我院2009年至2011年中藥注射劑應(yīng)用分析

吳 琳

(陜西省咸陽(yáng)市中心醫(yī)院，陜西 咸陽(yáng) 712000)

中藥注射劑(TCMI)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑，具有藥效快、療效確切等特點(diǎn)[1]。近年來，該類藥品被廣泛應(yīng)用于臨床，在治療心腦血管疾病、抗腫瘤、抗菌抗病毒等方面表現(xiàn)出一定的療效優(yōu)勢(shì)。然而，隨著葛根素注射液等嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生，中藥注射劑的安全使用日益受到關(guān)注。現(xiàn)對(duì)醫(yī)院2009年至2011年TCMI的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，旨在探討其臨床用藥特點(diǎn)及趨勢(shì)，為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于醫(yī)院藥庫(kù)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)2009年至2011年藥品銷售的有效數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量和金額等。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)、藥品金額、用藥頻度(DDDs)、藥品日均費(fèi)用(DDC)作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。DDD值參照2010年版《中國(guó)藥典·臨床用藥須知》和藥品說明書綜合確定;DDDs=藥品的年消耗量/DDD，同一藥物不同規(guī)格因年用量不同，需分別計(jì)算各DDDs并相加，即得該藥的總DDDs，該值反應(yīng)用藥的傾向性;DDC=藥品銷售金額/DDDs，該值代表藥品的價(jià)格水平;金額與DDDs的排序比=金額排序/DDDs排序，此值反應(yīng)用藥金額與用藥頻度是否同步，越接近1表示同步性越良好。TCMI的入選主要以批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z為準(zhǔn)，幾個(gè)作為西藥新藥申報(bào)和批準(zhǔn)上市的植物藥注射劑如天麻素注射液、注射用炎琥寧、紫杉醇注射液、銀杏達(dá)莫注射液等亦列入文中TCMI范圍。

2 結(jié)果

2.1 TCMI應(yīng)用情況

我院TCMI品種數(shù)3年來變化不大，銷售金額逐年增加，但TCMI銷售金額在藥品總金額的比例卻呈下降趨勢(shì)。其中，活血化瘀類銷售金額連年居各類TCMI銷售金額之首，占總銷售金額的一半以上。見表1和表2。

表1 2009年至2011年TCMI銷售金額

表2 2009年至2011年各類TCMI銷售金額統(tǒng)計(jì)[金額(萬元)/比例(%)/排序]

2.2 TCMI單品種用藥情況

結(jié)果見表3和表4?？梢?，3年來我院舒血寧注射液、喜炎平注射液、生脈注射液、疏血通注射液、鴉膽子油乳注射液和醒腦靜注射液6種藥品持續(xù)居于TCMI單品種銷售金額前10位，丹紅注射液、康艾注射液和注射用七葉皂苷鈉銷售金額快速增長(zhǎng);進(jìn)入DDDs排序前10位的藥品品種變化不大。3年中，舒血寧注射液排序比均為1，排序比大于1的品種分別為5種、7種和6種，而排序比小于1的品種較少。

表3 2009年至2011年銷售金額排序前10位的TCMI品種

表4 2009年至2011年TCMI DDDs排序前10位的TCMI DDC及排序比

3 討論

通過對(duì)醫(yī)院TCMI的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，可以反映出該類藥品的使用特點(diǎn)和用藥傾向。3年來，隨著我院住院患者人數(shù)逐年增加，TCMI用量逐年加大，但其增長(zhǎng)速度不及藥品總的增長(zhǎng)速度。因此，TCMI銷售金額在藥品總金額的比例有所下降。

活血化瘀類TCMI具有改變血液流變學(xué)、擴(kuò)張血管和降低心肌耗氧量及改善微循環(huán)的作用，對(duì)心腦血管疾病具有較好的治療作用[2]。因此，活血化瘀類TCMI的銷售金額連續(xù)3年穩(wěn)居第1位，且所占比例較大。該類藥品中的舒血寧注射液為銀杏葉提取物，具有擴(kuò)張血管和改善循環(huán)的作用，臨床廣泛應(yīng)用于缺血性心腦疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦痙攣等疾病[3]，具有療效確切、起效迅速和不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。因此，舒血寧注射液的銷售金額和DDDs在3年中穩(wěn)居第1位，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他TCMI，且其排序比3年均為1，表明該藥用藥金額與用藥人次同步性良好。丹紅注射液能夠解決臟器供血不足和缺血梗塞性疾病，為治療冠心病、心絞痛的理想藥物[4]。丹紅注射液2011年銷售金額快速增長(zhǎng)，但其排序小于1，表明該藥品價(jià)格相對(duì)較高，應(yīng)用頻度較低，經(jīng)濟(jì)效益好于社會(huì)效益。注射用燈盞花素是從菊科植物燈盞花中提取的黃酮類有效成分，具有增加血流量、改善微循環(huán)、擴(kuò)張血管、降低血液黏度、調(diào)血脂、促纖溶、抗血栓、抗血小板聚集等作用，臨床應(yīng)用廣泛，銷售金額在2009年位列第6位。但由于近年來有研究報(bào)道燈盞花素可導(dǎo)致過敏性休克[5]，因此用量有所下降。

抗癌類TCMI稟承中醫(yī)傳統(tǒng)理論，在針對(duì)腫瘤細(xì)胞發(fā)揮作用的同時(shí)，有增加患者自身痊愈的功效，臨床上常將其作為放射治療、化學(xué)治療腫瘤的輔助用藥。其中鴉膽子油乳注射液和康艾注射液用量較大。但因抗癌類TCMI的DDC較高，使用受到限制。鴉膽子油乳注射液臨床上主要用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多種惡性腫瘤的治療[6]，而康艾注射液在化學(xué)治療中能保護(hù)甚至增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，可減輕化學(xué)治療引起的不良反應(yīng)，改善機(jī)體微循環(huán)，緩解腫瘤患者疼痛，提高腫瘤患者生活質(zhì)量及生存率[7]，療效和安全性得到了臨床醫(yī)師的認(rèn)可。

價(jià)格相對(duì)較低，雖然市場(chǎng)份額相對(duì)較少，但應(yīng)用頻度較好，社會(huì)效益好于經(jīng)濟(jì)效益。這是由于七葉皂苷鈉具有抗?jié)B出、消水腫、恢復(fù)毛細(xì)血管通透性、抑制蛋白質(zhì)透過血管進(jìn)入炎癥區(qū)域、增加靜脈張力、改善微循環(huán)、促進(jìn)淋巴回流、恢復(fù)腦功能等作用;同時(shí)具有皮質(zhì)醇類化合物的抗炎作用，卻無激素的不良反應(yīng)[8]，治療范圍廣，DDC相對(duì)較低，備受臨床歡迎。但靜脈滴注七葉皂苷鈉的患者有80%的可能出現(xiàn)不同程度的脈管炎[9]，也有皮疹、呼吸困難、肝腎功能損害等不良反應(yīng)報(bào)道。因此在臨床使用過程中應(yīng)密切觀察患者，積極預(yù)防和處理其不良反應(yīng)，減輕患者的痛苦。

TCMI在我院臨床廣泛應(yīng)用，用量穩(wěn)中有升。但近幾年來，TCMI不良反應(yīng)事件頻頻出現(xiàn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也多次通報(bào)TCMI品種的不良反應(yīng)，在我院臨床藥學(xué)室收集的2008年至2010年的不良反應(yīng)中，TCMI發(fā)生ADR例數(shù)僅次于抗感染藥物，占17.31%[10]。而且大多數(shù)中藥注射劑的說明書比較簡(jiǎn)單，不規(guī)范，用法用量范圍偏差較大，不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用等與藥物安全使用密切相關(guān)的信息較模糊[4]。這些都給臨床醫(yī)師使用TCMI增加了難度，限制了其在綜合醫(yī)院的使用。但TCMI在治療心腦血管疾病、抗感染、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)等方面具有的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[11]，需要醫(yī)藥工作者在正確認(rèn)識(shí)和規(guī)范使用TCMI的同時(shí)對(duì)其療效作進(jìn)一步評(píng)價(jià)，以促進(jìn)TCMI在臨床的合理應(yīng)用，發(fā)揮積極作用。

[1]高素珍，張志剛.淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因及防治措施[J].中國(guó)藥房，2008，19(18):1 439.

[2]伍亞平，王 硯.我院2006－2010年心腦血管類中藥注射劑使用情況分析[J].中國(guó)藥房，2011，22(15):1 416－1 419.

[3]趙林梅.舒血寧注射液的藥理作用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20(26):3 358－3 359.

[4]汪鐵山，王 莉，陳莉婧，等.2007－2010年廣州市某醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011，11(3):237－240.

[5]楊翠琳，鄧曉莉.燈盞花素的不良反應(yīng)與原因分析[J].海峽藥學(xué)，2008，20(7):145 －147.

[6]林宏英，吳建梅，張文生.鴉膽子油的研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2006，12(4):65－69.

[7]劉希琴，周 松.康艾注射液治療腫瘤臨床研究進(jìn)展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，28(5):625 －626.

[8]高文學(xué).2006－2009年中藥注射劑應(yīng)用情況分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2010，10(10):895 －897.

[9]劉明潔.七葉皂苷鈉的臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及藥理學(xué)研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2005，16(11):1 158 －1 160.

[10]仝 敏，吳 琳.2008－2009年我院283例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(21):42 －43.

[11]田元春，馬儒清，伍小燕.等.我院2005－2009年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)藥房，2010，21(19):1 797 －1 800.