淺談醫(yī)院醫(yī)療設備的全程質量管理

孫鳳國 蔣 琨 陳軍偉 趙 慧

醫(yī)療服務質量是醫(yī)院生存之根本，是醫(yī)院綜合管理中一個永恒的中心課題。作為現代醫(yī)院不僅要有精湛的醫(yī)術、高尚的醫(yī)德，還必須擁有大量先進的醫(yī)療設備。隨著現代醫(yī)療技術的飛速發(fā)展，醫(yī)療設備已經成為醫(yī)院發(fā)展水平的標志，是直接創(chuàng)造良好社會效益和經濟效益的重要手段，是影響醫(yī)院建設和發(fā)展的重要因素之一。隨著醫(yī)療設備的更新和增加，對其管理也提出了更高的要求，醫(yī)療設備已經成為醫(yī)療質量管理、風險防范和成本控制的重要一環(huán)[1]。因此，對醫(yī)療設備進行規(guī)范化、制度化、系統(tǒng)化和現代化管理非常重要，對其實行全程質量管理是提高醫(yī)療服務質量的基礎和保障，否則就會降低醫(yī)療服務質量，影響醫(yī)院的生存和發(fā)展。

1 提高醫(yī)療設備全程質量管理意識，為實行全程質量管理創(chuàng)造良好條件

醫(yī)療設備不僅是開展醫(yī)療、教學及科研的必備條件，也是提高醫(yī)療質量的物資基礎和先決條件[2]。醫(yī)療設備全程質量管理工作是確保醫(yī)療設備應用質量安全的一項系統(tǒng)工程，就是運用科學管理、臨床醫(yī)學和醫(yī)學工程技術，通過制定質量管理方針、目標、職責、程序及制度等行政手段與檢定、檢測使醫(yī)療設備量值準確統(tǒng)一，進而始終處于良好技術狀態(tài)等技術手段，實現醫(yī)療設備在論證、采購、使用、維護、修理、淘汰及報廢等全過程進行連續(xù)的動態(tài)跟蹤管理，努力將醫(yī)療設備的使用風險降至最低，確保患者和醫(yī)務人員的安全，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設備效能，創(chuàng)造最佳的社會和經濟效益，為醫(yī)院不斷提升醫(yī)療服務質量奠定堅實基礎。

1.1 健全設備管理機構，完善設備管理制度

提高管理意識，健全組織機構，完善規(guī)章制度是實行醫(yī)療設備全程質量管理的前提條件。首先建立健全組織機構，成立醫(yī)院設備管理委員會和醫(yī)工科。醫(yī)院設備管理委員會負責全院醫(yī)療設備經費管理、醫(yī)院醫(yī)療設備發(fā)展建設的整體規(guī)劃、引進、購置設備的調查、論證和決策，組織指導建立各項管理制度，進行設備使用績效考評，從宏觀上領導與調控全院醫(yī)療設備的管理；醫(yī)工科根據醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和科室需求具體負責擬定設備的購置計劃和報批，對已購設備進行驗收、建檔、檢修維護、計量檢定和質量控制檢測等，指導檢查使用科室對設備的使用和保養(yǎng)。同時，根據醫(yī)療設備購置、使用、檢修、質量檢測及淘汰報廢等環(huán)節(jié)建立完善的管理制度和規(guī)定，建立醫(yī)學計量和質量控制體系，堅持平時檢查與重點監(jiān)控相結合，逐月檢查講評，獎優(yōu)罰劣，促進醫(yī)院設備管理，保證設備始終處于良好運行狀態(tài)，滿足臨床診療需要。

1.2 培養(yǎng)造就一支高素質的專業(yè)人才隊伍

科學技術的迅速發(fā)展使醫(yī)療設備的現代化程度越來越高，有效地使用與管理現代化設備，需要高素質的設備管理專業(yè)技術人員。因此，培養(yǎng)和造就一大批思想穩(wěn)定、技術精湛、醫(yī)德優(yōu)良、作風過硬以及高素質的能駕馭高新技術設備的科技人才隊伍，既是加強設備管理的基本要求，也是提高設備使用質量和綜合效益的前提條件。工程技術人員必須不斷學習新技術、掌握新知識，及時跟進現代醫(yī)療設備的飛速發(fā)展，必須進行相應的技術培訓，并經考核合格獲得上崗證后方能上崗[3]。設備管理、使用與檢修人員必須熟悉醫(yī)療設備的技術性能和實際使用情況，不斷學習新技術、掌握新知識；同時認真學習國外的先進經驗，除熟悉本專業(yè)的基本知識和先進技術外，還應學習醫(yī)學、管理學及經濟學等方面的知識，全面提高綜合素質，強化醫(yī)療設備管理、使用及檢修能力。

2 全程質量管理應重點關注的環(huán)節(jié)

2.1 醫(yī)療設備的購置

(1)制定醫(yī)療設備裝備規(guī)劃是醫(yī)療設備全程質量管理中的首要環(huán)節(jié)，應從醫(yī)院實際出發(fā)，從醫(yī)院總體發(fā)展、專科建設、人才引進、財務狀況及設備性能等諸方面綜合考慮:①基本醫(yī)療設備是指醫(yī)護人員在診斷和治療上經常大量使用的設備，是醫(yī)院的基礎設備；②?？漆t(yī)療設備，醫(yī)院根據自身所處地區(qū)特點、人才優(yōu)勢及技術優(yōu)勢等建設特色品牌?？疲瑸榇酸t(yī)院需要投入一定的資金，不斷引進和更新專科設備；③高、精、尖醫(yī)療設備是醫(yī)院提高醫(yī)療技術水平、擴大知名度、提高競爭力、從而獲得良好經濟效益以及使醫(yī)院長足發(fā)展需要重點關注的設備。

(2)從醫(yī)療設備自身特性而言，購置醫(yī)療設備應重點考慮：①設備功能，搞清設備能開展哪些項目，注重設備的臨床作用；②技術性能，設備性能具有一定的先進性，在國際、國內或本地區(qū)進行比較，是否處于某一范圍內的領先地位，選準定位；③效益預測，要進行經濟效益和社會效益預測。醫(yī)院要根據醫(yī)學技術全面發(fā)展情況，重點是求精，從實際出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期、分批地更新設備，逐步實行配套[4]。

(3)購置申請和論證。由使用科室根據業(yè)務需求及發(fā)展方向提出設備購置申請，醫(yī)工科對使用科室的申請進行匯總，根據醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃制定采購計劃上報主管部門。醫(yī)療設備管理委員會結合醫(yī)院醫(yī)療發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)院經費預算情況，對采購計劃設備的必要性、先進性、可行性論證和成本效益分析，有效避免設備引進的盲目性，提高設備使用率。

(4)招標采購。根據國家“招投標法”規(guī)定的要求和程序，本著“公開、公平、公正”的原則，對欲購置設備進行招標采購。在資質證明齊全、技術先進、性能優(yōu)良、價格合理以及售后服務完善等各項條件達標后，與中標單位簽訂購置合同。

(5)設備驗收。醫(yī)療設備到達醫(yī)院時，應檢查外包裝，三方在場共同拆箱查驗，如有問題及時協(xié)商解決；供貨單位專業(yè)工程師與醫(yī)院醫(yī)學工程人員依據中標文件、訂貨合同、裝箱清單對設備進行物資驗收，檢查配置是否齊全；待安裝調試后進行使用功能驗收，通過實際操作看是否達到合同確定的功能要求，查看設備功能是否完善；對設備進行計量驗收，檢測計量設備的技術參數是否滿足國家或行業(yè)標準、規(guī)程和技術規(guī)范的要求，對質量特性進行確認，通過上述檢查，排查并及時處置不合格產品。

2.2 醫(yī)療設備的使用

操作人員應進行專業(yè)培訓，考核合格后持證上崗。責任到人，定人管理，定人使用，定期維護保養(yǎng)；建立完善的操作制度，嚴格操作規(guī)程及交接手續(xù)；設備使用后應及時進行登記，定期進行質量檢查，加強技術協(xié)作和設備共享，防止設備資源閑置浪費，提高設備的利用率。

2.3 醫(yī)療設備信息化檔案管理

建立醫(yī)療設備的檔案管理制度，從申請購買設備到驗收整個過程中所形成的所有材料和設備的隨機資料收集整理歸檔，建立一套完整的帳、物、卡電子檔案，實行電腦化管理，詳細記錄每臺設備的信息，定期核對，做到帳帳相符、帳物相符。對設備的供應廠商、申購、采購、資金計劃、合同及付款等信息實施動態(tài)管理[5]。加強設備檔案的管理，有利于管理人員依據原始資料處理履行合同中未盡事宜，方便操作人員和維修人員查找技術資料，解決操作上和維修上遇到的難題，對于盡快排除設備故障、節(jié)約維修時間和經費均有重要的意義。

2.4 醫(yī)療設備的維護、維修

建立完善的維修保養(yǎng)制度，對醫(yī)療設備進行科學有序的維修保養(yǎng)，保障設備的正常運轉(包括日常維護、定期的預防性維修保養(yǎng)和故障后維修)[6-8]。

2.5 定期計量檢定和質量控制技術檢測

質量控制檢測是實施質量控制體系中必不可少的重要手段，是質量控制管理的驗證環(huán)節(jié)[8]。醫(yī)院應建立醫(yī)學計量和設備質量控制檢測機構，在醫(yī)學工程科建立計量站和質量控制室，各科室指定兼職計量員，監(jiān)督本科設備的規(guī)范使用與保養(yǎng)；通過對修理人員計量和質量控制檢測知識的專業(yè)培訓，逐步培養(yǎng)具備檢定和修理合一能力的人才隊伍；加強檢測標準設備的投入，力爭開展更多的檢測項目，從而達到可靠、安全及有效使用[9]。

2.6 經濟效益分析

大型醫(yī)療設備應進行經濟效益分析，最常用的分析方法為：①投資回收期分析法，根據收回醫(yī)療設備投資成本所需要的時間來進行的經濟效益分析方法：投資回收期(年)=醫(yī)療設備投資總額÷該醫(yī)療設備年凈收入。式中醫(yī)療設備年凈收入是指該醫(yī)療設備全年業(yè)務收入扣除一切相關費用(主要為耗材費、維修費、人員費、水電費和附加設備折舊費等，如果考慮該投資的利息，還應加上該項費用)后的凈值。投資回收期越短的醫(yī)療設備，其經濟效益越好；②投資收益率分析法，指該醫(yī)療設備每年獲得的凈收入與投資總額的比率：投資收益率=醫(yī)療設備年凈收入÷該醫(yī)療設備投資總額×100%，投資收益率越高，其經濟效益越好[10-11]。

2.7 設備的淘汰報廢

醫(yī)學工程科和設備使用科室每年對所有設備進行質量等級調整，嚴格按照設備報廢管理制度和程序對設備進行淘汰和報廢。設備報廢的原則條件：①超過設計使用年限、功能單一，雖然還能繼續(xù)使但其功能可由新設備完全取代的設備[12-13]；②嚴重老化、質量性能差，經反復維修調試，尚不能達到國家強制質量和計量標準的設備；③使用年限超過廠家零配件供應期限，且市場上很難購買到同樣備件，在發(fā)生故障后無法修復的設備；④因主要部件損壞，修復費用達到原機價值40%以上的設備。處理淘汰、報廢設備的一般做法：對于由于機型落后不影響診斷治療尚能使用的設備可支援給周圍地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，用于維修教學實習樣機、留作拆卸維修配件使用。對于無技術利用價值的設備，可作廢品處理。報廢過程中要防止已報廢的設備被非法組裝或翻新轉賣，有放射性污染的特殊設備應該按照國家環(huán)保部門的規(guī)定進行處置[14-15]。

3 結語

實行醫(yī)療設備的全程質量管理貫穿于醫(yī)療設備運行的整個過程，結合醫(yī)院實際情況和社會發(fā)展，不斷研究探討科學規(guī)范的管理方法，有利于充分發(fā)揮醫(yī)療設備效能，更好的提升醫(yī)療服務質量。

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