淺談實驗室信息共享系統(tǒng)

金延泉 王吉溪

（北京萊博韋爾科技有限公司，北京 100101）

淺談實驗室信息共享系統(tǒng)

金延泉 王吉溪

（北京萊博韋爾科技有限公司，北京 100101）

從食品藥品安全事件的防范和監(jiān)控要求出發(fā)，闡述應(yīng)用企業(yè)實驗室平臺的重要作用；探討以此為基礎(chǔ)利用云環(huán)境開發(fā)和搭建從源頭到消費者全過程質(zhì)量監(jiān)控大平臺的現(xiàn)實性和可行性。同時，根據(jù)多年從事實驗室信息管理系統(tǒng)的推廣經(jīng)驗，說明只有以人本電子健康為核心，才能真正發(fā)揮計算機應(yīng)用系統(tǒng)的作用。

ELP；LIMS；食品藥品安全；人本電子健康；企業(yè)實驗室平臺；實驗室信息管理；信息資源共享

1 引言

近年來，食品藥品安全問題越來越突出，從2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素”假藥造成患者中毒死亡（齊二藥假藥事件）[1]，到最近的用皮革廢料熬成工業(yè)明膠制成的毒膠囊被多家制藥廠用來生產(chǎn)藥用膠囊，造成消費者鉻中毒[2]；從食用了被三聚氰胺污染的三鹿牌奶粉導(dǎo)致兒童腎結(jié)石甚至死亡[1]，到瘦肉精事件[2]、蘇丹紅事件[1]、地溝油事件[3]；等等。這一切引發(fā)了老百姓對食品藥品安全空前的關(guān)注。為了更好地提高我國人民的生活質(zhì)量，捍衛(wèi)廣大民眾的身體健康，國家相關(guān)機構(gòu)不但出臺了一些政策和法規(guī)，而且在“十二五”規(guī)劃中明確提出加強公共安全體系建設(shè)，大力推進國家電子政務(wù)建設(shè)，加強市場監(jiān)管、社會保障、醫(yī)療衛(wèi)生等重要信息系統(tǒng)的建設(shè)。

實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）應(yīng)用在實驗室已經(jīng)有30多年的歷史。為提高實驗室工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠性，加強質(zhì)量信息管理起到了重要的作用。近年來，公共衛(wèi)生事業(yè)、生物銀行等成為LIMS新客戶增長最快的行業(yè)，而原來應(yīng)用LIMS最多的制藥行業(yè)已經(jīng)從若干點的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制（QA/QC） 實驗室，發(fā)展到全球的QA/QC和研發(fā)實驗室， LIMS國際市場的銷售額也有較大幅度的上升。LabWare公司的銷售額每年都以兩位數(shù)增長。自從新一代實驗室信息管理軟件“電子實驗室記事本（ELN）”走進實驗室后，大大加強了對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的遵循以及實驗室工作過程記錄的功能。為了滿足質(zhì)量信息共享的需要，必須消除實驗室的信息孤島，形成企業(yè)、機構(gòu)的完整信息技術(shù)（IT）的信息鏈。在此背景下，通過LIMS、ELN功能的擴大、延伸以及與第三方軟硬件系統(tǒng)的廣泛集成，新一代的企業(yè)實驗室平臺（ELP）[4]應(yīng)運而生。

LIMS是“用來管理實驗室的樣品、實驗室人員、儀器、標(biāo)準(zhǔn)品和其他實驗室活動”的軟件[5]，起源于20世紀的70年代。開始主要是為制藥和石化的實驗室出具電子報告。ELP是2011年新提出的專用名詞，是21世紀LIMS的最新發(fā)展，它不再局限于實驗室的樣品管理和資源管理，而是通過LIMS、ELN、實驗室自動儀器設(shè)備的結(jié)合以及與第三方軟硬件和其他計算機系統(tǒng)的廣泛集成，為企業(yè)/機構(gòu)提供了一個集團/公司級的質(zhì)量信息綜合管理平臺。從LIMS到ELP的進化和發(fā)展，是整個社會對質(zhì)量關(guān)注達到一個新高度的必然產(chǎn)物。

2 LIMS/ELP是防范食藥安全事件的有效工具

2.1 實驗室需要遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

生活、生產(chǎn)的需要促進了信息技術(shù)的發(fā)展，而信息技術(shù)的發(fā)展反過來又推動了社會的進步。無論是LIMS，還是ELP，都是屬于這種情況。國際上早就制定了用于檢測和校準(zhǔn)實驗室認可的標(biāo)準(zhǔn)（目前執(zhí)行的是ISO/IEC 17025：2005 《檢測和校準(zhǔn)實驗室的通用要求》），提出了組織、管理體系、文件控制、服務(wù)客戶等一系列管理要求以及人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及確認、設(shè)備、測量溯源性等一系列技術(shù)要求，這些是實驗室的檢驗結(jié)果獲得國際和社會承認的準(zhǔn)則。而在實際執(zhí)行過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)偏差。例如，一個國際著名的大制藥公司因為在一批藥品的生產(chǎn)過程中實際溫度超過了設(shè)定值不到1℃，沒有增加產(chǎn)品的檢驗，而被美國食品藥品監(jiān)督管理局罰款數(shù)百萬美元。再如，一批藥品的樣品在進行色譜分析的過程中，需要加一些對照品的分析（回校），以保證校正系數(shù)的準(zhǔn)確性。有時因為檢驗人員的疏忽，直到這批檢品完成檢驗再做回校時才知道有了偏移。還有，對于食品檢驗使用的天平，原則上每天上班工作前都需要進行零點檢查，有時候也會遺忘而造成檢驗結(jié)果的不準(zhǔn)確。再如，美國發(fā)生的因漢堡包的牛肉餡被污染造成的O157H7大腸桿菌感染性腹瀉；等等。這些都需要臨床實驗室給出精確的分析結(jié)果。為了實驗室的工作按照國際標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)有條不紊地執(zhí)行，為了對食藥安全突發(fā)事件進行有效的監(jiān)控和快速、及時的應(yīng)對，LIMS/ELP就成為必不可少的工具。

2.2 ELP是增強質(zhì)量管理的產(chǎn)物

LIMS集現(xiàn)代化管理思想與基于計算機的高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)為一體，是用于實驗室信息管理和控制的計算機應(yīng)用軟件。通常，一流的LIMS軟件都可以為實驗室的檢驗工作流程，從樣品的登記、檢驗項目的設(shè)置、任務(wù)分配、結(jié)果錄入、結(jié)果檢查和判定，到質(zhì)量合格證和檢驗報告的生成、打印、批準(zhǔn)，提供一系列能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求的、可提高自動化水平的功能。此外，也有一些加強實驗室人財物等資源管理的功能。這些均對提高實驗室工作效率、降低運行成本起到至關(guān)重要的作用。同時，應(yīng)用經(jīng)過嚴格質(zhì)量認證的LIMS系統(tǒng)，可保證實驗室的質(zhì)量體系在嚴格控制下運行，從而能使實驗室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，為生產(chǎn)提供及時、準(zhǔn)確的質(zhì)量信息，強化質(zhì)量管理。

隨著國際市場競爭的白熱化，各企業(yè)對質(zhì)量的要求越來越嚴格，實驗室的孤島狀況不能滿足信息共享的要求。所以，LIMS不但需要連接儀器和色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（CDS），實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動采集，還要與質(zhì)量統(tǒng)計分析軟件、制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、企業(yè)資源規(guī)劃（ERP）、集散控制系統(tǒng)（DCS）、實時數(shù)據(jù)庫、科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（SDMS）等其他的計算機應(yīng)用系統(tǒng)進行集成，使得原材料/成品等檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)和相關(guān)信息能夠迅速傳遞到生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、技術(shù)、計劃等各個部門，比較常用的接口技術(shù)包括開放數(shù)據(jù)庫互連（ODBC）、文件傳輸協(xié)議（FTP）、可擴展標(biāo)記語言（XML）、用于過程控制的對象連接與嵌入（OPC）、Web Services等。

由于LIMS主要是以樣品為核心進行管理，對于研發(fā)實驗室以及那些需要嚴格控制檢驗過程的實驗室的需要，便顯得捉襟見肘，力不從心。而ELN正好彌補了這個不足，能夠以項目、標(biāo)準(zhǔn)操作過程為驅(qū)動進行流程管理。實驗室需求的增長，企業(yè)數(shù)據(jù)共享的要求，使得LIMS、ELN以及所有這些與第三方集成的功能模塊，組成了新一代的ELP。

2.3 ELP的主要功能

圖1[6]顯示了LabWare ELP在實驗室應(yīng)用的部分功能，不但包括了樣品管理、數(shù)據(jù)管理、流程管理、人員管理、儀器管理、標(biāo)準(zhǔn)品和試劑管理、庫存管理、通信管理、安全管理、文檔管理、成本管理、質(zhì)量管理等，也有專用于USP（美國藥典）含量均勻度等檢驗分析的功能、孔板管理器、穩(wěn)定性研究、臨床方面的功能模塊。而接口方面則包括了和儀器（Lab-Station）、條形碼掃描、CDS（沃特世公司的Empower、安捷倫公司的Atlas）、SDMS（NuGenesis）、ERP（SAP） 、醫(yī)院使用的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）、醫(yī)療信息交換第七層協(xié)定（HL7）、OPC、XML、輕量級目錄訪問協(xié)議（LDAP）、簡單郵件傳輸協(xié)議（SMTP）的功能模塊等[7-8]。

圖2則是通過LabWare LIMS與美國西北分析公司（NWA）的質(zhì)量統(tǒng)計分析功能的集成，在LIMS的窗口中顯示各種質(zhì)量統(tǒng)計圖形，如趨勢圖、直方圖、回歸分析圖等。所有這些功能都為實驗室檢驗水平的提高，檢驗質(zhì)量的保證，在企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的上傳下達、共享和快速正確決策，立下了汗馬功勞[9]。因為有了ELP這個電子眼，沒有上崗資格的人不能做任何沒有授權(quán)的操作；超過校準(zhǔn)期/保養(yǎng)期或者沒有經(jīng)過零點校正的儀器設(shè)備不允許做檢驗分析；在批量檢測分析時，系統(tǒng)自動插入QC樣品，定期進行檢查，絕對不會出現(xiàn)遺忘的情況；所有在系統(tǒng)中做的事情都記錄在案，有跡可查；儀器的數(shù)據(jù)自動采集，很多計算都是自動進行，與限值或者規(guī)格指標(biāo)的比對判定也是自動的；人工抄寫/計算/比對等人為誤差可以避免；環(huán)境樣品自動登記，提醒采樣人員去采樣，防止過分的灰塵、細菌污染食藥產(chǎn)品；一旦出現(xiàn)異常和不合格的現(xiàn)象立即通過通知/郵件/短信發(fā)給相關(guān)人員和部門，并可按預(yù)先設(shè)置的措施進行處理，包括由生產(chǎn)人員調(diào)整工藝參數(shù)。凡此種種，都給食品藥品的安全性帶來了一定的保障，更容易通過FDA的認證，獲得市場準(zhǔn)入證。所以，食藥企業(yè)，尤其是制藥企業(yè)都積極實施LIMS。

圖2 與LIMS集成的NWA質(zhì)量統(tǒng)計分析功能

圖1 ELP的主要功能

2.4 LIMS/ELP的發(fā)展趨勢

通過目前國際市場上規(guī)模最大和銷售額最多的LIMS專業(yè)供應(yīng)商LabWare公司的統(tǒng)計數(shù)字，可以看出LIMS/ELP的發(fā)展過程。8年來，LabWare LIMS（LabWare公司的LIMS產(chǎn)品）增加了680個新客戶；國家的覆蓋面從不到50個增加到90多個；應(yīng)用LIMS的行業(yè)從傳統(tǒng)的制藥、石油化工、食品飲料，發(fā)展到幾乎所有擁有實驗室的行業(yè)，包括醫(yī)院、刑偵、公共衛(wèi)生及最新的生物銀行；制藥公司從生產(chǎn)的QA/QC實驗室也推廣到R&D實驗室，像輝瑞、阿斯利康、默克、先靈葆雅、勃林格殷格翰、梯瓦等國際一流的制藥公司都是在全球的研發(fā)實驗室推廣LabWare ELP。美國農(nóng)業(yè)部在英國瘋牛病肆虐時，在全國下屬的實驗室實施了LIMS，特拉華州、猶他州、密西西比州、佛羅里達州、得克薩斯州等公共衛(wèi)生部門也都使用LIMS加強臨床和環(huán)境檢驗的管理。中國的LIMS首先是在中國石油和中國石化的實驗室進行推廣的，食藥監(jiān)管、環(huán)境監(jiān)測等方面的實驗室應(yīng)用也越來越多。

3 利用云建立食藥質(zhì)量信息共享平臺

3.1 食藥質(zhì)量信息共享平臺勢在必然

應(yīng)用ELP促進了實驗室現(xiàn)代化管理的進步，這確實有目共睹。然而，食藥安全的保證卻不是靠單個實驗室、單個企業(yè)就能實現(xiàn)的。我國毒奶粉事件[1]發(fā)生后，從源頭抓起的呼聲很高。不少地方政府，例如上海市食品藥品監(jiān)督管理局已開始探索如何把所有下屬食品藥品檢驗所的檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理起來，以加大監(jiān)管的力度。如何抓，如何管，這是社會面臨的新問題。

在現(xiàn)階段，搭建這種平臺的網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)、設(shè)備等基礎(chǔ)條件已經(jīng)初步具備，通過政府牽頭，統(tǒng)一規(guī)劃，上下結(jié)合，條塊結(jié)合，建立一個綜合的、開放的、全社會共享的食藥質(zhì)量信息共享平臺不是沒有可能。

3.2 食藥質(zhì)量信息共享平臺的初步設(shè)想

3.2.1 信息資源綜合性

食藥質(zhì)量信息共享平臺（簡稱平臺）的信息資源基礎(chǔ)必須是綜合性，需要包含最開始的原材料/包裝材料供應(yīng)者/供應(yīng)點及其質(zhì)量情況、生產(chǎn)制造企業(yè)/加工點（包括小攤販、廚房）的生產(chǎn)工藝/生產(chǎn)條件/環(huán)境條件、運輸工具及運輸條件、商店/銷售點、消費者及其食用條件、制造加工運輸銷售環(huán)節(jié)的人員條件（職業(yè)道德、身體健康狀況）、所涉及的保存地點（如企業(yè)倉庫、銷售點庫房、商品貨架、家庭放食物的冰箱等容器）的環(huán)境衛(wèi)生條件以及最重要的一點，即消費者食用后的異常反映。這些信息應(yīng)是縱橫結(jié)合的，例如，食藥生產(chǎn)廠不但需要有原材料/產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)，也需要提供當(dāng)時的工藝參數(shù)以及環(huán)境條件（溫濕度、粉塵、菌落等）。所有這些相關(guān)信息不但要及時收集，也應(yīng)是可靠的、準(zhǔn)確的。

3.2.2 信息可靠性

為了保證監(jiān)督和監(jiān)管部門獲得的質(zhì)量信息是可信的，需要在進行原材料/半成品/成品/包材檢驗和質(zhì)量監(jiān)督的第一方、第二方、第三方實驗室推行ELP，通過ELP的使用，嚴格對法規(guī)的遵循，促使檢驗過程的每個步驟都符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的要求，實現(xiàn)對原始數(shù)據(jù)的溯源及對檢驗流程的審計跟蹤，杜絕人為修改數(shù)據(jù)甚至惡意篡改而無記錄的現(xiàn)象。至于制藥廠本身必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，這是毋庸置疑的。

3.2.3 信息的收集和保存

為了收集所有的信息，如生產(chǎn)制造廠加工點的信息，監(jiān)管部門對食品、藥品、商品的檢查情況以及對所管單位/個人的檢查情況，不合格品及下架商品的信息，各種民生、安全信息，通報，警告，新藥發(fā)布情況，重大疾病/傳染病情況等，需要把所有相關(guān)單位/部門/點連成一個大網(wǎng)。主要涉及生產(chǎn)廠、交通、物流、超市/商店/藥店、醫(yī)院、托兒所、中小學(xué)、大專院校、食藥檢所、疾控中心、檢驗檢疫部門、市場監(jiān)管部門等，以及這些單位的實驗室和第三方實驗室。

為了這些信息的保存，或者采用云技術(shù)，直接對各單位/部門甚至是個人的計算機資源進行整合和利用；或者由各級政府建立相應(yīng)的系統(tǒng)（例如山東省的金質(zhì)工程）。目前最合適的技術(shù)是數(shù)據(jù)倉庫，可以是集中式的，亦可是分布式。無論是哪種架構(gòu)，都需要實現(xiàn)本地和異地、橫向和豎向的信息共享和統(tǒng)一管理。例如，現(xiàn)在有些地方已經(jīng)實現(xiàn)了各大醫(yī)院的化驗單互認互換，就是很好的開端。

3.2.4 數(shù)據(jù)挖掘

收集和共享數(shù)據(jù)與信息不是這個平臺的終極目標(biāo)，這只是基礎(chǔ)的一步。接著要做的，便是數(shù)據(jù)和信息的綜合、分析、整理、比對、歸納，能夠盡快地從中提取有用的規(guī)則。這便要用到數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)。數(shù)據(jù)挖掘經(jīng)典案例是連鎖銷售巨頭美國沃爾瑪?shù)摹澳虿寂c啤酒”的故事。沃爾瑪擁有世界上最大的數(shù)據(jù)倉庫系統(tǒng)，集中了各個門店的詳細原始交易數(shù)據(jù)。利用數(shù)據(jù)挖掘的關(guān)聯(lián)規(guī)則，他們發(fā)現(xiàn)了跟尿布一起購買最多的商品竟是啤酒。按常規(guī)思維，尿布和啤酒本是風(fēng)馬牛不相及，經(jīng)過大量實際調(diào)查和分析，才知道美國的太太們常叮囑她們的丈夫下班后為小孩買尿布，而其中有30%～40%的丈夫們在買尿布后又隨手帶回了他們喜歡的啤酒[2]。食藥質(zhì)量信息共享平臺就需要在數(shù)據(jù)挖掘的幫助下，盡快發(fā)現(xiàn)食藥安全問題。

3.2.5 全方位的信息服務(wù)

這個平臺的設(shè)計和應(yīng)用需要注意一點，那就是應(yīng)該向各個層面的人員提供全方位的服務(wù)，包括各級政府、各種機構(gòu)以及全體公眾。例如，該平臺不僅要對上級部門負責(zé)，而且要為當(dāng)?shù)卣?dāng)好參謀，使當(dāng)?shù)卣軌蚣皶r掌握第一手情況，做出正確的處置，防患于未然，或者防止事態(tài)的擴大。2003年SARS事件的慘痛教訓(xùn)必須牢記，這樣的事件絕對不能重演。再者，需要為老百姓提供簡捷方便的檢索查詢工具，增加對公眾的透明度，讓他們了解情況，尤其在發(fā)生突發(fā)事件時，一定要避免暗箱操作帶來的恐慌。

3.2.6 平臺安全性

對平臺中所有的信息需要進行分類、分級，包括安全和保密等級，安全機制必不可少。還需加強對關(guān)鍵數(shù)據(jù)的狀態(tài)管理及產(chǎn)生和使用過程的監(jiān)管。例如，實驗室的檢驗結(jié)果應(yīng)該是可以跟蹤溯源的，包括分析方法的有效性、分析人員的資質(zhì)、使用的儀器設(shè)備和對照品的有效期、判定指標(biāo)的來源和可靠性/科學(xué)性等。

4 促進人本電子健康

4.1 平臺建設(shè)和管理要以人為本

使用了ELP和監(jiān)管平臺，是不是食藥質(zhì)量就一定能得到保證，大家都可以高枕無憂了？根據(jù)筆者多年的經(jīng)驗，答案是不一定。最慘痛的教訓(xùn)是齊二藥事件，如果化驗員有充分的技能，能夠辨別二甘醇和丙二醇的光譜圖，就可能把住這一關(guān)，發(fā)現(xiàn)在藥里使用了有毒的二甘醇。還有，在做LIMS時，有的用戶提出要保留對檢驗數(shù)據(jù)和不合格率統(tǒng)計數(shù)字等的修改權(quán)；在實際運行時，也有修改數(shù)據(jù)而不留痕跡的做法。這些要求和做法歸根結(jié)底是法律法規(guī)和制度不健全的表現(xiàn)。因此要以人為本，不斷完善相關(guān)的法律法規(guī)和制度。

4.2 提高人本健康信息力

安全和健康離不開數(shù)據(jù)和信息的搜集和積累，更離不開分析與挖掘，這就要靠技術(shù)、法規(guī)、人才、機制作支撐，提高每個社會成員的人本健康信息力。ELP和食藥監(jiān)管平臺亦是如此。要充分宣傳和理解系統(tǒng)的終極目標(biāo)是為了保證民生，熟練掌握并應(yīng)用系統(tǒng)。我國人本電子健康信息力的提倡者和先行者蕭紹博教授早就提出了現(xiàn)代信息社會的基本單元是e-H-i三角形的觀點。其中e是指電子信息平臺（e-Platform）；i是指信息資源，包括知識（information resources including know ledge）；H是指人（human），包括職業(yè)人和老百姓[10]。人是中心，是根本。強調(diào)這三者的綜合或集成形成了信息力（information power），這是信息社會競爭力的集中體現(xiàn)。信息社會的發(fā)展，為物本和技本回歸人本建立了大環(huán)境。

如果從信息社會中大量的信息來自e平臺的這個角度上看，我們可以用同心圓的方式描述e、i、H的關(guān)系，如圖3所示。圖3只是二維的，沒有反映出人與人之間的直接接觸、面對面的交流或口口相傳等。但是，卻暗合了中國的天圓地方、天人合一的思想，表明了電子技術(shù)是為人所用、信息資源要為人服務(wù)的道理。同時，也說明了計算機技術(shù)（e）為大眾獲得信息提供了深廣的基礎(chǔ)，人（H）在信息（i）的海洋中行舟，如果不能駕馭信息，那就很可能遭遇滅頂之災(zāi)。通俗地講，人本健康信息力就是在信息的海洋中，能讓信息為我所用，讓自己和家人都健康。

4.3 強化相關(guān)行業(yè)職業(yè)人的培訓(xùn)

信息化是一個歷史性的進程。從20世紀80年代的數(shù)字制造到20世紀90年代的電子商務(wù)，到世紀之交的電子健康，再到2010年開始的人本電子健康[10]。可以說，促進人本電子健康是時代賦予我們的歷史使命。

圖3 e、i、H之間的關(guān)系

具體來講，必須在開發(fā)和應(yīng)用ELP和監(jiān)管平臺的同時，強化相關(guān)行業(yè)職業(yè)人的培訓(xùn)，提高他們的信息力，包括建立完善信息化建設(shè)的相關(guān)法律制度，制定和完善食藥安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食藥安全風(fēng)險評估體系，鼓勵快速檢測設(shè)備和工具的研發(fā)與制造，加強審計跟蹤，強制性信息留痕等。關(guān)鍵是讓檢驗機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和檢驗人員知道，軟硬件設(shè)備和系統(tǒng)是給人用的，用得好壞在于使用者本身。如果使用者自己缺失基本的職業(yè)道德和良心，或者沒有過硬的本領(lǐng)，都無法發(fā)揮系統(tǒng)的作用。

同時，需要專業(yè)人員加大宣傳力度，提高民眾本身的信息力，相信和實踐“我的健康我做主”，提高辨別信息正確性、可靠性的能力，不跟風(fēng)盲從；依靠自己的感覺和體驗判斷食品藥品對自己是否適用的能力。

5 結(jié)語

綜上所述，現(xiàn)在，無論從保證國民大眾身心健康的實際需要，還是軟硬件環(huán)境，都已經(jīng)具備了利用云技術(shù)建立食藥質(zhì)量信息監(jiān)管平臺的條件，而ELP就是一個提高實驗室食藥質(zhì)量信息水平的強大工具。但是在抓平臺和ELP應(yīng)用的同時，更需要加強對實驗室分析檢驗職業(yè)人員和廣大民眾信息力的培養(yǎng)和提高，這是保證監(jiān)管平臺真正發(fā)揮作用的基礎(chǔ)。

[1] 百度文庫[EB/OL].[2012-11-19].http://wenku.baidu.com/ view/.

[2] 百度百科[EB/OL].[2012-11-23].http://baike.baidu.com/ view/.

[3] 互動中國地溝油能吃嗎?[EB/OL].[ 2012-11-23].http:// forum.china.com.cn/topic-digouyou.htm l.

[4] Beijing LabWare Science & Technology Co., Ltd. Lab-Ware Template brochure[G]. 2011.

[5] 中文維基百科 “實驗室信息管理系統(tǒng)”詞條[EB/OL]. [2013-05-09].http://zh.w ikipedia.org/w iki.

[6] Vance V Kershner. LabWare Overview[R]. LabWare 2011 Asia Pacific Customer Education Conference. Aug, 2011.

[7] Beijing LabWare Science & Technology Co., Ltd. Lab-Ware LIMS Brochure[G].2011.

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[10] 蕭紹博:人本電子健康概要[J].世界醫(yī)療器械,2012, 18(3):98.

Discussion on Laboratory Information Sharing System

Jin Yanquan, Wang Jixi
(Beijing LabWare Science & Technology Co., Ltd., Beijing 100101)

This paper is started from the requirem ents of prevention and control about food and drug safety incidents, it is expounded the important role of Enterprise Laboratory Platform (ELP). Based on this, it discusses the reality and feasibility of development and building an entire process of quality monitoring platform from the source to the consumer, through the use of cloud environment. Meanwhile, according to promotion experience of many years engaged in Laboratory Information Management System (LIMS), it is declared that human-centered e-health is the core, which can give full play to the role of computer application system

ELP, LIMS, food and drug safety, human-centered e-Health, enterprise laboratory platform, laboratory information management, information resources management

G311

：ADOI：10.3772/j.issn.1674-1544.2013.03.020

金延泉（1969- ），男，化學(xué)分析學(xué)士，北京萊博韋爾科技有限公司總經(jīng)理，主要研究方向：實驗室信息管理系統(tǒng)。

2012年10月8日。