HIV抗體篩查陽性標(biāo)本確診結(jié)果分析

董 虹，肖 林，王嫻默 (長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院檢驗科 ，湖北 荊州 434000)

HIV抗體篩查陽性標(biāo)本確診結(jié)果分析

董 虹，肖 林，王嫻默 (長江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院 荊州市第一人民醫(yī)院檢驗科 ，湖北 荊州 434000)

目的：了解荊州市不同人群HIV抗體感染狀況，探討HIV抗體初篩、復(fù)檢與確證實驗的準(zhǔn)確性，為艾滋病檢測提供科學(xué)依據(jù)。方法：2008至2011年所有標(biāo)本采用ELISA及快速檢測試劑進(jìn)行初篩，初篩陽性標(biāo)本送省疾控中心用蛋白印跡(WB)法確認(rèn)。結(jié)果：110份HIV抗體初篩陽性標(biāo)本，經(jīng)WB法確認(rèn)陽性8份，其中初篩實驗兩陽或兩陽以上標(biāo)本確認(rèn)陽性率為76.2%；一陽一陰標(biāo)本確認(rèn)率為0%。結(jié)論：應(yīng)進(jìn)一步加強實驗室規(guī)范化管理，消除引起初篩試驗假陽性結(jié)果因素，對于可疑的必須經(jīng)WB法確認(rèn)。

HIV抗體；初篩陽性；確認(rèn)實驗；結(jié)果分析

艾滋病是我國重點預(yù)防和治療的傳染性疾病，人類免疫缺陷病毒(HIV)以驚人的速度在全世界范圍內(nèi)傳播并且正從高危人群向一般人群傳播[1]。因此我國制定了一系列的HIV抗體檢測的規(guī)章和制度。我國現(xiàn)行艾滋病抗體檢測程序是先初篩，篩查，復(fù)檢，再確證。初篩是在具有檢測資格的醫(yī)院或?qū)嶒炇覍颊邩颖具M(jìn)行高敏感性篩查，最大程度地發(fā)現(xiàn)抗體陽性者，常用的是酶聯(lián)免疫方法和快速檢測方法。確證則在國家規(guī)定的實驗室實施確認(rèn)實驗，如疾病預(yù)防控制中心，使用高特異性方法和試劑檢測初篩陽性的標(biāo)本，使用免疫印跡方法?，F(xiàn)將篩查陽性與確認(rèn)標(biāo)本比較，從2008至2011年以來110份HIV抗體初篩陽性標(biāo)本檢測結(jié)果分析如下。

1 材料與方法

1.1樣品來源

2008至2011年以來110份本院住院患者術(shù)前輸血前疑似艾滋病感染者以及部分普通門診患者共110例，均抽取靜脈血3ml進(jìn)行抗體檢測。

1.2復(fù)核試劑及方法

試驗方法：酶聯(lián)免疫試驗(ELISA)，試驗在室內(nèi)質(zhì)控在控條件下，使用華泰酶聯(lián)免疫試劑初篩檢測發(fā)現(xiàn)HIV抗體陽性的患者，然后抽取第二份樣本，使用原來的華泰酶聯(lián)免疫試劑和上?？迫A酶聯(lián)免疫試劑重復(fù)檢測。結(jié)果得到陽性反應(yīng)或一陰一陽，送至當(dāng)?shù)卮_認(rèn)實驗室疾病控制中心進(jìn)行確認(rèn)。所有方法全部嚴(yán)格按試劑盒說明操作。

1.3確認(rèn)方法

經(jīng)湖北省疾病預(yù)防控制中心艾滋病確證實驗室采用蛋白印跡 (WB)法檢測確認(rèn)。劑采用HIV-1/2型免疫印跡(W-B)試劑盒,在有效期內(nèi)按說明操作。結(jié)果判定依據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行[2]。

2 結(jié) 果

2.1不同來源標(biāo)本比較

2008至2011年間共收到初篩陽性標(biāo)本110份，其中疾控系統(tǒng)送檢15份 ,復(fù)檢陽性率73.3%；血站送檢51份，復(fù)檢陽性率1.96%；醫(yī)療系統(tǒng)送檢32份，復(fù)檢陽性率15.63%；司法系統(tǒng)送檢12份；復(fù)檢陽性率58.33%。結(jié)果見表1。

表1 不同來源標(biāo)本復(fù)核及確認(rèn)結(jié)果

2.2不同年份比較

2008至2011年HIV初篩陽性標(biāo)本數(shù)逐年提高， HIV抗體確認(rèn)陽性數(shù)也逐年提高。結(jié)果見表 2。

表2 2008至2011年HIV抗體初篩陽性標(biāo)本與確認(rèn)陽性結(jié)果比較

2.3不同試劑復(fù)核結(jié)果比較

兩種或兩種以上初篩試劑均陽性的標(biāo)本確認(rèn)陽性率為75%，一陰一陽標(biāo)本確認(rèn)陽性率為0.0%。結(jié)果見表3。

表3 兩種試劑復(fù)核結(jié)果與確認(rèn)陽性結(jié)果比較

3 討 論

2008至2011年收到110份初篩陽性標(biāo)本，血站送的標(biāo)本復(fù)檢陽性符合率最低，僅為1.96%，確認(rèn)陽性率為0%，與有關(guān)資料報道相符[3]。艾滋病實驗室篩查復(fù)檢試驗后假陽性原因可能有以下幾個方面的原因。①試劑因素：廠家在研發(fā)試劑的過程中，有意識地提高試劑的敏感性，導(dǎo)致試劑本身過高的敏感性，特異性降低因此引起假陽性；②方法：不遵循《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的流程操作，不用兩種或以上的篩查試劑復(fù)核結(jié)果就上報；③檢測過程：試劑的生物活性容易受到檢測過程中的溫度、孵育時間、洗滌方式等多種因素影響，人員的技術(shù)也可以直接影響檢測結(jié)果；④質(zhì)量管理：部分實驗室沒有通過資質(zhì)認(rèn)證，實驗室管理不規(guī)范，室內(nèi)質(zhì)量控制措施較差，沒有使用外部質(zhì)控進(jìn)行質(zhì)控，儀器設(shè)備沒有校準(zhǔn)。

復(fù)檢陽性而確認(rèn)陰性的原因：篩查試劑的敏感性高但特異性不如確認(rèn)試劑，故會出現(xiàn)復(fù)檢試驗陽性，確認(rèn)試驗HIV抗體陰性，通常由于一些非特異性抗原引起的免疫交叉反應(yīng)。

還有造成初篩陽性而確認(rèn)不確定的原因如：HIV新近感染的血清轉(zhuǎn)換期、肝病、自身免疫疾病、輸入血制品、腎功能衰竭和血液透析、注射藥物、妊娠、腫瘤、免疫接種等[4]。研究對象中對于不確定標(biāo)本需要4周或以上的時間隨訪，并根據(jù)復(fù)查結(jié)果來最終判定是陰性還是陽性，但在實踐工作中實施起來有其局限性和困難性，不確定結(jié)果在給檢驗人員檢測工作帶來難度的同時也給被檢者帶來巨大的心理壓力,這些都是需要解決的問題。

因此，早發(fā)現(xiàn)、早采取預(yù)防措施，HIV檢驗工作十分重要，必須嚴(yán)格遵守《全國艾滋病檢測工作規(guī)范 》，選用合格的艾滋病抗體檢測試劑[5]。在臨床HIV感染的診斷中，不僅要依據(jù)實驗室確證試驗結(jié)果，還需要結(jié)合臨床癥狀、體征和地方的流行病學(xué)資料、核酸檢測等多種方式共同診斷，結(jié)合隨訪復(fù)查等綜合因素加以判斷。既要防止出現(xiàn)假陽性，也要防止出現(xiàn)假陰性。

[1]劉全忠，蔣巖.人類免疫缺陷病毒確認(rèn)試驗假陽性問題及其對策[J].中華皮膚科雜志 , 2004, 37(4) ：245-246.

[2]中國疾病預(yù)防控制中心.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2004年)[S].2004，08.

[3]姜兆金.艾滋病篩查實驗室保證檢測質(zhì)量應(yīng)注意的問題[J].中國民族民間醫(yī)藥,2008(6) ：364.

[4]Schupbach J. SHCS and the laboratory diagnosis of HIV infection-from the development of the HIV Western blot to virus quantification and clinically relevant Individual virus characterization [J]. Ther Umsch, 2004, 61 (10): 603-607.

[5]馬義才,秦光明,鄭國英,等. 6種艾滋病病毒抗體初篩試劑質(zhì)量評估[J].中國艾滋病性病,2001(2):77-79.

2013-03-14

董虹(1963-)，男，主管技師，主要從事臨床檢驗工作；通訊作者：王嫻默，E-mail：qingfeng5155@qq.com。

R512.91

A

1673-1409(2013)24-0090-03

[編輯] 何 勇