納米產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管探討

■文/張春野

納米技術(shù)是20世紀80年代興起的一門新興技術(shù)學科，與信息技術(shù)、生物技術(shù)一起被列為21世紀的三大關(guān)鍵技術(shù)，盡管在學術(shù)上關(guān)于納米技術(shù)的定義有多種，筆者還是采用國家標準委對納米技術(shù)給出的定義：納米技術(shù)是指研究納米尺度范圍物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、特性和相互作用，以及利用這些特性制造具有特定功能產(chǎn)品的技術(shù)。

由于納米產(chǎn)品的種類繁多，在很多領(lǐng)域存在諸多交叉現(xiàn)象，分類方式也很復雜，簡單來說包括納米電子信息類產(chǎn)品、納米生物醫(yī)藥類產(chǎn)品、納米工程機械類產(chǎn)品、納米能源環(huán)保類產(chǎn)品、納米新材料等多個種類。可以函蓋民用、軍用、商用等多個領(lǐng)域，具有十分廣闊的前景。

發(fā)展現(xiàn)狀

納米產(chǎn)品的正式發(fā)展啟于20世紀90年代中期，美國、日本等發(fā)達國家均投入巨資加強對納米產(chǎn)品的研究，美國現(xiàn)有約95%的工業(yè)部門和超過65%的科學實驗室都在進行納米技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)，并將其置于國家最優(yōu)先發(fā)展的地位。2003年12月3日，美國簽署了《21世紀納米技術(shù)研究發(fā)展法案》，目的是以政府的全面整體支持，使美國在未來始終占據(jù)納米領(lǐng)域的霸主地位。正是世界各國對納米相關(guān)產(chǎn)品的重視，使得納米技術(shù)及產(chǎn)品蓬勃發(fā)展，根據(jù)報告，目前全球范圍內(nèi)基于納米技術(shù)的產(chǎn)品市值已經(jīng)超過2500億美元。

我國發(fā)展納米技術(shù)也是比較早的，在納米材料的研究等方面已經(jīng)走在世界前列，但受制于多方面原因，導致我國納米產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化在相當程度上滯后于歐美發(fā)達國家。

監(jiān)管的必要性

國外在納米產(chǎn)品的監(jiān)管方面起步也是比較早的，美國政府從2006年就已經(jīng)開始探討并實施納米產(chǎn)品的監(jiān)管，主要集中在部分已經(jīng)較大范圍應用的納米產(chǎn)品的安全性方面。2007年美國食品和藥物管理局最早實施監(jiān)管的是對納米級銀顆粒類的產(chǎn)品，美國環(huán)保局要求該類產(chǎn)品的生產(chǎn)均需要得到審核與批準，同時要求生產(chǎn)廠家提供有關(guān)該類產(chǎn)品不會對人體健康和公共水源產(chǎn)品負面影響的科學證據(jù)。

納米產(chǎn)品有可能出現(xiàn)或者間接導致的問題包括兩大方面：一是安全性問題。由于納米技術(shù)正處在高速發(fā)展中，很多產(chǎn)品研發(fā)出來后，其隱藏的安全性問題是目前的科技水平所確定不了的，最顯著的就是納米生物醫(yī)藥領(lǐng)域，國外很多的大公司聲稱自己所研發(fā)的納米醫(yī)藥產(chǎn)品絕對安全，筆者認為這些大公司以利益為重，對目前的科技發(fā)展水平對納米技術(shù)的可控性存在懷疑。二是倫理社會性問題。納米產(chǎn)品應用領(lǐng)域的日益擴大，使人們擔憂無孔不入的納米產(chǎn)品在未來會控制一切，甚至人類本身，納米產(chǎn)品的飛速前進在繁榮社會經(jīng)濟的同時也帶來眾多的衍生后果，那些好萊塢大片里，機器人控制世界的畫面未必就不能出現(xiàn)。

而我國目前對納米產(chǎn)品管理的基本框架還沒有完全的建立起來，很大程度上還停留在研究階段，真正完全市場化的納米產(chǎn)品并不多。目前市場化較為成功的主要集中在納米粉體類產(chǎn)品，從已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品來看，未來納米產(chǎn)品的市場是非常廣闊的，納米技術(shù)是新學科，納米產(chǎn)品的出現(xiàn)將很可能改變?nèi)藗兊纳?，為了使納米產(chǎn)品使用的更加安全、可靠，非常有必要做到未雨綢繆，提前做好準備，以應對隨時可能出現(xiàn)的各種問題。

如何監(jiān)管

由于納米產(chǎn)品具有：新、廣、深、雜等特點，傳統(tǒng)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管模式將面臨重大的挑戰(zhàn)。筆者認為，質(zhì)監(jiān)部門需要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的思維模式，改被動為主動，充分利用已有的監(jiān)管平臺，做到“上接千斤、下牽萬線”，在科研、市場化中謀定一個“隱形大腦”的角色，使質(zhì)監(jiān)的職能充分發(fā)揮，“為企業(yè)服務、為經(jīng)濟發(fā)展服務、對人民群眾負責?！?/p>

1.監(jiān)管的第一利器——標準

標準對產(chǎn)品的重要性不言而喻，如果將產(chǎn)品質(zhì)量比作產(chǎn)品的靈魂的話，那標準就是產(chǎn)品靈魂的指引者。對納米產(chǎn)品而言，標準同樣是非常重要的，但和其他已經(jīng)成熟的產(chǎn)品標準相比，納米產(chǎn)品的標準又有其特殊性。具體表現(xiàn)為：一是由于納米產(chǎn)品的種類很多，新型產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品層出不窮，與科研、市場、時間等因素掛鉤緊密，給標準的制定帶來很大的難度。二是納米產(chǎn)品的不確定性。納米產(chǎn)品正是由于其可以在分子、原子尺度范圍內(nèi)的操作技術(shù)，而使產(chǎn)品具有其他產(chǎn)品所不具備的特定性能，才受到重視，而正是因為這些產(chǎn)品特定性能的不確定性，給標準的制定帶來難度，比如已經(jīng)在生活中常見的轉(zhuǎn)基因技術(shù)，未知的風險存在，使標準的安全性受到置疑。三是納米產(chǎn)品的交叉性，納米技術(shù)本身就是多學科的交叉點，從而也導致納米產(chǎn)品具有極大的復雜性，單一特性的產(chǎn)品標準制定起來相對簡單得多，而如納米產(chǎn)品這類十分復雜的產(chǎn)品，標準的制定相對就難得多。

截止到目前，我國的納米產(chǎn)品、術(shù)語及測試方法等相關(guān)的國家標準一共有42項、行業(yè)標準7項，其中納米產(chǎn)品的標準一共只有9項，與納米產(chǎn)品的發(fā)展速度相比較，存在嚴重的不對稱。

標準是監(jiān)管工作的有力支撐，沒有標準依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管更多的只能停留在面上，而不能落到實處。納米標準的滯后可能帶來的不利因素：一是在一定程度上阻礙了我國納米產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在技術(shù)和市場日益全球化的今天，可以說標準決定了技術(shù)開發(fā)和發(fā)展的方向，而納米產(chǎn)業(yè)日益激烈的國際貿(mào)易競爭很大程度地反映在標準的競爭上，納米相關(guān)標準的滯后與缺失將會使我國納米產(chǎn)業(yè)在與國外的競爭中處于劣勢。二是對行業(yè)發(fā)展不利，現(xiàn)在國內(nèi)的納米產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日益增多，產(chǎn)業(yè)類別也是五花八門，標準可以起到很好的行業(yè)規(guī)范作用，在納米產(chǎn)業(yè)剛剛起航的時候，做好行業(yè)規(guī)劃，對納米行業(yè)的發(fā)展有百利無一害。三是無法為監(jiān)管提供有力支撐，對質(zhì)監(jiān)部門來說，對于市場上日益增多的納米產(chǎn)品這種科技含量較高的產(chǎn)品如何監(jiān)管好，是一個要認真研究的課題，而標準的不足，也是讓監(jiān)管部門無處著手的一個問題。

因此，質(zhì)監(jiān)部門如果想在納米產(chǎn)品的監(jiān)管上占有先機，必須做到：一是加強與各級納米科研機構(gòu)，特別是標準制定部門的交流與溝通，及時掌握各類信息。二是加強與各類納米產(chǎn)品研究、生產(chǎn)企業(yè)的交流與溝通，掌握產(chǎn)品的新動向，及時向上級部門反映。三是充分發(fā)揮標準化部門的職能，當好橋梁，為企業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展牽好頭。

2.監(jiān)管的第一抓手——技術(shù)機構(gòu)

目前質(zhì)監(jiān)部門技術(shù)機構(gòu)的人才、技術(shù)力量、儀器設備等，應該說已經(jīng)達到較高的水平，基本可以應付目前市場上普及率較高的產(chǎn)品，但將來一旦面對的是納米產(chǎn)品的時候，我們技術(shù)機構(gòu)將相形見拙，沒有了技術(shù)抓手，那么監(jiān)管也就是一句空話。

筆者認為技術(shù)機構(gòu)應該做出相應的應對措施：一是增加研究性工作的比重。單純的按照標準進行檢測，出報告是傳統(tǒng)的模式，這種見招拆招的模式是很難適應在納米產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管，技術(shù)機構(gòu)應該加強與科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的合作或交流，“產(chǎn)、學、研”最好的效果就是能夠達到各方的共贏，技術(shù)機構(gòu)如果能夠在產(chǎn)品的標準制定上具有較為決定性的發(fā)言權(quán)，那么技術(shù)高地的占領(lǐng)，對質(zhì)監(jiān)部門的監(jiān)管將是有百利而無一害的。二是人才的引進，事物發(fā)展最具決定性的因素就是人，納米產(chǎn)品是新生事物，為了使納米產(chǎn)品更加安全、可靠，市場更加規(guī)范，需要大量的專業(yè)人才豐富技術(shù)機構(gòu)，才能更好地當好監(jiān)管的抓手。三是硬件的設置。納米產(chǎn)品的檢測需要很先進的儀器設備，國內(nèi)并不多，能夠滿足檢測條件的更少，在未來需要更多地向歐美發(fā)達國家學習，盡早的與國際接軌，為納米產(chǎn)品的發(fā)展鋪好路。