閩臺中藥產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展困境原因探析

許克祥　黃國輝

[摘要]閩臺中藥交流源遠流長。國家對海西建設和閩臺醫(yī)藥合作的政策支持，為閩臺中藥市場發(fā)展創(chuàng)造了前所未有的歷史機遇。目前阻礙閩臺中藥產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展的因素主要有：指導思想有偏差、基礎研究仍滯后，法律法規(guī)不健全、藥品市場不規(guī)范，產(chǎn)業(yè)集聚度較低、產(chǎn)品結構不合理，國際認證產(chǎn)品少、較缺乏運作經(jīng)驗，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力比較弱。

[關鍵詞]中藥產(chǎn)業(yè) 市場發(fā)展 困境

2011年11月20日，國家發(fā)展改革委發(fā)布《平潭綜合實驗區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃》，2011年4月12日，國務院發(fā)布《海峽西岸經(jīng)濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，為推進海西建設注入了“強心劑”。2010年12月，兩岸簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》，為兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生界搭建起更廣闊的交流合作平臺。2010年6月，兩岸簽署《海峽兩岸經(jīng)濟合作框架協(xié)議》（ECFA）后，兩岸全方位、多領域的合作更具可行性和必要性，中藥產(chǎn)業(yè)逐漸發(fā)展成為兩岸合作的一個重點領域。可以看出，在全球中醫(yī)藥熱正處在方興未艾階段開展閩臺中藥產(chǎn)業(yè)研究，推進閩臺中藥市場發(fā)展已成為一個迫在眉睫的課題。

閩臺擁有獨特的“五緣”（地緣相近、血緣相親、文緣相承、商緣相連和法緣相循）優(yōu)勢，具有同根同脈、互補互通的特色鮮明的閩臺中醫(yī)藥文化。有學者認為：區(qū)域經(jīng)濟整合需要的最佳條件是緊密的地理聯(lián)系和深厚的民族文化淵源，資源稟賦和產(chǎn)業(yè)的互補性，商品和生產(chǎn)要素的自然轉移，開放的政策環(huán)境或相同的政策、法律體系，類似或相同的經(jīng)濟體制和運行機制。閩臺中藥交流基本具備以上條件，這為兩岸中藥市場發(fā)展奠定堅實基礎。20世紀80年代后，在和平統(tǒng)一方針政策指引下，經(jīng)過海峽兩岸同胞和各界人士共同努力，海峽兩岸關系朝著緩和的方向不斷發(fā)展，兩岸同胞往來之頻繁、經(jīng)濟聯(lián)系之密切、文化交流之活躍、共同利益之廣泛前所未來有。然而，中藥產(chǎn)業(yè)化合作、共同孵化研究、市場開發(fā)等仍然無法適應社會的需求。目前阻礙閩臺中藥產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展的因素是什么？本文試對此進行分析。

1 指導思想有偏差，基礎研究仍滯后

中醫(yī)藥學是我國國粹。新中國成立后，黨和人民政府十分重視發(fā)展中醫(yī)藥學，明確提出中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合并重，但各級主管部門在貫徹實施中往往出現(xiàn)走樣，在指導思想上認為只有西醫(yī)才是科學的，中西醫(yī)結合和中醫(yī)“西化”代表了中醫(yī)藥前進的方向。在思維模式上過多迷信現(xiàn)代科學技術，簡單采用形而上學的還原分析的模式取代中醫(yī)宏觀、攘體的思維模式。在發(fā)展思路上唯“科學主義”占據(jù)主導地位，誤以為醫(yī)學就是單純的治療，誤以為化驗就是科學，誤以為應以西醫(yī)診斷和療效標準衡量中醫(yī)之診療。

中醫(yī)藥理論是以我國傳統(tǒng)的樸素哲學思想為基礎，以傳統(tǒng)經(jīng)驗為標準而建立起來的，它與以客觀分析為主要方法的現(xiàn)代科學之間存在著顯著的差異，加上中藥自身的復雜性，使得現(xiàn)代科學技術手段目前尚難以說明中藥作用的本質、機理和藥性理論等豐富的內涵?！爸貞醚芯俊⑤p基礎研究”是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的一個突出問題。雖然中央提出中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合三支力量并重已經(jīng)半個多世紀，但事實上，中西醫(yī)的投入是不均衡的。經(jīng)費投入的缺乏使中藥信息體系建設顯得還很薄弱。而長期以來，中藥的應用基礎研究方法又相對滯后，內容重復，導致中成藥的科技含量過低、產(chǎn)品的有效性和安全性缺乏規(guī)范可靠的科學數(shù)據(jù)，從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質量標準，在中藥的作用機理、物質基礎、應用理論及新技術、新方法的應用等方面研究都不夠深入。

政府職能部門對中藥產(chǎn)品出口市場秩序整治不力，科研投入不足，鼓勵政策不配套，未形成中藥管理的標準體系。20世紀90年代初，中藥產(chǎn)品開放經(jīng)營后，國家政策和管理手段未能及時跟上，導致企業(yè)、個人競相經(jīng)營中藥，為了爭奪市場，國內企業(yè)竟相壓價，臺、港等地公司利用進出方便的有利條件，直接到中藥材產(chǎn)地采購，甚至利用資金優(yōu)勢操縱中藥材的市場價格。

2 法律法規(guī)不健全，藥品市場不規(guī)范

中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展需要法律法規(guī)作保障。但在兩醫(yī)為主導的思想作用下，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展失去法律的保護，舉步維艱。從執(zhí)業(yè)醫(yī)師法到醫(yī)療事故處理條例，無不以兩醫(yī)、西藥為準繩。廣大中醫(yī)藥行業(yè)執(zhí)業(yè)者根據(jù)中醫(yī)藥理論所從事的醫(yī)療行為得不到法律的保護，而中醫(yī)藥院校依據(jù)高等教育法行使的辦學自主權得不到法律的保護。中醫(yī)藥人員不得不改投西醫(yī)門下，中醫(yī)藥院校不得不屈從于執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，大幅度提高西醫(yī)課程比例，最終必將導致中醫(yī)藥人才流失，院校畢業(yè)生不能為民眾提供所需要的中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務。中醫(yī)一旦放棄了自己的標準去模仿西醫(yī)，或者強制中醫(yī)建立西醫(yī)式的標準，其結果必然是“與國際接軌”，中醫(yī)診療必然在整體上喪失優(yōu)勢和特色，一頭陷進“洋標準”的泥潭而不可自拔，無法推進自己的標準化戰(zhàn)略。

我國的中醫(yī)藥行業(yè)脫胎于傳統(tǒng)的計劃經(jīng)濟體制，在由計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉型的過程中，由于我國藥品生產(chǎn)流通的不透明性，加上藥品市場的高額利潤，受經(jīng)濟利益的驅使，我國藥品市場存在著不規(guī)范的現(xiàn)象。1998年原國家藥品監(jiān)督管理局成立后，對制售假劣藥品違法行為保持高壓態(tài)勢，堅持“五不放過”原則，開展一系列專項打假行動。1998年至2002年，國家藥品監(jiān)督管理局共查處制售假劣藥品案件28萬多起，涉案總值18億元，搗毀制假售假窩點3088個，這一方面反映了藥品監(jiān)督管理部門一直在深入開展打擊制售假劣藥品的專項斗爭，但另一方面也更加暴露出不法分子生產(chǎn)假藥、劣藥的范圍和規(guī)模不斷擴大，制售假劣藥的行為更加猖獗。假劣藥品對市場秩序和正規(guī)醫(yī)藥企業(yè)造成了極其不良的影響。

3 產(chǎn)業(yè)集聚度較低，產(chǎn)品結構不合理

雖然我國全面實施GMP和GSP認證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)“多、小、散、亂”的問題仍來根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)仍然十分缺乏。2004年，全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4738家，其中小型企業(yè)占83.4%。從人均產(chǎn)值衡量，我國大型制藥企業(yè)人均產(chǎn)值不足30萬元，遠低于先進國家水平。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，我國3152家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)中。年銷售額5000萬元及以上的重點企業(yè)僅500余家，而虧損企業(yè)數(shù)高達1482家。目前我國醫(yī)藥龍頭企業(yè)年銷售額維持在百億元左右，與全球醫(yī)藥巨頭400～500億美元的業(yè)績相比，差距甚遠。

福建醫(yī)藥企業(yè)在空間布局上較為分散，缺乏專業(yè)分工協(xié)作，缺少公共服務平臺，還存在重復建設。作為產(chǎn)業(yè)集聚重要載體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設緩慢，目前福州市江陰工業(yè)集中區(qū)和廈門海滄新陽工業(yè)區(qū)僅初具規(guī)模，三明荊東和泉州永春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園啟動籌建，但福州江陰工業(yè)集中區(qū)只有福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司和麗珠集團福必醫(yī)藥有限公司2家，海滄新陽工業(yè)區(qū)聚集星鯊建發(fā)制藥、邁克制藥、特寶制藥、英科新創(chuàng)等幾家制藥企業(yè)，企業(yè)之間關聯(lián)度差、產(chǎn)品鏈短，沒有國內外大型醫(yī)藥企業(yè)入團，沒有科研院校研發(fā)平臺人駐，沒有形成集研究開發(fā)、企業(yè)孵化、生產(chǎn)制造、物流配送為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。而且園區(qū)的基礎、物流、環(huán)保、交通運輸、信息通訊等設施有待完善。

廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，重復生產(chǎn)嚴重，缺乏品種創(chuàng)新與技術創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場同質化競爭加劇。以市場銷售額最高的抗感染藥為例，注冊生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達300余家，注冊生產(chǎn)頭孢他啶、頭孢曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超百家。截至2005年12月，注冊生產(chǎn)一類新藥加替沙星的企業(yè)已達77家。維生素C等老產(chǎn)品也出現(xiàn)盲目擴大生產(chǎn)規(guī)模的問題，產(chǎn)品價格一降再降，甚至處于虧損邊緣。我國醫(yī)藥貿易還沒有擺脫以附加值較低、環(huán)境污染嚴重、能源消耗大的化學原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主的傳統(tǒng)出口模式，高技術含量、高附加值的產(chǎn)品和技術出口所占比重仍然較低，制劑品種偏少。

4 國際認證產(chǎn)品少，較缺乏運作經(jīng)驗

中藥是一種特殊的商品，其研究、開發(fā)和生產(chǎn)都必須在規(guī)定的條件下進行。盡管多年以來，我國醫(yī)藥管理部門認識到這方面的問題，提出并建立了一些規(guī)范和制度，但從整體上來說，距離國際通行標準和市場要求還有相當距離。我國雖然制定了GLP相關的條例，但還僅是試行階段，還沒有建立起真正符合國際GLP標準的研究中心或實驗室，新藥審評也未要求符合GLP標準：試驗動物的生產(chǎn)和供應還不規(guī)范，產(chǎn)業(yè)化水平較低；還沒有符合國際GCP標準的臨床試驗基地；對藥品的質量控制、不良反應監(jiān)測、GMP要求等還不十分嚴格；藥品市場流通體制還比較混亂等。對中藥而言，除一般的藥品、規(guī)范要求以外，其質量規(guī)范、安全性評價規(guī)范、臨床評價規(guī)范等又有其自己的特點和要求，其基于中醫(yī)理論指導下的應用特點和藥品成分的復雜性、多樣性以及人們長期形成的使用習慣和認識，更需要進行科學的總結和歸納，使之上升到規(guī)范的高度。

臺灣對藥品的市場準入有非常嚴格的規(guī)定和管理，福建大部分化學原料藥產(chǎn)品沒有取得國際市場進入許可證。由于東西方文化背景、中西醫(yī)理論體系的差異，中藥產(chǎn)品缺乏國際通行標準，尚未建立起一整套符合中藥特色、符合國際規(guī)則的質量檢測方法和質量控制體系，中藥資源沒有充分發(fā)揮。在藥品生產(chǎn)過程管理和質量保證體系方面，與國際發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產(chǎn)品寥寥無幾。醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏國際藥品市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際化能力薄弱。

5 企業(yè)研發(fā) 投入少，創(chuàng)新能力比較弱

醫(yī)藥行業(yè)屬高技術產(chǎn)業(yè)，具有高技術、高投入、高附加值和高風險性的特點。由于新藥研究開發(fā)技術難度大，研發(fā)周期長以及嚴格的臨床試驗要求，使整個研發(fā)費用高。國外醫(yī)藥企業(yè)每年新藥研究開發(fā)投入占銷售額的10%，發(fā)達國家達15%～20%，而福建制藥企業(yè)每年新藥研究開發(fā)投入僅占企業(yè)銷售額的1%左右。國內風險投資市場尚未建立，整個技術創(chuàng)新體系中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)嚴重斷裂。由于缺乏專業(yè)技術人才和科研配套條件，大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關鍵性產(chǎn)業(yè)化技術長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術、高附加值下游深加工產(chǎn)品領域延伸；產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求。由此造成中藥產(chǎn)品處于低端領域，資源優(yōu)勢尚未在閩臺中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮明顯作用。

福建中醫(yī)藥技術創(chuàng)新和科技成果轉化的機制尚未完全形成，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)不具備獨立開發(fā)新藥和消化科技成果的能力，新藥研發(fā)層次低，藥物新劑型研發(fā)之后，缺少具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢，仿制產(chǎn)品重復生產(chǎn)嚴重。全省研制的一類新藥品種僅2個，其余品種均為仿制品。福建中藥行業(yè)老產(chǎn)品多，新產(chǎn)品、新劑型少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多，高新技術含量與高附加值產(chǎn)品少。應用高新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢，技術經(jīng)濟指標不高，成本高，缺乏競爭實力。

目前，我國中藥研發(fā)的主體仍是科研院所和高等院校，大中型企業(yè)內部設置科研機構的比重僅為50%。同時，在以市場為導向的制藥企業(yè)中，科研人員主要從事的是技術改造工作，由于人才評價機制和激勵機制不健全，在經(jīng)濟利益的驅使下，還存在科研人才向經(jīng)營領域分流的現(xiàn)象，使精心培養(yǎng)的科研人員未能成為新藥開發(fā)和技術創(chuàng)新的中堅力量。福建醫(yī)藥技術力量分散，專業(yè)人才總量偏少，未能形成完整的新藥研發(fā)體系。全省從事藥品研發(fā)的機構，分屬于不同的部門和企業(yè)，既有教育系統(tǒng)、科技系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)，也有地方和企業(yè)所屬的研發(fā)機構，條塊分割，科技裝備與人才資源急需整合優(yōu)化。