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    我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力研究

    2013-09-03 06:28:04項(xiàng)瑩曹陽
    上海醫(yī)藥 2013年3期
    關(guān)鍵詞:新藥專利申請醫(yī)藥

    項(xiàng)瑩 曹陽

    (中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院 南京 211198)

    創(chuàng)新是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心,也是提高醫(yī)藥企業(yè)競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動(dòng)力,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力已成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式的中心環(huán)節(jié)。本文依據(jù)《中國科技統(tǒng)計(jì)年鑒(2000-2010年)》及《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒(2000-2010年)》等相關(guān)數(shù)據(jù),從創(chuàng)新投入和產(chǎn)出兩個(gè)視角客觀地評述我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的水平及發(fā)展方向。

    1 技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀

    截至2010年,我國的1 106家大中型醫(yī)藥制造企業(yè)中,有研發(fā)機(jī)構(gòu)的企業(yè)為670家,占60.58%;開展研發(fā)活動(dòng)的企業(yè)為662家,占59.99%,平均每個(gè)有研發(fā)活動(dòng)的企業(yè)擁有研發(fā)人員83人,比上年的77人增長了7.7%。研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出127萬元,比上年增長23.1%??梢姡笾行歪t(yī)藥制造企業(yè)越來越重視技術(shù)創(chuàng)新。

    2 技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)投入分析

    2.1 科技人員的投入

    科技人員的投入是衡量技術(shù)創(chuàng)新資源投入的重要指標(biāo)之一,是決定技術(shù)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵因素。投入強(qiáng)度以科技人員占從業(yè)人員的比例表示,人員的素質(zhì)則通過科學(xué)家與工程師的占比來反映[1]。2010年,我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)從事研發(fā)的人員為55 234人,平均每個(gè)企業(yè)42人,占全部從業(yè)人員的9%。其中科學(xué)家和工程師人數(shù)為28 195人,占科技人員總數(shù)的51%。從歷年研發(fā)人員投入情況來看,企業(yè)科技人員的隊(duì)伍不斷壯大的同時(shí)呈現(xiàn)出知識(shí)化、專業(yè)化的良好趨勢。2000-2003年,研發(fā)人員平均增長速度為4%,而2005年至2010年的平均增長速度為18%(圖1)??梢?,我國大中型醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新人員的素質(zhì)在不斷提高,這體現(xiàn)出醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)。然而,發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員占從業(yè)人員的比例均大于或等于30%,我國大中型醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新人員的投入仍不足。企業(yè)人才是決定企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)成敗和技術(shù)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵因素之一,我國大中型醫(yī)藥制造業(yè)要想獲得長久的發(fā)展,必須重視高科技人才的引進(jìn)、培養(yǎng)和激勵(lì)。

    圖1 2000-2010年大中型醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)人員投入

    2.2 科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)投入

    2.2.1 經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)

    了解企業(yè)的資金結(jié)構(gòu),可以知道主導(dǎo)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的中堅(jiān)力量并定位企業(yè)的發(fā)展方向[2]。我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)主要來自于企業(yè)自身資金,2010年企業(yè)資金占全部研發(fā)經(jīng)費(fèi)的91%。政府資金占7%,與2009年的6%相比,雖然絕對數(shù)量有所增加,但在全部研發(fā)經(jīng)費(fèi)中所占比例仍然很小。由此說明,企業(yè)已經(jīng)成為技術(shù)創(chuàng)新投入的主體。

    2.2.2 經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度

    企業(yè)科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)的投入強(qiáng)度是衡量企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)。從2000-2010年的企業(yè)科技經(jīng)費(fèi)投入情況來看,企業(yè)內(nèi)部的科技活動(dòng)呈逐年上升的趨勢,而且近年來增長速度有所加快。2010年全國大中型工業(yè)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)合計(jì)為122億元,比2009年增長23.1%,總額首次超過100億元。研發(fā)活動(dòng)包括基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和試驗(yàn)發(fā)展3類活動(dòng)。對于我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)來說,試驗(yàn)發(fā)展活動(dòng)仍然是研發(fā)活動(dòng)的主體。2010年,大中型醫(yī)藥制造企業(yè)用于基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究的支出占研發(fā)總經(jīng)費(fèi)的31.7%,而試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)占研發(fā)總經(jīng)費(fèi)的大部分(68.3%)。

    然而,與國外著名制藥企業(yè)相比,我國醫(yī)藥制造企業(yè)用于新產(chǎn)品開發(fā)的研發(fā)投入水平仍然很低。醫(yī)藥制造業(yè)是屬于研發(fā)密度最高的產(chǎn)業(yè)[3],美國、歐洲企業(yè)的新藥投入占到銷售收入的30%以上。我國醫(yī)藥制造業(yè)若要獲得持續(xù)發(fā)展,必須進(jìn)一步加大研發(fā)投入的強(qiáng)度。

    3 技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)產(chǎn)出分析

    3.1 新產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售情況

    技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出能顯示企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的綜合效果,是評價(jià)技術(shù)創(chuàng)新能力最重要的指標(biāo),而新產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售情況能直接反映技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出能力水平。2010年,我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值和銷售收入與2009年相比均有較大幅度增長。共實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品產(chǎn)值1 772.2億元,實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品銷售收入1 675.5億元。

    從產(chǎn)出效益來看,新產(chǎn)品銷售收入呈逐年增長的趨勢,占全部產(chǎn)品銷售收入的24%左右。2010年新產(chǎn)品出口698.9億元,占新產(chǎn)品銷售收入的41.7%。從這一比例來看,我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)的創(chuàng)新效果很好。但創(chuàng)新藥品仍主要是仿制藥品,出口藥品中絕大部分為化學(xué)原料藥。這一狀況表明我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的含金量低,有待于結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

    3.2 專利申請及擁有情況

    專利的數(shù)量、水平以及被社會(huì)認(rèn)可和市場接受的程度,最終直接或間接地反映了一個(gè)國家的自主技術(shù)創(chuàng)新能力和創(chuàng)新競爭力。因此,專利數(shù)是國際通用的評價(jià)企業(yè)自主創(chuàng)新能力和成效的指標(biāo)。2010年,我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)專利申請數(shù)量達(dá)5 767件,比上一年增加982件,同比增加21%;有效發(fā)明專利數(shù)5 672件,比上一年增加2 361件,增長率為45%(圖2)。2010年平均每個(gè)企業(yè)專利申請數(shù)為4.35件,有效發(fā)明專利數(shù)為4.28件,擁有的發(fā)明專利數(shù)逐年上升。分析發(fā)現(xiàn),我國的化學(xué)藥物專利申請數(shù)量較過去幾年有明顯上升趨勢,中藥專利雖然申請較多,但質(zhì)量差,許多是單處方的變更和羅列,缺乏專利申請所要求的創(chuàng)造性。生物藥物專利申請數(shù)量穩(wěn)步上升,但發(fā)明的創(chuàng)造性和申請的質(zhì)量與國外相比差距仍較大 。

    圖2 大中型醫(yī)藥制造業(yè)專利申請數(shù)和有效發(fā)明專利數(shù)

    3.3 技術(shù)引進(jìn)、消化吸收及再創(chuàng)新情況

    2010年,我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)為引進(jìn)國外技術(shù)共支出4.84億元,消化吸收經(jīng)費(fèi)支出4.99億元,購買國內(nèi)技術(shù)支出7.12億元,技術(shù)改造支出60.08億元。與2009年相比,除技術(shù)改造費(fèi)用降低4.4%外均有所增長。漲幅為:引進(jìn)國外技術(shù)增長14.4%;消化吸收經(jīng)費(fèi)支出增長18.5%;購買國內(nèi)技術(shù)支出增長8.6%。但是,值得注意的是,消化吸收經(jīng)費(fèi)與引進(jìn)技術(shù)支出經(jīng)費(fèi)之比為1.03:1,而日韓的一些制藥企業(yè)這一比例均已達(dá)到5:1至8:1,我們國家消化吸收先進(jìn)技術(shù)的能力還有待加強(qiáng)。技術(shù)改造支出雖然同比有所下降,但總體趨勢上升且所占比重仍然很高。

    4 結(jié)語

    大中型醫(yī)藥制造業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體力量,近年來,我國大中型醫(yī)藥制造業(yè)的創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力都在不斷增強(qiáng),越來越重視研發(fā)和創(chuàng)新[4]。無論是研發(fā)人員投入還是研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入都呈穩(wěn)步上升的趨勢,逐漸成為醫(yī)藥科技創(chuàng)新的主力軍。

    我國大中型制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新方式和途徑主要表現(xiàn)為技術(shù)的改造創(chuàng)新。擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥很少,大部分新產(chǎn)品為仿制藥品,缺乏國際競爭力。要改變這一困境,本文提出幾點(diǎn)策略:一是需要國家加大對大中型制藥企業(yè)基礎(chǔ)研究的投入資金比例,切實(shí)地制定有利于制藥企業(yè)投資新藥的政策,使企業(yè)逐漸實(shí)現(xiàn)從仿制藥開發(fā)到新藥研發(fā)投資為主體的轉(zhuǎn)變;二是要不斷加強(qiáng)對藥品專利及商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),規(guī)范健全我國新藥研發(fā)的市場機(jī)制,建立市場-研發(fā)-生產(chǎn)一體化的運(yùn)行機(jī)制,促使我國新藥研發(fā)進(jìn)入良性循環(huán);三是加強(qiáng)技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用,技術(shù)的發(fā)展在于應(yīng)用,兩者是相互影響和促進(jìn)的。單純依靠引進(jìn)技術(shù)模仿創(chuàng)新、二次創(chuàng)新或只引進(jìn)不創(chuàng)新,很難緊跟發(fā)達(dá)國家技術(shù)創(chuàng)新的腳步。我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)可以加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國家的合作,特別是與國外的企業(yè)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作研發(fā),切實(shí)地參與到技術(shù)創(chuàng)新的主導(dǎo)力量中去。

    [1] 孫利華, 張敏, 左根永. 試論我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新[J]. 中國藥業(yè), 2004, 13(1): 25-27.

    [2] 鄒鮮紅. 我國大中型醫(yī)藥制造企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力研究[J]. 藥業(yè)論壇, 2009, 18(8): 12-13.

    [3] Watanabe C, Takayama M, Nagamatsu A, et al. Technology spillover as a complement for high level R&D intensity in the pharmaceutical industry [J]. Technovation, 2002, 22(4): 245-258.

    [4] 曹陽, 盧春麗. 論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢[J]. 上海醫(yī)藥, 2008, 29(9): 392-394.

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