中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題探析

陳 婷 李 軒

廣東省東莞市人民醫(yī)院普濟(jì)院區(qū)，廣東東莞 523018

1 現(xiàn)狀及問(wèn)題

1.1 現(xiàn)狀

我國(guó)在專(zhuān)利保護(hù)方面起步相對(duì)要晚很多與世界很多國(guó)家相比。我國(guó)開(kāi)始實(shí)行專(zhuān)利法對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)僅僅是從1985年開(kāi)始，至今不過(guò)三十年的時(shí)間，但是在初期我國(guó)對(duì)于藥品等并沒(méi)有進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)，一直到1993年才開(kāi)始修改專(zhuān)利法，對(duì)于藥品尤其是中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)才開(kāi)始進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)，從中藥研發(fā)技術(shù)特征來(lái)看，加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)的同時(shí)更要加強(qiáng)對(duì)中藥在市場(chǎng)中的商業(yè)機(jī)密保護(hù)，只有這樣才能更好地促進(jìn)中藥的研發(fā)和進(jìn)步。

1.2 現(xiàn)存問(wèn)題

①中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)相對(duì)淡?。何覈?guó)在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面一直存在意識(shí)相對(duì)淡薄的問(wèn)題，雖然我國(guó)已經(jīng)有相關(guān)法律法規(guī)用于保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但是通過(guò)近些年的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)在中藥發(fā)明專(zhuān)利方面申請(qǐng)的比例很小，有些產(chǎn)品雖然申請(qǐng)了專(zhuān)利但是卻沒(méi)有通過(guò)法律法規(guī)對(duì)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的意識(shí)。產(chǎn)生這一問(wèn)題的主要原因在于我國(guó)在中藥研發(fā)過(guò)程中，從古至今都是秉承濟(jì)世救人的醫(yī)訓(xùn)，很多老中醫(yī)沒(méi)有市場(chǎng)運(yùn)作的意識(shí)，還有一個(gè)重要原因那就是我國(guó)在中藥配方方面對(duì)很多秘方秘而不宣，作為祖?zhèn)髅胤揭恢便∈剌呡呄鄠鞯淖嬗?xùn)，基于這兩點(diǎn)導(dǎo)致我國(guó)很多珍貴的中藥配方得不到大范圍的推廣，有很多優(yōu)秀的藥方甚至因?yàn)槟承┰蛞呀?jīng)失傳，這對(duì)于中藥界來(lái)說(shuō)無(wú)疑是重大的損失，非常令人痛心。

②中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)保護(hù)法律不健全：我國(guó)在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方面仍要不斷健全其相關(guān)的法律法規(guī)，只有這樣才能更好地促進(jìn)我國(guó)中藥的發(fā)展和進(jìn)步，縱觀我國(guó)中藥市場(chǎng)大多數(shù)中藥配方都屬于復(fù)方制劑，但是我國(guó)在對(duì)中藥保護(hù)方面只對(duì)配方進(jìn)行了保護(hù)，但是對(duì)于配方修改等其他問(wèn)題卻沒(méi)有進(jìn)行有效保護(hù)，因此在復(fù)方制劑保護(hù)方面就顯得不盡如人意。只有不斷加強(qiáng)法律法規(guī)的完善來(lái)對(duì)我國(guó)中藥復(fù)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)們才能提高中藥研發(fā)單位對(duì)于產(chǎn)品研制的積極性，才會(huì)逐步提高整個(gè)中藥行業(yè)的整體進(jìn)步。

③我國(guó)用于保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)很少與國(guó)際接軌：我國(guó)對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)存在局限性，沒(méi)有能夠與國(guó)際相關(guān)法律法規(guī)接軌，所以在現(xiàn)代國(guó)際交往日益密切的發(fā)展潮流下，不斷有新問(wèn)題出現(xiàn)，我們卻束手無(wú)策。我國(guó)的很多中藥產(chǎn)品隨著時(shí)代的發(fā)展已經(jīng)走出了國(guó)門(mén)，但是因?yàn)槿狈?duì)我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，我們的中藥產(chǎn)品在出口過(guò)程中只能以食品的形式銷(xiāo)往國(guó)外，但是食品出口需要在檢驗(yàn)的過(guò)程中表明主要成分以及相關(guān)含量，只有這樣才能順利出關(guān)，這就讓我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)沒(méi)辦法得以保障，甚至導(dǎo)致貿(mào)易爭(zhēng)端，因此在國(guó)際貿(mào)易以及國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法方面亟待加強(qiáng)和完善。

④法制意識(shí)淡?。悍ㄖ埔庾R(shí)淡薄是我國(guó)整體法制建設(shè)過(guò)程中普遍存在的一個(gè)問(wèn)題，我國(guó)法制化建設(shè)雖然已經(jīng)取得了很大成績(jī)，但是對(duì)于一個(gè)兩千多年封建統(tǒng)治下的國(guó)家來(lái)說(shuō)仍然亟待加強(qiáng)我國(guó)國(guó)民的法制化意識(shí)。雖然我國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面已經(jīng)基本建立了法律法規(guī)，但是故意侵權(quán)或者非故意侵權(quán)事件卻時(shí)有發(fā)生，如果不能加強(qiáng)法制意識(shí)，不能自覺(jué)遵守法律法規(guī)，那么就會(huì)導(dǎo)致商業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)，不僅損害了產(chǎn)權(quán)所有者的利益，更容易打擊研發(fā)者的積極性，造成整個(gè)行業(yè)的下滑，所以加強(qiáng)法制教育也是目前存在的一個(gè)重要問(wèn)題。

2 保護(hù)方式

既我國(guó)正式成為世貿(mào)組織的一員后，對(duì)于《藥品管理法》進(jìn)行了相關(guān)的修改并重新修訂了《藥品注冊(cè)管理辦法》，表明了我國(guó)對(duì)于新藥的專(zhuān)利保護(hù)正式開(kāi)始，并且設(shè)置了藥品監(jiān)測(cè)器。制度的變化也讓原有的新藥保護(hù)模式產(chǎn)生了巨大的變化。對(duì)于我國(guó)國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，明確制度的發(fā)話所引起的差異，不僅對(duì)于企業(yè)自身的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)十分有益，同時(shí)對(duì)于企業(yè)確立長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展方向具有重大的指導(dǎo)意義。目前我國(guó)對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方式主要有以下幾點(diǎn)。

2.1 技術(shù)上的秘密保護(hù)

在中藥技術(shù)的保護(hù)方面我國(guó)應(yīng)該算是做得相對(duì)比較早的國(guó)家，對(duì)于中藥的生產(chǎn)技術(shù)我國(guó)千百年來(lái)都進(jìn)行了自我保護(hù)，對(duì)于技術(shù)的保護(hù)與配方都以秘方的形式進(jìn)行了保護(hù)，甚至祖?zhèn)鬟^(guò)程中很多都秉承傳男不傳女的習(xí)俗，這一習(xí)俗的形成是源于當(dāng)時(shí)生產(chǎn)力低下，都是以家庭作坊式的生產(chǎn)模式，但是我國(guó)社會(huì)的不斷進(jìn)步，讓我國(guó)中藥行業(yè)的規(guī)模不斷壯大，已經(jīng)可以進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，在進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于技術(shù)的保護(hù)就成為當(dāng)前又一個(gè)新的課題。我國(guó)在這方面也已經(jīng)有了一定的保護(hù)經(jīng)驗(yàn)，但是還需要進(jìn)一步進(jìn)行完善，才能有效促進(jìn)工業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

2.2 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的保護(hù)

對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期的保護(hù)，也需要得到重視，我國(guó)在最新頒布的相關(guān)法規(guī)中對(duì)新藥的保護(hù)時(shí)間為五年，在這個(gè)期間不允許任何企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行防治，這個(gè)政策就是對(duì)于新藥的監(jiān)測(cè)期間的保護(hù)手段，這五年時(shí)間就是研發(fā)者的寶貴財(cái)富，這是對(duì)其積極性的有效促進(jìn)措施[4]。

2.3 藥材的原產(chǎn)地保護(hù)

對(duì)于新藥藥方中所包含的藥材可以使用藥物的原產(chǎn)地標(biāo)志保護(hù)。

2.4 藥物新品種保護(hù)

對(duì)于在新藥研發(fā)過(guò)程中所培育出的藥材新品種可以采用藥材植物新品種保護(hù)。

3 相關(guān)對(duì)策

3.1 強(qiáng)化制藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)

制藥企業(yè)作為中藥生產(chǎn)研發(fā)的主體，只有他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)得到加強(qiáng)，那么就可以有效促進(jìn)我國(guó)整個(gè)中藥行業(yè)的進(jìn)步。對(duì)于目前我國(guó)中藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)來(lái)說(shuō)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的提升必須通過(guò)有效措施來(lái)促進(jìn)，只有讓業(yè)內(nèi)人士能夠認(rèn)識(shí)到中藥的產(chǎn)權(quán)價(jià)值，才能從思想上重視起來(lái)，也就容易形成自發(fā)的進(jìn)行保護(hù)的意識(shí)形態(tài)，也就更容易促進(jìn)法制化的建設(shè)進(jìn)程。

3.2 明確中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體保護(hù)范圍

①配方及處方的保護(hù)，包括單位藥處方、中成藥處方、復(fù)方藥處方等。這其中的古方和復(fù)方的產(chǎn)權(quán)問(wèn)題較難鑒定，對(duì)于這個(gè)問(wèn)題應(yīng)該加強(qiáng)研究。②中藥炮制技術(shù)，這之中包括重要的傳統(tǒng)炮制技術(shù)、保鮮以及新型飲片技術(shù)，其中對(duì)于傳統(tǒng)的炮制技術(shù)的繼承及發(fā)展尤為重要。③中藥材生產(chǎn)保護(hù)，這之中應(yīng)該包括中藥材的分布情況、培養(yǎng)技術(shù)、包裝倉(cāng)儲(chǔ)、品質(zhì)鑒定等等[5]。④中藥質(zhì)量控制以及技術(shù)保障，這之中包括檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)儀器以及試劑等等。

3.3 開(kāi)展中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的理論研究

對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)離不開(kāi)對(duì)其進(jìn)行理論性研究，只有通過(guò)加大與世界各國(guó)的密切交流，制定系統(tǒng)的國(guó)際性專(zhuān)利保護(hù)環(huán)境，才能有效促進(jìn)我國(guó)中藥業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。對(duì)于國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法進(jìn)行理論化研究，只有通過(guò)建立國(guó)際化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)理論，才能讓我國(guó)的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相接軌，才能讓我國(guó)的中藥真正走上國(guó)際舞臺(tái)，并在國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)地位。

[1] 鄭成思.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法新世紀(jì)初的若干研究重點(diǎn)[M].北京：法律出版社，2009.

[2] 黃暉.馳名商標(biāo)和著名商標(biāo)的法律保護(hù)[M].北京：法律出版社，2010.

[3] 吳漢東.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法[M].北京：中國(guó)政法大學(xué)出版社，2010.

[4] 張清奎.醫(yī)藥及生物領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的文件撰寫(xiě)與審查[M].北京：知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社，2009.

[5] 李永明.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法[M].杭州：浙江大學(xué)出版社，2010.