利福平注射液治療肺結核的臨床療效觀察

許世陽

（山東省德州市第二人民醫(yī)院肺內科，山東 德州 253004）

利福平注射液治療肺結核的臨床療效觀察

許世陽

（山東省德州市第二人民醫(yī)院肺內科，山東 德州 253004）

目的 探討利福平注射液治療肺結核的臨床療效。方法 將我院收治的肺結核患者 34 例隨機分為觀察組和對照組各 17 例，觀察組給予利福平注射液治療，對照組給予利福平膠囊治療，比較兩組患者的臨床療效。結果 經(jīng)過 2個月的系統(tǒng)治療后，觀察組的痰涂片轉陰率、病灶吸收總有效率、不良反應發(fā)生率分別為為 100%、94.1%、35.3%，對照組分別為為 64.7%、58.82%、70.6%，觀察組痰涂片轉陰率與病灶吸收總有效率都優(yōu)于對照組，而不良反應發(fā)生率低于對照組，兩組比較，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜ 0.05）。結論 利福平注射液治療肺結核的臨床療效顯著，具有起效快、不良反應少，能快速控制臨床癥狀、縮短排菌時間，值得臨床推廣應用。

肺結核；利福平注射液；利福平膠囊

近年來，全球結核病的發(fā)病率高居不下，呈逐年上升趨勢，已經(jīng)成為嚴重危害公共衛(wèi)生問題之一，而我國結核病的發(fā)病率也在逐年增高，據(jù)2000年第4次全國結核病流行病學研究結果顯示，目前，我國已有現(xiàn)有活動性肺結核患者451萬例[1]，肺結核發(fā)病早期結核桿菌生長、繁殖相對活躍，此時給予抗結核藥物進行治療，能發(fā)揮殺菌的最大效能。而在臨床抗結核經(jīng)典治療方案中，利福平是抗結核病的首選治療藥物，在抗結核方面發(fā)揮著重要作用，臨床療效好。目前，臨床使用的多數(shù)是膠囊或片劑，但口服利福平膠囊因經(jīng)胃腸道入血，因此，對患有胃腸疾患的患者，導致該藥的血濃度減少，影響臨床療效。而國產利福平注射液的研制成功，為肺結核患者治療帶來了新的希望。利福平注射液經(jīng)靜脈直接入血，能有效保持血藥濃度，增強治療效果。對我院自2010年2月至2012年11月收治的17例肺結核患者給予利福平注射液治療，取得了顯著療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院自2010年2月至2012年11月收治的肺結核患者34例，所有病例均符合2001年全國肺結核診斷和治療指南的診斷標準。隨機分為兩組，觀察組和對照組，各17例，其中觀察組男性8例，女性9例；年齡l5～63歲，平均年齡為39歲；病程15d～22個月，平均病程8個月；有空洞的患者9例，無空洞的患者5例，雙側肺結核3例；臨床表現(xiàn)：低熱2例，咳嗽、咳痰3例，消瘦2例，乏力2例，氣喘2例，胸痛3例，盜汗3例；右上肺野的有7例，左上肺野有10例。對照組男性7例，女性10例；年齡l7～64歲，平均年齡為41歲；病程13d～20個月，平均病程7個月；有空洞的患者8例，無空洞的患者4例，雙側肺結核5例；臨床表現(xiàn)：低熱4例，咳嗽、咳痰2例，消瘦1例，乏力1例，氣喘3例，胸痛4例，盜汗2例；右上肺野的有8例，左上肺野有9例。兩組患者在年齡、性別、病程以及臨床表現(xiàn)等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

上述所有患者均符合痰直接厚涂片檢抗酸桿菌陽性，同時給予菌種鑒定，確定為結核分枝桿菌感染；x線胸片證實肺內均為活動性病變，有或無空洞，其病灶均在雙側上肺野，所有入選患者均肝、腎功能正常，無精神病和癲癇史，無嗜酒和吸毒史，無粉塵作業(yè)史，排除免疫抑制劑及激素使用者、孕婦或哺乳期婦女以及心、肝、腎功能等臟器疾病者，無糖尿病、肺部真菌感染、高血壓、艾滋病等嚴重疾病史，并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

兩組均常規(guī)給予2HZE/4HR方案（H：異煙肼，R：利福平，z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇）進行抗結核治療，觀察組常規(guī)治療的基礎上，給予利福平注射液450～600 mg加入0.9%生理鹽水500mL中靜脈滴注，每日1次；對照組在常規(guī)治療的基礎上，給予利福平膠囊450～600mg每日一次，空腹口服；兩組均持續(xù)給藥2個月，觀察臨床療效。

1.4 臨床療效判定標準

治療1、2個月后，查痰涂片3次，與治療前的痰檢驗進行對比，觀察兩組患者1、2月末痰菌陰轉情況。根據(jù)痰涂片陰轉率，在經(jīng)過2個月治療后可分為，顯效：痰涂片全部或90%由陽性轉為陰性；有效：痰涂片60%～90%由陽性轉為陰性；無效：痰涂片在經(jīng)過2個月治療后，其轉陰率低于60%；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。經(jīng)過2個月的治療后，患者的病灶可分為，顯效：肺部病灶完全或基本吸收；有效：病灶吸收面積小于原病灶的1/3；無效：病灶無明顯吸收，甚至病灶擴大?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察項目

觀察并記錄兩組患者治療后的肝、腎功能、血常規(guī)、大便常規(guī)、尿常規(guī)、胸片檢查，并與治療前的實驗室檢測結果進行對比，看用藥后是否存在對肝、腎功能的損害。觀察有無惡心、嘔吐及腹瀉等胃腸道反應，以及是否伴有關節(jié)疼痛，同時，注意觀察患者的精神狀態(tài)。

1.6 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料采用均數(shù)±標準差表示，計數(shù)資料采用卡方檢驗，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組痰涂片轉陰率比較

經(jīng)過2個月的系統(tǒng)治療后，觀察組的痰涂片轉陰率為100%，對照組的痰涂片轉陰率為64.7%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組痰涂片轉陰率比較

2.2 兩組病灶吸收總有效率比較

觀察組患者的病灶吸收總有效率為94.1%，對照組患者的病灶吸收總有效率為58.82%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組病灶吸收總有效率比較

表3 不良反應的發(fā)生率比較

2.3 不良反應的發(fā)生率

比較觀察組患者的白細胞下降情況及肝功能異常情況與對照組相比，差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），觀察組患者的胃腸道反應情況與對照組相比，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。因此，觀察組的不良反應發(fā)生率為35.3%，對照組的不良反應發(fā)生率為70.6%；兩組比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討 論

肺結核又稱為肺癆，是由結核分枝桿菌引發(fā)的一種慢性肺部傳染病，臨床主要表現(xiàn)為低熱、疲乏、盜汗、無力、咳嗽、咳痰、胃納減退、消瘦、咯血或者痰中帶血、胸痛以及呼吸困難等?，F(xiàn)今肺結核是世界上死亡率最高的慢性傳染病之一，近年來，其發(fā)病率越來越高，臨床以活動性肺結核中初治菌陽肺結核較為多見[2]。利福平又名甲哌利福霉素，屬復合大環(huán)類廣譜抗生素，是臨床上首選的抗結核藥物，是從利福霉素β得到的一種半合成抗生素，靜脈滴注后半小時血藥濃度達最高峰，其作用抑制敏感菌DNA一依賴性的RNA聚合酶活性，尤其抑制細菌RNA聚合酶，從而有效地阻礙核糖核酸的合成，其組織滲透能力強，能迅速進入細胞和空洞中，對細胞內或細胞外、任何生長環(huán)境及生長狀態(tài)下的結核分枝桿菌均具有較強的殺菌效果，但單獨給藥時，容易發(fā)生耐藥性，因此，臨床治療肺結核上，一般多種藥物聯(lián)合使用。利福平注射液在我國已研制成功并投入市場，適用于治療各種類型的結核病，如：初治、復治及耐藥型的結核，療效顯著。因為，利福平注射液是一種靜脈注射制劑，靜脈注射劑生物利用度明顯高于口服制劑，因此，相比利福平膠囊的治療效果更加突出，但作用機制與口服利福平的作用機制相似，有利于人體的吸收，其不良反應小?？诜Ｆ竭M入胃腸道后其藥物的藥效發(fā)揮程度主要取決于被吸收的程度，當患者的腸道內積存食物過多時，利福平的吸收會很慢，從而導致人體血藥濃度減少，從而影響藥物的吸收，造成藥物效價大大減少。并且，由于藥物對胃腸道的刺激作用，導致患者對藥物耐受性相對較差，因而導致服藥依從性下降，影響利福平藥效的發(fā)揮，導致復治患者增加，增大治療難度，因此，新的治療方案值得探討。而利福霉素鈉注射液的臨床應用前景較好，作為一種廣譜抗生素，它不僅能有效治療肺結核，還對各種感染性疾病具有一定療效，而且用藥前無需做皮試，使用方便。備受臨床醫(yī)生的青睞。根據(jù)上述研究結果表明，經(jīng)過2個月的系統(tǒng)治療后，觀察組的痰涂片轉陰率、病灶吸收總有效率都優(yōu)于對照組，而不良反應發(fā)生率低于對照組，兩組比較，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。綜上所述，利福平注射液治療肺結核的臨床療效顯著，具有起效快、不良反應少，能快速控制臨床癥狀、縮短排菌時間，值得臨床推廣應用。

[1]陳波.利福平注射液～膠囊序貫治療復治涂陽肺結核強化期的療效觀察lJ1.中國藥房,2008,19(26):2051-2052.

[2]朱春梅.利福平注射液與利福平膠囊治療初治空洞型肺結核療效分析[J].臨床肺科雜志,2011.16(2):219.

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