厄貝沙坦與吲達(dá)帕胺治療1～2級原發(fā)性高血壓的療效比較

鄭志民 熊國紅

原發(fā)性高血壓發(fā)病率高, 控制率低, 致殘率、死亡率高,合理選擇平穩(wěn)降壓、安全有效的藥物將血壓控制在目標(biāo)水平,減少心、腦、腎等并發(fā)癥的發(fā)生, 提高高血壓患者的生活質(zhì)量, 已成為心血管臨床研究的重點(diǎn)之一。本研究對98例1～2級原發(fā)性高血壓患者用厄貝沙坦治療取得了滿意的療效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 按WHO/ISH高血壓指南診斷標(biāo)準(zhǔn), 選擇196例1～2級原發(fā)性高血壓患者, 隨機(jī)分厄貝沙坦(治療組)與吲達(dá)帕胺(對照組)各98例進(jìn)行比較, 以上兩組病例均排除嗜咯細(xì)胞瘤、慢性腎炎等引起的繼發(fā)性高血壓。兩組病例數(shù)、年齡、男女比例、血壓值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1. 2 治療方法 治療組口服厄貝沙坦片0.15g, 1次/d。(修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司)。治療2周后舒張壓不能降至<90 mmHg, 或下降幅度<20 mmHg, 劑量增加到0.3 g, 療程8周。對照組口服天津市力生制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吲達(dá)帕胺, 2.5 mg/次, 1次/d, 療程8周。

1. 3 觀察方法 用臺式汞袖帶血壓計(jì)測量。治療前在上午8時(shí)左右, 在非藥物狀態(tài)下取靜坐位測右上臂肱動脈血壓3次, 取平均值作為治療前血壓。用藥后每周同一時(shí)間測血壓一次(每次測3個(gè)值, 取平均值), 連續(xù)8周, 8周末血壓作為治療后血壓。同時(shí)觀察并記錄血壓變化及不良反應(yīng)。

1. 4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部規(guī)定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的高血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后血壓與治療前基礎(chǔ)血壓比較, 舒張壓下降≥10 mmHg并降至正常或下降≥20 mmHg ；有效：舒張壓下降雖未達(dá)到10 mmHg, 但已降至正?；蛳陆?0～19 mmHg；無效：治療后血壓下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)［1］?？偪刂坡?治療8周后 收縮壓≤140 mmHg舒張壓≤90 mmHg。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s) 表示, 比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分率表示, 比較采用χ2檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組降壓幅度 如表1所示, 與治療前比較, 厄貝沙坦治療組與吲達(dá)帕胺對照組治療后的患者收縮壓與舒張壓均出現(xiàn)明顯下降(P<0.01)；與吲達(dá)帕胺對照組比較, 厄貝沙坦治療組治療后的收縮壓與舒張壓下降更顯著(P<0.05)。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2. 2 兩組降壓療效及控制率 如表2所示, 藥物治療8周后,厄貝沙坦治療組總有效率及總控制率均高于吲達(dá)帕胺對照組(P<0.05)。有糖尿病、心絞痛及缺血性心臟病的高血壓患者尤為適用。本研究顯示厄貝沙坦治療組總有效率及總控制率明顯高于對照組, 而不良反應(yīng)明顯低于對照組。

表1 兩組原發(fā)性高血壓治療前后平均血壓比較(±s)

表1 兩組原發(fā)性高血壓治療前后平均血壓比較(±s)

注：同組治療前后比較aP<0.01；兩組間治療后比較bP<0.05

對照組 98 166.7±8.1 99.9±8.9 141.5±5.1a 89.6±4.3a治療組 98 167.2±7.6 100.6±4.2 133.1±5.6ab 82.8±6.7ab

表2 兩組原發(fā)性高血壓降壓療效及控制率比較［n(%)］

2. 3 兩組不良反應(yīng)比較 厄貝沙坦組服藥7周后5例出現(xiàn)頭昏, 3例出現(xiàn)乏力, 總發(fā)生率為8.3%。吲達(dá)帕胺組6例出現(xiàn)頭痛、頭暈, 11例出現(xiàn)乏力、疲倦, 3例出現(xiàn)夜間多尿,總發(fā)生率為20. 4%。兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

厄貝沙坦是一種新型血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合［2］, 阻斷AT1介導(dǎo)的生物反應(yīng), 使腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)受到抑制［3］,醛固酮釋放減少, 血管擴(kuò)張而降低血壓。本藥口服吸收好,不受食物的影響, 生物利用度高, 半衰期長, 24 h平穩(wěn)降壓,依從性好, 不良反應(yīng)?。?］, 對肝、腎無影響, 長期用藥不易產(chǎn)生耐受性, 具有較高的谷峰比值。實(shí)驗(yàn)研究表明還可拮抗內(nèi)皮素對血管平滑肌的反應(yīng), 增加大血管的順應(yīng)性［5］, 同時(shí)可抑制血管緊張素等生長因子的促生長作用, 保護(hù)心肌及血管內(nèi)皮細(xì)胞, 逆轉(zhuǎn)左心室及血管的重構(gòu)［6］, 還可降低腎血管阻力、增加腎血流量, 改善腎功能。長期應(yīng)用可減少高血壓所致的心、腦、腎等并發(fā)癥的發(fā)生, 保護(hù)靶器官。特別對伴

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