監(jiān)管治理齊用力隱形“視界”清晰否

文 馮 立

從2004年開(kāi)始，彩片潮逐漸風(fēng)靡國(guó)內(nèi)，許多經(jīng)銷商也聞風(fēng)而動(dòng)，一時(shí)間，大街小巷，正規(guī)的或非正規(guī)的各式店里都有了彩片的蹤影?？駸岬刈非竺利惖娜藗?，并不曾想到這幻彩魅惑般的小小鏡片里，會(huì)隱藏著什么樣的“殺傷力”。多年間，全國(guó)各地因彩片“美瞳”產(chǎn)品引發(fā)的眼睛傷害糾紛高達(dá)上百起，各大城市的社會(huì)媒體對(duì)此均有報(bào)道：

“北京某高校大四女生小劉，由于戴不合格的彩片，眼睛周圍出現(xiàn)大面積潰爛，導(dǎo)致重度角膜炎而不得不住院進(jìn)行手術(shù)?！?/p>

“河南某大學(xué)一名女學(xué)生網(wǎng)購(gòu)了一副半年拋型的彩色鏡片，右眼紅腫，幾天后突然急性失明，被醫(yī)院確診為匐行性角膜潰瘍?！?/p>

“北京市西城區(qū)的崔女士，因婚期將至，為讓自己在婚禮當(dāng)天擁有一雙美麗的大眼睛，花了近百元從一家精品店買了一副黑色的彩片。僅戴了3天，就覺(jué)得眼睛疼痛，不停流淚，后經(jīng)檢查患上了角膜炎?！?/p>

“四川涼山州一個(gè)20歲的姑娘，因?yàn)榕宕鞑势?，?dǎo)致感染引起眼角膜潰瘍穿孔而造成永久性的失明?！?/p>

類似的案例還有很多，另外，因佩戴彩片而引發(fā)的角膜炎、結(jié)膜炎癥患者更是數(shù)不勝數(shù)，彩片市場(chǎng)銷售渠道的混亂不堪，三無(wú)產(chǎn)品的暢行無(wú)阻，都是釀成這些事故的源頭所在。

2012年1月，在大量的“傷瞳”事實(shí)面前，國(guó)家藥監(jiān)局終于決定必須出臺(tái)一系列關(guān)于彩片的監(jiān)管政策。4月1日起，全國(guó)范圍內(nèi)零售角膜接觸鏡(即“隱形眼鏡”)必須憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)。7月1日后，仍未獲醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，一律依法查處。依照國(guó)家《醫(yī)療器械分類目錄》，隱形眼鏡屬于“植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具”，被列為三類醫(yī)療器械，與輸血、輸液設(shè)備屬于同一嚴(yán)管級(jí)別，需接受嚴(yán)格管控。而彩色隱形眼鏡屬于隱形眼鏡，須嚴(yán)格執(zhí)行所有隱形眼鏡標(biāo)準(zhǔn)。

為進(jìn)一步規(guī)范軟性隱形眼鏡及護(hù)理用液市場(chǎng)秩序，7～8月間，全國(guó)各地的食品藥品監(jiān)督管理局紛紛開(kāi)始嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證軟性隱形眼鏡及護(hù)理用液的違法行為，開(kāi)展對(duì)軟性隱形眼鏡及護(hù)理用液市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查。其主要內(nèi)容包括：一.從事隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)的企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；二.檢查企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)資質(zhì)、合格證明文件；三.產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否完整；四.驗(yàn)配人員資質(zhì)及驗(yàn)配設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況；五.各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況。

11月中旬，在檢查治理工作實(shí)施3個(gè)多月后，本刊記者今年第二次對(duì)相關(guān)售賣點(diǎn)進(jìn)行了走訪，發(fā)現(xiàn)的情況大致是：經(jīng)過(guò)這一輪的監(jiān)管治理工作，大大小小的眼鏡店基本都已做到持證經(jīng)營(yíng)，但女人街、地下商場(chǎng)、街邊時(shí)尚小店等地的無(wú)證售賣者仍隨處可見(jiàn)。

以南京市為例，中山東路上的亮麗眼鏡店，美瞳柜臺(tái)上醒目地放著一張?jiān)S可證。這里的美瞳價(jià)格從100到500多元不等。“沒(méi)有許可證是不能賣美瞳的，”店員介紹每瓶美瞳都有明文標(biāo)示，“上面都有進(jìn)字標(biāo)識(shí)和注冊(cè)號(hào)，說(shuō)明我們的產(chǎn)品是從正規(guī)渠道進(jìn)的，受過(guò)國(guó)家質(zhì)量檢測(cè)的”。記者隨后又去了洪武路南京吳良材眼鏡店和萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)明亮眼鏡店，情況類似，都是持證銷售。

在淘淘巷，這里四樓和五樓有多家眼鏡專賣店。在四樓一家眼鏡店，店內(nèi)顧客以20歲左右年輕女孩為主，很多人一進(jìn)門就問(wèn)有沒(méi)有“美瞳”。店內(nèi)出售的也是清一色韓國(guó)品牌，并有中文標(biāo)識(shí)，價(jià)格在100元左右。記者問(wèn)是否有第三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)，店員指了指擺放在門口的許可證說(shuō)：“沒(méi)有的話,被查到要罰兩萬(wàn)塊?！?/p>

但在萊迪時(shí)尚廣場(chǎng)，記者也看到賣化妝品的格子鋪竟有“美瞳”銷售。在一家化妝品鋪，記者看到柜臺(tái)內(nèi)擺放的全是化妝品，完全沒(méi)有“美瞳”的位置，更談不上醫(yī)療器械銷售許可證了。化妝品鋪的老板見(jiàn)來(lái)了生意，便打開(kāi)了柜臺(tái)下不透明的柜子，里面竟堆著滿滿三四盒“美瞳”，每盒里大約有15到20副。當(dāng)記者詢問(wèn)店里是否因沒(méi)有“美瞳”銷售許可證才不擺上柜臺(tái)賣時(shí)，店主坦言道：“是啊，最近查得緊，搞得我們都要擺到底下來(lái)賣?！辈贿^(guò)她向記者保證，美瞳都是韓國(guó)進(jìn)口，價(jià)格只要75元。

隨后，記者在負(fù)二層又發(fā)現(xiàn)一家賣美瞳的，價(jià)格100元左右。兩個(gè)身著校服的學(xué)生正在試戴，店內(nèi)沒(méi)發(fā)現(xiàn)銷售許可證，而當(dāng)一位顧客打碎了裝有“美瞳”的瓶子時(shí)，店主不慌不忙地將“美瞳”從地上撿起，換了個(gè)瓶子繼續(xù)放回柜臺(tái)。

而在夫子廟伊迪時(shí)尚廣場(chǎng)，門口一家美容美甲店掛著售賣“美瞳”的招牌，柜臺(tái)內(nèi)滿滿當(dāng)當(dāng)?shù)仃惲兄魇礁鳂拥摹懊劳薄５曛髯苑Q全是韓國(guó)進(jìn)口。當(dāng)記者詢問(wèn)此“美瞳”的使用期限時(shí)，店主竟回答：“只要沒(méi)破就都可以一直用的”。而面對(duì)記者對(duì)于他們銷售資質(zhì)的提問(wèn)，店主也含糊帶過(guò)。在夫子廟伊迪地下商場(chǎng)，幾乎每家美甲店都有美瞳賣，價(jià)格在30～70元之間，一名店主在被詢問(wèn)有沒(méi)有銷售許可證時(shí)，竟反問(wèn)：“賣美瞳還要啥許可證?”

質(zhì)量良莠不齊、進(jìn)貨渠道不明，甚至還有二手美瞳混雜其中。與之對(duì)應(yīng)的，卻是消費(fèi)者無(wú)所畏懼的對(duì)非正規(guī)渠道彩片市場(chǎng)的趨之若騖——以上就是記者了解到的關(guān)于集中整治后的彩片市場(chǎng)現(xiàn)狀的一部分。當(dāng)然，在我們未能見(jiàn)到的角落，也可能還有更觸目驚心的狀況，因此國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)對(duì)彩片相關(guān)監(jiān)管政策和專項(xiàng)檢查的開(kāi)展都只是一個(gè)開(kāi)始。要徹底規(guī)范彩片行業(yè)，要改變市場(chǎng)的混亂狀況，勢(shì)必需要一個(gè)長(zhǎng)期而艱巨的過(guò)程。只有政府相關(guān)部門齊抓共管，在生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)更嚴(yán)格地執(zhí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，并把治理的觸須深入到市場(chǎng)更深更暗的角落，才能有效地降低普通消費(fèi)者的健康風(fēng)險(xiǎn)。否則，彩片“出事”，公眾不僅會(huì)指責(zé)無(wú)良賣家或者非法商戶，而是必然會(huì)將矛頭直接指向隱形眼鏡行業(yè)。也許到時(shí)從普通消費(fèi)者到大眾媒體，有關(guān)隱形眼鏡的負(fù)面報(bào)道甚至惡意攻擊都會(huì)紛至沓來(lái)，令整個(gè)眼鏡行業(yè)蒙羞，而那是我們每個(gè)從業(yè)人員最不愿意看到的。雖然政策的最終落實(shí)、行業(yè)制度的制定以及對(duì)市場(chǎng)的清理和規(guī)范工作都還有相當(dāng)漫長(zhǎng)和艱難的路要走，但也只有迎風(fēng)向前才是唯一的辦法。o