參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮治療室性早搏療效比較

姜響

[摘要] 目的 比較參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮片治療室性早搏的療效與安全性。 方法 將60例室性早搏患者分為治療組與對(duì)照組，每組30例，治療組口服參松養(yǎng)心膠囊，對(duì)照組口服胺碘酮片， 以4周為1個(gè)療程，觀察2組臨床療效。 結(jié)果 治療組總有效率為76.7%，癥狀改善率為86.7%；對(duì)照組總有效率為83.3%，癥狀改善率76.7%。兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮有相近的治療室性早搏作用，且不良反應(yīng)少。

[關(guān)鍵詞] 參松養(yǎng)心膠囊；胺碘酮；室性早搏

[中圖分類號(hào)] R541.7+6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2013）05-98-02

近年來，射頻消融技術(shù)的發(fā)展，為心律失?；颊邘砀Ｒ?，但因?yàn)楦鞣N原因并未廣泛用于臨床[1]。心律失常的治療仍然以藥物為主，本研究就中成藥參松養(yǎng)心膠囊與西藥胺碘酮治療室性早搏進(jìn)行臨床對(duì)比分析，觀察其療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年1月～2012年9月青島海洋漁業(yè)公司長(zhǎng)山醫(yī)院門診及住院患者60例，其中男34例，女26例。入選病例條件：新發(fā)或近1月內(nèi)未服用抗心律失常藥物的室性早搏患者，室性早搏診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[2]。排除病例標(biāo)準(zhǔn)：（1）危重疾病并發(fā)的室性早搏；（2）洋地黃中毒引起的室性早搏；（3）心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯及病態(tài)竇房結(jié)綜合征；（4）甲狀腺疾?。唬?）慢性肺臟、肝臟、腎臟疾病[3]。60例患者分為治療組與對(duì)照組各30例。治療組男16例，女14例；年齡55～75歲，平均（64.5±7.8）歲；室性早搏原因：冠心病病史2例，風(fēng)濕性心臟病史3例。對(duì)照組男18例，女12例；年齡54～76歲，平均（63.8±7.6）歲；室性早搏原因：冠心病病史28例，風(fēng)濕性心臟病史2例。兩組患者在年齡、性別、病因、病程、室性早搏類型上比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者在去除誘因的基礎(chǔ)上進(jìn)行治療，治療組予以參松養(yǎng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，Z20030058）4粒/次，3次/d，共服1個(gè)月；對(duì)照組予以胺碘酮[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，H19993254]0.2 g/次，3次/d，服用1周后改為0.2 g/次，2次/d，服用1周后改為0.2 g/次，1次/d，共服用1個(gè)月。觀察記錄2組患者服藥后臨床癥狀、體征、心電圖的變化情況及不良反應(yīng)，每周記錄1次心電圖，治療前后做24 h動(dòng)態(tài)心電圖進(jìn)行對(duì)比，治療前后檢查肝腎功能。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》和中西醫(yī)結(jié)合會(huì)議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)判斷效果[4]。（1）心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：室性早搏消失或減少>90%；有效：室性早搏消失或減少50%～90%；無效：室性早搏減少<50%或無變化。（2）臨床癥狀改善情況判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床癥狀消失或明顯改善；有效：臨床癥狀改善；無效：臨床癥狀無改善或加重。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，以百分率（%）表示計(jì)數(shù)資料，采用x2檢驗(yàn)。P為雙側(cè)性檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者心電圖療效比較

治療組治療室性早搏總有效率76.7%，對(duì)照組治療治療室性早搏總有效率83.3%，兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=0.417，P=0.519）。

2.2 兩組患者臨床療效比較

治療組臨床癥狀總有效率86.7%，對(duì)照組總有效率76.7%，兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=1.002，P=0.317）。

2.3 不良反應(yīng)

參松養(yǎng)心膠囊治療組有2例感覺上腹部偶有脹滿感，無其他不適。胺碘酮治療組有8例出現(xiàn)心動(dòng)過緩，均未低于55次/min，未影響繼續(xù)治療，其中3例合并Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯，未發(fā)現(xiàn)肺纖維化、視物模糊等不良反應(yīng)。治療組與對(duì)照組均未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)肝腎功能的損害。

3 討論

室性早搏是臨床上最常見的心律失常，影響患者的生活質(zhì)量，嚴(yán)重者甚至引發(fā)猝死，因此積極治療室性早搏有益于患者的生存[5]。目前，臨床治療室性早搏的藥物多為西藥，多數(shù)抗心律失常西藥（如胺碘酮），其本身可以導(dǎo)致心律失常的發(fā)生，抑制心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)，使心功能下降，增加死亡率，這些不良反應(yīng)，明顯限制了其臨床應(yīng)用[6]?？剐穆墒СＫ幬锍?dǎo)致心率明顯減慢，對(duì)于原本心率較慢的室性早搏患者的治療，臨床醫(yī)師經(jīng)常感到困惑[7-8]。

近幾年，中醫(yī)絡(luò)病學(xué)在心血管病治療方面取得較快發(fā)展。室性早搏屬中醫(yī)“驚悸”“怔忡”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證。中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論認(rèn)為，氣陰兩虛所致絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻是心律失常發(fā)生的主要機(jī)制，絡(luò)虛不榮是發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[9]。參松養(yǎng)心膠囊在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，在生脈散、定心湯的基礎(chǔ)上加減，由人參、麥冬等十二味中藥配伍組成，以補(bǔ)虛為本，且有益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)活血、清心安神的功效，補(bǔ)、斂、通、清多法并用，以期達(dá)到陰陽平衡的體質(zhì)，治療上體現(xiàn)了標(biāo)本兼治的中醫(yī)特色?，F(xiàn)代研究證明參松養(yǎng)心膠囊是通過對(duì)心肌細(xì)胞鉀、鈉、鈣等多種離子通道的影響來實(shí)現(xiàn)其抗心律失常的[10]。胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥，臨床治療室性早搏有很好的療效。

本組研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊組心電圖療效略次于胺碘酮組，但在臨床癥狀緩解方面參松養(yǎng)心膠囊組優(yōu)于胺碘酮組，表明參松養(yǎng)心膠囊對(duì)治療室性早搏確有良好的臨床療效。胺碘酮雖有很好的療效，但其對(duì)心臟本身及心外臟器的副作用限制了其長(zhǎng)期應(yīng)用。因此筆者認(rèn)為，對(duì)于室性早搏的治療，尤其是心率偏慢的患者，應(yīng)首選參松養(yǎng)心膠囊，盡管治療室性早搏的作用略弱于胺碘酮，但其不良反應(yīng)少，療效確切，且未發(fā)現(xiàn)其具有致心律失常作用，可以長(zhǎng)期使用，更可取的是，治療室性早搏的同時(shí)，可以提高人體免疫力，值得進(jìn)一步臨床推廣。

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（收稿日期：2013-01-28）