資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系

■文/李冬梅

資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言的。實(shí)驗(yàn)室是從事校準(zhǔn)和/或檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。我所在的山東省淄博市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所作為依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)著監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、以及委托檢驗(yàn)等任務(wù)，其各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室不僅通過(guò)了國(guó)家級(jí)或省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定，還通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。有的企業(yè)人員對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不甚了解，經(jīng)常提出如下問(wèn)題：計(jì)量認(rèn)證與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系？資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別？生產(chǎn)企業(yè)的試驗(yàn)室能否申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可等等。筆者作為一名檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員，通過(guò)學(xué)習(xí)有關(guān)法律、法規(guī)以及資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)知識(shí)，有了自己的一點(diǎn)認(rèn)識(shí)，希望與企業(yè)人員就有關(guān)問(wèn)題共同探討。

計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可以及資質(zhì)認(rèn)定三者的關(guān)系

1.計(jì)量認(rèn)證

計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。為什么要通過(guò)計(jì)量認(rèn)證？其依據(jù)是：《計(jì)量法》第二十二條規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證。

2.審查認(rèn)可

審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。為什么要通過(guò)審查認(rèn)可？其依據(jù)是：《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)或者其授權(quán)的部門(mén)考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。其中產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指縣級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)依法設(shè)置和依法授權(quán)的、為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。其承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作是指產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等公證檢驗(yàn)工作。在處理產(chǎn)品質(zhì)量的爭(zhēng)議時(shí)，以依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。對(duì)法定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考核即為審查認(rèn)可。審查認(rèn)可包括審查驗(yàn)收或依法授權(quán)：審查驗(yàn)收是對(duì)依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考核；依法授權(quán)是對(duì)依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考核。

3.計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的關(guān)系

計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可都是政府行政行為。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)具有法律效力；經(jīng)審查認(rèn)可合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)才有資格承擔(dān)國(guó)家行政機(jī)構(gòu)下達(dá)的檢驗(yàn)任務(wù)和監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。申請(qǐng)審查認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備計(jì)量認(rèn)證的資格，審查認(rèn)可一般與計(jì)量認(rèn)證一起考核，申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同，可以合并實(shí)施。所以可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如：國(guó)家級(jí)質(zhì)檢中心、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、環(huán)境保護(hù)檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等；可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如：企業(yè)法人性質(zhì)的檢測(cè)公司等；生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室因?yàn)椴痪邆涞谌焦匚?，所以不能申?qǐng)計(jì)量認(rèn)證。

4.計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)系

國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)令《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于2006年4月1日開(kāi)始實(shí)施。資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?？梢哉f(shuō)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)在所做的資質(zhì)認(rèn)定工作就是之前的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的工作。

資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其相互關(guān)系

1.資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)的活動(dòng)?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》作為對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定進(jìn)行評(píng)審的基礎(chǔ)，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供了可靠依據(jù)。從事以下活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定：一是為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；二是為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；三是為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；四是為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果；五是為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定遵守《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，其評(píng)審按照《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行。

2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)作出一種正式承認(rèn)的程序。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可屬于合格評(píng)定領(lǐng)域，我國(guó)隨著國(guó)際合格評(píng)定活動(dòng)的發(fā)展，于1993年建立了實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可體系。我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNAS），目前已與其他國(guó)家和地區(qū)的74個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，獲得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告可以獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。

C N A S-R L01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（2011版）規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求，是認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的保障；CNAS-CL01：2006《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，作為對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。從事檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室，包括第一方、第二方、第三方實(shí)驗(yàn)室等，都可以自愿申請(qǐng)認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室必須滿(mǎn)足以下條件方可獲得CNAS認(rèn)可：一是具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；二是符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；三是遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；四是符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)有效期一般為3年。C N A S負(fù)責(zé)公布獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，并將其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄，予以公布。截至2012年4月底，CNAS累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室4972家。

圍繞檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性這個(gè)核心，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目前是國(guó)際上通行的做法。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國(guó)際上通行的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、信任的最有效途徑。

3.資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)的行政許可項(xiàng)目，是強(qiáng)制性的；國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。

對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。取得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定的，只對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》有別于認(rèn)可準(zhǔn)則的特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的特定條款進(jìn)行評(píng)審。

國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室取得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。

通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具有申請(qǐng)承擔(dān)強(qiáng)制性認(rèn)證指定實(shí)驗(yàn)室的基本條件。