藥監(jiān)通州分局啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局日前啟動(dòng)了植（介）入類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查，企業(yè)自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作已經(jīng)開(kāi)始，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查將持續(xù)到2013 年12 月。

鑒于骨科植入物、支架、血管內(nèi)導(dǎo)管等植入介入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題會(huì)給患者造成嚴(yán)重后果，藥監(jiān)通州分局重點(diǎn)將對(duì)轄區(qū)內(nèi)205家植（介）入類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)管理。截至目前，藥監(jiān)通州分局已經(jīng)收到企業(yè)自查報(bào)表50 份，現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)20 家。