上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、《上海醫(yī)藥》雜志社舉辦制藥機械技術(shù)與服務(wù)論壇

2013年9月6日，由上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、《上海醫(yī)藥》雜志社主辦，楚天科技股份有限公司協(xié)辦的“制藥機械技術(shù)與服務(wù)論壇”在上海花園飯店召開。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會副理事長陳滬生、上海第一生化藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳彬華、上海市食品藥品監(jiān)督管理局GMP部部長、認證審評中心首席認證員陳華和楚天科技股份有限公司執(zhí)行總裁曾凡云出席并發(fā)表演講，GMP專家組組長、上海禾豐制藥有限公司總經(jīng)理孫克剛受邀擔(dān)任會議主持。

此次會議旨在幫助廣大技術(shù)負責(zé)人了解無菌制劑設(shè)備的發(fā)展趨勢、掌握新版GMP的具體操作要求，幫助企業(yè)解決實際操作中遇到的困難和問題，推進上海無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP的認證。來自上海第一生化藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團、上海葛蘭素史克生物制品有限公司、麒麟鯤鵬（中國）生物藥業(yè)有限公司、上海禾豐制藥有限公司等50余家制藥企業(yè)的70余位代表受邀參會。

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報，截至今年6月底，全國1 319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)中有329家企業(yè)部分或全部通過新修訂GMP認證，僅占全部企業(yè)數(shù)量24.9%。這一情況會上得到了張華部長的證實，她指出，從前期認證情況看，當前新修訂藥品GMP認證有3個特點：認證未過半，產(chǎn)能超六成；產(chǎn)能過剩突出，結(jié)構(gòu)必須調(diào)整；部分遲疑觀望，年底認證集中。目前部分藥品生產(chǎn)企業(yè)，因經(jīng)營狀況問題、重視程度不夠或處于改造之中，對新修訂藥品GMP認證工作仍存觀望態(tài)度，推進新修訂藥品GMP認證的進度遲緩，下半年可能會出現(xiàn)集中申請認證的情況。

正如陳彬華總經(jīng)理所說，執(zhí)行GMP，沒有最好，只有更好。新版GMP的頒發(fā)是對行業(yè)的一次洗牌，也是對生產(chǎn)企業(yè)的一次考驗，唯有加強溝通、共同努力，才能提升藥品質(zhì)量，振興中國制藥。對此，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、《上海醫(yī)藥》雜志社也將持續(xù)關(guān)注新版GMP的推行，進一步提高服務(wù)能力。