劉 璇,李 娟,劉 東(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部,武漢 430030)
眼用制劑是目前眼科臨床治療用藥的主要?jiǎng)┬?,眼部感染性疾病主要為因感染而引起的眼部炎癥[1],眼用抗感染制劑是臨床針對(duì)眼部感染作用直接、療效確切的藥物。由于眼用抗感染制劑使用方便,易被患者接受,且使用品種較多、用量大,近幾年來(lái)臨床使用率呈較快的上升趨勢(shì)。本文旨在了解2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑的應(yīng)用情況,探討武漢地區(qū)眼用抗感染制劑的應(yīng)用結(jié)構(gòu)及趨勢(shì),為臨床用藥及藥品的合理配置提供參考。
數(shù)據(jù)來(lái)源于上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所提供的武漢地區(qū)32家醫(yī)院(三級(jí)醫(yī)院21家、二級(jí)醫(yī)院9家、一級(jí)醫(yī)院2家)2009—2011年眼用抗感染制劑的品種及用量、銷(xiāo)售金額等,基本可以反映武漢地區(qū)眼用抗感染制劑使用情況。
對(duì)武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑的用量、銷(xiāo)售金額、年份及劑型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。由于眼用制劑、外用制劑等無(wú)法確定限定日劑量(defined daily dose,DDD)標(biāo)準(zhǔn),所以本文并未能采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的DDD為指標(biāo)的分析法。
眼用抗感染制劑銷(xiāo)售金額總體呈大幅上漲,2010年較2009年總銷(xiāo)售金額上漲了29.92%,2011年較2010年上漲了3.62%,2011年上漲趨勢(shì)有所減緩。眼用抗細(xì)菌感染制劑銷(xiāo)售金額呈逐年上升的趨勢(shì),但上漲有所放緩;眼用抗病毒感染制劑總銷(xiāo)售金額2011年較2010年有所下降,但較2009年仍有所上升;眼用抗真菌感染制劑銷(xiāo)售金額呈逐年上升趨勢(shì),2010年增長(zhǎng)較為突出,見(jiàn)表1、2。
表1 2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑用量(支)、銷(xiāo)售金額(萬(wàn)元)及其增長(zhǎng)率(%)Tab 2 Consumption amount(ampules),consumption sum(10000 Yuan)and growth rate(%)of ophthalmic anti-infective drugs in 32 hospitals of Wuhan area during 2009-2011
表2 2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑銷(xiāo)售金額(萬(wàn)元)及其構(gòu)成比(%)與用量(支)及其排序Tab 2 Consumption sum(10000 Yuan)and its constituent ratio(%),consumption amount(ampules)and ranking of ophthalmic anti-infective drugs in 32 hospitals of Wuhan area during 2009-2011
眼用抗感染制劑在眼用制劑中占有較大比重,文本將眼用抗感染制劑中抗細(xì)菌感染、抗病毒感染及抗真菌感染制劑分別進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析[2]。
眼用抗感染制劑用藥增長(zhǎng)的直接原因是各類(lèi)眼部疾病發(fā)病的增加。眼部感染疾病主要是細(xì)菌、病毒等引起的角膜炎、結(jié)膜炎、淚囊炎等病癥,發(fā)病也與很多原因有關(guān):(1)惡劣大風(fēng)或者沙塵天氣、氣溫的冷熱交替等;(2)眼部清潔衛(wèi)生狀況,如小朋友喜歡用手揉搓眼睛等;(3)部分女性患者使用質(zhì)量不合格化妝品或?qū)瘖y品敏感等。從目前有限的流行病學(xué)資料來(lái)看,眼部細(xì)菌感染主要以革蘭陽(yáng)性球菌和革蘭陰性桿菌為主[3],而鐮刀菌屬和曲霉菌屬是眼部真菌感染的主要致病菌[4]。病毒性眼部感染主要是單純皰疹病毒,其次為帶狀皰疹病毒[5]。眼部感染疾病需要準(zhǔn)確的感染性質(zhì)診斷,使用與感染性質(zhì)相對(duì)應(yīng)的眼用抗感染制劑是成功治療眼部感染的首要因素,選用正確的藥品又是治療的重中之重[6]。
2009—2011年眼用抗細(xì)菌感染制劑用量排序居第1位的均為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物,其中2009、2010年為氧氟沙星,2011年為左氧氟沙星,氧氟沙星是以左旋及右旋2種結(jié)構(gòu)存在,左氧氟沙星為其左旋結(jié)構(gòu),抗菌活性為氧氟沙星的2倍[10],可能為2011年左氧氟沙星銷(xiāo)售金額上升的原因,且2009—2011年各年度用量排序前10位藥品中均有4種為氟喹諾酮類(lèi)的眼用制劑。從數(shù)據(jù)可反映目前氟喹諾酮類(lèi)眼用抗感染制劑使用最為廣泛,氟喹諾酮類(lèi)具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用,所以此類(lèi)藥物適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染,較受臨床及患者歡迎。
另一個(gè)使用增長(zhǎng)較快、值得關(guān)注的藥物是妥布霉素,從數(shù)據(jù)中可以看出2010及2011年妥布霉素的用量及銷(xiāo)售金額都較2009年有了大幅增長(zhǎng)。妥布霉素屬氨基糖苷類(lèi)抗菌藥物,抗菌譜與慶大霉素近似,對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用比慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)妥布霉素高度敏感。適用于由敏感致病菌引起的外眼感染,用于結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等。目前妥布霉素滴眼劑及其眼膏制劑使用越來(lái)越廣泛,但妥布霉素較其他藥物單價(jià)稍高,且以進(jìn)口產(chǎn)品為主。
數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),部分藥物在用量增加的情況下,總銷(xiāo)售金額有所下降,如表3中2009、2010年用量排序居第1位的氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物氧氟沙星,這可能與國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控措施有關(guān)。同時(shí)國(guó)家對(duì)抗菌藥物使用的控制導(dǎo)致部分藥物使用量下降。
眼用抗病毒感染及抗真菌感染劑相對(duì)品種較少,從數(shù)據(jù)分析,2010年眼用抗病毒感染制劑用量及銷(xiāo)售金額最高,2011年稍有下降但較2009年仍有所上升,臨床選擇多為更昔洛韋、利巴韋林及阿昔洛韋。更昔洛韋用量大且逐年遞增,具有廣譜高效、局部用藥安全的特點(diǎn),適用于單純皰疹病毒性角膜炎等,是抗病毒性眼炎的一線用藥。眼用抗真菌感染制劑用量及銷(xiāo)售金額呈逐年上升趨勢(shì),2010年增長(zhǎng)較為突出,臨床選擇多為氟康唑及那他霉素。
近年新型抗菌藥物的問(wèn)世,為制備眼用抗感染制劑提供了原料,也為新型的眼用制劑提供了基礎(chǔ)[8,9]。但必須注意的是,較為安全的眼用制劑也不可濫用,不可忽略不良反應(yīng)及耐藥性的上升。綜上所述,眼部感染疾病的發(fā)病和流行病學(xué)是導(dǎo)致眼用抗感染藥使用增長(zhǎng)的原因,本文對(duì)2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,由于分析的藥物為外用制劑,且此統(tǒng)計(jì)分析建立在眼用抗感染各類(lèi)藥物用量及銷(xiāo)售金額的基礎(chǔ)上,未能使用WHO推薦的DDD為指標(biāo)的分析法,故尚不能反映武漢地區(qū)醫(yī)院完整的用藥情況。但從用量及銷(xiāo)售金額方面足以為武漢地區(qū)眼用抗感染制劑用藥提供相關(guān)參考,并為相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)及研發(fā)提供科學(xué)的依據(jù)。
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