南京市兩所醫(yī)院2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

陳小根童 鑫

南京市兩所醫(yī)院2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

陳小根1童 鑫2

目的分析南京市紅十字醫(yī)院與南京市婦幼保健院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)及一般規(guī)律，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法采用回顧性研究的方法，對(duì)兩所醫(yī)院2012年1月～12月收集上報(bào)的56例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。結(jié)果56例報(bào)告中最易引起ADR的藥物為抗菌藥物（64.29%）；靜脈給藥發(fā)生ADR的病例最多（71.43%）；皮膚及其附件結(jié)構(gòu)損害發(fā)生率最高（53.57%）。結(jié)論醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)全面掌握藥物不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥安全性。

藥品不良反應(yīng)；合理用藥；用藥安全

藥品作用于機(jī)體，在具有治療作用的同時(shí)，也存在著不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者的健康和生命安全。藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。近年來(lái)，隨著《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的頒布實(shí)施，以及新藥的不斷上市，臨床報(bào)告的藥品不良反應(yīng)越來(lái)越多，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作也受到廣大醫(yī)務(wù)工作者的重視。為全面了解本地區(qū)ADR 發(fā)生的規(guī)律與特點(diǎn)，現(xiàn)將2012年度從南京市紅十字醫(yī)院與南京市婦幼保健院收集的56例ADR 報(bào)告進(jìn)行分析，以提高臨床用藥安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集南京市紅十字醫(yī)院與南京市婦幼保健院兩所醫(yī)院2012年1月～12月上報(bào)的56例有效ADR報(bào)告。

1.2 方法應(yīng)用Excel等軟件，對(duì)56例ADR報(bào)告中患者的基本情況、給藥途徑、藥品種類、所致器官或系統(tǒng)損害等相關(guān)信息進(jìn)行歸類和分析。參照《中國(guó)藥典》（2010年版一部）和《新編藥物學(xué)》（第16版）[2]的分類目錄進(jìn)行藥物品種分類，根據(jù)《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》來(lái)定義ADR所致的器官或系統(tǒng)損害。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況56例ADR報(bào)告中，女22例（39.29%），男34例（60.71%），男女比例為1：1.55。發(fā)生ADR的患者中年齡最小僅有1個(gè)月，最大69歲，發(fā)生不良反應(yīng)的患者在性別與不同年齡段的分布情況，見(jiàn)表1。

表1 ADR在性別與不同年齡段的分布(n,%)

2.2 ADR報(bào)告分級(jí)56例ADR報(bào)告中，無(wú)新的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)，均為一般的不良反應(yīng)。

2.3 引起ADR的藥物劑型分布56例ADR中，藥物劑型分布以注射劑ADR的發(fā)生率最高為40例（71.43%），其次為片劑9例（16.07%），引起ADR的藥物劑型分布見(jiàn)表2。

2.4 給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系56例ADR報(bào)告中，靜脈給藥40例（71.43%），占ADR的比例最高，其次是口服14例（25.00%），外用2例（3.57%）。引起ADR的給藥途徑分布見(jiàn)表3。

表2 引起ADR的藥物劑型分布(n,%)

表3 引起ADR的給藥途徑分布(n,%)

2.5 藥品種類與ADR發(fā)生的關(guān)系根據(jù)《中國(guó)藥典》（2010年版一部）、《新編藥物學(xué)》（第16版）藥品分類法，對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行分類，將所有的中藥品種歸為一類。56例ADR報(bào)告共涉及中西藥5大類，抗微生物藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高，其次是中藥和婦科用藥。引起ADR的藥物品種分類見(jiàn)表4。

表4 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比(n,%)

2.6 引起ADR的抗微生物藥分布56例ADR報(bào)告中頭孢菌素類發(fā)生ADR的比例最高，占57.14%，引起ADR的抗微生物藥及構(gòu)成比見(jiàn)表5。

表5 引起ADR的抗微生物藥及構(gòu)成比(n,%)

2.7 ADR所致器官或系統(tǒng)損害情況根據(jù)ADR報(bào)告分析，皮膚及其附屬結(jié)構(gòu)為最易發(fā)生不良反應(yīng)的器官或系統(tǒng)，其次主要是中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害和消化系統(tǒng)損害，ADR所致器官或系統(tǒng)損害情況見(jiàn)表6。

表6 ADR涉及的器官或系統(tǒng)與臨床表現(xiàn)(n,%)

3 討論

給藥途徑中以靜脈給藥多見(jiàn)（71.43%），口服次之（25.00%），與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道相似[5]。通過(guò)靜脈給藥，藥物可以不經(jīng)過(guò)吸收直接進(jìn)入體循環(huán)發(fā)揮作用，不存在肝臟的首關(guān)效應(yīng)，且起效快、生物利用度完全。但給藥過(guò)程中存在的藥物過(guò)量或滴注速度過(guò)快等因素，容易導(dǎo)致靜脈給藥不良反應(yīng)的發(fā)生；并且藥物本身的PH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等以及藥物之間的相互作用等因素都可能引起ADR的發(fā)生[6]。因此，臨床在用藥過(guò)程中應(yīng)盡可能減少靜脈給藥的方式，首選口服藥物，并且在靜脈給藥時(shí)應(yīng)注意避免藥物配伍不當(dāng)，正確選擇溶媒、適當(dāng)?shù)臐舛取⑦m宜的滴速，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，盡量減少因靜脈給藥引發(fā)的ADR。

56例ADR報(bào)告中64.29%是由抗微生物藥物引起，17.86%是由中藥制劑引起，10.71%由婦科用藥引起，剩余的7.15%分布于營(yíng)養(yǎng)治療藥、影響機(jī)體免疫功能等藥品?？刮⑸锼帉?dǎo)致的ADR占絕大多數(shù)，導(dǎo)致這一結(jié)果與抗感染藥物的高頻率、大劑量使用有關(guān)，而且無(wú)指征用藥、過(guò)度治療等不合理使用抗感染藥物時(shí)有發(fā)生。這一現(xiàn)狀不僅使ADR發(fā)生率居高不下，而且造成細(xì)菌耐藥菌株的增加、疾病治療難度加大。因此，臨床必須高度重視抗菌藥物的合理應(yīng)用，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物的管理，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部相關(guān)政策的要求應(yīng)用抗菌藥物，延緩細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，盡量減少或避免ADR的發(fā)生。

抗菌藥物所致的ADR中以頭孢菌素類抗生素常見(jiàn)（57.14%），這與近年來(lái)報(bào)道相一致[3]。由于該類藥物抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、毒性低、品種多、價(jià)廉等特點(diǎn)，是臨床應(yīng)用最為廣泛的抗菌藥物，所導(dǎo)致的ADR也就隨之不斷出現(xiàn)。頭孢菌素所致的ADR表現(xiàn)形式各異，可累及神經(jīng)、肝腎、血液、呼吸、消化、心血管、運(yùn)動(dòng)等人體各個(gè)系統(tǒng)[4]。建議臨床在應(yīng)用頭孢菌素時(shí)應(yīng)注意觀察患者反應(yīng)，早發(fā)現(xiàn)、早治療，防止嚴(yán)重ADR的發(fā)生，尤其是過(guò)敏性休克。同時(shí)要推廣頭孢皮試的規(guī)范化、制度化，以確保用藥安全。

皮膚及其附屬結(jié)構(gòu)為最易發(fā)生不良反應(yīng)的器官或系統(tǒng)，皮疹、瘙癢、水腫、刺痛等是其主要表現(xiàn)。這主要是因?yàn)槠つw反應(yīng)在臨床上表現(xiàn)直接，易于鑒別和診斷，并且不宜與其他疾病相混淆。藥物導(dǎo)致皮膚不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因是變態(tài)反應(yīng)，其發(fā)生與患者的特異性體質(zhì)有關(guān)，另外目前臨床上一些常用藥物如抗菌藥，由于其抗原性相對(duì)較強(qiáng)，最易引起以皮膚為主的不良反應(yīng)。因此，建議臨床醫(yī)生在開(kāi)具處方前詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史，根據(jù)具體情況選用安全有效的藥物。

通過(guò)對(duì)兩所醫(yī)院56例ADR報(bào)告進(jìn)行歸類、分析，ADR的發(fā)生受多方面因素的影響，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)積極行動(dòng)起來(lái)，掌握ADR的相關(guān)知識(shí)，采取必要的預(yù)防措施，減少不良反應(yīng)帶來(lái)的危害。同時(shí)應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)各種類型的不良反應(yīng)，研究其因果關(guān)系和誘發(fā)因素。今后在ADR監(jiān)測(cè)方面也尚需努力，提高ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)質(zhì)量，減少錯(cuò)報(bào)和漏報(bào)，為安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥提供可靠的資料。

[1] 楊寶峰,蘇定馮,王玲,等.藥理學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2005：29.

[2] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社, 2007：21-23.

[3] 郭惠娟.我院666例藥品不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2009, 16(13)：186-187.

[4] 范銘.頭孢菌素類藥物不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥物警戒, 2012,9(2)：119-122.

[5] 馮玉珍,陸潔.187例藥物不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2006, 25(7)：715-716.

[6] 趙潔.抗生素臨床應(yīng)用現(xiàn)狀分析[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2006,28 (2)：152.

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1673-5846(2013)02-0038-03

1 南京市紅十字醫(yī)院藥劑科，江蘇南京 210000

2 南京市婦幼保健院藥劑科，江蘇南京 210000