國產(chǎn)奧氮平治療精神分裂癥64例的隨訪研究

聶文燕，段 彪

(重慶市精神衛(wèi)生中心，重慶 400036)

奧氮平(olanzapine)是噻吩苯并二嗪的衍生物，屬于第2代非經(jīng)典抗精神病藥物，能選擇性阻斷5－羥色胺2(5－HT2)受體，改善腦內(nèi)多種神經(jīng)通路功能，臨床上可以全面改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀、情感癥狀及認知功能[1－4]，與上一代的同類藥物氯氮平的結(jié)構(gòu)和藥理作用相似，且其療效好，錐體外系反應等副作用少。國內(nèi)有關奧氮平治療精神分裂癥急性期療效的報道已很多[5－6]，但臨床觀察時間較短，缺少對病例的長期隨訪觀察研究的報道。筆者對精神分裂癥患者給予為期1年的國產(chǎn)奧氮平治療及隨訪研究，以期了解奧氮平長期治療首發(fā)精神分裂癥的療效、不良反應、治療依從性、復發(fā)率等，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年8月至2010年8月首次門診或住院的給予奧氮平治療的患者，均符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)》精神分裂癥診斷標準，年齡18～60歲，病程小于5年，未曾用過抗精神病藥，陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評分不小于60分，無重大軀體疾病;排除酒精及物質(zhì)依賴者、妊娠和哺乳婦女。共入組 64 例，其中男 40 例，女 24例;平均年齡(39.7±4.3)歲;平均病程(5.0 ±2.3)年。

1.2 方法

奧氮平(商品名歐蘭寧，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)的起始劑量5 mg/d，1周內(nèi)增至 10～15 mg/d，最大劑量為25 mg/d。可酌情使用苯二氮類藥物、普萘洛爾或苯海索。采用自身前后觀察結(jié)合全病程管理模式對研究對象進行1年隨訪，內(nèi)容包括用藥情況、病情變化、不良反應、生活質(zhì)量、檢查等，隨訪點為治療后3，6，12月末。全病程管理的具體實施方法如下:初診時告知家屬及患者有關精神分裂癥的性質(zhì)、特點、治療計劃及長期治療的必要性，并告知醫(yī)生的姓名、聯(lián)系方法以及隨訪時間;醫(yī)生主動與家屬聯(lián)系，并完成隨訪，患者及家屬在治療過程中如有緊急事宜或有疑問可隨時聯(lián)系醫(yī)生;除藥物治療外，同時指導患者及家屬學習解決問題和與人溝通的技巧，并提供心理指導。

1.3 療效評定標準[7]

于治療前及治療后第3，6，12月末進行評定。以PANSS減分率不小于75%為痊愈，50% ～74%為顯著進步，25% ～49%為進步，小于25%為無效。采用副反應量表(TESS)評定副反應。通過患者持續(xù)治療時間及家屬配合程度反映治療依從性。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)以均值±標準差表示，并進行t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 隨訪完成情況

本研究中有60例完成隨訪，4例脫落，均發(fā)生在3個月的隨訪點。脫落的原因是由于個別患者及家屬認為病情好轉(zhuǎn)、或不能承擔醫(yī)藥費、或無法接受不良反應而自行停藥終止。

2.2 各隨訪點的療效

見表1。結(jié)果顯示，在第 3，6，12 月隨訪點，分別有 88.33%(53/60)，85.00%(51/60)，88.33%(53/60)的患者治療有效。在治療開始后3個月內(nèi)PANSS減分明顯。

2.3 不良反應

主要有體重增加16例，嗜睡9例，便秘8例，乏力8例，口干7例，靜坐不能5例，震顫3例，頭痛4例。

表1 60例患者治療前后PANSS比較(±s，分)

表1 60例患者治療前后PANSS比較(±s，分)

注:與治療前比較，△P ＜0.01。

時段陽性癥狀陰性癥狀一般病理總分治療前21.5 ± 6.6 20.1 ± 7.2 44.3 ± 5.8 85.9 ± 8.7治療3個月16.2 ± 8.3△15.1 ± 7.6△33.7 ± 6.4△62.7 ± 7.3△治療6個月14.1 ± 7.0△12.3 ± 8.4△30.0 ± 4.1△51.2 ± 6.5△治療12個月10.9 ± 6.7△11.1 ± 8.3△29.0 ± 5.6△49.6 ± 5.7△

2.4 復發(fā)率和治療依從性

共有8例復發(fā)(13.33%)。奧氮平持續(xù)治療時間為8～12個月，平均(9.5±4.4)個月。治療依從性中，完全依從46例，部分依從10例，不依從4例，治療依從率為93.33%(56/60)。

3 討論

奧氮平對精神分裂癥的陽性癥狀和陰性癥狀均有較高的有效性[7]，本研究結(jié)果與文獻[8－10]一致。由此可見，1年的隨訪研究結(jié)論證實了奧氮平治療的安全性和有效性。由于本研究采用全病程管理，因此提高了患者治療的依從性，治療依從率達93.33%，平均持續(xù)治療時間為(9.5±4.4)個月，使總體療效高于國內(nèi)一般數(shù)據(jù)[11－12]。但仍有 8例復發(fā)(13.33%)，值得關注和預防。國產(chǎn)奧氮平有少量不良反應，程度較輕。由于本研究所使用的臨床數(shù)據(jù)樣本量較小，因此所得結(jié)論僅供參考。

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