安泰湯治療心腎不交型圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效觀察

趙嘉勇，孟 宏，郝晉東，劉 冷

(1.中國醫(yī)科大學(xué)北京順義區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科，北京 101300;2.中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所，北京 100700;3.武警總醫(yī)院中西醫(yī)康復(fù)科，北京 100039;4.中國傳媒大學(xué)門診部，北京 100024)

圍絕經(jīng)期綜合征(Peripheral Menopause Syndrome，PMS)習(xí)稱“更年期綜合癥”，屬中醫(yī)“經(jīng)斷前后諸證”范疇。以女性卵巢功能的退行性改變?yōu)橹?，進(jìn)而影響到全身各系統(tǒng)器官，導(dǎo)致一系列植物神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀，其中以情志改變、生活起居異常表現(xiàn)尤為突出，對生活質(zhì)量影響較大。目前臨床上多采用激素替代治療，雖能收到一定效果，但長期應(yīng)用外源性雌激素有導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、乳腺癌的潛在危險(xiǎn)，而以中醫(yī)藥綜合調(diào)治則凸顯優(yōu)勢。傳統(tǒng)從腎虛入手論治［1］或從肝治［2］，可以針對本病的一些相關(guān)疾病治療［3］。筆者從心腎不交病機(jī)入手，以益腎養(yǎng)心安神、交通水火為本病主要治則，采用自擬方安泰湯加減，臨床治療圍絕經(jīng)期綜合征總有效率86.67%，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究所有病例均系2011年2月至2011年8月就診于北京武警總醫(yī)院中西醫(yī)康復(fù)門診、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院門診和北京順義區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科門診的圍絕經(jīng)期綜合征患者，年齡最小45歲，最大55歲，平均年齡(47.02±3.83)歲;病程最短為5個月，最長60個月，平均病程(22.83±7.66)月;依據(jù)性別、年齡、病情和病程四因素分層后，再按1∶1比例隨機(jī)分為2組，每組30例，2組資料在性別、年齡、病情和病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］及普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》(第七版)［5］、全國高等醫(yī)藥院校統(tǒng)編教材《婦產(chǎn)科學(xué)》(第六版)［6］有關(guān)內(nèi)容擬定女性圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn):①年齡在45～55歲之間的婦女;②中醫(yī)證候辨證屬心腎不交型者，表現(xiàn)為除月經(jīng)紊亂或停閉，還有烘熱汗出、五心煩熱、舌尖紅苔薄、脈細(xì)數(shù)的典型癥狀，或伴有煩躁易怒、頭暈耳鳴、心悸失眠、腰膝酸痛、記憶力減退、情志異常、血壓波動等;③內(nèi)分泌檢測:血清雌二醇水平(E2)下降，卵泡刺激素(FSH＞40IU/ml)、黃體生成素(LH)水平升高。

2 方法

2.1 治療方法

治療組給予藥物安泰湯:黨參25g，炙黃芪20g，當(dāng)歸 15g，白芍 30g，山萸肉 20g，炒棗仁 25g，砂仁10g，生龍牡各 25g，石菖蒲 15g，黃連 10g，肉桂 1g(研末沖)。每日 1劑，水煎至 400m1，早晚各服200m1;對照組藥物更年安片(每片重0.31g，江西南昌桑海制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 Z20073293)，1次6片，每日2次。2組均以4周為1個療程，2個療程后觀察療效。

2.2 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)臨床癥狀改良Kupperman Index(KI)評分標(biāo)準(zhǔn)［7］，評分采取量化方式判定臨床療效。療效指數(shù)(KI)=［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。痊愈:KI＞90%;顯效:KI介于70% ～90%;有效:KI介于30% ～70%;無效:KI＜30%。

2.3 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［8］。療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:經(jīng)治療后各種癥狀消失，總積分值減少≥95%;顯效:經(jīng)治療后各種癥狀明顯改善，總積分值減少≥70%且＜95%;有效:經(jīng)治療后各種癥狀改善，總積分值減少≥30%且＜70%;無效:經(jīng)治療后各種癥狀無改善，總積分值減少＜30%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有資料均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(珋x±s)表示，2組間比較采用2組獨(dú)立樣本 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，等級資料采用Ridit檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 總體療效分析

表1顯示，治療組顯效率與總有效率分別為66.67%、86.67%，對照組 33.33%、60%，2組比較顯效率和總有效率差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 2組總體療效比較(n，%)

3.2 中醫(yī)證候療效分析

表2顯示，2組各自治療前后比較，治療組和對照組各自癥狀總積分均較治療前減少明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后2組間比較，治療組癥狀總積分較對照組減少更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組中醫(yī)證候療效比較(積分，珋x±s)

3.3 內(nèi)分泌激素水平變化分析

表3顯示，2組各自治療前后比較，E2水平均較治療前明顯升高，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);FSH、LH水平均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后2組間比較，治療組 E2水平較對照組升高更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);FSH水平較對照組降低更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組內(nèi)分泌激素水平變化比較(珋x±s)

4 討論

圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床表現(xiàn)除月經(jīng)失調(diào)、烘熱汗出外，常表現(xiàn)為無故悲傷欲哭、心中惕惕、如人將欲捕之、觸事易驚、心悸怔忡、夜寐不安等一系列情志異常，然細(xì)審之以心腎不交為病機(jī)。女子若處絕經(jīng)之年，腎陰虧虛，不得上濟(jì)，心失所養(yǎng)，心腎不交，進(jìn)而腎虛更甚，出現(xiàn)一系列臨床表現(xiàn)，其中情志改變以善悲、易驚、多怒等為主。腎藏精，生髓充腦，心主血藏神。腎陰充足，上滋心陰，心神自安;同時心陽下降，以助元陽，蒸騰腎陰，如此陰陽相貫，水火既濟(jì)。心腎之經(jīng)同為少陰經(jīng)脈，以足少陰之脈“從肺出絡(luò)于心，注胸中”，從而使心腎生理病理關(guān)系非常緊密。

安泰湯是取交泰丸、圣愈湯、酸棗仁湯三方之意加減而成，且有使太太安泰之意。其中交泰丸、交濟(jì)水火，方取黃連苦寒，入少陰心經(jīng)，降心火，不使其炎上，心陽自能下助腎陽;取肉桂辛熱，入少陰腎經(jīng)，暖水臟，腎陰得命門真火之蒸動，自有上濟(jì)心陰之動力，如此可得水火既濟(jì)，交泰之勢可成［9］，有良好的鎮(zhèn)靜安神作用，可有效緩解本病患者的心煩、易怒、寐差等神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂癥狀。有文獻(xiàn)報(bào)道，交泰丸方中黃連、肉桂兩藥發(fā)揮鎮(zhèn)靜安神的作用的活性成分主要是黃連生物堿［10］、桂皮醛等［11］，而本方以特殊比例(黃連:肉桂用量10∶1)能最有效地發(fā)揮黃連生物堿、桂皮醛等物質(zhì)的功能，調(diào)節(jié)HPA軸反饋和負(fù)反饋的過程達(dá)到動態(tài)平衡［12］，進(jìn)一步影響體內(nèi)5-HT、NE等相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)水平，鎮(zhèn)靜安神效果最為理想［13］。所以筆者自擬安泰湯中亦取黃連、肉桂二藥比例為10∶1，同時肉桂研末沖服，以使藥力不失。有研究結(jié)果表明，交泰丸尚可增加耐缺氧能力、降壓、增加冠脈流量等有益的心血管干預(yù)作用，對因體內(nèi)雌激素水平下降導(dǎo)致心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高的圍絕經(jīng)期綜合征婦女有重要意義［14］。

更加黨參、黃芪、當(dāng)歸、白芍用以益心氣、養(yǎng)心血、氣血雙補(bǔ)，使心有所養(yǎng)，心神自安其位。此取法圣愈湯之意，圣愈湯功可補(bǔ)益氣血、養(yǎng)心安神填精，且具有補(bǔ)而不滯、補(bǔ)而不滋、補(bǔ)血活血而不耗血的優(yōu)點(diǎn)，對于本病心腎不交之病機(jī)針對性甚強(qiáng)［15］。山萸肉性溫而性善滋養(yǎng)，陰陽兼顧，用于治療本病之腎虛病機(jī)非常適宜;砂仁固腎氣，與山萸肉相配，使補(bǔ)而不失，又可理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯。

尚取法酸棗仁湯，重用炒棗仁以養(yǎng)心安神斂汗?，F(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，同時也可調(diào)節(jié)血糖、血脂代謝、改善血液流變學(xué)、抗心律失常［16，17］，故用于神經(jīng)紊亂、糖脂代謝失調(diào)之本病患者甚是合適，其中對心悸失眠改善作用非常明顯［18］。生龍牡、石菖蒲則除能安神之外，更能交通心腎，使水火上下周流，運(yùn)營不休，心腎既濟(jì)復(fù)?！，F(xiàn)代藥理研究表明，石菖蒲揮發(fā)油除鎮(zhèn)靜安神［19］之外，尚有抗缺氧以保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、防治動脈硬化等作用［20］，對干預(yù)圍絕經(jīng)期綜合征婦女因體內(nèi)雌激素水平下降，導(dǎo)致心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高有重要意義?？傊?，全方交通水火，益腎養(yǎng)心安神，對圍絕經(jīng)期綜合征療效頗為滿意，值得臨床推廣。

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