平消膠囊治療中晚期食道癌43例療效觀察

王潤(rùn)蓮

近幾年來，食道癌成為臨床較為常見的惡性腫瘤之一，治療過程中，中醫(yī)藥貫穿于整個(gè)過程。介入治療、放化療及手術(shù)后長(zhǎng)期堅(jiān)持服用平消膠囊，可有效延緩腫瘤轉(zhuǎn)移或者防治腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，從而提高患者生存質(zhì)量[1-2]。本組通過對(duì)2009年2月～2011年7月我院腫瘤科收治的86例中晚期食道癌患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，旨在探討平消膠囊對(duì)中晚期食道癌患者的治療效果及臨床安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組入選的86例中晚期食道癌患者，均為2009年2月～2011年7月我院腫瘤科收治的門診住院患者。并隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組各43例。對(duì)照組：女性患者20例，男性患者23例，年齡41～72歲，平均年齡63.2歲。觀察組：女性患者共18例，男性患者共25例。年齡40～70歲之間，平均年齡62.4歲。比較兩組患者疾病嚴(yán)重程度、病程、性別及年齡等一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)：全部病例經(jīng)檢查均確診為中晚期食道癌患者，按照國(guó)際UICC標(biāo)準(zhǔn)分期均為臨床Ⅱ～I(xiàn)V期。在Karnofsky評(píng)分過程中，有48例均在60分以下。

1.2 治療方法 兩組患者均給予介入治療或全身化療。化療藥物采用平陽霉素(PYM)，亞葉酸鈣(CF)，順鉑(DDP)及5-氟尿嘧啶(5-FU)等藥物中的兩種藥或三種藥進(jìn)行聯(lián)合使用，同時(shí)根據(jù)臨床癥狀給予維生素B6、維生素C、氨基酸、格拉司瓊及谷胱甘肽等藥物對(duì)癥治療。觀察組這些基礎(chǔ)上加用平消膠囊。平消膠囊主要成份為：枳殼(麩炒)，干漆(煅)，硝石，白礬，五靈脂，仙鶴草，馬錢子粉及郁金等，國(guó)藥(準(zhǔn))字號(hào)：Z61021330。服用方法：口服，3次/d，4～8粒/次，3個(gè)月為一個(gè)治療周期。休息7d后，繼續(xù)服用1個(gè)周期。治療2個(gè)周期后比較兩組治療效果。整個(gè)治療過程中，兩組均未使用其它藥物。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)WHO制定的實(shí)體腫瘤近期治療效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]劃分為：(1)完全緩解(CR)：腫瘤完全消失或持續(xù)時(shí)間超過一個(gè)月。(2)部分緩解(PR)：腫瘤最大垂直橫徑與其最大直徑二者乘積縮小程度至少50%，且持續(xù)時(shí)間至少1個(gè)月。(3)穩(wěn)定(SD)：25%<腫瘤最大垂直橫徑與其最大直徑二者乘積<50%，且無新的病情出現(xiàn)。(4)進(jìn)展(PD)：病情出現(xiàn)新的病變，一個(gè)或者多個(gè)腫瘤病變>25%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組治療效果 對(duì)照組、觀察組治療總有效率分別為58.1%，81.4%，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，且兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前、后療效比較 [(n)%]

2.2 病例回訪情況 考慮患者遠(yuǎn)期治療效果，對(duì)全部病例均進(jìn)行為期1年的治療及跟蹤回訪。發(fā)現(xiàn)48例中晚期食道癌患者中堅(jiān)持每三個(gè)月口服1～2個(gè)周期平消膠囊，其中36例患者咽下梗阻癥狀有顯著緩解，通過影像學(xué)檢查并證實(shí)腫瘤已慢慢縮小。

3 典型病例

周某，男，59歲，東北農(nóng)民?；枷卵氏鹿Ｗ璨?個(gè)多月；在我院經(jīng)過胃鏡檢查后確診為中晚期食道癌。采用平陽霉素8mg，順鉑60mg及氟尿嘧啶0.5g進(jìn)行動(dòng)脈灌注，每月一次，連續(xù)灌注4次。同時(shí)加用平消膠囊治療，3次/d，4～8粒/次。連續(xù)動(dòng)脈灌注兩次后患者下咽梗阻臨床癥狀基本上消失，療效確切。

4 討論

近幾年來，食道癌成為臨床較為常見的惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅患者的生存質(zhì)量。中醫(yī)學(xué)中其屬于“噎膈”范疇[4]。發(fā)病原因和機(jī)制均較為復(fù)雜，現(xiàn)主要分為虛實(shí)夾雜與正虛邪實(shí)兩種癥型，為此治療時(shí)多以扶正祛邪為主。中晚期食道癌患者臨床癥狀主要表現(xiàn)為：胸骨前后經(jīng)常出現(xiàn)梗塞難下感，而且時(shí)間一長(zhǎng)容易飲食難入。部分嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)食物入口即吐現(xiàn)象，形體慢慢消瘦，脈弦數(shù)，舌質(zhì)紫黯或紅絳，舌苔泛黃，出現(xiàn)痰阻結(jié)聚、瘀血凝滯及熱毒熾盛癥狀。平消膠囊屬?gòu)V譜抗癌類藥，其不僅可直接殺死多種癌細(xì)胞，有效抑制癌細(xì)胞進(jìn)一步擴(kuò)散或轉(zhuǎn)移，而且還可增強(qiáng)患者免疫力[5-7]。多數(shù)中晚期食道癌患者臨床表現(xiàn)為邪實(shí)，即使部分伴有正氣虧虛，治療時(shí)也宜先祛邪再扶正，即所謂“邪先去正才有復(fù)”的可能。此外，中藥平消膠囊具有扶正祛邪，祛瘀散結(jié)，清熱解毒，止痛散結(jié)及活血化瘀之效，尤其是對(duì)于食道癌，可達(dá)到緩解臨床癥狀，抑制腫瘤生長(zhǎng)，縮小腫瘤的大小，從而延長(zhǎng)患者生命，提高患者生活質(zhì)量。

平消膠囊為傳統(tǒng)中藥復(fù)方劑型，方中的馬錢子可消腫止痛，干漆有助祛瘀消堅(jiān)。白礬入氣勝濕，硝石入血消堅(jiān)，二者配伍則可達(dá)到消瘀逐濁之效[8]。枳殼，郁金可散結(jié)消瘀。五靈脂，仙鶴草相伍活血化瘀。以上諸藥共用，達(dá)去邪扶正之目的，這一藥理也體現(xiàn)了重要的整體雙向調(diào)節(jié)機(jī)制。趙健[9]等文獻(xiàn)中報(bào)道，平消膠囊無骨髓抑制作用，且毒副作用較輕，除具有增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力，抵抗腫瘤惡化，有效改善微循環(huán)等諸多作用外，同時(shí)還有一定的生血作用。本研究中對(duì)照組、觀察組治療總有效率分別為58.1%，81.4%，可見，應(yīng)用平消膠囊的觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，且兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明平消膠囊治療中晚期食道癌臨床療效確切，且安全性高，臨床上值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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