上海初步建立保健食品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

上海市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合上海實(shí)際，在2013年5月至9月底深入開展打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱打“四非”）。

全面覆蓋生產(chǎn)流通領(lǐng)域

上海有59家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，核準(zhǔn)生產(chǎn)的處于有效期的保健食品有349種。專項(xiàng)行動(dòng)期間，共出動(dòng)監(jiān)督人員364人次，累計(jì)檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)128戶次、檢查覆蓋率216.9%，檢查“四非”重點(diǎn)品種48個(gè)、191批次，其中1件產(chǎn)品鉛不合格，未發(fā)現(xiàn)添加違禁物質(zhì)的情況，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格率97.7%。上海市食品藥品監(jiān)督管理局在流通領(lǐng)域累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員14 126人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)7 888家，實(shí)現(xiàn)主渠道全覆蓋檢查。

加強(qiáng)技術(shù)保障和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管

為提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管效率，上海市食品藥品監(jiān)督管理局增配一批保健食品批準(zhǔn)文號(hào)手持式比對(duì)儀，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)比對(duì)產(chǎn)品批件信息、實(shí)時(shí)查詢違法產(chǎn)品和企業(yè)、實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息，輔以產(chǎn)品快速檢測(cè)，大大提高了執(zhí)法人員的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作效率。同時(shí)，開辟了“綠色通道”，48小時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，常規(guī)樣品一周內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。涉案樣品48小時(shí)以電話或電子郵件方式告知抽樣單位。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局成立了網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)小組，并自主研發(fā)了“食藥信息快速搜索軟件”，用于監(jiān)測(cè)和處理互聯(lián)網(wǎng)保健食品違法宣傳、銷售信息。專項(xiàng)行動(dòng)期間，共監(jiān)測(cè)保健食品網(wǎng)站網(wǎng)頁(yè)12 250個(gè)，整理歸類涉嫌違法信息340條。其中，對(duì)1家企業(yè)實(shí)行網(wǎng)上告誡、責(zé)令整改，行政約談2家網(wǎng)站，移送相關(guān)職能部門259條（公安經(jīng)偵部門94條、工商部門163條、通管部門2條），移送外省市食藥監(jiān)部門26條，追蹤處置52條。

無批準(zhǔn)文號(hào)保健食品不合格率高

專項(xiàng)行動(dòng)期間，共抽檢打“四非”專項(xiàng)樣品664批，已全部完成檢驗(yàn)。其中，對(duì)違禁藥物非法成分檢測(cè)653批次，檢出陽(yáng)性230批次，不合格率35.22%，主要檢出物質(zhì)為西地那非、西布曲明及酚酞；對(duì)重金屬項(xiàng)目檢測(cè)447批次，檢出超標(biāo)62批次，不合格率13.87%，主要檢出超標(biāo)物質(zhì)為鉛、總砷及汞。

489批有批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品檢測(cè)違禁藥物非法成分478批次，陽(yáng)性88批次，不合格率18.41%，主要檢出物質(zhì)為西布曲明、酚酞及格列本脲；檢測(cè)重金屬432批次，超標(biāo)62批次，不合格率14.35%，主要檢出超標(biāo)物質(zhì)為鉛、總砷及汞。檢測(cè)175批無批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品的違禁藥物非法成分，檢出陽(yáng)性142批次，不合格率高達(dá)81.14%，主要檢出物質(zhì)為西地那非、西布曲明及他達(dá)拉非。

嚴(yán)厲查處“四非”案件

專項(xiàng)行動(dòng)期間，在打“四非”中對(duì)涉及“四非”類案件立案80件，其中生產(chǎn)領(lǐng)域立案3件，流通領(lǐng)域立案77件。目前已辦結(jié)48件，其中生產(chǎn)領(lǐng)域辦結(jié)2件，流通領(lǐng)域辦結(jié)46件，累計(jì)罰沒款共計(jì)187.13萬(wàn)元，擬吊銷保健食品生產(chǎn)許可證1家。

專項(xiàng)行動(dòng)期間，上海市食品安全投訴舉報(bào)熱線（12331）共接到保健品類投訴舉報(bào)148起，辦結(jié)126起，查實(shí)32起，已全部立案或移送。

此外，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在政務(wù)網(wǎng)站“曝光臺(tái)”欄目中公布了40余個(gè)違法保健食品（包括流通環(huán)節(jié)）和一批違法保健食品生產(chǎn)企業(yè)的信息。

初步建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

總結(jié)打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)，建立了上海市保健食品總經(jīng)銷、總代理商和批件持有者信息庫(kù)，在全面建立生產(chǎn)企業(yè)一戶一檔的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，為向社會(huì)公布信用等級(jí)評(píng)定做好準(zhǔn)備。

研究起草了《上海市食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康產(chǎn)品監(jiān)測(cè)與處置辦法》、《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級(jí)評(píng)定管理和分類監(jiān)管辦法》、《上海市保健食品、化妝品違法產(chǎn)品和違法企業(yè)信息發(fā)布工作若干規(guī)定》等文件制度，修訂完善了《上海市保健食品屬地化監(jiān)管工作規(guī)范》，初步建立了上海市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

專項(xiàng)行動(dòng)期間，在生產(chǎn)領(lǐng)域和流通領(lǐng)域還發(fā)現(xiàn)一些管理缺陷和問題，擬建立相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制等，以解決相關(guān)問題。