壓力蒸汽不同滅菌方式、干燥時間與滅菌效果的相關(guān)性研究

陳金雅,鄧小英,劉春彩,吳笑環(huán),趙華玉

(廣東省江門市中心醫(yī)院供應(yīng)室,廣東江門,529030)

壓力蒸汽滅菌是目前醫(yī)院消毒供應(yīng)室首選的滅菌方法,在滅菌程序結(jié)束后,出現(xiàn)濕包即表示滅菌失敗,該包不能投入到臨床無菌包的使用中[1]。針對壓力蒸汽滅菌經(jīng)常產(chǎn)生的濕包問題,本研究就干燥時間不足對滅菌包干燥的影響效果進行了分析,而臨床常用的壓力蒸汽滅菌方法主要有下排氣式滅菌和脈動真空壓力蒸汽滅菌方式滅菌,為保證供應(yīng)室的滅菌效果,本研究同時對比觀察了這2種不同滅菌方式下的器械滅菌效果,現(xiàn)報道如下。

1 材料和方法

1.1 材料

脈動真空壓力滅菌柜(山東新華脈動真空滅菌器,型號為XG1.U)、化學(xué)指示膠帶、下排氣蒸汽滅菌柜、化學(xué)指示卡、B-D指示圖紙及標(biāo)準(zhǔn)生物指示監(jiān)測包(PCD包,內(nèi)含嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片、第5類爬行卡,由3M 公司生產(chǎn))、留點溫度計。不同干燥時間抽選的300個器械包(每個內(nèi)含同型號的器械各20件),其包裝材料分皺紋紙、純棉布、紙塑包以及無紡布4種,各時間段各包裝材料種類比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),均為各15個。

1.2 操作方法

①脈動抽真空滅菌壓力為0.2 MPa,溫度為132～134℃,下排氣式滅菌柜溫度為121℃。前提條件:滅菌時壓力、溫度以及時間、滅菌柜B-D試驗均符合供應(yīng)室消毒技術(shù)規(guī)范要求。將菌片、化學(xué)指示卡和膠帶以及留點溫度計等2種監(jiān)測物分別放置于器械包各層進行高壓滅菌。每組各經(jīng)過100次滅菌處理(即各100個器械包),觀察2組滅菌方式效果的差異。②在應(yīng)用脈動抽真空滅菌壓力滅菌方式的情況下,設(shè)定5、10、14、15、16 min等不同干燥時間,另外抽選300個器械包,每個時間段測試60個包,觀察在滅菌程序結(jié)束后,繼續(xù)干燥上述5個時間點器械包發(fā)生濕包的概率。

1.3 監(jiān)測方法[2]

將標(biāo)準(zhǔn)的生物PCD包外貼化學(xué)指示膠帶放于下排氣口上方,經(jīng)1個滅菌周期后,取出監(jiān)測包,檢查第5類爬行卡以及化學(xué)指示膠帶變色均勻與否。在無菌操作下取出生物培養(yǎng)管及對照管按培養(yǎng)要求先按下管端的管帽,壓碎管身,充分搖勻菌片及培養(yǎng)液后放于快速生物培養(yǎng)基中培養(yǎng)3 h,對照觀察結(jié)果。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn)

①滅菌效果[3]:培養(yǎng)管內(nèi)培養(yǎng)基未發(fā)生變色為無菌生長,如由紫色變?yōu)辄S色時提示滅菌失敗,經(jīng)過滅菌處理后,菌片以及其陰性對照培養(yǎng)均為無菌生長,陽性對照有菌生長,則可判斷為滅菌合格。②濕包判斷[4]:包裝材料上有水痕跡或者是水滴;器械上有水珠或者是包內(nèi)有水團;滅菌程序結(jié)束后的物品含水量檢測>3%;包裝材料或者是器械包內(nèi)吸水巾及敷料手感潮濕均判定為濕包。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 滅菌方式與滅菌效果

脈動真空壓力蒸汽滅菌方式經(jīng)100次滅菌處理后,化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示卡、B-D實驗以及生物監(jiān)測的合格率均為100%,除化學(xué)指示膠帶與下排氣式壓力組比較無統(tǒng)計學(xué)差異外,其余合格率均顯著高于下排氣式滅菌方式(P<0.05),詳見表1。

表1 不同滅菌方式下滅菌監(jiān)測結(jié)果對比(次)

2.2 干燥時間與滅菌效果

滅菌程序結(jié)束后,繼續(xù)干燥5、10、14 min時器械包的濕包率仍分別為56.7%(34/60)、41.7%(25/60)、11.7%(7/60),繼續(xù)干燥15 min時的器械包濕包率才為0,干燥16 min則與15 min無統(tǒng)計學(xué)差異,濕包率均為0。

3 討 論

壓力蒸汽滅菌法是醫(yī)院供應(yīng)消毒室使用最普遍、滅菌效果最可靠的首選滅菌方法,包含作用溫度、時間及飽和蒸汽3大重要因素。壓力蒸汽之所以具有如此強大、廣泛的殺菌作用,主要是由于在一定高強度壓力下的蒸汽可以迅速地穿透到需要滅菌的物品內(nèi)部,并且蒸汽在冷凝成水的同時還能夠釋放出潛伏熱,迅速升高物品的溫度,從而達到殺菌滅菌的目的[5]。壓力蒸汽滅菌具有殺菌譜廣、殺菌作用迅速、滅菌作用強、無殘余毒性、滅菌效果可靠等優(yōu)點,適用于各種耐熱物品的殺菌滅菌,而液體殺菌亦可使用壓力蒸汽法[6]。壓力蒸汽滅菌分為下排氣式滅菌和脈動真空壓力蒸汽滅菌2種方法[7-8]。下排氣式滅菌器造價低、結(jié)構(gòu)簡單、適用范圍較廣,其原理是向滅菌器內(nèi)送蒸汽,通過這種方法將冷空氣由上而下逐漸擠壓到下層排氣口排出。但由于這種方式往往排氣不徹底,會因為少量冷空氣的殘留而影響物品的滅菌效果[9]。脈動真空壓力蒸汽滅菌則是醫(yī)院應(yīng)用最為普遍且有效的滅菌方法,其原理是通過機械抽真空從而使得滅菌柜內(nèi)形成負壓力,抽出冷空氣,以使蒸汽能夠迅速穿透至物品內(nèi)部從而達到滅菌效果[10]。

本研究結(jié)果顯示,脈動真空壓力蒸汽滅菌方式經(jīng)100次滅菌處理后,化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示卡、B-D實驗以及生物監(jiān)測合格率均為100%,而同等情況下,下排氣式滅菌方式除化學(xué)指示膠帶與真空壓力蒸汽滅菌比較無統(tǒng)計學(xué)差異外,其余監(jiān)測均不能達到滅菌效果,與真空壓力蒸汽滅菌比較差異顯著(P<0.05),這說明預(yù)真空式滅菌效率高于下排氣式滅菌方式,更具可靠性[11]。

在壓力蒸汽滅菌過程中,會產(chǎn)生大量冷凝水,可打濕滅菌物品包或是滯留在不吸水的材質(zhì)上而形成水滴或霧滴,一般需通過滅菌干燥階段才能將這些水分去除,因此,一旦干燥系統(tǒng)產(chǎn)生故障或者是干燥的時間不足,均會引起包裹的潮濕[12-13]。通常,在醫(yī)院消毒供應(yīng)室使用滅菌器對織物、換藥包、器械等非液體類物品進行滅菌時,即使排除其他各種引起濕包的因素,在結(jié)束滅菌程序后取出物品包,物品的濕包率亦很高,這說明雖然滅菌程序中已經(jīng)預(yù)置了物品的干燥時間,但是由于干燥時間不足,可使得物品包干燥不徹底而出現(xiàn)濕包情況[14]。本研究結(jié)果顯示,在滅菌程序結(jié)束后,繼續(xù)干燥5、10、14 min,器械包的濕包率仍達56.7%、41.7%、11.7%,說明此階段仍不可取出,當(dāng)繼續(xù)干燥時間為15 min,器械包的濕包率才為0,而干燥16 min與15 min差異無統(tǒng)計學(xué)意義,這說明在滅菌程序結(jié)束后應(yīng)繼續(xù)干燥15 min,才能杜絕各種材質(zhì)發(fā)生濕包。李冬鳳等[15]研究表明包裝材料為純棉布的器械包合適的干燥時間僅需10 min,紙塑袋、皺紋紙以及無紡布包裝合適的干燥時間需要延長至15 min才能確保滅菌質(zhì)量,這與本研究結(jié)果相符。綜上所述,采用壓力蒸汽滅菌時,應(yīng)用下排氣式滅菌柜無法完全保障滅菌效果,但可選擇脈動真空壓力蒸汽滅菌柜予以滅菌,因其滅菌效果更為可靠;滅菌結(jié)束后,繼續(xù)干燥15 min,則可杜絕不同包裝材質(zhì)發(fā)生濕包,從而達到滿意的滅菌效果。

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