神威藥業(yè)：向信息化要質(zhì)量安全

孫杰賢

藥品質(zhì)量安全事關(guān)老百姓的生命健康。然而近幾年，以“鉻超標膠囊”事件為代表，我國的藥品安全事件屢禁不止。為此，藥監(jiān)部門對于藥品質(zhì)量監(jiān)管要求越來越高，如何通過信息化手段，將質(zhì)量監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進行采集、關(guān)聯(lián)及整合，用以分析藥品在整個供應(yīng)鏈過程中的數(shù)據(jù)可追溯性，是所有藥企關(guān)注和探索的重點。

神威藥業(yè)是中國現(xiàn)代中藥的領(lǐng)先企業(yè)，形成了以現(xiàn)代中藥注射液、中藥軟膠囊、中藥顆粒劑三大劑型為特色的強大優(yōu)勢產(chǎn)品組合，現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊年產(chǎn)量均雄踞國內(nèi)第一位。根據(jù)高鐵心介紹，多年來，神威藥業(yè)結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的特點和企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，致力于推進兩化融合，建設(shè)信息化企業(yè)。公司的軟實力和核心競爭力在兩化融合中不斷提升，綜合實力居全國中藥行業(yè)前五位。

從20到4

神威藥業(yè)確定了以信息化推動企業(yè)管理與生產(chǎn)過程現(xiàn)代化模式創(chuàng)新的總體綱領(lǐng)，將兩化融合工作作為提高企業(yè)管理水平與經(jīng)濟效益、創(chuàng)新管理模式的重要手段之一，不斷推進兩化融合建設(shè)工作。通過多年積累和工作，集團實現(xiàn)了廣覆蓋、多層次集成化的兩化融合應(yīng)用。

在充分融合信息化與現(xiàn)代中藥管理特點的基礎(chǔ)上，神威藥業(yè)實現(xiàn)了業(yè)務(wù)財務(wù)一體化實時縱向集成及前后業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)橫向集成的信息系統(tǒng)，完成立體倉庫與SAP集成、CRM與SAP集成、預(yù)算系統(tǒng)與ERP集成、ERP與金稅系統(tǒng)集成、BW與ERP集成、與第三方物流企業(yè)系統(tǒng)集成。目前所有信息系統(tǒng)均已覆蓋集團14家子公司的采購管理、生產(chǎn)管理、銷售管理、財務(wù)管理、人力資源管理、物流管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、項目管理、決策支持、行政辦公、生產(chǎn)現(xiàn)場控制與在線監(jiān)測等環(huán)節(jié)，與1200多家客戶實現(xiàn)數(shù)據(jù)直連，系統(tǒng)覆蓋面廣，應(yīng)用層面深入， 實現(xiàn)集團統(tǒng)一業(yè)務(wù)管理。

高鐵心認為，兩化融合最直接的價值體現(xiàn)是使公司的業(yè)務(wù)運營效率有非常明顯的提高。“我們通過兩化融合實現(xiàn)了批次成本核算、實時財務(wù)報表、集團級信用控制、電子化審批及授權(quán)控制、實時決策支持。結(jié)果是財務(wù)結(jié)賬時間從原來的一周變?yōu)?天，公司壞賬率為0，庫存占用降低了10%，庫存周轉(zhuǎn)率提高了8%；審批效率從原來的15天提高到1～3天完成；自1997年至2012年銷售收入增長了20多倍，財務(wù)、儲運等業(yè)務(wù)運營管理人員沒有增加；物流中心出入庫能力較原來提高了一倍，庫存能力較原來提高了60%。每月收集客戶的流向、庫存、購進數(shù)據(jù)等需要20人完成，而我們只需要4人?！?/p>

此外，兩化融合的實施也有效控制了神威藥業(yè)的企業(yè)風(fēng)險。神威藥業(yè)的信息化系統(tǒng)會自動凍結(jié)超出信用額度的銷售訂單，不能發(fā)貨。當(dāng)業(yè)務(wù)部門費用超過預(yù)算時，系統(tǒng)會自動控制，不允許進行相關(guān)費用的申請，避免費用失控的風(fēng)險。2012年度，神威藥業(yè)加強了采購預(yù)算控制，系統(tǒng)對于庫存積壓、采購價格過高、供應(yīng)商欠款等情況進行了自動控制，實現(xiàn)了對庫存風(fēng)險控制、采購價格風(fēng)險控制以及供應(yīng)商付款風(fēng)險控制，大大降低了采購過程中的風(fēng)險，予以采購預(yù)算控制有力保證。

100%合格率

如高鐵心所強調(diào)，藥品是特殊商品，關(guān)系著企業(yè)與消費者的生命安全。神威藥業(yè)自成立之初，就非常重視以信息化、自動化手段對中藥制造過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行改造，實現(xiàn)在線檢測與實時控制，替代原來手工操控，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與成品率，極大地降低了成本，確保藥品質(zhì)量安全。

神威藥業(yè)中藥制劑先進工藝集成及生產(chǎn)過程自動控制系統(tǒng)是國內(nèi)第一條、也是目前國內(nèi)最先進的中藥提取全過程自動控制生產(chǎn)線，這條生產(chǎn)線采用工業(yè)集成和自動控制技術(shù)，將動態(tài)逆流提取、超臨界萃取、大孔樹脂吸附等領(lǐng)先工藝組合運用到中藥提取生產(chǎn)過程中，采用計算機集散控制技術(shù)，集成多年的生產(chǎn)經(jīng)驗，高于國家的質(zhì)量標準設(shè)置了溫度、壓力、時間、液位、濃度等生產(chǎn)工藝參數(shù)，實現(xiàn)整個中藥材提取、純化、濃縮、分離生產(chǎn)過程的自動化，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性，批次之間的產(chǎn)品質(zhì)量均一，最大限度地減少人為污染和差錯。

而近紅外在線自動檢測監(jiān)控系統(tǒng)是神威藥業(yè)同國內(nèi)著名大學(xué)合作投入上億元建立的國內(nèi)唯一“近紅外在線自動檢測監(jiān)控系統(tǒng)”，將中藥注射劑質(zhì)量控制、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制和近紅外在線檢測等技術(shù)有機結(jié)合，實現(xiàn)中藥注射劑生產(chǎn)過程中的42個控制點實時監(jiān)控和反饋，實現(xiàn)中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產(chǎn)過程的實時控制，顯著提高中藥注射劑質(zhì)量，帶動中藥注射劑的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展，快速提高中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平。

神威藥業(yè)的自動配料系統(tǒng)采用PLC控制方案，集自動控制技術(shù)、計量技術(shù)、傳感器技術(shù)、計算機管理技術(shù)于一體的機電一體化系統(tǒng)；采用上位計算機控制系統(tǒng)，具有配料數(shù)據(jù)自動存儲、配料過程清單查詢和班、日、月、年報表統(tǒng)計及打印等功能。大大提高了配料精度，取得了良好的經(jīng)濟效益。

中藥提取制造執(zhí)行及自動控制系統(tǒng)，實現(xiàn)了中藥提取全過程自動化控制。中藥提取制造執(zhí)行及自動控制系統(tǒng)是企業(yè)中藥提取車間四期項目配套項目，將實現(xiàn)從凈藥材處理、凈藥材存儲、凈藥材投料、水提、醇提、濃縮、精制、出渣等在內(nèi)的全過程計算機集成控制，通過模糊控制算法進行PID精確控制，對成品進行在線密度檢測，完成生產(chǎn)計劃排成，并與ERP系統(tǒng)集成。

通過以上4大系統(tǒng)的建設(shè)，再輔以國際先進的ERP系統(tǒng)，神威藥業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)從采購到生產(chǎn)、質(zhì)檢，再到流通環(huán)節(jié)的強化質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，市場抽檢合格率達到100%。但更高鐵心欣慰的是，“兩化融合讓我們在充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時也使得‘一支藥兩條命的企業(yè)理念得到深化落實”。