耐火材料企業(yè)實驗室認可的研究與探討

王大軍

河南省伯馬股份有限公司（45300 0）

近年來，在高溫工業(yè)新技術(shù)快速發(fā)展的強力推動下，我國耐火材料工業(yè)著力自主創(chuàng)新，大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為我國鋼鐵和高溫工業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。但隨著國際耐材制品市場競爭的日趨激烈,國產(chǎn)耐火材料產(chǎn)品還沒有被國標市場充分認識，特別是由于產(chǎn)品質(zhì)量可信度及部分產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定性，致使國外企業(yè)對中國耐材產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生嚴重的疑問，因此提供準確、公正、可靠的實驗數(shù)據(jù)，可以消除顧客疑慮，服務(wù)組織開展質(zhì)量控制。通過按照ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS—CL 01檢測和校準實驗室能力認可準則)開展實驗室能力認可,可出具國際雙邊和多邊互認的實驗室檢測報告，用于出口耐材商品的商檢，降低企業(yè)成本。

在本文中，主要通過對《認可準則》的理解，結(jié)合實驗室認可審核中遇見的問題，提出建立實驗室管理體系中的一些建議，使更多的耐材企業(yè)可以出具具備法律效力的檢測報告，并向更多的國際社會提供準確可靠的實驗數(shù)據(jù)，樹立國產(chǎn)耐材在國際社會的信譽，使我國真正從耐火材料大國轉(zhuǎn)變成耐火材料強國。

1 耐火材料企業(yè)實驗室認可現(xiàn)狀

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）秘書處發(fā)布數(shù)據(jù)，截至2012年9月31日，CNAS認可累計檢測實驗室4 313家，其中針對耐火材料制品開展檢測的認可實驗室27家,占認可檢測實驗的0.6%,因此這應(yīng)該引起耐材企業(yè)，特別是進軍國際耐材市場企業(yè)的高度重視。CNAS由原中國認證機構(gòu)國家認可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會 （英文簡稱為CNAL）合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)（如實驗室、檢查機構(gòu)）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動、確認其合格評定活動的權(quán)威性,發(fā)揮認可約束作用。

通過在耐火材料企業(yè)開展實驗室認可，可以提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力，表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力，增強實驗室在檢測能力方面的可信度，確保出具數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，增加顧客對實驗室的信任。

2 耐火材料企業(yè)實驗室管理體系建立步驟

《認可準則》要求分為兩大部分:即管理要求、技術(shù)要求。管理的15項要求由兩大過程構(gòu)成：即管理職責、體系的分析；技術(shù)的10項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測/校準的實現(xiàn)；技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。為了充分地應(yīng)用自身各項資源，實驗室應(yīng)建立與工作范圍、工作類型、工作量相適應(yīng)的管理體系，并使管理體系的各個環(huán)節(jié)相互配合，有效運行，不斷完善、不斷改進。另外要針對認可項目確保資源保證，使檢測/校準順利實現(xiàn)。實驗室管理體系建立的步驟及遵循原則如圖1所示。

2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視、統(tǒng)一認識

領(lǐng)導(dǎo)是實驗室的核心和決策者，實驗室建立管理體系的最終目的是建立一套合理的管理機制，領(lǐng)導(dǎo)對管理體系的建立、改進資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用。領(lǐng)導(dǎo)的重視和思想統(tǒng)一是建立管理體系的關(guān)鍵。因此領(lǐng)導(dǎo)層首先要統(tǒng)一思想和認識。

2.2 培訓宣貫、全員參與

各級人員是實驗室的根,在建立管理體系時，要把對全體人員的教育作為重點工作，向全體工作人員進行《認可準則》和管理體系方面的宣傳教育。使實驗室的全體人員包括管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和核查工作人員很好地理解《認可準則》的內(nèi)容，使全體人員都能做到積極的響應(yīng)和參與。

2.3 組織落實，明確責任

成立以最高管理者為組長，質(zhì)量負責人為副組長，各個職能部門參加的工作班子，擬定管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃，制定質(zhì)量方針和目標，按職能部門進行質(zhì)量職能的分解，明確各要素的責任部門和責任人。

2.4 分析現(xiàn)狀，確定過程和要素

實驗室的最終目標是提供合格的檢測報告，由于它是由各項檢測過程來完成的，因此實驗室按照《認可準則》的要求，結(jié)合自身的檢測工作，對體系情況、組織結(jié)構(gòu)、檢測設(shè)備、人員情況及管理基礎(chǔ)工作情況等進行分析，合理地選擇體系要素，確定各要素達到目標的過程，確定檢測報告形成過程中的質(zhì)量環(huán)并加以控制。把符合準則或基本符合準則的做法及規(guī)章、制度，經(jīng)過必要的修改、補充，納入到編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。

2.5 分配職責，配備資源，滿足技術(shù)要求

實驗室根據(jù)自身的實際情況，本著有利于實驗室檢測工作的順利開展，有利于實驗室各環(huán)節(jié)與管理工作的銜接,有利于質(zhì)量職能的發(fā)揮和管理，籌劃設(shè)置實驗室組織機構(gòu)。要根據(jù)《認可準則》要求建立管理體系，同時要結(jié)合認可項目，對涉及到的硬件、軟件和人員的配備進行適當?shù)恼{(diào)配和充實，確保實驗室從硬件和軟件滿足《認可準則》規(guī)定的技術(shù)要求。

2.6 管理體系文件化

實驗室的質(zhì)量管理體系文件包括四個方面的內(nèi)容:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。通過管理體系的建立,規(guī)范實驗室工作和全體人員行為，為達到質(zhì)量目標提供質(zhì)量依據(jù)。要對各個層次文件的編排方式、編排格式、內(nèi)容要求以及之間的銜接關(guān)系進行認真設(shè)計，制定編制質(zhì)量管理體系文件的編寫實施計劃，做到每個項目有人承擔、有人檢查，按時完成。

3 耐火材料企業(yè)實驗室運行及認可

3.1 做好信息管理

對所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員，都要按管理體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。原始記錄內(nèi)容要包含操作者、使用的設(shè)備、選用的檢測方法、樣品信息、環(huán)境記錄，設(shè)備的溯源情況等六個方面的信息。

3.2 開展質(zhì)量控制

要按照技術(shù)要求制定適合實驗室實驗工作情況的質(zhì)量計劃,按照質(zhì)量計劃重點開展留樣檢測、人員對比、實驗室間比對、能力驗證、測量審核、量值溯源等質(zhì)量控制,對實驗結(jié)果進行不確定度的評定，滿足顧客要求。

3.3 開展內(nèi)部審核與管理評審

領(lǐng)導(dǎo)層要按照《認可準則》要求進行管理體系的內(nèi)部審核和管理評審。

3.4 加強糾正措施落實

要通過糾正措施落實改進管理體系運行水平,對在管理體系審核、日常監(jiān)督、用戶抱怨中暴露的問題,要及時對這些問題產(chǎn)生的原因進行調(diào)查、分析相關(guān)因素,有針對性地制定和落實糾正措施，并驗證糾正后的效果。

3.5 申請實驗室能力認可

實驗室認可需要具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；按《認可準則》及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄；質(zhì)量管理體系運行至少六個月；在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審；具有申請認可范圍內(nèi)的檢測能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動；具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認可費用，履行相關(guān)義務(wù)。CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J可，包括對產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可是由主任評審員和技術(shù)評審員對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準數(shù)據(jù)的準確性和可靠性的因素進行全面的評審。評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

4 結(jié)語

耐火材料企業(yè)實驗室質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)識別《認可準則》中的管理要求和技術(shù)要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，明確管理職責，滿足資源需要，開展質(zhì)量控制，加強質(zhì)量信息管理，保證檢測/校準順利實現(xiàn)。通過開展實驗室能力認可，可在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測技術(shù)能力已被認可。在認可范圍內(nèi)出具帶有CNAS標識的檢測報告，以及使用實驗室認可標識，可以更好地促進耐材企業(yè)參與國際市場的競爭，贏得顧客信任。