升高（P＜0.05）；與對照組比較，治療組治療前SF-36各維度積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后SF-36各維度評分顯著高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組SF-36各維度積分比較（-x±s）

3 討論

KOA屬中醫(yī)痹證范疇，病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為KOA主要病理特征為關(guān)節(jié)軟骨變性，隨著關(guān)節(jié)軟骨破壞加重，進(jìn)而影響關(guān)節(jié)功能。因此，對KOA進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療應(yīng)在兩種理論指導(dǎo)下，制定適合病人的個(gè)體化治療方案。本研究結(jié)果顯示筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖不僅改善KOA患者的癥狀體征，還改善其生活質(zhì)量，適合膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療。

KOA患者膝部疼痛原因與軟骨退變及由此引發(fā)的軟骨下骨病變，關(guān)節(jié)增生，關(guān)節(jié)積液，力平衡失調(diào)有關(guān)。針對上述原因，硫酸氨基葡萄糖為天然的氨基單糖，是關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，抑制損傷細(xì)胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生，減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒素因子的釋放。通過上述作用，發(fā)揮抗炎作用，延緩骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展，發(fā)揮基礎(chǔ)治療作用。但單獨(dú)應(yīng)用硫酸氨基葡萄糖起效較慢，對骨關(guān)節(jié)炎的繼發(fā)性病理改變效果不佳，而在以硫酸氨基葡萄糖作為基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，配合具有活血行氣，溫經(jīng)通絡(luò)，消腫止痛的中成藥筋骨痛消丸，可增加臨床治療效果。

筋骨痛消丸是洛陽平樂郭氏正骨第六代傳人郭維淮主任醫(yī)師根據(jù)平樂郭氏正骨經(jīng)驗(yàn)方研制而成，多年應(yīng)用對骨關(guān)節(jié)增生、腫脹、疼痛、活動(dòng)受限均有良好療效。筋骨痛消丸組方含丹參、雞血藤、醋制香附、烏藥、川牛膝、桂枝、威靈仙、白芍、地黃、甘草等藥物，方中丹參、雞血藤、醋制香附3味藥發(fā)揮活血行氣之效，為君藥；烏藥、桂枝、威靈仙發(fā)揮溫經(jīng)通絡(luò)之效，為臣藥；白芍、地黃滋補(bǔ)陰血防主要溫燥傷及陰血，為佐藥；川牛膝引藥下行直達(dá)病所，甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方配伍求活血行氣，溫經(jīng)通絡(luò)，消腫止痛，適宜于膝關(guān)節(jié)炎血瘀寒凝證型的治療。

綜上所述，基于目前對KOA的治療狀況，尚無那種藥物能有效逆轉(zhuǎn)其病理進(jìn)展，故應(yīng)選擇針對KOA發(fā)病原因及機(jī)制的綜合治療方案。選擇中成藥治療KOA應(yīng)在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，選擇證型相符的病例進(jìn)行使用，并配合其他治療方法，以使臨床療效最大化。在獲得臨床療效基礎(chǔ)上，并好臨床療效評價(jià)，為臨床進(jìn)一步應(yīng)用提供依據(jù)。

[1]李俊，劉朝杰，李寧秀，等.生命質(zhì)量評價(jià)量表SF-36中國量化標(biāo)準(zhǔn)研究[J].華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2001，32（1）：36.

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[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病專業(yè)委員會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診療指南[S].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2003，7（11）：702-704.

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